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步長制藥擴張新動作:增資長睿生物踏入CDMO賽道,計提商譽減值、輕裝上陣

2023-03-16 13:56:04

立足(zu)中藥(yao),向醫藥(yao)高科技領域(yu)擴(kuo)張的(de)步長制藥(yao)又有新動作了(le)。

3月13日(ri),步長制藥(yao)(603858,SH)連發(fa)(fa)11條公告,對當日(ri)召開的董事會會議(yi)決議(yi)進行說明。其中最引人注意的,是(shi)公司計(ji)劃對一家(jia)CDMO(研發(fa)(fa)生產外包組織)企業——長睿(rui)生物(wu)技(ji)術(成都)有(you)限公司(簡稱(cheng)“長睿(rui)生物(wu)”)增資持股64%。

近年來,步長制(zhi)藥拓(tuo)展(zhan)生物藥、疫苗(miao)管線的力度不斷加(jia)大,截至2022年上(shang)半年,公(gong)(gong)司共有16項生物制(zhi)品在(zai)研(yan),5項疫苗(miao)產品在(zai)研(yan)。公(gong)(gong)司在(zai)此背(bei)景下布局CDMO業務,一方面出于與自(zi)身業務“聯動”的考慮(lv),另一方面則是看重賽道的廣闊前景。

為了聚焦力量發展這(zhe)些新業務(wu),步長(chang)(chang)制藥(yao)(yao)開始修剪業務(wu)旁支:繼(ji)在業績預報中提到對(dui)兩家子公(gong)(gong)司計提商譽減值后,步長(chang)(chang)制藥(yao)(yao)本次董事會會議通過了擬注銷控股(gu)子公(gong)(gong)司步長(chang)(chang)愛(ai)(上海(hai))醫療(liao)科技(ji)有限公(gong)(gong)司(簡稱“步長(chang)(chang)愛(ai)醫療(liao)科技(ji)”)和出資200萬元設立全資子公(gong)(gong)司西安步長(chang)(chang)藥(yao)(yao)房有限公(gong)(gong)司(暫定名)的議案。

布局CDMO:拓展生物藥的下一站

公告顯(xian)示,步長制藥(yao)出資(zi)6400萬(wan)元對長睿生物進行增(zeng)資(zi)。本次(ci)增(zeng)資(zi)完成(cheng)(cheng)后(hou),長睿生物的注冊資(zi)本將(jiang)由3600萬(wan)元增(zeng)加至1億元,步長制藥(yao)持有長睿生物64%的股權。目(mu)前,相關變(bian)動已經完成(cheng)(cheng)工商登記。

步長制藥(yao)(yao)首次披(pi)露該次交易是在(zai)2022年(nian)8月,彼時公告(gao)顯示,長睿生物是生物藥(yao)(yao)科研和(he)(he)研發(fa)(fa)CDMO企業,擁有(you)載體藥(yao)(yao)、細胞藥(yao)(yao)、重(zhong)組蛋白藥(yao)(yao)三個研發(fa)(fa)平(ping)臺(tai)和(he)(he)多個在(zai)研產品(人(ren)用(yong)/獸(shou)用(yong)口(kou)服狂犬病疫(yi)苗(miao)(miao)、人(ren)源抗菌肽、圓環(huan)病毒疫(yi)苗(miao)(miao)、犬用(yong)五聯(lian)疫(yi)苗(miao)(miao)、溶瘤病毒),可以為科研機構(gou)、研發(fa)(fa)企業和(he)(he)轉型企業提供(gong)從結構(gou)發(fa)(fa)現到注冊樣品制備的(de)全程服務(wu)(wu),通(tong)過產品對外轉讓和(he)(he)技術服務(wu)(wu),實現銷售和(he)(he)利潤。

這(zhe)不禁讓人(ren)聯想到步長制藥此前向生物(wu)藥的擴(kuo)張。

2018年(nian)9月,步長制藥正式宣布由中成藥向醫藥高科技領域擴張,并公開了(le)10種在(zai)研生(sheng)物藥,覆(fu)蓋(gai)腫瘤(liu)、骨(gu)質疏松等(deng)大病種、長期(qi)病、慢性病等(deng)領域,預計上市時(shi)間最早為2021年(nian),最遲為2029年(nian)。

2022年(nian)半年(nian)報顯示,步長制(zhi)藥共有(you)16項生物(wu)制(zhi)品(pin)正(zheng)在(zai)研(yan)發,部(bu)分制(zhi)品(pin)已(yi)(yi)進入(ru)臨(lin)床II期或III期階段。在(zai)疫苗領域,公司已(yi)(yi)擁有(you)4項疫苗產(chan)品(pin),另有(you)5項疫苗產(chan)品(pin)正(zheng)在(zai)研(yan)發中。

在此背景下,步長制藥對長睿生物增(zeng)資順理成章。而且,從行業前景看,CDMO這一黃金(jin)賽道也符合(he)步長制藥“培育新的利(li)潤增(zeng)長點,增(zeng)強公司可(ke)持(chi)續(xu)發展能力”的期望。

據Frost&Sullivan數據,2018年(nian),全球CDMO行(xing)(xing)業(ye)規模約為(wei)237億美(mei)元(yuan)(yuan),預期2025年(nian)將(jiang)達到(dao)近1500億美(mei)元(yuan)(yuan)市場,2018-2025年(nian)復合年(nian)均增長率(lv)為(wei)30%。2018年(nian),中(zhong)國CDMO行(xing)(xing)業(ye)規模約為(wei)339億元(yuan)(yuan),預計(ji)2025年(nian)將(jiang)達到(dao)1200億元(yuan)(yuan),2018-2025年(nian)復合年(nian)均增長率(lv)為(wei)20%。

其(qi)中(zhong),大分子CDMO保(bao)持極高(gao)的(de)增長勢頭,得益(yi)于近年來生物藥大放光(guang)彩。數據顯示(shi),2019-2021年,全球藥品銷售TOP100中(zhong)大分子藥物數量從(cong)40個提升(sheng)至55個,占(zhan)比從(cong)49%上升(sheng)至64%,大分子CDMO業務市(shi)場規(gui)模將快速擴(kuo)容。

值得注(zhu)意的是,目(mu)前(qian)國內企業(ye)以小(xiao)分子CDMO業(ye)務為主,大分子CDMO產能仍在追趕(gan)海外(wai)龍(long)頭。步長(chang)制藥此時入(ru)局,還有大片市場等(deng)待挖(wa)掘(jue)。

輕裝上陣:計提商譽、聚焦創新藥業務

3月13日,步(bu)長制藥董事會(hui)會(hui)議決議中,還有一(yi)則擬(ni)注銷控(kong)股(gu)子公(gong)司步(bu)長愛醫療科技和出資200萬元設立(li)全資子公(gong)司西(xi)安步(bu)長藥房有限公(gong)司(暫(zan)定(ding)名)的(de)議案(an)。

其中,步(bu)長(chang)愛(ai)醫療科(ke)技(ji)于2022年5月成(cheng)立,彼時步(bu)長(chang)制藥(yao)的持股比(bi)為95%。

對應公告中(zhong),步(bu)長(chang)制(zhi)藥解釋稱,步(bu)長(chang)愛醫(yi)療(liao)科技自成立以來(lai),一直未實質開展生(sheng)產經(jing)營活動,公司(si)基于(yu)整體(ti)戰略規劃及(ji)實際經(jing)營情況,為(wei)進(jin)一步(bu)整合公司(si)資(zi)源(yuan),降低(di)經(jing)營管理成本,提高運營效率,集中(zhong)優(you)勢資(zi)源(yuan)重點發展優(you)勢業務,決定注銷(xiao)步(bu)長(chang)愛醫(yi)療(liao)科技。

而設立(li)西安步(bu)長(chang)藥房(fang)有限公(gong)司(si)的(de)初衷,則(ze)是完善公(gong)司(si)戰(zhan)略發展(zhan)布局,在細分管理的(de)基礎上獲取(qu)市場(chang)競(jing)爭優勢,實現“中(zhong)國的(de)強生,世界的(de)步(bu)長(chang)”的(de)規(gui)劃,促進(jin)業務發展(zhan)。

這意(yi)味著(zhu)(zhu),隨著(zhu)(zhu)前進目標明確,步(bu)長制(zhi)藥不(bu)僅在快馬加鞭(bian)地拓展新(xin)業務,也在隨時調整(zheng),甩掉(diao)包袱。

例如,2020年以(yi)來,步長制藥(yao)旗下的谷紅注(zhu)射液(ye)(ye)、復方曲肽(tai)(tai)注(zhu)射液(ye)(ye)、復方腦肽(tai)(tai)節苷脂注(zhu)射液(ye)(ye)陸續調(diao)出(chu)各(ge)省級醫保目(mu)錄,報告期內(nei),產(chan)品調(diao)出(chu)各(ge)省級醫保目(mu)錄及疫(yi)情等因素對公司的業績產(chan)生了不利影響。

1月30日,步長制藥(yao)在2022年業(ye)績(ji)報告指(zhi)出(chu),公(gong)司(si)擬對通化谷紅(hong)制藥(yao)有限公(gong)司(si)(簡(jian)稱(cheng)“通化谷紅(hong)”)、吉林天成制藥(yao)有限公(gong)司(si)(簡(jian)稱(cheng)“吉林天成”)計(ji)(ji)提商譽(yu)減值準備合計(ji)(ji)約30億元(yuan)(yuan)到34億元(yuan)(yuan),全年預計(ji)(ji)實(shi)現歸(gui)母凈利(li)潤約-19.36億元(yuan)(yuan)到-15.84億元(yuan)(yuan),同(tong)比將出(chu)現虧(kui)損。

未來,步長制藥在發展之路上將(jiang)輕裝上陣,已經進入臨床(chuang)試驗(yan)階段的生物藥和疫(yi)苗(miao)無疑是重點(dian)。

根據(ju)公開披露信息,目(mu)前公司研(yan)發管線中有(you)兩款進入臨床階段的腫瘤藥物(wu)“注射(she)用BC004”和(he)“BC008-1A注射(she)液(ye)”,前者主要用于治療HER2陽(yang)(yang)性(xing)晚期(qi)實(shi)體瘤,包(bao)括HER2陽(yang)(yang)性(xing)乳腺癌、胃(wei)癌/胃(wei)食管交界處腺癌等,是一款特異(yi)性(xing)靶向PD-1和(he)TIGIT的雙抗藥物(wu),主要適應(ying)癥為晚期(qi)實(shi)體瘤。目(mu)前,國內(nei)外(wai)尚無同類靶點(dian)/雙靶點(dian)藥物(wu)批(pi)準上市。

另外,在疫(yi)(yi)苗領域,控股子(zi)公司浙江天元的(de)“四價(jia)流(liu)感病(bing)毒(du)裂(lie)解疫(yi)(yi)苗”已經進入Ⅲ期臨(lin)床試(shi)驗階段,可用于(yu)刺激機體產生抗(kang)流(liu)行性(xing)感冒(mao)病(bing)毒(du)的(de)免疫(yi)(yi)力,預(yu)防該毒(du)株引(yin)起的(de)流(liu)行性(xing)感冒(mao)。

(本文不構成任何(he)投資(zi)(zi)建議(yi),信(xin)息披露內容以(yi)公司公告為準。投資(zi)(zi)者據此(ci)操作,風(feng)險自擔。)

文/李杰

責編 方奕奕

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步(bu)長(chang)制藥

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