2023-03-14 10:40:50
每經AI快訊,國家藥監局3月14日消息,國家藥監局日前公告,決定成立口腔數字化醫療器械標準化技術歸口單位。口腔數字化醫療器械標準化技術歸口單位主要負責全國口腔數字化醫療器械專業領域的基礎通用標準、管理標準、檢測與評價方法標準、產品標準、標準物質相關標準以及其他相關標準的制定。管理標準主要包括風險管理、質量體系、研發設計等;檢測與評價方法標準主要涉及口腔數字化醫療器械及產品專屬的檢測和評價方法標準;產品標準主要包括口腔數字化醫療器械設計的軟件、器械設備、材料等。(每經)
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