國(guo)(guo)家藥(yao)(yao)(yao)(yao)監(jian)(jian)局(ju)副局(ju)長徐(xu)景和在(zai)今天上午國(guo)(guo)務院新聞(wen)辦公(gong)室召開的(de)“權威(wei)部(bu)門(men)話開局(ju)”系列主題(ti)新聞(wen)發布會上指出，自國(guo)(guo)家集采(cai)(cai)工作(zuo)開展以來，國(guo)(guo)家藥(yao)(yao)(yao)(yao)監(jian)(jian)局(ju)每年部(bu)署開展集采(cai)(cai)中選藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)和醫療(liao)器械(xie)專(zhuan)項監(jian)(jian)管工作(zuo)，實(shi)現對國(guo)(guo)家集采(cai)(cai)中選的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)和醫療(liao)器械(xie)開展企(qi)業(ye)監(jian)(jian)督檢查(cha)、在(zai)產(chan)產(chan)品(pin)(pin)抽檢、藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)不(bu)(bu)(bu)良反(fan)應(ying)(ying)（醫療(liao)器械(xie)不(bu)(bu)(bu)良事件）監(jian)(jian)測“三個全覆蓋”。檢查(cha)涉及藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)近(jin)600家、醫療(liao)器械(xie)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)近(jin)170家；產(chan)品(pin)(pin)抽檢涉及333個藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)品(pin)(pin)種、15個醫療(liao)器械(xie)品(pin)(pin)種，有(you)力(li)保障了集采(cai)(cai)中選藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)和醫療(liao)器械(xie)的(de)質(zhi)量安(an)全。全面(mian)強化企(qi)業(ye)主體責任落實(shi)和地方(fang)監(jian)(jian)管責任落實(shi)，從監(jian)(jian)督檢查(cha)、監(jian)(jian)督抽檢、不(bu)(bu)(bu)良反(fan)應(ying)(ying)（不(bu)(bu)(bu)良事件）監(jian)(jian)測等工作(zuo)情況看(kan)，國(guo)(guo)家集采(cai)(cai)中選藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)和醫療(liao)器械(xie)質(zhi)量安(an)全狀(zhuang)況良好。

下一步(bu)，國(guo)(guo)(guo)家(jia)藥(yao)監(jian)局將(jiang)持續加大國(guo)(guo)(guo)家(jia)集(ji)采(cai)中選(xuan)產品(pin)監(jian)管(guan)(guan)力度，強化風(feng)險(xian)(xian)防(fang)控，綜合(he)運用監(jian)督(du)檢(jian)(jian)查、抽(chou)檢(jian)(jian)、不(bu)良反應（不(bu)良事件(jian)）監(jian)測等手(shou)段(duan)，強化風(feng)險(xian)(xian)隱患早預警(jing)、早排查、早處置。藥(yao)品(pin)方面(mian)，將(jiang)要求省級藥(yao)監(jian)部門(men)對(dui)集(ji)采(cai)中選(xuan)藥(yao)品(pin)持有人(ren)和生產企業實(shi)施“一企一策、一品(pin)一檔”，進一步(bu)加強針對(dui)性監(jian)管(guan)(guan)；醫療器械(xie)方面(mian)，對(dui)血管(guan)(guan)支架(jia)、人(ren)工關節和骨科脊(ji)柱(zhu)類產品(pin)等國(guo)(guo)(guo)家(jia)集(ji)采(cai)中選(xuan)品(pin)種(zhong)實(shi)施清單管(guan)(guan)理(li)，將(jiang)國(guo)(guo)(guo)家(jia)集(ji)采(cai)中選(xuan)醫療器械(xie)納入國(guo)(guo)(guo)家(jia)抽(chou)檢(jian)(jian)。（央視(shi)新(xin)聞）