每經記者｜張蕊    每經編輯｜陳(chen)星    

3月29日，第八批國家組織藥品集中(zhong)采購在海(hai)南省(sheng)陵水產生擬中(zhong)選(xuan)結果。此次集采(cai)有(you)39種藥品采(cai)購成功，擬中選藥品平均降(jiang)價56%，按(an)約(yue)定(ding)采(cai)購量測算，預(yu)計每年(nian)可(ke)節省167億元。

《每日經濟新聞》記者從開(kai)標現場了解到，共有251家(jia)企(qi)業(ye)的366個產(chan)品(pin)參與投(tou)標。174家(jia)企(qi)業(ye)的252個產(chan)品(pin)獲(huo)得擬中選(xuan)資格，其中包括(kuo)5家(jia)國際藥企(qi)的5個產(chan)品(pin)，169家(jia)國內藥企(qi)的247個產(chan)品(pin)，投(tou)標企(qi)業(ye)中選(xuan)比(bi)例約(yue)70%。平均每個品(pin)種(zhong)有6.5家(jia)企(qi)業(ye)中選(xuan)。

2018年以來，國家(jia)醫保局(ju)組織開(kai)展八批國家(jia)組織藥品(pin)集采，共(gong)納入(ru)333種(zhong)藥品(pin)，平均(jun)降幅超50%。

本次(ci)國采(cai)在規則上有哪些新(xin)變化？“卷王(wang)”品種會對企業帶來什么(me)影響？抗抑郁藥物氫溴(xiu)酸(suan)伏硫(liu)西汀(ting)片為何被調出采(cai)購(gou)名單？

帶著這些問題，在(zai)開標現場，《每日經濟(ji)新聞(wen)》（以下(xia)簡稱NBD）記者對本次集采國家(jia)醫保局特邀專家(jia)、北京大學公(gong)共政策研究中心副主任江濱進行了專訪(fang)。

北(bei)京大學公共政策研(yan)究中心(xin)副主任江濱 圖片來源：受訪者(zhe)

5個急搶救用藥和短缺藥品采取“一主雙備”供應模式

NBD：第八批國(guo)采有哪些(xie)新變化或新亮點？ 

江濱：首(shou)先(xian)是過評(ping)(ping)企業數量從3+1/4+0提(ti)高到4+1/5+0，放緩了集采的(de)節(jie)奏(zou)，給過評(ping)(ping)企業更長時間去掛網、銷售(shou)、擴產(chan)及做好產(chan)能(neng)儲(chu)備，這也(ye)是對產(chan)業訴求(qiu)的(de)回應(ying)。

當(dang)然，這在一(yi)定程(cheng)度上可(ke)能會(hui)加大過評品種競爭，但(dan)4家(jia)和5家(jia)都(dou)只淘汰一(yi)家(jia)，競品13家(jia)以內(nei)最多淘汰3家(jia)，價格競爭程(cheng)度在可(ke)接受范圍之(zhi)內(nei)，總體來看可(ke)以實現(xian)多贏。

其次，在(zai)協議量方(fang)面，抗生素(su)減少10%、20%（特殊級），那曲肝素(su)、依諾肝素(su)無預(yu)灌封包裝按協議量打四(si)折（限制(zhi)傳統技(ji)術(shu)、給先(xian)進(jin)技(ji)術(shu)產(chan)品和(he)企業更多(duo)市場(chang)份額）；因納入重(zhong)點監(jian)控品種或(huo)者突發(fa)(fa)公衛事件(jian)導(dao)致臨床需求發(fa)(fa)生重(zhong)大變化的，調整使用(yong)比例；在(zai)協議周期上，執行時間(jian)截止(zhi)到2025年(nian)底，保(bao)守估計有2.5年(nian)協議期，企業預(yu)期更明(ming)確，不用(yong)擔心銷售(shou)、商業化和(he)接續等因素(su)，可以集中精力于生產(chan)、質控和(he)供應(ying)。

再次(ci)，差(cha)(cha)比(bi)價(jia)方(fang)面也有新(xin)規(gui)則(ze)，本(ben)次(ci)集采(cai)根(gen)據(ju)劑型、規(gui)格和(he)包裝成本(ben)的不同(tong)，設置差(cha)(cha)比(bi)價(jia)規(gui)則(ze)：大針和(he)小針價(jia)差(cha)(cha)3元，即配型粉液(ye)雙(shuang)室袋和(he)小針差(cha)(cha)10元，那曲肝素(su)和(he)依(yi)諾(nuo)肝素(su)預灌封(feng)和(he)安瓿(bu)瓶（西(xi)林(lin)瓶）差(cha)(cha)2.5元、帶安全裝置預灌封(feng)與(yu)安瓿(bu)瓶差(cha)(cha)3元；不同(tong)配比(bi)復(fu)方(fang)制(zhi)劑，各(ge)組(zu)分(fen)含量只計算含量差(cha)(cha)比(bi)價(jia)。

四是針對氨(an)甲環酸(suan)、丙戊酸(suan)鈉、那(nei)曲肝素(su)、依諾肝素(su)、呋(fu)塞米等5個急(ji)(ji)(ji)搶(qiang)救用藥(yao)和(he)易短(duan)缺(que)藥(yao)品采取“一(yi)主(zhu)(zhu)雙備”的(de)供應模式。這樣可(ke)以(yi)保(bao)障急(ji)(ji)(ji)搶(qiang)救、易短(duan)缺(que)品種的(de)及(ji)時(shi)(shi)供應，防范斷供風險。使(shi)急(ji)(ji)(ji)搶(qiang)救藥(yao)有得(de)用、用得(de)上、用得(de)及(ji)時(shi)(shi)。同(tong)時(shi)(shi)，第二備選(xuan)(xuan)(xuan)企業由各省份(fen)醫(yi)保(bao)部(bu)門選(xuan)(xuan)(xuan)擇，給予各省份(fen)一(yi)定(ding)自主(zhu)(zhu)選(xuan)(xuan)(xuan)擇權，在一(yi)主(zhu)(zhu)一(yi)備基礎上、結合(he)本地實(shi)際用藥(yao)特點等更多因素(su)去選(xuan)(xuan)(xuan)擇合(he)適的(de)第二備選(xuan)(xuan)(xuan)企業，盡可(ke)能保(bao)障臨床(chuang)用藥(yao)需求。

五(wu)是本次(ci)集采(cai)(cai)還規(gui)范(fan)(fan)了(le)中(zhong)(zhong)選(xuan)企業(ye)在非(fei)主非(fei)備(bei)(bei)省(sheng)(sheng)份(fen)的掛(gua)(gua)網(wang)價(jia)(jia)(jia)，另外對(dui)于第(di)二備(bei)(bei)選(xuan)掛(gua)(gua)網(wang)價(jia)(jia)(jia)也作同(tong)樣限價(jia)(jia)(jia)，即不(bu)(bu)高于其中(zhong)(zhong)選(xuan)價(jia)(jia)(jia)格的 1.5倍或同(tong)品(pin)種(zhong)(zhong)(zhong)最高中(zhong)(zhong)選(xuan)價(jia)(jia)(jia)。第(di)八批40個品(pin)種(zhong)(zhong)(zhong)中(zhong)(zhong)，競(jing)爭(zheng)企業(ye)達10家的就有16個品(pin)種(zhong)(zhong)(zhong)，競(jing)爭(zheng)企業(ye)為5家的僅(jin)4個品(pin)種(zhong)(zhong)(zhong)，中(zhong)(zhong)選(xuan)企業(ye)分到(dao)的主供和(he)備(bei)(bei)供省(sheng)(sheng)份(fen)數量(liang)較少，非(fei)主非(fei)備(bei)(bei)省(sheng)(sheng)份(fen)數量(liang)更(geng)多。如果不(bu)(bu)對(dui)中(zhong)(zhong)選(xuan)企業(ye)在非(fei)主非(fei)備(bei)(bei)省(sheng)(sheng)份(fen)的掛(gua)(gua)網(wang)價(jia)(jia)(jia)進(jin)行(xing)有效規(gui)范(fan)(fan)，不(bu)(bu)利于充分發揮集采(cai)(cai)中(zhong)(zhong)標(biao)價(jia)(jia)(jia)對(dui)藥品(pin)價(jia)(jia)(jia)格的引導作用(yong)。強化(hua)帶采(cai)(cai)品(pin)種(zhong)(zhong)(zhong)和(he)全品(pin)種(zhong)(zhong)(zhong)掛(gua)(gua)網(wang)管理、規(gui)范(fan)(fan)掛(gua)(gua)網(wang)價(jia)(jia)(jia)格形成機制(zhi)是醫(yi)保部門近期的重(zhong)點任務(wu)和(he)研究課題，第(di)八批的中(zhong)(zhong)選(xuan)品(pin)種(zhong)(zhong)(zhong)掛(gua)(gua)網(wang)價(jia)(jia)(jia)格管理邁出掛(gua)(gua)網(wang)規(gui)范(fan)(fan)化(hua)管理第(di)一步。

最(zui)后是(shi)國(guo)(guo)采(cai)聯動(dong)(dong)國(guo)(guo)談(tan)(tan)：國(guo)(guo)采(cai)的即配(pei)型(xing)粉(fen)液雙室袋(dai)品(pin)(pin)種(zhong)，之前是(shi)不在(zai)醫(yi)保(bao)(bao)目(mu)(mu)錄內(nei)的，但現在(zai)按(an)照有關規定(ding)，醫(yi)保(bao)(bao)目(mu)(mu)錄外的品(pin)(pin)種(zhong)國(guo)(guo)采(cai)中(zhong)選后，可以(yi)(yi)調(diao)入(ru)(ru)醫(yi)保(bao)(bao)目(mu)(mu)錄。第(di)八批規則明確(que)規定(ding)國(guo)(guo)采(cai)中(zhong)選的即配(pei)型(xing)粉(fen)液雙室袋(dai)品(pin)(pin)種(zhong)必須參加(jia)醫(yi)保(bao)(bao)談(tan)(tan)判，且(qie)談(tan)(tan)判價格與中(zhong)選價格基本一(yi)致，如果是(shi)因為(wei)未參加(jia)談(tan)(tan)判或(huo)者(zhe)漲價等導致未能納(na)入(ru)(ru)醫(yi)保(bao)(bao)目(mu)(mu)錄的，則取消其國(guo)(guo)采(cai)中(zhong)選資格。這就起到一(yi)個約束的聯動(dong)(dong)作用(yong)，使企業以(yi)(yi)同樣的價格對(dui)全國(guo)(guo)供藥，并且(qie)納(na)入(ru)(ru)醫(yi)保(bao)(bao)后，以(yi)(yi)國(guo)(guo)談(tan)(tan)品(pin)(pin)種(zhong)的新(xin)身份按(an)新(xin)版醫(yi)保(bao)(bao)目(mu)(mu)錄的落地時(shi)間(jian)執行，不用(yong)再跟著國(guo)(guo)采(cai)的周期走。

氫溴酸伏硫西汀片因專利糾紛調出本次集采

NBD：本次(ci)集采有很多競爭激烈的品(pin)種，比如氨(an)甲環酸注射劑有16家企業參與(yu)競標，這樣(yang)的“卷(juan)王(wang)”品(pin)種會(hui)對企業帶來怎樣(yang)的影響？預(yu)計品(pin)種的競爭格局會(hui)發生哪些變化(hua)？

江濱：“卷王”就意(yi)味(wei)著這個(ge)品種競(jing)爭會很慘烈。16家企(qi)業(ye)參與競(jing)標(biao)，要淘汰(tai)6家，企(qi)業(ye)的壓(ya)力很大，所以很多企(qi)業(ye)可能會報成本價，甚至可能會有異常價格出(chu)現。

預計(ji)(ji)國采后這些“卷王(wang)”品種的(de)競爭格局(ju)應該會(hui)優化。從16家(jia)變成(cheng)10家(jia)，集中度肯定會(hui)提高，但是由于(yu)中選(xuan)企(qi)業數量(liang)很多，相(xiang)對來(lai)說每家(jia)中選(xuan)企(qi)業獲得的(de)市場規模不(bu)會(hui)特(te)別大。對10家(jia)中選(xuan)企(qi)業來(lai)說，每家(jia)企(qi)業只有3~4個(ge)主(zhu)供省份(fen)和3~4家(jia)備供省份(fen)，可能都“吃不(bu)飽”，非(fei)中選(xuan)企(qi)業估計(ji)(ji)在(zai)(zai)市場上(shang)就很難(nan)打開(kai)局(ju)面了。因(yin)此，我(wo)們都會(hui)建議企(qi)業在(zai)(zai)選(xuan)品種時(shi)要(yao)盡量(liang)做(zuo)差異化，不(bu)要(yao)選(xuan)“卷王(wang)”賽道。

NBD：原(yuan)研(yan)藥(yao)企與本土藥(yao)企一起競(jing)標(biao)，原(yuan)研(yan)藥(yao)企是不是更有優勢？

江濱：從規(gui)模和實力(li)上說(shuo)，原研(yan)藥(yao)企更(geng)有(you)成本優勢(shi)，但原研(yan)藥(yao)企會(hui)不(bu)會(hui)配合，取決于企業的發展戰(zhan)略。有(you)不(bu)少(shao)原研(yan)藥(yao)企積極降(jiang)價獲(huo)取國(guo)采中選(xuan)資(zi)格(ge)，維(wei)護并擴(kuo)大銷售渠道、為新品(pin)種鋪路，更(geng)多的原研(yan)藥(yao)企報一個總部能接受的最(zui)低價。

非(fei)理性(xing)報價的企業越來越少，因為藥(yao)品(pin)有(you)質(zhi)量(liang)作為硬約(yue)束，明確(que)的質(zhi)量(liang)要求(qiu)對應的就是明確(que)的成本，再加上(shang)相關(guan)規定很嚴格(ge)，一旦中(zhong)選(xuan)(xuan)了(le)(le)供(gong)不(bu)上(shang)，或者中(zhong)選(xuan)(xuan)了(le)(le)有(you)質(zhi)量(liang)問題，處罰力度非(fei)常大。

所以我認為，經(jing)過這么多批集采的“洗(xi)禮”，企(qi)業(ye)在(zai)報價(jia)方面相對會(hui)理性和成熟一些，不(bu)會(hui)鋌(ting)而走險。此前的平(ping)(ping)均降幅都在(zai)50%~60%的水平(ping)(ping)，這次也差不(bu)多。國采也在(zai)倒逼企(qi)業(ye)調整其研(yan)發項(xiang)目、優化研(yan)發戰(zhan)略(lve)和競價(jia)策略(lve)。

NBD：我們注意到，此前消息稱(cheng)本(ben)批集采(cai)有41個品(pin)種(zhong)，但(dan)日前公布的(de)文件變為(wei)40種(zhong)，氫(qing)溴酸伏硫西汀片被調(diao)出，而該藥為(wei)精神疾病領域大(da)品(pin)種(zhong)。這是為(wei)什么(me)？

江濱：伏硫西汀(ting)是(shi)一種新型抗抑(yi)郁(yu)藥(yao)(yao)，目(mu)前(qian)有7家過評仿制藥(yao)(yao)企業，這(zhe)(zhe)次沒(mei)在采購(gou)品種中是(shi)因為它有專(zhuan)利(li)糾紛。這(zhe)(zhe)個藥(yao)(yao)品的核(he)心(xin)化(hua)合物專(zhuan)利(li)2022年10月到(dao)期，但(dan)是(shi)它還有一個晶(jing)型專(zhuan)利(li)2026年才到(dao)期。出于對知識(shi)產權的保護和尊(zun)重(zhong)，聯采辦未將(jiang)該(gai)藥(yao)(yao)納入本次集采。

封面圖片來源：受訪者(zhe)提供(gong)