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這款機器人做的手術已超3萬例 天智航總經理徐進:讓骨科手術機器人下基層、出國門

每日經濟新聞(wen) 2023-03-12 18:20:17

◎在手術(shu)機器人(ren)的幫助(zhu)下(xia),醫生的角色從“木匠”變為了“指揮家”,智能化(hua)的工具超越了人(ren)的生理能力限(xian)制,在醫生的指揮下(xia)有序(xu)地(di)完成(cheng)一臺手術(shu)。

◎國內外骨科手術機器人的技(ji)術沒有代差,但海(hai)外巨頭還擁有假體(ti)、植(zhi)入、材料技(ji)術等(deng),整合起(qi)來形成了強大的整體(ti)解決方(fang)案,這是我們(men)要追趕的。

◎只有(you)技術足(zu)夠優秀(xiu)、臨床價值(zhi)獨一(yi)無(wu)二才能形成品牌載體,需(xu)要企業以開放的心態與海外企業展(zhan)開合作,在(zai)自主可控上(shang)下(xia)功夫。

每(mei)經(jing)(jing)記者|林姿辰    每(mei)經(jing)(jing)編輯|魏官(guan)紅     

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對著一臺(tai)機器(qi)人(ren)說(shuo)出(chu)受傷類型(xing)和狀況,或者在(zai)(zai)屏(ping)幕上手動(dong)選擇相應選項,就可以躺(tang)在(zai)(zai)手術臺(tai)上接受一臺(tai)不(bu)需(xu)要(yao)任何(he)醫護人(ren)員參與的(de)(de)外科(ke)手術——科(ke)幻電(dian)影《普(pu)羅米修斯》里的(de)(de)這(zhe)個片段,令人(ren)印象深刻。

幻想并非空中樓閣。全(quan)球第一臺(tai)手(shou)(shou)術(shu)機器人(ren)誕生于1992年,那臺(tai)名(ming)為(wei)RoBoDoc的(de)骨科(ke)手(shou)(shou)術(shu)機器人(ren)雖然較全(quan)自動差距(ju)甚遠,但已經(jing)可以(yi)輔助(zhu)醫生進行(xing)全(quan)髖關節置換(huan)手(shou)(shou)術(shu)。在中國,手(shou)(shou)術(shu)機器人(ren)行(xing)業的(de)產業化或要從近30年后天智航上市說起。

2023年2月的最后一天,作為“國產手術機器人第一股”天(tian)智的總經理,徐進接受了《每日經濟新聞》記者的專訪。他講述了公司研發全骨科手術機器人的動力,下沉基層市場、走出國門的壓力和決心,還有對行業有序發展的期盼。

“國內外骨科手術(shu)機器(qi)人的技術(shu)沒有(you)代差,但(dan)海外巨頭不只有(you)手術(shu)機器(qi)人,還有(you)假體、植(zhi)入、材料(liao)技術(shu)等,這(zhe)些(xie)整(zheng)合在一起(qi)會形成(cheng)強大的整(zheng)體解(jie)決(jue)方案,這(zhe)是我們要(yao)追趕(gan)的。”

徐進呼吁,目前骨(gu)科(ke)手術機器人的(de)技術仍在快速迭代,現(xian)在還遠(yuan)不是國(guo)內企(qi)業在參(can)數上“內卷”的(de)時候(hou),相反,大家需要在實際的(de)使用體(ti)驗(yan)和性能指標上不斷“外(wai)卷”,加速布局(ju)形成產(chan)業生態。

 

 

將骨科醫生(sheng)從“木匠”變為“指(zhi)揮家”

從招股說(shuo)明(ming)書和(he)最(zui)近的(de)(de)財報(bao)來看,天智航(SH688277,股價14.53元,市(shi)值65.3億元)是一家正處于爬坡(po)期的(de)(de)科技公司——近五年(nian)營收連年(nian)走高,研發費用飆(biao)升得更(geng)快,虧損不斷擴大……

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圖片(pian)來源:記者據(ju)公司(si)財報制圖

從產品來看,天(tian)智航(hang)多了(le)一些“科幻(huan)”色(se)彩——在很(hen)多人對手術(shu)機(ji)器(qi)人的印象還停留在影視作(zuo)品時,天(tian)智航(hang)就將骨科手術(shu)機(ji)器(qi)人作(zuo)為主業,并累(lei)計參與了(le)超3萬例手術(shu)。

成立17年,天智航(hang)從一項(xiang)骨科(ke)機器人國家863(高(gao)技術(shu)研究發展計劃)項(xiang)目,成長(chang)為一家科(ke)創板上市企業,同(tong)時(shi)是(shi)(shi)國家骨科(ke)醫學(xue)中心的參(can)與者,但是(shi)(shi)它還未能讓市場充(chong)分認識自己。

國家(jia)級(ji)科研項目中的高(gao)參與(yu)度(du)與(yu)市(shi)場認知(zhi)度(du)上的低曝光率,兩者之間(jian)的落差(cha)繞不開一個“生存還(huan)是(shi)毀滅”的價值(zhi)問題:市(shi)場為什么需要骨科手(shou)術機器人(ren)?

徐進以“木匠”和“指揮家”的角色轉變,闡述了手術機器人的作用:有些骨科醫生戲稱自己的工作是在做木匠活,干的是鋸切、打孔這些非常具體的操作,現場有很多不可預料的因素可能會導致風險,需要師徒相傳,高度依賴經驗;但在手術機器人的幫助下,醫生更像一個手術現場的指揮家,所有智能化的工具超越了人的生理能力限制,將在醫生的指揮下有序地完成一臺手術。

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骨科機器人相關設備 圖片來源:每經記(ji)者 韓陽 攝

不同于電(dian)影(ying)中(zhong)的(de)(de)全自(zi)動(dong)手術(shu)(shu)機器人,一臺(tai)骨科機器人的(de)(de)定位是醫生的(de)(de)操作助手,需要手、眼、腦多(duo)種(zhong)技(ji)術(shu)(shu)方式共(gong)同輔助醫生完成一臺(tai)手術(shu)(shu)。

具體(ti)來(lai)說,“手(shou)”是高(gao)度靈活的機械(xie)臂,可以執(zhi)行截骨、打(da)孔等穩定精準的操作;“眼(yan)”是為醫(yi)生提供患者的位(wei)置跟蹤,方便(bian)醫(yi)生對人骨和假體(ti)結合進行通透的觀察;“腦(nao)”則(ze)是指在(zai)術前(qian)完成手(shou)術規(gui)劃,醫(yi)生無(wu)需根據經驗邊操作邊調整。

但是,由于骨(gu)科(ke)手術(shu)(shu)大致包(bao)括關節(jie)置(zhi)換、脊柱、創(chuang)傷三類,三類手術(shu)(shu)的特(te)點差異(yi)決定了骨(gu)科(ke)手術(shu)(shu)機器人(ren)研發的難點不同。骨(gu)科(ke)創(chuang)傷源于跌落、車禍(huo)等(deng)(deng)意外(wai)事故,覆(fu)蓋(gai)全身各個關節(jie)和(he)(he)四(si)肢,要(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)手術(shu)(shu)機器人(ren)有非常強的適配性(xing);脊柱被肌肉和(he)(he)血管(guan)層(ceng)層(ceng)包(bao)裹,對固(gu)定效果(guo)和(he)(he)微創(chuang)、安全性(xing)提出了統一要(yao)求(qiu)(qiu)(qiu);關節(jie)手術(shu)(shu)要(yao)達到完美(mei)適配的效果(guo),還要(yao)考慮到患者之前(qian)的肌肉、軟組(zu)織(zhi)形態(tai)等(deng)(deng)因素,對手術(shu)(shu)機器人(ren)的智能(neng)化(hua)和(he)(he)操作精(jing)度提出了更高要(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)。

目前(qian),天智(zhi)航(hang)研(yan)發的第三代產品天璣能(neng)夠(gou)覆蓋骨盆、髖(kuan)臼、四肢等部位的創傷手(shou)(shou)術及(ji)全節(jie)段脊柱外科(ke)手(shou)(shou)術,已(yi)在國內150余家醫療(liao)機構進行了常規(gui)臨床應用,天璣系(xi)列(lie)骨科(ke)機器(qi)人(ren)手(shou)(shou)術量已(yi)突(tu)破3萬例(li),主導(dao)手(shou)(shou)術的醫生大(da)多來(lai)自(zi)大(da)三甲醫院。

“不止一個醫生向我明確(que)說,已經(jing)不再能回到徒手操作的(de)(de)時代了,甚(shen)至有的(de)(de)醫生開玩(wan)笑說,(和使用機器人相比),自(zi)己原(yuan)來基于經(jing)驗的(de)(de)操作術式(shi)可能甚(shen)至是(shi)野(ye)蠻的(de)(de)。”徐進自(zi)豪地表示。

從臨床需求出發(fa):讓用(yong)戶(hu)做(zuo)“老師”

在天(tian)璣(ji)系列面世前,天(tian)智航研制了“GD-A”和(he)“GD-2000/GD-S”兩代(dai)骨(gu)(gu)科手術機器(qi)人,其中GD-A主要應用于長(chang)骨(gu)(gu)骨(gu)(gu)折(zhe),GD-2000和(he)GD-S分別應用于股骨(gu)(gu)頸骨(gu)(gu)折(zhe)等創傷骨(gu)(gu)科手術和(he)骨(gu)(gu)盆骨(gu)(gu)折(zhe)等創傷骨(gu)(gu)科手術。

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天智航已上(shang)市主(zhu)要產(chan)品及手術適應證

資料來(lai)源(yuan):公司招(zhao)股說明書

雖然(ran)目前這兩(liang)代產(chan)品已經(jing)隨著注冊證到期退出市場,但其(qi)中(zhong)隱藏(zang)著天智航區別于全球主(zhu)流的研發脈(mo)絡。

徐(xu)進認為(wei),全球第(di)一臺以及(ji)最早一批的骨科手(shou)(shou)術(shu)(shu)機器人以關節置(zhi)換手(shou)(shou)術(shu)(shu)為(wei)主要場景,主要是因為(wei)關節置(zhi)換手(shou)(shou)術(shu)(shu)的手(shou)(shou)術(shu)(shu)流程相(xiang)對標準化,更容易(yi)實現商業價值(zhi)最大化。

但即便海外手(shou)術機(ji)器人領(ling)先國(guo)內發展10年,在天智航成(cheng)立時仍稱不(bu)上(shang)成(cheng)熟,所(suo)以對(dui)脫(tuo)胎于技術研究項目的公司來說,從臨床需求而非商業空間出(chu)發是必然選擇。

“我們(men)不得(de)不從真正的臨床需求出發。因為沒有老師,所以只好(hao)讓(rang)用戶當自(zi)己(ji)的老師,跟醫(yi)生一塊(kuai)去設計產品。”

徐進表示,由于創(chuang)傷手(shou)(shou)術機(ji)(ji)器(qi)(qi)人在(zai)全球鮮有(you)先例(li),公司在(zai)產品(pin)外(wai)觀、功(gong)能上走(zou)了不少彎路(lu),摸索了近十年(nian)(nian)才啃(ken)下(xia)這塊硬骨頭;隨后(hou),脊柱手(shou)(shou)術機(ji)(ji)器(qi)(qi)人和關節手(shou)(shou)術機(ji)(ji)器(qi)(qi)人的研發時間開始縮短,后(hou)者預計將于2023年(nian)(nian)面市,公司亦將推出全骨科手(shou)(shou)術機(ji)(ji)器(qi)(qi)人應(ying)用(yong)平臺,適(shi)應(ying)證覆蓋創(chuang)傷、脊柱和關節。

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骨(gu)科(ke)機器人相(xiang)關設(she)備 圖片來源:每經記者 韓陽 攝

此前,骨(gu)科手(shou)術機(ji)(ji)器(qi)人(ren)只(zhi)能參與相關手(shou)術的(de)幾個環節,未能覆(fu)蓋全(quan)流(liu)程,臨床獲益程度(du)有(you)限,許多國際巨頭主攻專(zhuan)科骨(gu)科手(shou)術機(ji)(ji)器(qi)人(ren),例如(ru)美(mei)國史賽克公司的(de)關節手(shou)術機(ji)(ji)器(qi)人(ren)已經(jing)在海外市場獲得廣(guang)泛應用,美(mei)敦力有(you)脊柱手(shou)術機(ji)(ji)器(qi)人(ren)產品。

在(zai)(zai)一(yi)個(ge)手術機器(qi)人(ren)平臺上實現三大類(lei)手術,又(you)是一(yi)條(tiao)“沒有老師”的(de)道路。天智航的(de)這個(ge)決(jue)定(ding)有著(zhu)商業的(de)考量——關節手術機器(qi)人(ren)在(zai)(zai)全(quan)球范圍內(nei)發(fa)展最為(wei)成熟(shu),如果延續專(zhuan)科手術機器(qi)人(ren)的(de)產品思路,作(zuo)為(wei)后來者(zhe)的(de)天智航只能“硬碰硬”。

而從(cong)公司的(de)研(yan)發初心看,全骨(gu)科手術機器人(ren)背后還(huan)是中國(guo)的(de)臨床(chuang)需求。

據徐進介(jie)紹(shao),中國大量的(de)(de)醫(yi)療機構骨(gu)科是(shi)混(hun)業的(de)(de),不設亞專科,醫(yi)生會根據患者收治情(qing)(qing)況開展手術。這種混(hun)合的(de)(de)情(qing)(qing)況,越是(shi)在基層(ceng)醫(yi)療機構越普遍(bian)。所以,國產骨(gu)科機器人(ren)必須要適應中國骨(gu)科發(fa)展的(de)(de)特點,不能(neng)完全走西方專業化(hua)的(de)(de)道路。

“從市場(chang)現狀出發,我(wo)們認為(wei)全骨科的(de)平(ping)臺是一個非(fei)常有(you)特(te)色的(de)產品(pin),未來它的(de)競(jing)爭力(li)會隨(sui)著機(ji)器智能的(de)水平(ping)提升(sheng)和機(ji)器人自(zi)主操(cao)作(zuo)的(de)實現逐步(bu)體(ti)現出平(ping)臺化的(de)技術優勢,很有(you)可能帶(dai)來全球影響力(li)。”徐進說(shuo)。

市場布(bu)局(ju)“城市包圍農村”,推進下(xia)基(ji)層

根據(ju)業(ye)績快報(bao),天智航(hang)2022年實(shi)現營收1.54億元(yuan),歸(gui)母凈利潤虧損擴(kuo)至1.14億元(yuan),是公司近(jin)5年來首次收入、利潤雙降。

除(chu)了疫(yi)情期(qi)間(jian)骨(gu)科手(shou)術(shu)量下降、骨(gu)科手(shou)術(shu)機器人價格昂(ang)貴、采購周期(qi)較長等因(yin)素(su),公司加大市(shi)場投入及營銷團隊建設,銷售(shou)收入在總收入中占(zhan)比近60%也是(shi)公司虧損(sun)擴大的原(yuan)因(yin)之一

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圖片來源(yuan):記(ji)者(zhe)據公司財報制圖

徐進感慨(kai)稱,疫(yi)情(qing)耽(dan)誤(wu)了很多(duo)事情(qing),但還是要持(chi)續去做。例如,基(ji)于“城市(shi)包圍農村(cun)”的市(shi)場(chang)布局(ju)路(lu)線(xian),目前天智航的骨科機器(qi)人(ren)產品(pin)已經進入全國大(da)部分省人(ren)民醫(yi)(yi)院(yuan)、省中醫(yi)(yi)院(yuan)等(deng)大(da)三甲醫(yi)(yi)院(yuan),基(ji)本完成了對(dui)頂層(ceng)醫(yi)(yi)院(yuan)的全覆蓋,但在產品(pin)下(xia)沉基(ji)層(ceng)市(shi)場(chang)方面(mian),還任(ren)重(zhong)道遠。

“去年我們花(hua)了(le)一年的(de)時(shi)間(jian),實(shi)現了(le)多臺‘購買(mai)技術服(fu)務’模式的(de)裝機入院。”

徐(xu)進口中的(de)“購買技術(shu)服務”,是天智航自2020年(nian)起開始探(tan)索的(de)一(yi)種新業務模式,指由公司向(xiang)醫(yi)療(liao)機(ji)(ji)構提(ti)(ti)供開展骨科(ke)機(ji)(ji)器人手術(shu)所需的(de)骨科(ke)手術(shu)機(ji)(ji)器人及(ji)相(xiang)關配套設(she)備(bei)并提(ti)(ti)供技術(shu)支(zhi)持,醫(yi)療(liao)機(ji)(ji)構按照開展骨科(ke)機(ji)(ji)器人手術(shu)數量向(xiang)公司支(zhi)付技術(shu)服務費(fei)。而(er)這同(tong)時也(ye)是為了(le)推進骨科手術機器(qi)人(ren)進入(ru)基層(ceng)醫院

“一些縣級醫(yi)院、區級醫(yi)院或(huo)者市級醫(yi)院,其實(shi)很(hen)(hen)難籌措大設備的采(cai)購預算,或(huo)者說時間(jian)間(jian)隔很(hen)(hen)久,但(dan)他們有很(hen)(hen)強的使用意愿,在這(zhe)個(ge)過(guo)程中(zhong),公司(si)和醫(yi)院就找到(dao)了(le)一個(ge)契合(he)點。”

徐(xu)進稱,未來(lai),對于有(you)一定手(shou)術(shu)量的(de)基層(ceng)醫(yi)院(yuan),天智航將繼(ji)續(xu)與(yu)醫(yi)院(yuan)探索經濟合作的(de)方式(shi),將更(geng)多的(de)機(ji)型向下(xia)推廣使用;同(tong)時,公(gong)司正(zheng)在全國(guo)范圍內建(jian)立(li)骨(gu)科(ke)機(ji)器人(ren)的(de)遠程(cheng)指(zhi)導和操(cao)作平臺,可以充分發揮上(shang)級醫(yi)院(yuan)的(de)專家(jia)經驗,幫(bang)助(zhu)基層(ceng)醫(yi)生(sheng)快速地掌握骨(gu)科(ke)手(shou)術(shu)機(ji)器人(ren)的(de)操(cao)作技術(shu),開(kai)展原來(lai)開(kai)展不了(le)的(de)手(shou)術(shu)。

“有的地方經濟實力比較強,可能一個縣級醫院的骨科手術量比別的市級醫院還要高;還有一些民營醫院,骨科手術量也非常大。所以實際上我們關注的是手術量的聚集和一站式解決。

另外,當一臺骨科手術機器(qi)人進入基層醫(yi)院,患者是(shi)否選擇骨科機器(qi)人手術,既取決(jue)于手術效果的(de)口(kou)口(kou)相(xiang)傳(chuan),也要看“性價比”,這將是(shi)天智航接下來(lai)需要直面的(de)問題。

目(mu)前(qian),天智航的天璣骨(gu)科(ke)機(ji)器人(ren)手術已被納入北(bei)京甲類醫保(bao),但(dan)在其他的自(zi)費(fei)地區,一臺骨(gu)科(ke)機(ji)器人(ren)手術的費(fei)用,平均要比普通骨(gu)科(ke)手術貴(gui)上萬元。

賽道(dao)硝(xiao)煙彌漫,期盼行業(ye)(ye)形成創新業(ye)(ye)態(tai)

2020年7月,天智(zhi)航登(deng)陸科創板。隨后一年,國內醫療機器(qi)人的融資規模(mo)超過100億(yi)元,相較上年同期不到2億(yi)元的融資額,同比增(zeng)長49倍。

在資金的(de)(de)簇擁下(xia),原本少人(ren)進入的(de)(de)賽道熱了(le)起來。據《每日經濟新聞》記者(zhe)不完全統(tong)計,2022年,獲(huo)批(pi)上市的(de)(de)骨科手(shou)術機(ji)器(qi)人(ren)至少10款,其中關(guan)節手(shou)術機(ji)器(qi)人(ren)占了(le)半壁江山。處(chu)于臨(lin)床試(shi)驗、臨(lin)床前研(yan)發檢測的(de)(de)企業有(you)(you)數(shu)十(shi)家,其中既有(you)(you)史賽克、美敦力、捷邁邦美這(zhe)樣的(de)(de)跨國企業,也有(you)(you)天智航、微(wei)創醫療(HK00853,股價20.5港元(yuan),市(shi)值375億港元(yuan))、鑄正機器人等實力玩家。

與此同時,還(huan)有新玩(wan)家不(bu)斷(duan)涌入(ru),骨科手術機器人(ren)賽(sai)道逐漸硝煙彌漫。

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2022年國內骨科手(shou)術機器(qi)人獲(huo)批情況

資(zi)(zi)料來(lai)源:據公(gong)開資(zi)(zi)料制表(不(bu)完全統計)

大量(liang)涌現的(de)(de)企業也(ye)受(shou)到(dao)了監管部門的(de)(de)高度關(guan)注。

“監管提前(qian)的思路,我(wo)理解是(shi)為了規范行業。在行業的小苗還沒有長(chang)成大(da)樹(shu)前(qian),給予成長(chang)方向上的指導,釋放出更(geng)大(da)的發展空間(jian)。”

徐進指出,自己對創新的行業業態充滿期待。例如在醫療設備的落地方面,企業和公立醫院合作運營,購買服務的政策方面,允許企業去做一些探索;在支付方面,給予創新技術DRG除外支付等醫保支持,同時把自費和商保等多元支付方式放開,讓患者和醫生有更多選擇先進技術的權利,為創新產品或服務逐步納入醫保做先行探索。

另外,國際化是天智航誕生時就認定,且會持續做下去的事情。但徐進坦言,目前真正被全球認可的國產品牌并不多,尤其在醫療行業,只有技術足夠優秀、臨床價值獨一無二才能形成品牌載體,期間還需要企業以開放的心態與海外企業展開合作,在自主可控上下功夫。

“天璣(ji)2.0已經(jing)拿到了北美認證(zheng)證(zheng)書,即(ji)將也要拿到歐(ou)盟的銷售認證(zheng),接下來我們(men)要對接海外的營銷渠(qu)道,招募(mu)專業人員一起推進。”徐(xu)進表示,目前全球(qiu)(qiu)手術(shu)機(ji)器人市場(chang)發展(zhan)非常不均衡,發達國(guo)(guo)家市場(chang)對于骨科手術(shu)機(ji)器人的接受程度更(geng)高,未來公(gong)司“全球(qiu)(qiu)化”戰略也不會(hui)局限于某一地區,美國(guo)(guo)、歐(ou)洲、日本、澳大(da)利亞(ya)以及(ji)一帶一路(lu)沿線國(guo)(guo)家都是公(gong)司的全球(qiu)(qiu)化目標。

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