12月21日，廣州日報全媒體記者從廣州和睦家醫院獲悉，12月22日起，新冠特效藥Paxlovid將在該院發熱門診提供。屆時發熱患者可前往該醫院的發熱門診就診，醫生將根據病情判斷是否開具Paxlovid處方。記者調查關注到，新冠特效藥Paxlovid的費用約為2300元，檢查費用逾6000元，該藥每天限量供應，額滿即止。

“(新冠特效藥Paxlovid)明天到貨，不能直接(jie)購買，必(bi)須是(shi)得了新冠的病人來看發熱門(men)診，醫生對(dui)該(gai)(gai)病人進行一系列檢查后(hou)，再判斷病人是(shi)否能使用該(gai)(gai)藥。”12月21日，記(ji)者以患者身(shen)份致電廣州和(he)睦(mu)家醫院(yuan)，該(gai)(gai)醫院(yuan)的相關工(gong)作人員告(gao)訴(su)記(ji)者。記(ji)者了解到，該(gai)(gai)院(yuan)24小時發熱門(men)診及急診服(fu)務正常運(yun)行，需持(chi)綠碼就(jiu)診。

Paxlovid已被納入醫保 拜登和輝瑞CEO都服用過

2月(yue)11日，國家藥監局(ju)根據《藥品(pin)管理法》相關規定，按照藥品(pin)特(te)別審批(pi)程(cheng)序，進行應急審評審批(pi)，附條件(jian)批(pi)準輝瑞公司新冠(guan)病毒(du)治療藥物(wu)奈瑪特(te)韋(wei)(wei)片(pian)/利托那韋(wei)(wei)片(pian)組合包(bao)裝(即Paxlovid)進口注冊。

3月17日，首批2.12萬(wan)盒Paxlovid正式進(jin)入中國。據第一(yi)財(cai)經報道，這批藥物已分別(bie)分發配送至吉林、上(shang)海、廣(guang)東、福建、江西、山東、浙江和廣(guang)西等至少(shao)8省份(fen)新冠救治臨床一(yi)線。

圖片來源：央視新聞

Paxlovid是(shi)(shi)輝瑞(rui)公司研發(fa)的(de)奈瑪特韋(wei)片/利托(tuo)那(nei)韋(wei)片組合藥。奈瑪特韋(wei)是(shi)(shi)一種(zhong)蛋(dan)白(bai)酶(mei)抑制(zhi)劑，其作用是(shi)(shi)阻斷冠狀病毒復制(zhi)必需的(de)蛋(dan)白(bai)酶(mei)活性。而利托(tuo)那(nei)韋(wei)則用于減緩奈瑪特韋(wei)新(xin)陳代謝或分(fen)解，使(shi)其在較高濃度下在體內保(bao)持更長(chang)時間活性，從(cong)而共(gong)同(tong)影(ying)響(xiang)病毒的(de)繁殖。

根(gen)據輝(hui)瑞此前(qian)公布的(de)臨床(chuang)試驗數據，與安(an)慰劑(ji)(ji)組相比，在癥狀發作后3天和(he)5天內接(jie)受Paxlovid治療(liao)的(de)患(huan)(huan)者中，新冠(guan)患(huan)(huan)者的(de)住院或死(si)(si)亡(wang)率分(fen)別降(jiang)低了(le)89%和(he)88%，病毒載量降(jiang)低了(le)10倍。28天研究(jiu)總體人群中，接(jie)受該藥物的(de)患(huan)(huan)者沒(mei)有報(bao)告死(si)(si)亡(wang)，而接(jie)受安(an)慰劑(ji)(ji)的(de)患(huan)(huan)者有10 例（1.6%）死(si)(si)亡(wang)。

2021年11月，輝(hui)(hui)瑞宣布(bu)與美國(guo)政府達成協議，以約53億(yi)美元的(de)總收(shou)購價供應1000萬個療(liao)程的(de)Paxlovid。據此計算，輝(hui)(hui)瑞Paxlovid在美國(guo)的(de)定價是：為(wei)期5天療(liao)程，美國(guo)政府需(xu)要支(zhi)付約530美元（約合(he)3367人民幣）。

國(guo)(guo)家(jia)衛健委此前(qian)發布的《新型冠狀病(bing)毒肺炎診療方(fang)案(an)（試行第(di)九版(ban)）》（下稱《診療方(fang)案(an)》）中，將國(guo)(guo)家(jia)藥(yao)監局批準的兩種(zhong)特異性抗(kang)新冠病(bing)毒藥(yao)物寫(xie)入診療方(fang)案(an)，即：PF-07321332/利托那韋(wei)(wei)片（Paxlovid）和國(guo)(guo)產單(dan)克隆抗(kang)體（安巴韋(wei)(wei)單(dan)抗(kang)/羅米司韋(wei)(wei)單(dan)抗(kang)注射(she)液）。

根據《診療(liao)方案》， Paxlovid的(de)(de)(de)適(shi)應癥為發(fa)病5天以內的(de)(de)(de)輕型和普通(tong)型且伴有進展為重癥高風險因素(su)的(de)(de)(de)成人。用法用量(liang)為300mg奈瑪特韋片與100mg利托那韋片同時服(fu)用，每12小時一(yi)次(ci)，連續服(fu)用5天。

Paxlovid包(bao)裝盒顯示，每(mei)盒包(bao)裝總共(gong)有30片(pian)藥品(pin)，分別為粉色的奈瑪特韋(wei)（20片(pian)）和(he)白色的利托那韋(wei)（10片(pian)），足夠(gou)連續服用5天，即一個療(liao)程(cheng)。

這意(yi)味著，使用一個療程(cheng)的Paxlovid比美(mei)國本土要便宜(yi)。

另外，Paxlovid已明確納入醫保。

3月21日，國(guo)家醫保(bao)辦(ban)發(fa)布《關(guan)于切實做(zuo)好(hao)當前疫情防控醫療(liao)保(bao)障工(gong)作的(de)通知(zhi)》稱(cheng)，“《診(zhen)療(liao)方案(an)》新增的(de)奈(nai)瑪(ma)特韋片/利(li)托那(nei)韋片將由醫療(liao)機構按照企業與有關(guan)部門溝通一致(zhi)的(de)價格采購，醫保(bao)部門按規定(ding)做(zuo)好(hao)支付(fu)。”

此(ci)前7月21日，美(mei)國(guo)總統拜登首次(ci)確診感染(ran)新(xin)冠(guan)病毒，出現流(liu)鼻涕、嗓(sang)子痛、疲(pi)勞等癥狀。隔離期間，他持續服用抗(kang)病毒藥(yao)物Paxlovid。27日，拜登新(xin)冠(guan)病毒檢測(ce)結果(guo)為陰性(xing)，隨后結束(shu)隔離。30日，拜登新(xin)冠(guan)病毒檢測(ce)結果(guo)再次(ci)呈(cheng)陽性(xing)。此(ci)外，當地(di)時(shi)間8月15日，美(mei)國(guo)輝瑞(rui)公(gong)司首席(xi)執行官艾(ai)伯樂(le)（Albert Bourla）新(xin)冠(guan)病毒檢測(ce)結果(guo)呈(cheng)陽性(xing)。他表(biao)示已經開始口(kou)服該(gai)公(gong)司的新(xin)冠(guan)抗(kang)病毒藥(yao)物Paxlovid。9月24日，艾(ai)伯樂(le)的新(xin)冠(guan)病毒檢測(ce)再次(ci)呈(cheng)陽性(xing)。

輝瑞(rui)財報顯示，2022年(nian)上半年(nian)，新(xin)冠口服藥(yao)Paxlovid銷售(shou)額已(yi)達到96億美元。輝瑞(rui)表(biao)示，自2022年(nian)一季(ji)度以來，Paxlovid在美國(guo)區域的處方(fang)增長了近(jin)5倍，且在美國(guo)市場(chang)持續占據著超過(guo)90%的市場(chang)份(fen)額。

12月14日晚間，中國醫藥（600056.SH）公告，公司與輝瑞公司簽訂進口分銷協議，將在協議期內負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）在中國大陸市場的進口和經銷。協議期(qi)限自(zi)2022年12月14日至2023年11月30日止，除非根據協議之(zhi)約定提前(qian)終止。

Paxlovid用藥限制多，警惕副作用

據科技日報，首先，Paxlovid在美國食品藥品監督管理局（FDA）只被批準用于治療12歲以上、有輕度至中度癥狀、同時病情惡化風險較高的新冠病毒感染者。在我國和歐洲，都僅被批準用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度的新冠肺炎患者。換句話說，該藥并不適用于重癥風險較低人群，例如無基礎病、接種疫苗的年輕人。

同時，輝瑞公司公布的EPIC-HR（指對高危患者的新冠肺炎的蛋白酶抑制進行評估）研究指出，該藥有比較廣泛的藥物禁忌。Paxlovid是一種強效的CYP3A抑制劑，而CYP3A是人體內非常重要的藥物代謝酶，超過50%的臨床用藥由CYP3A代謝。因此，服用Paxlovid或大幅增加CYP3A代謝藥物在人體血液中的濃度，這可能帶來非常嚴重的藥物反應副作用。

根據Paxlovid的(de)說明書，該藥禁止與治療(liao)高(gao)血(xue)壓和前列腺增生(sheng)常(chang)用(yong)藥阿(a)夫唑嗪(qin)，抗心(xin)絞(jiao)痛(tong)藥雷諾(nuo)嗪(qin)，抗心(xin)律(lv)失常(chang)藥胺碘酮(tong)、決(jue)奈達(da)隆、氟卡尼、普羅帕酮(tong)、奎尼丁，抗痛(tong)風藥秋水仙堿，心(xin)血(xue)管藥依普利(li)酮(tong)、伊伐(fa)布雷定，常(chang)用(yong)降脂(zhi)藥洛伐(fa)他汀、辛伐(fa)他汀，偏(pian)頭(tou)痛(tong)藥依來曲普坦，以及西(xi)地(di)(di)那非等(deng)數十種藥物(wu)共同使用(yong)，否則可能產生(sheng)嚴重(zhong)甚至威脅生(sheng)命的(de)反(fan)應。同時，還有(you)部(bu)分常(chang)用(yong)藥，如華法林、地(di)(di)高(gao)辛、克拉霉素、紅霉素等(deng)在(zai)與Paxlovid共同使用(yong)時，需密切(qie)監(jian)測血(xue)液(ye)藥物(wu)濃度或調(diao)整劑量。

藥效或對年輕人不明顯，對老年人更有效

今年9月，Clalit研究團隊在《新英格蘭醫學雜志》發表論文，根據其提供的相關數據，2022年1月9日至3月31日，該組織有約116萬5千人感染新冠病毒，其中40歲以上的高危人群約15萬人，而高危人群中近4萬人存在“醫療禁忌”無法使用Paxlovid，在符合條件使用該藥的約11萬患者中，真正接受其治療的僅有3902人，占比不到4%。

統計結果(guo)顯示，在(zai)65歲以下人(ren)(ren)(ren)(ren)群中，接(jie)受(shou)(shou)Paxlovid治(zhi)療的(de)患者(zhe)平(ping)均(jun)每(mei)10萬人(ren)(ren)(ren)(ren)每(mei)日有15.2人(ren)(ren)(ren)(ren)住院(yuan)(yuan)，而未(wei)接(jie)受(shou)(shou)該(gai)藥(yao)治(zhi)療的(de)患者(zhe)平(ping)均(jun)每(mei)10萬人(ren)(ren)(ren)(ren)每(mei)日有15.8人(ren)(ren)(ren)(ren)住院(yuan)(yuan)。在(zai)65歲以上(shang)人(ren)(ren)(ren)(ren)群中，接(jie)受(shou)(shou)Paxlovid治(zhi)療的(de)患者(zhe)平(ping)均(jun)每(mei)10萬人(ren)(ren)(ren)(ren)每(mei)日有14.7人(ren)(ren)(ren)(ren)住院(yuan)(yuan)，未(wei)接(jie)受(shou)(shou)該(gai)藥(yao)治(zhi)療的(de)患者(zhe)平(ping)均(jun)每(mei)10萬人(ren)(ren)(ren)(ren)每(mei)日有58.9人(ren)(ren)(ren)(ren)住院(yuan)(yuan)，這表明Paxlovid可能對年(nian)(nian)輕人(ren)(ren)(ren)(ren)效果(guo)并(bing)不明顯，對老年(nian)(nian)人(ren)(ren)(ren)(ren)更有效。

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