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行業風向標丨政策鼓勵真創新,創新藥長期空間正顯現

每日(ri)經濟新聞 2023-08-09 13:21:21

每經記者|劉明濤    每經編輯|肖芮冬    

據中央紀委(wei)國(guo)家監(jian)委(wei)網站消息(xi),7月28日,紀檢(jian)監(jian)察(cha)機關(guan)配合開展全國(guo)醫藥領域腐敗問題集(ji)中整治工作動員部署視頻會議在北(bei)京召開。此(ci)前,國(guo)家醫保(bao)局(ju)、財政部和稅(shui)務(wu)總局(ju)發布關(guan)于做好2023年城(cheng)鄉居民基本醫療保(bao)障工作的通知,要(yao)求加強醫保(bao)基金監(jian)督管理,開展醫保(bao)反欺詐大數據監(jian)管試點(dian)。

7月31日,上(shang)海市多(duo)(duo)部門(men)聯合發(fa)布(bu)《上(shang)海市進一步完善多(duo)(duo)元支付(fu)機制支持創(chuang)新藥(yao)械發(fa)展(zhan)的若(ruo)干(gan)措施(shi)》,將(jiang)支持商保公(gong)司(si)開發(fa)更(geng)多(duo)(duo)費用低廉、保障范圍(wei)合理的產品,將(jiang)更(geng)多(duo)(duo)創(chuang)新藥(yao)械納入(ru)支付(fu)范圍(wei),滿足百(bai)姓多(duo)(duo)元健(jian)康需(xu)求。

從政策端來看,政府部(bu)門不斷(duan)優化藥品審評、醫保支(zhi)付政策,持續鼓勵臨床價值高的創新(xin)藥械研發。從產品端來看,我國藥械創新(xin)成效逐漸顯現,有望迎(ying)來收獲期(qi)。

以科倫藥業(ye)、康方生物(wu)(wu)等為(wei)代表(biao)的(de)藥企相繼產生交易金(jin)額巨大(da)的(de)對外(wai)授權(quan)項(xiang)目,以傳奇生物(wu)(wu)的(de)CAR-T療(liao)法Carvykti、百濟(ji)神州的(de)澤(ze)布替尼為(wei)代表(biao)的(de)真創(chuang)新(xin)(xin)藥品(pin)銷(xiao)(xiao)售持續好于預(yu)期。用于治療(liao)糖尿病、肥胖(pang)適應(ying)癥的(de)GLP-1類藥物(wu)(wu)有望打開(kai)創(chuang)新(xin)(xin)藥銷(xiao)(xiao)售天花(hua)板。

從估值來看,在前期(qi)經歷產品(pin)研(yan)發進展不(bu)及預期(qi)、臨床試驗結果不(bu)佳、海外專(zhuan)利(li)訴訟(song)、美聯儲加(jia)息(xi)超預期(qi)等因素影響(xiang)下,創新藥械公司股價出(chu)現大幅下跌,估值已處于偏(pian)低水平(ping)。

另外(wai),隨著醫(yi)保(bao)談判(pan)續約規(gui)則(ze)邊(bian)際(ji)優化(hua),上海(hai)進一(yi)步完善多元(yuan)支(zhi)付(fu)(fu)機(ji)制支(zhi)持創(chuang)新藥(yao)械發展(zhan),廣東加強(qiang)醫(yi)保(bao)藥(yao)品(pin)單(dan)獨支(zhi)付(fu)(fu)保(bao)障(zhang)工作(zuo),國家頂層設計到地方落(luo)實層層推進,打通創(chuang)新藥(yao)械的掛網、價格、支(zhi)付(fu)(fu)、進院全流程,打開支(zhi)付(fu)(fu)天花板,商(shang)業(ye)化(hua)環(huan)境逐(zhu)步向好。

目前,生(sheng)物醫藥(yao)行業(ye)處于歷史(shi)估值(zhi)底部,鑒(jian)于醫藥(yao)終端(duan)需求(qiu)較為剛(gang)性,并且(qie)伴隨著國家鼓勵(li)創(chuang)新(xin)藥(yao)械政策(ce)的深化(hua)落地(di)、龍頭藥(yao)企國際競爭(zheng)力不(bu)斷提升,國產創(chuang)新(xin)藥(yao)械的商業(ye)化(hua)環境持續改善,出海(hai)邏輯(ji)也(ye)逐(zhu)步(bu)兌現。

湘財證券分析指(zhi)出,近期國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)監局(ju)發布(bu)藥(yao)(yao)物臨(lin)床(chuang)設(she)計、實(shi)施及獲(huo)益風險評估、化藥(yao)(yao)改良新藥(yao)(yao)臨(lin)床(chuang)藥(yao)(yao)理(li)研究(jiu)(jiu)、腺相(xiang)關(guan)(guan)病毒載體(ti)類體(ti)內(nei)基因治療產品臨(lin)床(chuang)試驗申請藥(yao)(yao)學研究(jiu)(jiu)與(yu)評價等多項技術(shu)指(zhi)導原(yuan)則,其中(zhong)以患者(zhe)為中(zhong)心的(de)藥(yao)(yao)物臨(lin)床(chuang)試驗技術(shu)指(zhi)導原(yuan)則(試行)正式(shi)發布(bu),關(guan)(guan)于藥(yao)(yao)物臨(lin)床(chuang)試驗的(de)指(zhi)導原(yuan)則自2021年7月針(zhen)對腫瘤藥(yao)(yao)物指(zhi)導原(yuan)則推出以來(lai),原(yuan)則持續細化逐步(bu)(bu)與(yu)國(guo)際接軌,針(zhen)對于對照組(zu)的(de)選(xuan)擇(ze)要求選(xuan)擇(ze)當前最佳(jia)同時(shi)前瞻(zhan)性(xing)關(guan)(guan)注新治療方案變化,保障(zhang)受試者(zhe)治療權(quan)。政(zheng)(zheng)策持續細化激(ji)活產業(ye)走向(xiang)真正為患者(zhe)創造(zao)價值(zhi)的(de)新階段,從中(zhong)長維度來(lai)看(kan),政(zheng)(zheng)策導向(xiang)傾向(xiang)于專(zhuan)注于未滿(man)足臨(lin)床(chuang)需求的(de)企業(ye),推動產業(ye)步(bu)(bu)入高質量發展。

點評:創新(xin)藥板塊除(chu)了(le)關(guan)注其高β特征外(wai),應更加重(zhong)視產(chan)業(ye)趨勢的變化(hua),產(chan)業(ye)初期快速成長后的出清(qing)相關(guan)風險因素(su)已(yi)經持續(xu)釋放,產(chan)業(ye)環(huan)境進入創新(xin)升級階段,產(chan)業(ye)政(zheng)策及競(jing)爭環(huan)境持續(xu)優化(hua),龍頭(tou)公司迎來持續(xu)成長的確定(ding)性。

這里,通過整(zheng)合天風、安信、國(guo)信等10余(yu)家券(quan)商最新研(yan)報信息(xi),為粉絲(si)朋友帶來4家公司簡介,僅供參考。

1、康希諾

公司預計PCV13i 2023年(nian)底(di)(di)申報NDA,其免疫原性相(xiang)比輝瑞的(de)產品至少在(zai)(zai)(zai)4個血清(qing)型上更優,使用了CRM197和TT雙載體,結(jie)(jie)合效率(lv)更高。獲批節(jie)點預估在(zai)(zai)(zai)2024年(nian)底(di)(di)或(huo)2025上半年(nian)。在(zai)(zai)(zai)研(yan)嬰幼(you)兒用DTcP、DTcP加(jia)的(de)III期(qi)臨床試(shi)驗將于2023年(nian)底(di)(di)開始(shi)。在(zai)(zai)(zai)研(yan)PBPV的(de)Ib期(qi)臨床試(shi)驗將于2023上半年(nian)開始(shi)。此(ci)外還有結(jie)(jie)核加(jia)強疫苗(miao)、1種(zhong)在(zai)(zai)(zai)研(yan)聯合疫苗(miao)及4種(zhong)針對帶狀(zhuang)皰疹(zhen)、腦膜炎、脊髓灰質炎及腺病毒的(de)疾病特(te)異性在(zai)(zai)(zai)研(yan)疫苗(miao)等(deng)產品。

——中信證券

2、昊帆生物

公司(si)(si)客戶資源豐富且黏性較強:公司(si)(si)現有200余種多(duo)(duo)肽合(he)成試(shi)劑(ji),產品種類較為(wei)齊全,能夠滿(man)足客戶多(duo)(duo)樣(yang)化需求,目前已(yi)覆蓋全球1900余家客戶;同時,由于多(duo)(duo)肽合(he)成試(shi)劑(ji)的(de)更(geng)換屬于工藝變更(geng),客戶對于更(geng)換供(gong)應商較為(wei)謹慎,而(er)公司(si)(si)較早(zao)進入客戶供(gong)應鏈(lian),享有先發優勢。此外(wai),為(wei)了滿(man)足客戶日益增長的(de)需求,公司(si)(si)于2021年起開(kai)始(shi)投入自建產能,產能限制逐(zhu)步(bu)減輕,未(wei)來有望保持(chi)快速(su)發展。

——國聯(lian)證券

3、泰格醫藥

公司是國內創新藥(yao)臨床CRO龍頭(tou),國內企業市占率第(di)一(yi)。國際化、數(shu)字化、一(yi)體化三(san)大(da)戰略推進CRO多(duo)模塊業務(wu)快(kuai)速(su)增長(chang),未來2~3年(nian)收(shou)入增長(chang)確定性強;加上良好的資本運作(zuo)和業務(wu)運營能力(li),有望進一(yi)步打開國際化成長(chang)空間(jian)。

——中(zhong)信(xin)證券

4、藥石科技

公司早期項目(mu)數量不斷增加(jia)并向商業化(hua)推進,CDMO后(hou)期階(jie)段項目(mu)收入(ru)快(kuai)速增長,隨著(zhu)新(xin)產(chan)能投入(ru)使用(yong),有(you)望奠定業績(ji)快(kuai)速增長基礎;此外公司依托在化(hua)學小分子(zi)領(ling)域(yu)多(duo)年(nian)積(ji)累(lei)的(de)(de)(de)技(ji)術(shu)優(you)勢,新(xin)穎分子(zi)砌塊(kuai)數量持續增加(jia)保(bao)持行業領(ling)先(包括氘代(dai)藥物(wu)分子(zi)、PROTAC、ADC和寡核苷(gan)酸等(deng)新(xin)化(hua)學實體(ti)相關分子(zi)砌塊(kuai)的(de)(de)(de)快(kuai)速開發(fa)和供應);同(tong)時(shi)結合所構建的(de)(de)(de)多(duo)種化(hua)合物(wu)庫和篩(shai)選技(ji)術(shu)能力完成多(duo)個新(xin)靶點的(de)(de)(de)篩(shai)選,新(xin)藥研(yan)發(fa)服務持續提升(sheng),有(you)望逐(zhu)漸帶來新(xin)的(de)(de)(de)業績(ji)增量。

——中信證(zheng)券

封(feng)面圖片(pian)來源(yuan):視(shi)覺中國-VCG21gic6332800

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