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華盛昌:公司新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒目前尚未取得國內藥品監督管理部門頒發的注冊證書和美國的認證

每日(ri)經濟新聞 2022-12-20 15:07:01

每(mei)經AI快訊,有(you)投資(zi)(zi)者(zhe)在投資(zi)(zi)者(zhe)互(hu)動平(ping)臺(tai)提問:您好新冠自檢試劑盒以(yi)后企業 學(xue)校 家庭(ting)必備產品公司中國(guo).美國(guo)新冠試劑盒注冊(ce)怎(zen)么樣(yang)了?公司防疫產品還(huan)有(you)哪些體溫計這些有(you)嗎?

華盛昌(002980.SZ)12月20日在投資者(zhe)互(hu)動平(ping)臺表示,公(gong)(gong)司(si)新(xin)型冠(guan)狀病(bing)毒抗(kang)原快速檢測試劑盒目前尚未(wei)取得(de)國內藥(yao)品監督管理(li)部(bu)門頒(ban)發的(de)注(zhu)冊證(zheng)書和美國的(de)認證(zheng)。公(gong)(gong)司(si)是紅外人(ren)體(ti)(ti)(ti)測溫領(ling)域的(de)標桿企(qi)業。憑借先進的(de)紅外測溫技(ji)(ji)術(shu)(shu),公(gong)(gong)司(si)開發了一系(xi)列(lie)的(de)非接觸紅外人(ren)體(ti)(ti)(ti)測溫系(xi)列(lie)產品。公(gong)(gong)司(si)自(zi)上市以來(lai)積極向醫療大健康領(ling)域拓(tuo)展(zhan),憑借以往積累的(de)經驗和技(ji)(ji)術(shu)(shu),在人(ren)體(ti)(ti)(ti)紅外測溫技(ji)(ji)術(shu)(shu)平(ping)臺的(de)基礎上,深(shen)入IVD體(ti)(ti)(ti)外診斷(duan)醫療領(ling)域,建立了分子診斷(duan)技(ji)(ji)術(shu)(shu)平(ping)臺、免疫(yi)層析技(ji)(ji)術(shu)(shu)平(ping)臺。公(gong)(gong)司(si)實時熒光(guang)定(ding)量(liang)PCR分析儀(yi)已(yi)(yi)取得(de)歐(ou)(ou)盟CE認證(zheng)、英國MHRA注(zhu)冊和美國FDA注(zhu)冊,公(gong)(gong)司(si)新(xin)冠(guan)病(bing)毒抗(kang)原快速檢測試劑盒已(yi)(yi)取得(de)歐(ou)(ou)盟專(zhuan)業類CE認證(zheng)、自(zi)測類CE認證(zheng)和俄(e)羅斯注(zhu)冊。

(記者 王瀚黎)

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