每經記者｜林姿辰    每經編輯｜張海妮     

圖片來源：攝圖網-500831894

中標企業增加2家，產品增加4個，均價上漲10%……作為國家醫保局在全國范圍統一開展接續(xu)工作的首(shou)次探索(suo)，冠脈支架接續(xu)集采結果傳遞出比首(shou)次集采溫(wen)和得多的信(xin)號。

11月(yue)29日晚(wan)間，擬中標企業之一的(de)藍(lan)帆醫療（SZ002382，股價9.72元，市值97.89億元）發布(bu)公告，公司全資子公司吉威醫療的(de)兩(liang)款(kuan)EXCROSSAL支(zhi)架(jia)產品成為(wei)首(shou)次集(ji)采(cai)中標產品中本次價格漲幅最大(da)的(de)產品，分別以75.69%和80.17%的(de)漲幅在國家組織的(de)冠脈支(zhi)架(jia)集(ji)采(cai)期滿后的(de)接(jie)續采(cai)購中再次擬中標。

隨(sui)著競價(jia)規(gui)則(ze)日益溫和，冠脈支架(jia)(jia)首次國(guo)家集采(cai)高(gao)達93%的(de)降幅再難復(fu)刻。此次接(jie)續采(cai)購(gou)(gou)規(gui)則(ze)較2020年(nian)首輪集采(cai)增加了伴隨(sui)服務費、保(bao)底(di)價(jia)格、采(cai)購(gou)(gou)量分配規(gui)則(ze)調(diao)整等(deng)，為業績(ji)受挫，仍在(zai)培育(yu)新增長點的(de)冠脈支架(jia)(jia)企(qi)業帶來(lai)喘息(xi)之機。 

規則溫和，擬中標支架均價較首次集采上調10%

根(gen)據(ju)11月(yue)29日國家(jia)組(zu)織(zhi)醫(yi)用耗(hao)材聯合采購(gou)平臺(tai)公布的(de)(de)擬(ni)中選(xuan)結(jie)果(guo)，共(gong)有10家(jia)企業的(de)(de)14個產品擬(ni)中選(xuan)，預計(ji)2023年(nian)1月(yue)患(huan)者將用上(shang)接續采購(gou)的(de)(de)中選(xuan)產品。本次接續采購(gou)周期為3年(nian)，以聯盟(meng)各地(di)區中選(xuan)結(jie)果(guo)實際(ji)執行日起計(ji)算(suan)。

資料(liao)來源(yuan)：《國家組織(zhi)冠脈支架集中帶量采購協議期滿(man)后接續采購文件(jian)》 

從(cong)企業中選率、報量占比、最終價(jia)來看，本次(ci)冠脈支(zhi)架接續采購較首次(ci)集(ji)采溫和了許(xu)多。

中標(biao)的10家企業(ye)中，微創醫(yi)(yi)療(liao)（HK00853，股(gu)價18.280港元(yuan)，市值(zhi)333.95億港元(yuan)）、吉(ji)威醫(yi)(yi)療(liao)、易生科技、樂(le)普醫(yi)(yi)療(liao)（SZ300003，股(gu)價22.65元(yuan)，市值(zhi)428.77億元(yuan)）、金(jin)瑞(rui)凱(kai)利、萬瑞(rui)飛(fei)鴻、波科國際、美(mei)敦力為首次集采(cai)的中標(biao)企業(ye)，賽諾醫(yi)(yi)療(liao)（SH688108，股(gu)價6.81元(yuan)，市值(zhi)27.92億元(yuan)）和雅培為新增中選企業(ye)，企業(ye)中選率達91%，較首次集采(cai)明顯提高。

在報量上，相(xiang)關文件全國共(gong)有3696家醫療(liao)機構參與(yu)本次集采，協議采購量約178萬個，與(yu)上一輪集采相(xiang)比分別(bie)增(zeng)加(jia)40%和30%，占全國冠脈支架(jia)總需(xu)求量的比重(zhong)也從70%多增(zeng)加(jia)到95%。

此外(wai)，本(ben)次產品(pin)平均中選價格為770元，加上伴隨服務費，終端價格區間在(zai)730元~848元，支(zhi)架中標價較(jiao)2020年底冠脈支(zhi)架首次集采時提高(gao)10%。

這些符合(he)市(shi)場預期的擬中標結果(guo)，根本上源于更加(jia)溫和的集(ji)采(cai)規則(ze)。

2020年(nian)底冠(guan)脈支架首次集(ji)采時(shi)，按產(chan)品(pin)(pin)申(shen)(shen)報(bao)價(jia)由低(di)到高的順序確定排名，排名前(qian)10的首先(xian)入(ru)圍，入(ru)圍產(chan)品(pin)(pin)符合“申(shen)(shen)報(bao)價(jia)≤最低(di)產(chan)品(pin)(pin)申(shen)(shen)報(bao)價(jia)1.8倍(bei)”或“申(shen)(shen)報(bao)價(jia)＞最低(di)產(chan)品(pin)(pin)申(shen)(shen)報(bao)價(jia)1.8倍(bei)，但(dan)低(di)于2850元”之一的才能獲得擬(ni)中選資(zi)格。

而此次冠脈支(zhi)架續標(biao)，設定(ding)中選(xuan)排名(ming)前40%的(de)(de)產(chan)品為A類，排序40%~70%的(de)(de)產(chan)品為B類，其他中選(xuan)產(chan)品為C類，再按照相應規則分配(pei)需求量。

在價格上(shang)，設置冠脈支架產品的最高有效申報(bao)(bao)價為798元(yuan)（首輪(lun)集采(cai)最高中選價格），同時新設伴隨服(fu)務最高有效申報(bao)(bao)價為50元(yuan)，即最高有效申報(bao)(bao)價合計為848元(yuan)，留(liu)給企業的空間更(geng)大。

值(zhi)得注(zhu)意的(de)(de)(de)是，類似(si)規則(ze)也曾出現在脊柱類耗(hao)材的(de)(de)(de)國家(jia)集(ji)采中。此次冠脈支架接(jie)續(xu)(xu)采購(gou)，一方(fang)面(mian)延(yan)續(xu)(xu)了高值(zhi)耗(hao)材國家(jia)集(ji)采的(de)(de)(de)溫和趨勢，同(tong)時為其(qi)余集(ji)采產品的(de)(de)(de)接(jie)續(xu)(xu)提供參(can)考——據(ju)統計，目前國家(jia)醫保局已經(jing)展開(kai)7批藥品集(ji)采，3批高值(zhi)醫用(yong)耗(hao)材集(ji)采，省級集(ji)采超(chao)過(guo)100批。隨著(zhu)地方(fang)積極(ji)推(tui)進醫用(yong)耗(hao)材集(ji)中帶量采購(gou)，各地陸續(xu)(xu)面(mian)臨產品接(jie)續(xu)(xu)問題。 

支架利潤空間有望提升，藍帆醫療股價開盤漲停

2020年(nian)集采(cai)前(qian)，國(guo)內心臟支(zhi)架(jia)行業(ye)已(yi)經實(shi)現進口替代，國(guo)產份(fen)額(e)超70%，以(yi)樂普醫(yi)療、微創醫(yi)療、藍帆醫(yi)療（全資子公(gong)司(si)吉威醫(yi)療）三家上市(shi)公(gong)司(si)為主，但國(guo)家集采(cai)后冠脈支(zhi)架(jia)產品平均降(jiang)價93%，臨床需求和各(ge)家企(qi)業(ye)的業(ye)績(ji)不可避免(mian)地受到(dao)沖擊。

據CCIF2022數(shu)據，受金屬(shu)冠脈(mo)支架(jia)國采(cai)（2021年實施(shi)導致經(jing)銷商(shang)壓貨）、手術擇期以及疫情影響，2020年全國PCI（經(jing)皮冠狀動脈(mo)介入治(zhi)療）手術量(liang)略有下滑(hua)。

從冠脈支(zhi)架相(xiang)關業務的收入(ru)(ru)看，2020年，樂(le)普醫(yi)療支(zhi)架系統（支(zhi)架、球囊、配件及外貿）營(ying)業收入(ru)(ru)同(tong)(tong)比降(jiang)低(di)38%，與集采相(xiang)關的支(zhi)架產(chan)(chan)品收入(ru)(ru)同(tong)(tong)比降(jiang)低(di)38.5%；藍帆醫(yi)療心腦血(xue)管產(chan)(chan)品營(ying)收9.86億元，同(tong)(tong)比下(xia)降(jiang)43.24%；微創醫(yi)療的心血(xue)管介入(ru)(ru)產(chan)(chan)品業務收入(ru)(ru)同(tong)(tong)比下(xia)降(jiang)44.6%（剔除(chu)匯率影響）。

進入(ru)2021年(nian)，全(quan)國PCI手術量(liang)恢(hui)復正常增(zeng)勢，合計約116萬例(li)(li)（不(bu)含(han)軍隊醫院），均(jun)例(li)(li)手術使用(yong)冠(guan)脈支(zhi)架(jia)/藥物球囊約1.48個，總(zong)使用(yong)量(liang)約172萬個。今年(nian)7月，國家醫保局(ju)方面表示心臟支(zhi)架(jia)的集采平穩運行一年(nian)半，中選支(zhi)架(jia)首年(nian)的使用(yong)量(liang)達(da)到協議采購量(liang)的1.6倍。但企(qi)業(ye)的冠(guan)脈支(zhi)架(jia)收入(ru)仍(reng)在下降。

以藍帆醫療為例(li)，2021年其心腦血管產品實現營收7.1億元，同比減少28.01%，公司表示心臟支(zhi)(zhi)架產品受(shou)2021年1月1日起正式實施的(de)國(guo)內集采和國(guo)外疫情(qing)反復影響，支(zhi)(zhi)架產品銷量的(de)上(shang)升未(wei)能彌補價格的(de)下(xia)降(jiang)，其他冠脈(mo)產品尚(shang)未(wei)上(shang)市或尚(shang)未(wei)放量，導致冠脈(mo)業務業績大幅下(xia)滑(hua)。疊加其他因素，公司心腦血管事業部由盈轉(zhuan)虧。

而(er)冠脈支架國家集(ji)采(cai)期滿后(hou)的(de)(de)接續采(cai)購給了(le)公司(si)緩沖的(de)(de)機會(hui)。國金證券認為，樂普醫(yi)療、微(wei)創(chuang)(chuang)醫(yi)療、藍(lan)帆(fan)醫(yi)療等國內頭部(bu)企(qi)業中(zhong)標(biao)(biao)價格(ge)理想，并(bing)且微(wei)創(chuang)(chuang)醫(yi)療從(cong)此(ci)前(qian)(qian)中(zhong)標(biao)(biao)的(de)(de)2個(ge)產品(pin)(pin)增加到了(le)3個(ge)，藍(lan)帆(fan)醫(yi)療從(cong)此(ci)前(qian)(qian)中(zhong)標(biao)(biao)的(de)(de)1個(ge)產品(pin)(pin)增加到了(le)2個(ge)，產品(pin)(pin)數量(liang)同時實現擴容，未來冠脈支架行(xing)業利潤空間有望(wang)提升。

11月(yue)29日晚，藍帆(fan)醫(yi)療(liao)公(gong)(gong)告顯(xian)示，若(ruo)公(gong)(gong)司(si)后續簽訂采購(gou)合同并實(shi)施，預期將顯(xian)著提(ti)升公(gong)(gong)司(si)冠脈支(zhi)架產品的毛利率(lv)水(shui)平，對公(gong)(gong)司(si)盈利能(neng)力有(you)重大(da)積極影響(xiang)。11月(yue)30日，公(gong)(gong)司(si)股價開(kai)盤漲停，報收(shou)于9.72元/股，上漲9.95%。同時，新增中標企(qi)業(ye)賽(sai)諾醫(yi)療(liao)股價上漲2.10%，微創醫(yi)療(liao)和(he)樂普醫(yi)療(liao)漲幅分別為0.88%和(he)0.04%。

標外市場進一步被擠壓至5% 冠脈支架將為創新產品引流

從(cong)本次醫療機(ji)構報量的情況來(lai)看(kan)，產品力(li)依然會是影響(xiang)市場份(fen)額(e)的重(zhong)要因素。

在本(ben)次接續采購的(de)首年(nian)采購需求量中(zhong)，位(wei)列(lie)前5的(de)企業依次為微創醫療(liao)、波(bo)(bo)科國際(ji)、吉威醫療(liao)、美敦力(li)和樂普(pu)醫療(liao)，其中(zhong)外資公(gong)司(si)波(bo)(bo)科國際(ji)和美敦力(li)的(de)產品需求報量位(wei)列(lie)第(di)2和第(di)4。

資(zi)料來源：《國家組織冠脈(mo)支架集中帶(dai)量采購協議期滿后接續采購文件》

對(dui)于本次醫(yi)療(liao)機構意向采購(gou)量進口占(zhan)比(bi)相比(bi)上一次沒(mei)有下降，久謙中(zhong)臺一份11月的紀(ji)要顯示，外資仍(reng)然具備(bei)產品(pin)矩陣(zhen)的優勢，比(bi)如會以產品(pin)組合（影(ying)像、功能學、球囊類產品(pin)）推薦客戶填報(bao)公司的支架。

但不可否認的(de)是，本次接續采購(gou)只為標外(wai)市(shi)(shi)(shi)場留(liu)下5%的(de)量(liang)，相比2020年(nian)報量(liang)時標外(wai)市(shi)(shi)(shi)場20%的(de)理論空(kong)間，標外(wai)市(shi)(shi)(shi)場空(kong)間持續被壓縮。另外(wai)，上述紀要認為從臨床角度來(lai)看，2022年(nian)在標外(wai)市(shi)(shi)(shi)場銷售的(de)產品(pin)也積極投(tou)標本次的(de)帶量(liang)產品(pin)，帶量(liang)產品(pin)已經能基本涵(han)蓋(gai)臨床的(de)需(xu)求。這都(dou)意味著毛(mao)利更高的(de)標外(wai)市(shi)(shi)(shi)場將會(hui)更難做。

未來，擠進(jin)標內(nei)市(shi)場的(de)企業(ye)仍需(xu)尋找可以長(chang)期發(fa)展的(de)道路。據CCIF2022數據，隨著老(lao)齡化加劇(ju)、基層(ceng)市(shi)場擴容、集采(cai)降價驅動等(deng)，國內(nei)對(dui)標發(fa)達國家的(de)人均PCI例(li)數仍有2倍(bei)的(de)增長(chang)空間(jian)，有望(wang)達到300萬例(li)PCI/年。

平(ping)安證券(quan)研報認為(wei)，集采(cai)(cai)后，相關生(sheng)產企業多將其(qi)作為(wei)心(xin)血(xue)管產品(pin)(pin)組合的(de)一部分，為(wei)其(qi)他高毛利的(de)創新(xin)產品(pin)(pin)鋪設渠道，如(ru)心(xin)臟電生(sheng)理設備、心(xin)臟瓣(ban)膜等。冠脈支架(jia)集采(cai)(cai)也優化了PCI手(shou)術的(de)成本結(jie)構，一些(xie)可以(yi)提(ti)升PCI手(shou)術效益的(de)新(xin)產品(pin)(pin)，如(ru)血(xue)管內(nei)超聲（IVUS）系(xi)統(tong)、冠狀動脈CT血(xue)流儲備分數（FFR）計(ji)算軟件等得到了更多應用空間。

中(zhong)國循環(huan)雜志數據則顯示，2021年PCI手術中(zhong)藥(yao)物球囊(nang)占(zhan)比從2019年的(de)6.4%快速提升(sheng)15%，預估藥(yao)物球囊(nang)可達PCI的(de)40%，截至目前藥(yao)物球囊(nang)基本實現集(ji)采(cai)（安徽除外(wai)），均(jun)價約(yue)6300元。顯著高于冠脈支架(jia)集(ji)采(cai)后價格。

此外，可(ke)吸收(shou)血(xue)管支(zhi)架(jia)(jia)（可(ke)降解支(zhi)架(jia)(jia)的一種）領(ling)域等細分賽(sai)道(dao)目前仍屬于(yu)藍海(hai)市場(chang)。微(wei)創醫療、樂普醫療、北京阿邁(mai)特、上(shang)海(hai)百心(xin)安等國內企業均(jun)在可(ke)降解支(zhi)架(jia)(jia)領(ling)域有所布局(ju)。