每(mei)經記(ji)者｜許立(li)波    每(mei)經編輯｜董興生(sheng)    

第(di)五屆進博會期間，生物(wu)(wu)科技公司Cytiva(思拓凡)宣布與和元生物(wu)(wu)（SH688238，股價23.72元，市值116.98億(yi)元）等多(duo)家行業領先的(de)(de)生物(wu)(wu)制藥及CDMO企(qi)業開展并(bing)深化戰略合作，提供(gong)生產工藝開發、生產平(ping)臺(tai)建設、人才(cai)培訓(xun)、硬(ying)件與耗材(cai)支持等全方(fang)位(wei)的(de)(de)端(duan)對端(duan)創新解決方(fang)案。

這并不是(shi)Cytiva與和元生物(wu)的(de)首次(ci)合作(zuo)。2017年(nian)，Cytiva就與和元生物(wu)達(da)成戰略合作(zuo)，開辟了國(guo)內一(yi)次(ci)性病(bing)毒生產(chan)(chan)平臺建設的(de)先河(he)。而通過在(zai)本屆進博會上的(de)簽約，Cytiva將(jiang)(jiang)助力和元生物(wu)在(zai)上海(hai)臨港的(de)擴產(chan)(chan)計劃，利用FlexFactory整體解決方案合作(zuo)建設2000L規模的(de)一(yi)次(ci)性病(bing)毒懸浮培養平臺和一(yi)次(ci)性質(zhi)粒生產(chan)(chan)平臺。交付后的(de)產(chan)(chan)線(xian)將(jiang)(jiang)為和元生物(wu)裸質(zhi)粒、微環質(zhi)粒和DNA疫苗(miao)等(deng)產(chan)(chan)品的(de)臨床應用打下(xia)堅(jian)實基礎。預計2023年(nian)第一(yi)季度，和元生物(wu)將(jiang)(jiang)建成15條GMP基因(yin)治(zhi)療載體生產(chan)(chan)線(xian)和14條GMP細(xi)(xi)胞治(zhi)療生產(chan)(chan)線(xian)。未來雙(shuang)方還將(jiang)(jiang)探索(suo)細(xi)(xi)胞治(zhi)療領域(yu)的(de)合作(zuo)。

圖片來源：受訪者供圖

近日，Cytiva中國總(zong)經(jing)(jing)理俞麗華、和元生物總(zong)經(jing)(jing)理賈(jia)國棟共同接受了(le)《每日經(jing)(jing)濟新聞》記(ji)者的(de)采訪，并(bing)就兩(liang)家公司戰(zhan)略(lve)合作的(de)情(qing)況、細胞和基因治療(liao)產品的(de)商業化等方面回(hui)復了(le)記(ji)者提問。

細胞和基因治療在國內蓬勃發展

NBD：和元生物為什么選擇與Cytiva開啟戰略合作？雙方此前是否已有合作基礎？

賈國棟：和(he)元(yuan)(yuan)生物(wu)主要是給國(guo)內(nei)用戶提供細(xi)(xi)胞和(he)基(ji)因(yin)(yin)治(zhi)療(liao)的(de)CDMO公司(si)。對于CDMO公司(si)來說，我(wo)們需要的(de)是國(guo)際領(ling)先(xian)的(de)技術、產(chan)(chan)能和(he)設備。早在2017年，和(he)元(yuan)(yuan)生物(wu)便在國(guo)內(nei)搭(da)建(jian)了細(xi)(xi)胞和(he)基(ji)因(yin)(yin)治(zhi)療(liao)產(chan)(chan)品(pin)的(de)生產(chan)(chan)供應平臺，當時(shi)就選擇(ze)與Cytiva合作(zuo)，建(jian)立了國(guo)內(nei)第(di)一條細(xi)(xi)胞和(he)基(ji)因(yin)(yin)治(zhi)療(liao)的(de)GMP生產(chan)(chan)線(xian)。基(ji)于這條生產(chan)(chan)線(xian)，和(he)元(yuan)(yuan)生物(wu)業務迅速進(jin)入到國(guo)內(nei)基(ji)因(yin)(yin)和(he)細(xi)(xi)胞治(zhi)療(liao)第(di)一梯(ti)隊(dui)。同時(shi)，也積累了更多的(de)客(ke)戶，市場規(gui)模出現顯著變化。

2020年，和元生物開始(shi)在臨(lin)港自貿區建立國(guo)(guo)內設計(ji)規模(mo)最大的(de)(de)基因和細胞治療的(de)(de)GMP生產基地，基地占(zhan)地8萬平(ping)方米(mi)，在這(zhe)個過(guo)程(cheng)中，我們(men)需要更大規模(mo)的(de)(de)產能，也需要更多代表國(guo)(guo)際(ji)最新(xin)技術的(de)(de)設備。因此(ci)，我們(men)繼續延續與Cytiva合作，希望基于合作，和元生物能夠(gou)一舉實現從(cong)國(guo)(guo)內第一梯隊進入到(dao)國(guo)(guo)際(ji)級的(de)(de)服(fu)務供應商位列。

圖片來源：和(he)元(yuan)生物官網(wang)

俞麗華：在(zai)(zai)五年(nian)前，Cytiva就與和(he)元生(sheng)(sheng)物(wu)啟動了合(he)(he)作(zuo)，公(gong)司在(zai)(zai)為和(he)元生(sheng)(sheng)物(wu)搭建生(sheng)(sheng)產線的同時，也在(zai)(zai)開展項(xiang)目上的工藝開發(fa)等合(he)(he)作(zuo)，包括生(sheng)(sheng)產線建立(li)所需要的人員培訓、標準操作(zuo)流程的建立(li)。尤其(qi)在(zai)(zai)細胞(bao)和(he)基因(yin)治療這一(yi)新(xin)興領(ling)域，我(wo)們有很多價值可以(yi)挖掘，我(wo)們也希望借(jie)此(ci)機會深化(hua)(hua)在(zai)(zai)規(gui)模(mo)化(hua)(hua)、產業化(hua)(hua)、細胞(bao)和(he)基因(yin)治療生(sheng)(sheng)產線上的深度合(he)(he)作(zuo)。

在這五年(nian)中，我(wo)們見(jian)證(zheng)了細胞(bao)和基因治療領域在中國(guo)的(de)(de)蓬勃發(fa)展，也因此堅定了要(yao)加(jia)大本土化建設的(de)(de)決心。這其中很重要(yao)一(yi)點(dian)是(shi)在本土能(neng)力、創新(xin)孵化上(shang)的(de)(de)投入，還有立(li)足中國(guo)、服務中國(guo)的(de)(de)供(gong)應鏈、服務鏈的(de)(de)建立(li)。

具體來看(kan)，比如(ru)說一(yi)次(ci)性生物工(gong)藝，我(wo)們(men)過去應(ying)用在(zai)(zai)(zai)生物大分子制造上的一(yi)次(ci)性組(zu)(zu)件，要(yao)在(zai)(zai)(zai)國內(nei)實現本土化(hua)生產；個性化(hua)的、細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)和(he)基因治療的一(yi)次(ci)性組(zu)(zu)件也是我(wo)們(men)探(tan)索(suo)的方(fang)向。還(huan)有(you)(you)在(zai)(zai)(zai)重(zhong)新(xin)審視細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)治療生產工(gong)藝價值(zhi)鏈的時候，中(zhong)間還(huan)有(you)(you)很(hen)多(duo)值(zhi)得我(wo)們(men)探(tan)索(suo)的，比如(ru)怎么樣更好落實細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)治療的標準化(hua)流程，除(chu)了我(wo)們(men)現在(zai)(zai)(zai)在(zai)(zai)(zai)做的細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)分析(xi)，細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)擴(kuo)增(zeng)、細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)冷鏈等方(fang)面的能力(li)(li)外(wai)，我(wo)們(men)還(huan)有(you)(you)許多(duo)可(ke)以探(tan)索(suo)的領域(yu)。因此，Cytiva期(qi)待在(zai)(zai)(zai)中(zhong)國尋求更多(duo)的創(chuang)新(xin)和(he)合作伙伴，在(zai)(zai)(zai)中(zhong)國繼續深化(hua)創(chuang)新(xin)能力(li)(li)。

細胞和基因治療領域“高價藥”問題如何解決？

NBD：細胞和基因治療領域目前最大的行業挑戰之一就是商業化，像CAR-T細胞療法動輒百萬元一針，這次和元生物與Cytiva的合作是否能在相關方面起到促進作用？

賈國棟：關(guan)于細胞和基(ji)因治(zhi)療(liao)的商業化問題，其本質(zhi)在于整個行業已上市的產(chan)(chan)品售價(jia)，每個療(liao)程定價(jia)基(ji)本上要到幾十萬(wan)美金，甚至最貴到270萬(wan)美金左(zuo)右。因此，嚴重限(xian)制了相關(guan)產(chan)(chan)品的商業化及患者(zhe)可及性。

作為(wei)CDMO企業，我們(men)一直致(zhi)力于開發更(geng)(geng)快、成本更(geng)(geng)低(di)、質(zhi)量更(geng)(geng)高的生(sheng)產、制造(zao)工藝，和建立(li)所(suo)需要的硬(ying)件車間，希望實現產品以更(geng)(geng)低(di)價(jia)格、更(geng)(geng)快速度造(zao)福(fu)臨床患(huan)者。

具體(ti)而言，比(bi)如在罕見病(bing)領域，患者非(fei)常少，所(suo)需(xu)要的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)線規模不(bu)可能做太大(da)。因(yin)(yin)此(ci)，企業需(xu)要實現多種產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)共線生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)，也就是多種產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)在同(tong)一條生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)線上生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)。這其中有兩大(da)挑(tiao)戰，第一是技術(shu)上要能夠靈(ling)(ling)活(huo)調配、適應不(bu)同(tong)的(de)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)；第二(er)是需(xu)要在生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)不(bu)同(tong)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)時(shi)保證無交叉污(wu)染，因(yin)(yin)為細胞(bao)和(he)基因(yin)(yin)治療產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)基本上以病(bing)毒(du)作為載(zai)體(ti)，病(bing)毒(du)是活(huo)的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)成(cheng)分，要盡量使用一次(ci)性生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)技術(shu)，實現原料、多種產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)靈(ling)(ling)活(huo)切換(huan)，這樣才能有效降低(di)成(cheng)本。

另(ling)外(wai)，細(xi)胞和基因(yin)治療產(chan)品還(huan)是(shi)高度定制(zhi)化、個(ge)性(xing)化的(de)產(chan)品，其生(sheng)產(chan)車(che)間(jian)(jian)，需要針對每(mei)種細(xi)胞甚至每(mei)個(ge)病人(ren)進行單獨設計(ji)，為(wei)了實現生(sheng)產(chan)車(che)間(jian)(jian)集約化、進一步降低產(chan)品成本，對最(zui)新的(de)生(sheng)產(chan)技術、完(wan)全個(ge)性(xing)化的(de)生(sheng)產(chan)車(che)間(jian)(jian)做(zuo)進一步的(de)平衡和優化也就不(bu)可(ke)或缺。

正(zheng)因為細胞(bao)和基因治療高度(du)個性(xing)化的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)，國際上大(da)概70%到80%的(de)(de)(de)相關(guan)產(chan)品都(dou)是委(wei)托CDMO企(qi)業(ye)來生(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)。CDMO企(qi)業(ye)能(neng)夠(gou)基于(yu)其(qi)較為全(quan)面的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)技術，及時處理各種各樣的(de)(de)(de)產(chan)品需求(qiu)，也能(neng)夠(gou)通過靈活(huo)調配產(chan)線實現(xian)更(geng)高的(de)(de)(de)硬件(jian)利用率，最終實現(xian)降本(ben)增(zeng)效。

NBD：對Cytiva來說，中國市場在公司全球戰略中處于什么樣的地位？未來戰略規劃如何？目前在國內有沒有一些重點布局的領域？

俞麗華：目前，Cytiva的(de)上(shang)海總部，作為(wei)Cytiva全球四個中(zhong)心之一，在(zai)(zai)全球也處于(yu)舉足輕重的(de)位置(zhi)。更重要的(de)是(shi)，隨(sui)著我(wo)們開啟中(zhong)國(guo)(guo)創(chuang)新(xin)2.0的(de)時代，公司將能夠進(jin)一步加強本土(tu)創(chuang)新(xin)的(de)能力并建(jian)成中(zhong)國(guo)(guo)科(ke)創(chuang)中(zhong)心，把細胞和基因(yin)治療、核酸、mRNA等新(xin)型藥物的(de)孵化器(qi)職能落(luo)地(di)在(zai)(zai)上(shang)海。

圖片來源(yuan)：Cytiva官網

另外，對(dui)于細胞和基(ji)因治療領域來(lai)說非常重要的一次性生物工藝技(ji)術，其實(shi)也有很多并(bing)(bing)不起眼但很重要的核(he)心部件，Cytiva也將繼續展開深(shen)入研發，并(bing)(bing)對(dui)整個供應(ying)鏈(lian)進行(xing)新的評估，以更好(hao)落(luo)實(shi)相(xiang)關產(chan)品(pin)在中國本土的制造。

當然(ran)，Cytiva在生物工藝上也不僅僅只(zhi)提供一次(ci)性的(de)(de)(de)技術，還有(you)其他方面的(de)(de)(de)研發能力(li)將在中國落實。我們所看到的(de)(de)(de)科創(chuang)中心，也裝載了智(zhi)能化的(de)(de)(de)智(zhi)慧生產(chan)平臺(tai)，以細胞治(zhi)療為例(li)，公(gong)司一直(zhi)在推(tui)進(jin)數字化平臺(tai)，希(xi)望(wang)能夠依(yi)靠(kao)數字化的(de)(de)(de)解(jie)決方案(an)為細胞和基(ji)因治(zhi)療乃至于整個生物行業(ye)添磚加瓦。