每經(jing)記(ji)者(zhe)｜林姿(zi)辰(chen)    每經(jing)編(bian)輯｜陳俊杰(jie)    

自2018年《國家組織(zhi)藥(yao)品集(ji)中采(cai)購試(shi)點方(fang)案》被審議通(tong)過算起，國內醫療改(gai)革中的“集(ji)采(cai)”已進行(xing)5年，八批國家組織(zhi)的藥(yao)品集(ji)采(cai)深(shen)刻重塑了化學藥(yao)、中成藥(yao)、生(sheng)物醫藥(yao)三大板塊(kuai)的產業生(sheng)態。

近日(ri)，2023中國醫藥(yao)健康(kang)領袖(xiu)峰(feng)會暨中國藥(yao)品流通(tong)行業供給側結構性(xing)改(gai)革(ge)創(chuang)新論壇(tan)在(zai)青島開幕。論壇(tan)上(shang)，國家醫療保障局(ju)招采專家組組長、原上(shang)海市(shi)醫藥(yao)集(ji)中招標采購事(shi)務管理所所長章明以“藥(yao)品集(ji)采的擴(kuo)大與(yu)趨勢分析”為題(ti)發(fa)表(biao)主旨演講(jiang)。

章明(ming)認(ren)為，藥(yao)(yao)品(pin)集(ji)采(cai)重塑了藥(yao)(yao)品(pin)的(de)行業集(ji)中度、市場(chang)競爭格局，并(bing)倒逼醫藥(yao)(yao)企業轉型升(sheng)級(ji)，未來的(de)深化(hua)還需(xu)要從“報量準”“使用實”兩(liang)方面著手，要開展、探索(suo)藥(yao)(yao)品(pin)價格的(de)綜合治理。

“堅持機制性擠(ji)壓(ya)(ya)藥品、耗材(cai)虛高的水分(fen)。實際上(shang)擠(ji)壓(ya)(ya)的是水分(fen)，并不是降企(qi)業的利潤(run)。”章明說(shuo)。

近五年，國內藥品研發投入復合增長率是全球的3倍

章明援引(yin)的(de)(de)數據顯示，八批(pi)國(guo)家組織藥(yao)品(pin)(pin)集(ji)采(cai)(cai)納入333種藥(yao)品(pin)(pin)，涉(she)及金額2800多億元，占公立醫療機(ji)構全部化學和(he)生物(wu)藥(yao)品(pin)(pin)采(cai)(cai)購金額的(de)(de)31%；疊(die)加地(di)方聯盟集(ji)采(cai)(cai)，藥(yao)品(pin)(pin)集(ji)采(cai)(cai)累計降(jiang)低費(fei)用負擔超(chao)過4000億元，八批(pi)國(guo)家集(ji)采(cai)(cai)平(ping)均降(jiang)幅(fu)超(chao)50%，其中(zhong)4+7試點后的(de)(de)試點擴(kuo)圍(wei)集(ji)采(cai)(cai)降(jiang)幅(fu)高(gao)達(da)59%。

這意味著，集采正在逐步成為公(gong)立醫院醫藥(yao)采購的主導模(mo)式，并且(qie)用“國家發紅(hong)包”代替“企業給回扣(kou)”，切斷藥(yao)品銷售與處方之間的直接利(li)益關(guan)系，進一(yi)步消除藥(yao)品流(liu)通(tong)中(zhong)的灰色(se)空(kong)間。

章明認為，更重要的(de)(de)是，藥品(pin)集(ji)采重塑了(le)藥品(pin)的(de)(de)行(xing)業(ye)集(ji)中(zhong)度、市場競爭格局，并倒逼(bi)醫藥企(qi)業(ye)轉型升(sheng)級。具體(ti)表(biao)現為中(zhong)選企(qi)業(ye)的(de)(de)產品(pin)用(yong)量上升(sheng)，營(ying)業(ye)收入增長，以及整(zheng)個行(xing)業(ye)的(de)(de)研(yan)發(fa)費(fei)用(yong)上升(sheng)。

例如，四川匯宇的(de)培美曲塞、上海比安(an)生的(de)孟(meng)魯司特、揚子江的(de)右美托咪定，經過集采后，其藥(yao)(yao)品(pin)用(yong)量(liang)比從2018年(nian)(nian)的(de)24%上升至(zhi)2021年(nian)(nian)的(de)60%；石藥(yao)(yao)集團、恒瑞醫(yi)藥(yao)(yao)等中選品(pin)種最多的(de)10家上市藥(yao)(yao)企(qi)，營業總收入由2018年(nian)(nian)的(de)1072億元增加到2021年(nian)(nian)的(de)1365億元，年(nian)(nian)均(jun)(jun)復合(he)率(lv)為8.4%；2021年(nian)(nian)醫(yi)藥(yao)(yao)制造業營業收入累計(ji)增長(chang)率(lv)均(jun)(jun)在20%以上，近五(wu)年(nian)(nian)國(guo)內藥(yao)(yao)品(pin)研發投(tou)入的(de)復合(he)增長(chang)率(lv)為23%，是全球增長(chang)率(lv)的(de)3倍。

同時，集采中選品種(zhong)的銷(xiao)售費用率(lv)降(jiang)至(zhi)10%以(yi)上，140家上市(shi)藥企2020年(nian)年(nian)報顯(xian)示，近70%企業銷(xiao)售費用率(lv)下(xia)降(jiang)。記者(zhe)梳理WIND證(zheng)監會醫藥制造指(zhi)數成(cheng)分中179家企業的2022年(nian)年(nian)報數據亦發(fa)現，其平均銷(xiao)售費用率(lv)從2019年(nian)的28.38%逐(zhu)年(nian)下(xia)降(jiang)到(dao)2022年(nian)的24.78%。

“有的(de)龍頭企業(ye)中選產品的(de)單片價格降(jiang)至幾毛錢，但每(mei)年的(de)利潤(run)還能達到兩(liang)億(yi)。”章明表(biao)示，集(ji)采(cai)的(de)規模效應確(que)保了中選產品進入(ru)醫療機構使用，對生產企業(ye)有非(fei)常(chang)好的(de)促進作用。

集采進入提質階段，報量準、使用實要“兩手抓”

章明認為，隨著集(ji)(ji)采(cai)(cai)持續深入，已經到了提高質量的階段，包括集(ji)(ji)采(cai)(cai)過程(cheng)更加精細(xi)化(hua)(hua)和落(luo)地實施真正惠及民生(sheng)兩方面，而報(bao)量準確是集(ji)(ji)采(cai)(cai)過程(cheng)精細(xi)化(hua)(hua)的基礎，要(yao)求醫(yi)療機構，包括零售(shou)藥店(dian)（如果(guo)參加集(ji)(ji)采(cai)(cai)的）不要(yao)少報(bao)量或(huo)者不報(bao)量。

“有些地方集采報量(liang)報了一個(ge)數字，但(dan)實際(ji)執行時超(chao)量(liang)非常厲害，5倍10倍甚至更多。我們認(ren)為(wei)，實際(ji)采購(gou)量(liang)是協議量(liang)的(de)(de)兩倍左右還是比(bi)較合理的(de)(de)，但(dan)如果更多，就說明(ming)報量(liang)不夠準確(que)。”

章(zhang)明表示，報量不(bu)準確會造成(cheng)‘出(chu)氣孔’過(guo)大，不(bu)僅對中選產品不(bu)公平，還會使中選企(qi)業缺(que)少預期，增加(jia)企(qi)業的(de)供應風險。因(yin)此，醫(yi)保部門(men)要通(tong)過(guo)多種措施提高報量的(de)準確性，做好多維度的(de)報量審(shen)核工作，包(bao)括但不(bu)限于轄區(qu)范圍內(nei)醫(yi)療(liao)機構(gou)的(de)排名、地區(qu)間的(de)比較，藥品總量的(de)使用情況審(shen)核等。

而在使(shi)用(yong)端，非集(ji)采(cai)品(pin)種(zhong)替代(dai)中選品(pin)種(zhong)的(de)情況也值得關(guan)注——“比如一(yi)種(zhong)治療高血壓的(de)藥(yao)物被集(ji)采(cai)了(le)，明天醫院(yuan)就不用(yong)這(zhe)種(zhong)藥(yao)了(le)，去用(yong)另(ling)一(yi)種(zhong)高價的(de)可替代(dai)的(de)治療高血壓的(de)藥(yao)物”。

章明(ming)認為，要避免醫(yi)(yi)療機構用非中選產品替代(dai)(dai)中選產品，或者(zhe)用非集采品種替代(dai)(dai)中選品種，需要發揮國(guo)家和(he)省(sheng)級醫(yi)(yi)保(bao)信息平(ping)臺作用，開展常態化的(de)監測監管(guan)。醫(yi)(yi)保(bao)部門的(de)職責范(fan)圍包括(kuo)(kuo)承擔全(quan)行(xing)業、全(quan)過程的(de)藥(yao)品、耗材價(jia)格管(guan)理的(de)職能，不(bu)僅包括(kuo)(kuo)對醫(yi)(yi)院、定點零售藥(yao)店的(de)管(guan)理，還包括(kuo)(kuo)對一般(ban)藥(yao)店的(de)管(guan)理。

針對一(yi)些可替(ti)代產(chan)品的(de)用量(liang)異(yi)常(chang)，一(yi)方面要(yao)在(zai)嚴格考核基礎(chu)上，通(tong)過(guo)結(jie)余留用的(de)政(zheng)策來(lai)給予醫療(liao)機構實實在(zai)在(zai)的(de)激勵，另一(yi)方面要(yao)強化(hua)可替(ti)代產(chan)品的(de)管理，避免(mian)削弱改革(ge)成果。

中、美正在通過不同的路徑降低患者的用藥負擔

今(jin)年3月，國(guo)(guo)家醫(yi)保局發(fa)布(bu)了2023年醫(yi)藥集(ji)(ji)中(zhong)(zhong)采(cai)購和價(jia)格(ge)管理工(gong)作通(tong)知，明確(que)了今(jin)年多項集(ji)(ji)采(cai)重點工(gong)作，包(bao)括第八批國(guo)(guo)家藥品集(ji)(ji)采(cai)、國(guo)(guo)采(cai)藥品協議期接續、擴大中(zhong)(zhong)醫(yi)藥集(ji)(ji)采(cai)、干(gan)擾素(su)省際聯盟采(cai)購、易短缺(que)和急搶(qiang)救藥省級聯盟采(cai)購、省級藥品集(ji)(ji)采(cai)“填空”“補缺(que)”擴圍等。

通知(zhi)指出，到2023年(nian)底，每個省(sheng)份的國(guo)家和省(sheng)級(ji)集(ji)(ji)采(cai)藥(yao)品數(shu)累計達到450種，其中省(sheng)級(ji)集(ji)(ji)采(cai)藥(yao)品達到130種，化(hua)學藥(yao)、中成藥(yao)、生物藥(yao)均(jun)應(ying)有所(suo)覆蓋。

章明認為(wei)，集采進行到目(mu)前的階段就要(yao)開(kai)展(zhan)、探索藥(yao)品價格(ge)的綜(zong)合治(zhi)理，具(ju)體工作包括加強掛(gua)網藥(yao)品價格(ge)管理、醫保支付標準銜接(jie)節余留用政(zheng)策、持續(xu)開(kai)展(zhan)藥(yao)品真實世界研究等。

“實際(ji)上中國(guo)(guo)的集采經驗，影響力在(zai)慢慢擴(kuo)大，有一些跨(kua)國(guo)(guo)企業參加我們的集采，也(ye)把我們的一些做法反饋到了其他的發達國(guo)(guo)家或地(di)區。”

去年8月(yue)，美(mei)(mei)國(guo)政府通(tong)(tong)過了《通(tong)(tong)貨膨脹減少法案(an)》，規定醫療保(bao)險D部分覆蓋的(de)患者的(de)胰島素自付費用(yong)上限為每(mei)月(yue)35美(mei)(mei)元，自2023年1月(yue)1日起生效。章明(ming)認為，中、美(mei)(mei)兩(liang)個大國(guo)正在通(tong)(tong)過不(bu)同的(de)路徑降低患者的(de)用(yong)藥負擔。

據他表示(shi)，今年(nian)初(chu)，國家(jia)醫療保障工作會議提出，藥(yao)品價(jia)格(ge)指數連續(xu)5年(nian)下降，集采品種中使用高質(zhi)量藥(yao)品，即一(yi)致性評價(jia)和原(yuan)研(yan)藥(yao)的比例(li)從50%提升(sheng)到90%以上，未來(lai)還要把(ba)推進藥(yao)品和耗材價(jia)格(ge)治理作為(wei)醫保改革發展(zhan)的最大共識點。

封面圖片來源：每經記者 許立波 攝