2022-10-26 18:06:41
每經(jing)(jing)AI快訊,10月26日,國(guo)(guo)家藥監(jian)局(ju)(ju)網站發布關于(yu)全(quan)面(mian)(mian)實施醫療器(qi)械(xie)電(dian)子(zi)(zi)注(zhu)(zhu)冊證(zheng)的公告。國(guo)(guo)家藥監(jian)局(ju)(ju)于(yu)2020年10月試點(dian)(dian)發放(fang)(fang)國(guo)(guo)產第三類、進口(kou)第二、三類醫療器(qi)械(xie)注(zhu)(zhu)冊證(zheng),并逐(zhu)步試點(dian)(dian)發放(fang)(fang)了(le)與(yu)電(dian)子(zi)(zi)注(zhu)(zhu)冊證(zheng)關聯(lian)的注(zhu)(zhu)冊證(zheng)變(bian)(bian)更文件,現(xian)已發放(fang)(fang)醫療器(qi)械(xie)電(dian)子(zi)(zi)注(zhu)(zhu)冊證(zheng)1.4萬張、注(zhu)(zhu)冊證(zheng)變(bian)(bian)更文件0.35萬張。在(zai)總結(jie)前期(qi)試點(dian)(dian)發放(fang)(fang)及應用情況基礎上,國(guo)(guo)家藥監(jian)局(ju)(ju)經(jing)(jing)研究決定(ding),自11月1日起(qi),全(quan)面(mian)(mian)實施醫療器(qi)械(xie)電(dian)子(zi)(zi)注(zhu)(zhu)冊證(zheng)。
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