每經記者(zhe)｜陳浩    每經編輯(ji)｜楊(yang)夏    

3月(yue)16日晚間，康哲藥業（HK00867，股價(jia)12.56港(gang)元(yuan)(yuan)，市值(zhi)308億(yi)(yi)港(gang)元(yuan)(yuan)）披露2022年(nian)業績公(gong)告，公(gong)司(si)去年(nian)實(shi)現營收(shou)91.50億(yi)(yi)元(yuan)(yuan)，同(tong)比增長9.8%；若按藥品銷售收(shou)入計(ji)算營收(shou)為104.97億(yi)(yi)元(yuan)(yuan)，同(tong)比增長13.7%；實(shi)現凈利潤(run)32.76億(yi)(yi)元(yuan)(yuan)，同(tong)比增長8.3%。

康哲藥業(ye)(ye)原是國內CSO龍頭企業(ye)(ye)之一，2017年以來，公司開始(shi)向(xiang)創(chuang)新(xin)藥企轉型(xing)。公司選擇了“聯合研(yan)發”的(de)模式，即(ji)合作(zuo)伙伴負責臨床前(qian)研(yan)究(jiu)(jiu)與海外市場研(yan)究(jiu)(jiu)，公司負責臨床試驗研(yan)究(jiu)(jiu)、注冊(ce)上(shang)市及商業(ye)(ye)化。在藥品(pin)集采、醫保控費(fei)、競爭(zheng)加劇的(de)行業(ye)(ye)背景下(xia)，康哲藥業(ye)(ye)創(chuang)新(xin)轉型(xing)進展(zhan)如(ru)何？首(shou)款創(chuang)新(xin)藥產品(pin)何時能夠(gou)面(mian)世？

去年凈利潤同比增長8.3%

康哲(zhe)藥業以(yi)CSO（合(he)同銷售(shou)組織）業務起家，主要從事藥品的營銷、推(tui)廣及(ji)銷售(shou)。業績公告顯示，截至(zhi)2022年末(mo)，公司完成國內(nei)超(chao)(chao)5萬(wan)(wan)家醫院及(ji)醫療機構、超(chao)(chao)20萬(wan)(wan)終端零售(shou)藥店的覆蓋，擁有超(chao)(chao)過4300名市場(chang)及(ji)推(tui)廣相關人員(yuan)。

2022年，康哲藥(yao)業業績繼(ji)續保持增(zeng)長。公(gong)司去年實(shi)現營(ying)收91.50億(yi)元(yuan)，同比增(zeng)長9.8%；若全按藥(yao)品(pin)銷售收入計(ji)算(suan)營(ying)收為104.97億(yi)元(yuan)，同比增(zeng)長13.7%；實(shi)現凈(jing)利潤32.76億(yi)元(yuan)，同比增(zeng)長8.3%。分產(chan)品(pin)線(xian)(xian)來(lai)看(kan)，康哲藥(yao)業心腦血管(guan)線(xian)(xian)、消化線(xian)(xian)、眼科線(xian)(xian)、皮(pi)膚線(xian)(xian)分別實(shi)現銷售收入55.16億(yi)元(yuan)、36.12億(yi)元(yuan)、4.40億(yi)元(yuan)、3.44億(yi)元(yuan)。

目前，康哲(zhe)藥(yao)(yao)業(ye)形(xing)成(cheng)了心(xin)腦血(xue)管與(yu)消化、皮(pi)膚科(ke)與(yu)醫美、眼科(ke)三大業(ye)務板塊(kuai)。《每日經濟新聞》記者(zhe)注意到，近年(nian)來，康哲(zhe)藥(yao)(yao)業(ye)在(zai)皮(pi)膚醫美領域持(chi)續布局。2022年(nian)12月(yue)，康哲(zhe)藥(yao)(yao)業(ye)公(gong)(gong)告稱，公(gong)(gong)司通(tong)過下屬公(gong)(gong)司與(yu)美國生物制藥(yao)(yao)公(gong)(gong)司Incyte就(jiu)用于治療自(zi)身免疫性(xing)炎癥皮(pi)膚病(bing)的(de)蘆可(ke)替(ti)尼(ni)乳膏達成(cheng)合作，獲(huo)得該產(chan)品在(zai)中(zhong)國內地等地區的(de)獨家許(xu)可(ke)權利。蘆可(ke)替(ti)尼(ni)乳膏為美國FDA批準的(de)第(di)一(yi)(yi)種且唯一(yi)(yi)一(yi)(yi)種局部外用JAK抑(yi)制劑。

此外(wai)，康哲藥(yao)業也瞄準了(le)(le)海(hai)外(wai)市(shi)(shi)場(chang)。一般而言，國(guo)內(nei)藥(yao)企(qi)出(chu)海(hai)的(de)(de)策略為主(zhu)攻歐美市(shi)(shi)場(chang)，但公(gong)(gong)司(si)打算走差異(yi)化路線(xian)，將目光瞄準了(le)(le)東(dong)南(nan)亞(ya)(ya)市(shi)(shi)場(chang)。業績(ji)公(gong)(gong)告顯(xian)示(shi)，2022年(nian)，公(gong)(gong)司(si)新(xin)(xin)增的(de)(de)4款創新(xin)(xin)產品獲(huo)得(de)了(le)(le)東(dong)南(nan)亞(ya)(ya)市(shi)(shi)場(chang)權利。2022年(nian)8月，公(gong)(gong)司(si)與合(he)(he)肥天麥(mai)生物科技發展(zhan)有限(xian)公(gong)(gong)司(si)就(jiu)胰(yi)島(dao)素(su)(su)產品訂(ding)立許可、合(he)(he)作及供(gong)貨協議，獲(huo)得(de)了(le)(le)在東(dong)南(nan)亞(ya)(ya)十一國(guo)注冊、營銷、銷售和(he)分銷胰(yi)島(dao)素(su)(su)產品的(de)(de)獨家許可權利。公(gong)(gong)司(si)稱(cheng)，此次合(he)(he)作是中國(guo)內(nei)地(di)胰(yi)島(dao)素(su)(su)產品進入東(dong)南(nan)亞(ya)(ya)的(de)(de)首創，可滿足東(dong)南(nan)亞(ya)(ya)市(shi)(shi)場(chang)對高性價比(bi)胰(yi)島(dao)素(su)(su)產品的(de)(de)臨床需求。

創新轉型進展如何？

在(zai)(zai)藥品集采、醫(yi)保(bao)控(kong)費(fei)、競爭加(jia)劇的行業背(bei)景下，康(kang)哲藥業自2017年開(kai)始向創新(xin)轉型。在(zai)(zai)研(yan)(yan)發(fa)上，公(gong)(gong)司選擇了“聯合(he)研(yan)(yan)發(fa)”的模式，即由合(he)作伙伴負(fu)責(ze)臨(lin)床(chuang)前研(yan)(yan)究與海外市(shi)(shi)場(chang)研(yan)(yan)究，公(gong)(gong)司負(fu)責(ze)中國市(shi)(shi)場(chang)為(wei)主區域的臨(lin)床(chuang)試驗研(yan)(yan)究、注(zhu)冊上市(shi)(shi)及(ji)商業化(hua)，合(he)作模式包(bao)括股(gu)權(quan)投資、戰略合(he)作和定制(zhi)開(kai)發(fa)。2022年，公(gong)(gong)司研(yan)(yan)發(fa)開(kai)支為(wei)7.3億元(yuan)，占營(ying)業額比例(li)為(wei)8.0%。

康(kang)哲藥業目前創(chuang)新(xin)轉型進展如何？公司稱，經(jing)過五年(nian)多的創(chuang)新(xin)布局，公司已與全球約20個Biotech或Biopharma達成(cheng)合作，并(bing)已建立30款差異(yi)化的、以FIC（全球首(shou)創(chuang)）或BIC（同類(lei)最優）為(wei)主的創(chuang)新(xin)產品管線，其(qi)中4款正處(chu)于中國上(shang)市(shi)審(shen)評中。

業(ye)(ye)績公(gong)告(gao)顯(xian)示，康哲藥(yao)業(ye)(ye)3款(kuan)創新(xin)(xin)藥(yao)有望于2023年在國內獲批上市(shi)，分別為地西泮鼻噴劑（用(yong)于癲癇院外(wai)發作的鼻噴急救藥(yao)物）、替(ti)瑞(rui)奇珠單抗注射液（用(yong)于中(zhong)重度銀屑病）、甲(jia)氨蝶呤注射液（銀屑病），這三款(kuan)產品均處于新(xin)(xin)藥(yao)上市(shi)申(shen)請中(zhong)。

康哲藥(yao)業(ye)為(wei)何選擇(ze)(ze)“聯合(he)研發(fa)”？3月17日，公司在書面回復(fu)《每日經濟(ji)新(xin)(xin)(xin)聞》記者采訪時(shi)表示，公司基于生物醫藥(yao)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)的(de)偶發(fa)性(xing)(xing)和發(fa)散性(xing)(xing)，結合(he)自身優(you)勢選擇(ze)(ze)“聯合(he)研發(fa)”的(de)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)模(mo)式(shi)，攜手全球創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)源頭，布局創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)。“正(zheng)是基于這(zhe)種強強聯合(he)的(de)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)模(mo)式(shi)，可(ke)以讓(rang)康哲用體系化、規模(mo)化能量加速兌現(xian)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)成(cheng)果(guo)，提高創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)回報的(de)確定性(xing)(xing)。”

隨(sui)著集采(cai)進入常(chang)態化(hua)制度化(hua)階段，集采(cai)仍是影響(xiang)公司(si)(si)業績的重(zhong)要因素。公司(si)(si)主要在售(shou)產品黛(dai)力(li)新(xin)（化(hua)學名(ming)氟哌噻噸(dun)美利曲(qu)辛口(kou)服常(chang)釋(shi)劑(ji)(ji)型）已被納(na)入第(di)(di)七批(pi)國(guo)(guo)采(cai)名(ming)單(dan)，2022年7月(yue)，第(di)(di)七批(pi)國(guo)(guo)采(cai)正式開標，黛(dai)力(li)新(xin)未中(zhong)選。今年1月(yue)，公司(si)(si)主要在售(shou)產品波依(yi)定(ding)和優(you)思弗（化(hua)學名(ming)非洛地平緩釋(shi)控釋(shi)劑(ji)(ji)型和熊去氧膽酸口(kou)服常(chang)釋(shi)劑(ji)(ji)型）被納(na)入第(di)(di)八(ba)批(pi)國(guo)(guo)采(cai)名(ming)單(dan)。

據悉，第八(ba)批(pi)國采(cai)將于(yu)3月29日(ri)在(zai)海南開標(biao)，康哲藥(yao)業如何(he)看待(dai)集采(cai)對于(yu)公司(si)業績(ji)的影(ying)響？公司(si)方面表示，公司(si)在(zai)售的11款核心產品(pin)中(zhong)，除去黛力新、波依定、優思弗有(you)(you)仿(fang)制藥(yao)競品(pin)外，剩余(yu)品(pin)種基本上是(shi)在(zai)中(zhong)國市場無同(tong)質(zhi)化競品(pin)的獨家藥(yao)，其中(zhong)，有(you)(you)些擁有(you)(you)較高的開發難度，有(you)(you)些API成(cheng)分難以被仿(fang)制，有(you)(you)些擁有(you)(you)較高消費屬性(xing)，可以被視為集采(cai)“免疫”品(pin)種。

（封面圖片來源：每日經濟新(xin)聞(wen) 劉(liu)國梅 攝）