每(mei)經記者｜許立波    每(mei)經編輯｜文多    

此前(qian)因承接輝瑞(rui)Paxlovid本(ben)土化生產及(ji)供應項目而備受資本(ben)市場(chang)關注的華海藥(yao)業(ye)（SH600521，股價21.45元，市值318.21億元），在新冠(guan)口服藥(yao)的供應訂(ding)單上(shang)再下一城。

1月31日，華(hua)海藥業(ye)發布(bu)公(gong)告稱，公(gong)司(si)與君(jun)實生(sheng)(sheng)物（SH688180，股(gu)價57.41元(yuan)，市(shi)值564.27億元(yuan)）間(jian)接控股(gu)子(zi)公(gong)司(si)上海旺實生(sheng)(sheng)物醫藥科技(ji)有限(xian)公(gong)司(si)（以下簡(jian)(jian)稱“旺實生(sheng)(sheng)物”）就口服核苷類抗新型冠狀病毒(du)（SARS-CoV-2）1類創新藥氫溴酸氘瑞(rui)米(mi)德韋片（產品代(dai)號(hao)：VV116/JT001，以下簡(jian)(jian)稱“VV116”）的生(sheng)(sheng)產與供應(ying)建立合作(zuo)。

華海藥(yao)業(ye)將作(zuo)為旺實生(sheng)物(wu)的(de)(de)主要供(gong)應(ying)商之(zhi)一，受托生(sheng)產和供(gong)應(ying)創新藥(yao)VV116的(de)(de)原料藥(yao)，同時(shi)受托生(sheng)產VV116的(de)(de)制劑。

就該(gai)筆訂(ding)單(dan)對華海藥(yao)業(ye)未(wei)來(lai)(lai)業(ye)績的(de)(de)影響(xiang)，公(gong)司(si)在(zai)公(gong)告中(zhong)提示風險稱，本次(ci)簽訂(ding)的(de)(de)《產(chan)(chan)品(pin)委托生產(chan)(chan)及(ji)供貨協議》涉及(ji)的(de)(de)VV116產(chan)(chan)品(pin)（包含原料藥(yao)和制劑(ji)，以下統稱產(chan)(chan)品(pin)），公(gong)司(si)不(bu)享有(you)其所有(you)權，僅作(zuo)為原料藥(yao)生產(chan)(chan)與供應企業(ye)以及(ji)制劑(ji)委托加工生產(chan)(chan)企業(ye)。公(gong)司(si)對該(gai)產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)最終生產(chan)(chan)量(liang)受(shou)旺實生物實際訂(ding)單(dan)需求的(de)(de)影響(xiang)，該(gai)協議對公(gong)司(si)2023年度及(ji)未(wei)來(lai)(lai)財務狀況和經(jing)營成果的(de)(de)影響(xiang)需視具(ju)體項目的(de)(de)推進和實施情況而定，均存在(zai)一定的(de)(de)不(bu)確定性。

此(ci)外，還需要注意(yi)的是，此(ci)次協議約定的委托生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)及供貨協議不具有(you)排他(ta)性(xing)，目前(qian)君實生(sheng)(sheng)物(wu)在VV116上(shang)已披露過的委托生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)商除了(le)華海藥業外還有(you)上(shang)海迪賽諾生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥有(you)限公(gong)司。

至于上述(shu)協(xie)議(yi)何(he)時能(neng)夠落地(di)，華海(hai)藥(yao)業介紹，旺(wang)實生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物尚(shang)(shang)(shang)需(xu)增加華海(hai)藥(yao)業為其原料藥(yao)供應商(shang)和制(zhi)劑委托(tuo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產商(shang)，并(bing)遞交(jiao)變更申(shen)請以獲得國家藥(yao)監局(ju)的(de)批準；同時華海(hai)藥(yao)業作為VV116產品受托(tuo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產企(qi)業，目(mu)前已(yi)具備符合GMP要求的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產線(xian)和質(zhi)量管理體系，尚(shang)(shang)(shang)需(xu)向(xiang)浙江(jiang)省藥(yao)品監督管理局(ju)提交(jiao)藥(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產許可證(zheng)C證(zheng)申(shen)請，旺(wang)實生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物尚(shang)(shang)(shang)需(xu)向(xiang)相關(guan)部門(men)提交(jiao)藥(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產許可證(zheng)B證(zheng)核發申(shen)請。

1月(yue)15日，華海(hai)藥(yao)業方面曾(ceng)對《每日經濟(ji)新聞》記者表示：“目前(qian)公司正配合(he)輝瑞加(jia)速推進Paxlovid本地化生產項目的(de)各項工作，以(yi)保(bao)障(zhang)Paxlovid在中國市(shi)場(chang)的(de)充(chong)足(zu)供應，持(chi)續滿足(zu)中國患者的(de)新冠治療需求。”1月(yue)31日，記者再次(ci)就(jiu)上述(shu)合(he)作的(de)進展問題詢問了華海(hai)藥(yao)業，公司方面回應稱，以(yi)公告提(ti)示的(de)信息為主，目前(qian)尚無更多(duo)消(xiao)息可供分享(xiang)。

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