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我國首個在美國上市的國產抗(kang)癌(ai)藥(yao)，遇(yu)到(dao)麻煩了？

據彭博社報道，6月15日，艾伯維公司稱百(bai)濟神州的(de)澤布(bu)替尼(ni)侵犯其一(yi)款藥物(wu)伊布(bu)替尼(ni)的(de)專利，將在美國地方(fang)法院(yuan)提起訴訟。

6月15日下午，百濟神州公司人士在微信上向《每日經濟新聞》記者表示：已關注到了此事，將在適當的時候對該投訴作出應對，并開展積極的辯護。

受此消息影響，午后百濟神州A股、港股雙雙大跌，百濟神州-U收跌(die)14.06%，股價創年(nian)內(nei)新(xin)低，總市(shi)值1529億元。

兩種藥品是直(zhi)接競爭對手

據第一財經，艾伯維的伊布替尼和百濟神州的澤布替尼都是血液腫瘤治療藥物，屬于BTK抑制劑。伊布替尼屬于第一代BTK抑制劑藥物，由強生和艾伯維共同研發，是全球首個上市的BTK抑制劑；澤布替尼屬于第二代藥物，由百濟神州自主研發，也是我國首個成功在美國上市的國產抗癌藥。

去年(nian)10月，百濟神州曾宣(xuan)布在全球3期頭對(dui)頭ALPINE試(shi)驗的終期分(fen)析中，經(jing)獨立評審委員會（IRC）及研究(jiu)者評估，澤布替尼(ni)(ni)對(dui)比伊布替尼(ni)(ni)，達到無進展生存期（PFS）的優效性結(jie)果。PFS通常指的是(shi)患者從隨機分(fen)組到發(fa)生疾病進展或因任(ren)何原因死亡(wang)的時間。上述(shu)的結果意味著，在(zai)PFS這個(ge)長期療效指標(biao)上，澤布(bu)替尼優于伊布(bu)替尼。

據(ju)(ju)(ju)界(jie)面新聞，在多個(ge)競(jing)爭對手(shou)的(de)圍剿(jiao)下(xia)(xia)，2022年(nian)(nian)(nian)(nian)，伊布(bu)(bu)替尼首次出現(xian)了銷售額同比下(xia)(xia)降情況。當(dang)年(nian)(nian)(nian)(nian)，伊布(bu)(bu)替尼全球創收(shou)83.52億美元(yuan)，同比下(xia)(xia)降14.6%。另據(ju)(ju)(ju)彭(peng)博(bo)數據(ju)(ju)(ju)，該產品當(dang)年(nian)(nian)(nian)(nian)的(de)在美銷售額為(wei)34.3億美元(yuan)，但在2021年(nian)(nian)(nian)(nian)，這(zhe)一(yi)數據(ju)(ju)(ju)為(wei)43.2億美元(yuan)。

今年一季度，艾伯(bo)維的總收(shou)入122.25億美(mei)(mei)元(yuan)，同(tong)比下跌9.7%。其中，核心(xin)產品(pin)阿達木(mu)單抗(kang)（修美(mei)(mei)樂(le)）收(shou)入35.41億美(mei)(mei)元(yuan)，同(tong)比下滑(hua)25.2%。伊(yi)布替尼延(yan)續去年的收(shou)入下滑(hua)趨勢，實現(xian)收(shou)入8.78億美(mei)(mei)元(yuan)，同(tong)比下滑(hua)25.2%。

數據顯示，百濟神州2022年實現營收95.66億元，同比增長26.1%。其中，澤布替尼全球銷售額達38.29億元，在美國銷售額為26.44億元。目前，澤布替尼在美國市場的收入已占其全球銷售額近七成。

2023年第一(yi)季度，百濟神州產品收入為28.07億元，同比增長56.9%。其中，澤布(bu)替尼全球(qiu)銷售額為14.47億元，占比超50%。目前澤布(bu)替尼已累計在(zai)全球(qiu)超過(guo)65個國家(jia)及地(di)區獲批。

聯合創始人為美國(guo)國(guo)家科(ke)學(xue)院院士

公開資料顯示，艾伯維(wei)公司(si)（AbbVie，Inc.）是一家(jia)美國的全(quan)球著名生物制藥(yao)(yao)公司(si)，致力于藥(yao)(yao)物研發，其產品覆蓋丙肝、腫瘤、免疫(yi)學、神經(jing)科(ke)學、疼痛和婦(fu)科(ke)健康等(deng)領域。該公司(si)成立于2011年10月19日，總部位于伊利諾伊州芝(zhi)加哥北部。

4月25日晚間，百(bai)(bai)濟(ji)神州發(fa)布(bu)2022年(nian)年(nian)報，公(gong)司(si)全年(nian)實現營收(shou)95.66億元，同比增長26.06%；凈虧(kui)損(sun)136.42億元，同比上升39.95%，創下(xia)成立以(yi)來最大(da)虧(kui)損(sun)。百(bai)(bai)濟(ji)神州在4月26日召(zhao)開(kai)的業(ye)績(ji)說明會上表示，主要系(xi)與(yu)上年(nian)同期相比，2022年(nian)合(he)作收(shou)入有所下(xia)降(jiang)以(yi)及匯率波動影(ying)響所致。

百濟神州聯合創始人王曉(xiao)東

百濟神州成立于2010年，是一家專注于開發和商業化創新、可負擔抗腫瘤藥物的全球性生物科技公司。因其聯合創始人王曉東“美國科學院院士”的頭銜，百濟神州自帶光環，獲得多輪融資，成為國內首個在紐約納斯達克、香港及上海科創板三地上市的生物醫藥公司。據時代周報，按已公開的融資數據計算，百濟神州自成立以來累計融資超777億元。

2017-2022年，百濟(ji)神州虧損分別為9.8億元、47.46億元、69.14億元、113.83億元、97.47億元、136.42億元，6年合計虧損超474億元。

對(dui)于連年虧損，百濟神州解釋稱，主要(yao)是公(gong)司大(da)部(bu)分產品管線仍處于新藥研發階段，尚未(wei)形成銷售(shou)，研發支(zhi)出(chu)金額較大(da)。該公(gong)司強調，已(yi)通過銷售(shou)核心產品獲得了可觀收(shou)入(ru)，預期在2023年及以后，收(shou)入(ru)會繼續大(da)幅增(zeng)長(chang)(chang)，短期內產品收(shou)入(ru)增(zeng)長(chang)(chang)能(neng)超過經營費用增(zeng)長(chang)(chang)。

百濟神(shen)州在(zai)(zai)年報提示了(le)風(feng)險，稱隨(sui)著公司持續進行候選藥物開發(fa)及尋求監管機構批準、擴張生產及制造設(she)施、商業化(hua)在(zai)(zai)研(yan)藥物，公司存在(zai)(zai)未來(lai)繼(ji)續虧(kui)損的風(feng)險，該(gai)等虧(kui)損可能會(hui)在(zai)(zai)近期進一(yi)步擴大。

目前(qian)，百(bai)濟神州共有3款自主研發(fa)并獲(huo)批(pi)上市的藥物，包括BTK抑(yi)制劑百(bai)悅澤(澤布替(ti)尼)、抗PD-1抗體百(bai)澤安（替(ti)雷利珠單抗）和PARP抑(yi)制劑百(bai)匯澤（帕(pa)米帕(pa)利）。

wind數據顯示，截至3月31日，百濟神州-U共(gong)有股東戶數(shu)45322戶。

聲明：文章(zhang)內容和數(shu)據(ju)僅供(gong)參考(kao)，不構成(cheng)投資建議(yi)。投資者(zhe)據(ju)此操作(zuo)，風險自擔(dan)。

編輯|孫志成 杜波

校對|盧祥勇

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