每經(jing)記者｜李(li)宣璋    每經(jing)編輯｜李(li) 彪(biao)    

2020年，我(wo)國(guo)初(chu)中(zhong)生(sheng)的(de)近(jin)視率為(wei)71.1%，高中(zhong)生(sheng)近(jin)視率達(da)80.5%，近(jin)視防控已上升為(wei)國(guo)家(jia)戰(zhan)略。

因近(jin)視防控效(xiao)果接(jie)近(jin)于角膜塑形鏡(jing)，佩戴便捷性(xing)更優，離焦(jiao)鏡(jing)有著“鼻梁(liang)上(shang)的OK鏡(jing)”之稱，其兩大指標(biao)：延(yan)緩(huan)近(jin)視加(jia)深與延(yan)緩(huan)眼(yan)軸增長均(jun)有著不(bu)錯(cuo)的效(xiao)果，被(bei)譽為近(jin)視防控“神器”。

每經記者李宣璋攝

離焦鏡(jing)因此成(cheng)為近(jin)視(shi)防(fang)控領域(yu)成(cheng)長(chang)最快的(de)賽道。東吳證(zheng)券測(ce)算，2021~2025年復(fu)合增(zeng)長(chang)率為38%，國(guo)(guo)泰君安(an)預計2025年國(guo)(guo)內(nei)近(jin)視(shi)防(fang)控市場規(gui)模望達(da)千億(yi)(yi)級(ji)別，離焦鏡(jing)零售端預計將(jiang)形成(cheng)300億(yi)(yi)~585億(yi)(yi)元市場規(gui)模。

然而，就是這樣被廣大家長寄予厚(hou)望的(de)“神器”，經過(guo)《每日經濟新(xin)聞》記者歷時兩(liang)個多月的(de)深(shen)入調查，發現山寨離焦(jiao)鏡(jing)存(cun)在大范圍的(de)驚人(ren)亂(luan)象(xiang)：療效假、臨床虛、套路(lu)深(shen)、價格亂(luan)，對我國青少(shao)年的(de)近視防控產生不利影響(xiang)。

療效假：宣傳數據“放衛星”同行互揭造假

離(li)焦(jiao)鏡發展至今，概括起來(lai)可分為(wei)(wei)(wei)三個技術階段(duan)(duan)，第一(yi)階段(duan)(duan)為(wei)(wei)(wei)全焦(jiao)，效(xiao)果(guo)不明顯，無代(dai)表(biao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)；第二階段(duan)(duan)為(wei)(wei)(wei)周邊離(li)焦(jiao)，效(xiao)果(guo)約(yue)30%，代(dai)表(biao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)為(wei)(wei)(wei)蔡司(si)成(cheng)長(chang)樂；第三階段(duan)(duan)為(wei)(wei)(wei)多點離(li)焦(jiao)，效(xiao)果(guo)約(yue)60%，代(dai)表(biao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)較(jiao)多，國(guo)際品(pin)(pin)牌有新(xin)樂學、星(xing)趣控等，國(guo)產(chan)(chan)品(pin)(pin)牌有普諾瞳(tong)、睛(jing)鷹(ying)MyoDISC鏡片等。

在(zai)蔡(cai)司(si)成長樂時代，離焦鏡的(de)效果(guo)維持在(zai)30%左右(you)，真正使得離焦鏡成為(wei)可(ke)與OK鏡媲美的(de)第(di)一(yi)款(kuan)產品是新(xin)樂學，將效果(guo)提升(sheng)一(yi)倍到59%，其(qi)技術核心(xin)為(wei)DIMS，是香港理工(gong)大學杜嗣河教授團隊研發的(de)。也正是這一(yi)技術突(tu)破，讓離焦鏡贏得了醫療界的(de)認(ren)可(ke)，迅速打開(kai)市場。

就在2023年，香港理工大學(xue)杜嗣河教(jiao)授(shou)團隊和同校的張(zhang)志輝教(jiao)授(shou)團隊推出了睛鷹多(duo)環(huan)離焦(jiao)鏡，獲得2023年日內(nei)瓦國際發明展最(zui)高殊榮“特別(bie)大獎”，它在內(nei)地的經(jing)銷總(zong)部為(wei)廣州市蘇(su)明達(da)光(guang)學(xue)，其執行董(dong)事施信諾(nuo)是業內(nei)的資深專家。他告訴《每(mei)日經(jing)濟新聞》記者，離焦(jiao)鏡、OK鏡被醫(yi)學(xue)界公(gong)認為(wei)比較(jiao)有效的兩種近視控(kong)制手(shou)段，OK鏡屬于(yu)三(san)類醫(yi)療器(qi)(qi)械，有著最(zui)為(wei)嚴格的監管，但離焦(jiao)鏡不(bu)屬于(yu)醫(yi)療器(qi)(qi)械，不(bu)需要(yao)醫(yi)療器(qi)(qi)械許(xu)可證(zheng)就可以(yi)上市銷售。

不(bu)過，少部分(fen)離焦鏡企業為體現自身產品(pin)在近視防控方(fang)面的(de)效果，與眾多(duo)山寨產品(pin)劃清界限，主(zhu)動進行臨(lin)(lin)床試驗，以權威醫療(liao)機構的(de)臨(lin)(lin)床數據來證明療(liao)效。

目(mu)前，從已(yi)經公布的(de)(de)臨(lin)床數據(ju)來看，在(zai)延緩(huan)近視(shi)增(zeng)(zeng)長(chang)和眼(yan)軸(zhou)增(zeng)(zeng)長(chang)方面，表(biao)現(xian)優異的(de)(de)企(qi)業，已(yi)經取(qu)得了60%左右的(de)(de)近視(shi)防控效(xiao)果。例(li)如，進口品(pin)牌方面，以2年(nian)臨(lin)床試驗結(jie)果為例(li)，依視(shi)路的(de)(de)星(xing)趣控顯(xian)示(shi)，有(you)(you)效(xiao)延緩(huan)近視(shi)加深(shen)平(ping)均達67%，有(you)(you)效(xiao)延緩(huan)眼(yan)軸(zhou)增(zeng)(zeng)長(chang)平(ping)均達60%；豪雅的(de)(de)新(xin)樂學，有(you)(you)效(xiao)延緩(huan)近視(shi)加深(shen)59%，有(you)(you)效(xiao)延緩(huan)眼(yan)軸(zhou)增(zeng)(zeng)長(chang)平(ping)均達60%。

近(jin)年來，國(guo)(guo)產品(pin)牌(pai)崛起，在(zai)臨(lin)床數據(ju)上表現不俗，前文提到的(de)睛(jing)鷹，其研發的(de)核心人(ren)物——香港(gang)理(li)工(gong)大(da)學工(gong)業及(ji)系(xi)(xi)統工(gong)程學系(xi)(xi)教授、超精密加工(gong)技(ji)術(shu)國(guo)(guo)家重點實驗室主任張志輝在(zai)接受《每日(ri)經濟新(xin)聞》記(ji)者采訪時，介(jie)紹了這款產品(pin)的(de)臨(lin)床試(shi)驗，睛(jing)鷹是根(gen)據(ju)第一代(dai)DISC專利(li)的(de)研究成果(guo)而延伸的(de)，根(gen)據(ju)10年的(de)跟蹤發現，此(ci)專利(li)技(ji)術(shu)近(jin)視(shi)管理(li)效(xiao)果(guo)達(da)到60%。

張志(zhi)輝(hui)進一步表(biao)示，不僅如此，在(zai)他(ta)們與DISC center做一年的臨床(chuang)試驗(yan)最新結(jie)果顯示，得到的數據(ju)比60%還要高(gao)。

除了(le)睛(jing)鷹外，普諾(nuo)瞳(tong)的(de)臨(lin)床預試(shi)驗首階段（6個(ge)月）中(zhong)，其延緩屈光(guang)度進(jin)展約67.57%，延緩眼軸增(zeng)長約68.75%。在真(zhen)實世界研究中(zhong)，普諾(nuo)瞳(tong)的(de)數(shu)據也相當(dang)能打，戴(dai)鏡(jing)6個(ge)月顯示，抑(yi)制(zhi)眼軸增(zeng)長有(you)效率62.34%，抑(yi)制(zhi)屈光(guang)度進(jin)展有(you)效率86.67%。

據(ju)《每日經濟新聞》記者不完(wan)全統計(ji)，目(mu)前已公(gong)布臨(lin)(lin)(lin)床試驗的離焦鏡(jing)(jing)有7家(jia)企(qi)業，相(xiang)關數據(ju)均全部公(gong)開，可以通過各種(zhong)平臺查詢檢索。臨(lin)(lin)(lin)床試驗結果不理想時(shi)，企(qi)業仍會公(gong)布，做到“報喜也報憂”，例如，明月(yue)鏡(jing)(jing)片在2022年的一次發布會上，公(gong)布了輕松控Pro3個月(yue)“屈光度差異沒有統計(ji)學意義”的臨(lin)(lin)(lin)床試驗結果。

然而，并非所有(you)的(de)(de)(de)離(li)(li)焦鏡企業在(zai)廣告宣(xuan)(xuan)(xuan)傳時(shi)(shi)(shi)都會這(zhe)樣(yang)坦蕩。在(zai)電商平臺，記者(zhe)隨機找到了幾家(jia)離(li)(li)焦鏡，當記者(zhe)問起離(li)(li)焦鏡的(de)(de)(de)效(xiao)(xiao)果(guo)時(shi)(shi)(shi)，商家(jia)均(jun)宣(xuan)(xuan)(xuan)稱具(ju)有(you)近視(shi)防控的(de)(de)(de)效(xiao)(xiao)果(guo)，在(zai)延(yan)(yan)緩近視(shi)增(zeng)長(chang)加(jia)深方(fang)面效(xiao)(xiao)果(guo)顯(xian)著(zhu)，其中，某品牌(pai)宣(xuan)(xuan)(xuan)稱其離(li)(li)焦鏡在(zai)延(yan)(yan)緩近視(shi)增(zeng)長(chang)方(fang)面的(de)(de)(de)效(xiao)(xiao)果(guo)為87%，延(yan)(yan)緩眼軸增(zeng)長(chang)的(de)(de)(de)效(xiao)(xiao)果(guo)為76%。這(zhe)兩(liang)組數據均(jun)顯(xian)著(zhu)高于目前市面上(shang)所有(you)的(de)(de)(de)主流(liu)大(da)牌(pai)離(li)(li)焦鏡效(xiao)(xiao)果(guo)，而當記者(zhe)繼續(xu)問哪里(li)可以(yi)查詢到臨(lin)床結果(guo)時(shi)(shi)(shi)，店家(jia)宣(xuan)(xuan)(xuan)稱：“這(zhe)個是我(wo)們的(de)(de)(de)臨(lin)床數據，看我(wo)們的(de)(de)(de)介紹就可以(yi)了。”并未(wei)回答記者(zhe)相關問題，也未(wei)提供任(ren)何效(xiao)(xiao)果(guo)證據。

當記者(zhe)走訪北京潘家(jia)園眼鏡(jing)城(cheng)和丹陽國際眼鏡(jing)城(cheng)時，發現在(zai)近視防(fang)(fang)控(kong)效果(guo)方面(mian)(mian)“放衛星”的現象更為普遍，許多(duo)眼鏡(jing)店都宣稱其售賣的離焦鏡(jing)不(bu)僅(jin)價格便宜，而且近視防(fang)(fang)控(kong)效果(guo)也很(hen)好。記者(zhe)繼續在(zai)臨床試驗(yan)結果(guo)這(zhe)方面(mian)(mian)追問時，許多(duo)商家(jia)都堅定地表示(shi)：“就是做了(le)臨床試驗(yan)，但是不(bu)能(neng)公開(kai)，也查不(bu)到。”

并(bing)且，各(ge)眼(yan)鏡(jing)店(dian)為攬客而隨意(yi)拉踩同(tong)行的現象也(ye)不在少數(shu)，在丹陽國際眼(yan)鏡(jing)城，記者(zhe)(zhe)走訪(fang)了兩家(jia)相鄰眼(yan)鏡(jing)店(dian)。前一(yi)(yi)家(jia)店(dian)員推(tui)薦，某(mou)款(kuan)離(li)焦鏡(jing)的近視防控效果有(you)80%多，當記者(zhe)(zhe)就(jiu)這款(kuan)離(li)焦鏡(jing)去(qu)后一(yi)(yi)家(jia)詢問時(shi)，店(dian)員卻表示(shi)：“這一(yi)(yi)數(shu)據(ju)是假的，別聽(ting)他(ta)(ta)們瞎(xia)說，那個價格怎么可能？”該店(dian)員還向記者(zhe)(zhe)介紹起(qi)(qi)自(zi)家(jia)離(li)焦鏡(jing)效果才是真實的。記者(zhe)(zhe)又問起(qi)(qi)其離(li)焦鏡(jing)的效果有(you)沒(mei)有(you)臨(lin)床試驗(yan)結果時(shi)，他(ta)(ta)們卻顧左右而言他(ta)(ta)。

施(shi)信諾對于(yu)宣傳和廣告(gao)上的亂象早有耳(er)聞，他對記(ji)者(zhe)表示(shi)，他就看(kan)過一(yi)些(xie)企業(ye)以其他指標來代替近視防(fang)(fang)控效果，用一(yi)些(xie)偷換概念的手段，制造一(yi)個漂亮的近視防(fang)(fang)控率。

為(wei)了(le)區別于這(zhe)些亂象，施信諾在睛鷹(ying)的市場(chang)宣傳時，就避開(kai)了(le)通用的臨床試驗近視防控率(lv)作(zuo)為(wei)宣傳，而是(shi)采用真實世界的度(du)數控制作(zuo)為(wei)賣點。

除了(le)在(zai)臨床(chuang)試驗上支支吾(wu)(wu)吾(wu)(wu)、含糊其辭的店家，更有甚(shen)者，與眼(yan)科醫(yi)院(yuan)搞起(qi)了(le)引流行為。

在丹(dan)陽眼(yan)鏡城(cheng)老城(cheng)負一樓，記(ji)者在一家(jia)名為“彪馬工(gong)廠”的(de)(de)(de)眼(yan)鏡店(dian)了解(jie)到，該店(dian)的(de)(de)(de)離焦鏡做過臨床試驗，并且是在醫院(yuan)做的(de)(de)(de)。記(ji)者問是哪(na)家(jia)醫院(yuan)，店(dian)家(jia)表示是在南京明康眼(yan)科醫院(yuan)，就位于(yu)丹(dan)陽火(huo)車站樓下(xia)，如果(guo)不相信(xin)，可以帶記(ji)者去醫院(yuan)找(zhao)專家(jia)核實。

在商家(jia)的(de)帶(dai)領下，記(ji)者(zhe)來到了南京明(ming)康(kang)醫院(yuan)，當記(ji)者(zhe)向對(dui)方(fang)求(qiu)證(zheng)臨床試驗時(shi)，對(dui)方(fang)卻(que)開始給記(ji)者(zhe)科普(pu)離焦(jiao)(jiao)鏡的(de)防(fang)控效果，記(ji)者(zhe)多次詢問臨床試驗相關事宜(yi)，對(dui)方(fang)一直閉口(kou)不談，反而向記(ji)者(zhe)介紹起了一款(kuan)(kuan)名為(wei)“云星(xing)控”的(de)離焦(jiao)(jiao)鏡，并(bing)表示這款(kuan)(kuan)離焦(jiao)(jiao)鏡有“半年漲度(du)(du)數超過75度(du)(du)免費更(geng)換”的(de)承諾，“這是不成文的(de)規定。”

在記(ji)(ji)者(zhe)一再(zai)要求看臨床數據的態度下，對方(fang)表(biao)示數據都(dou)在位于南京(jing)的南京(jing)明康(kang)眼科醫院(yuan)那里(li)，而丹陽這(zhe)家醫院(yuan)還正在裝修，不方(fang)便出具(ju)。記(ji)(ji)者(zhe)來(lai)到(dao)了正在裝修的醫院(yuan)，發現這(zhe)里(li)只有施(shi)工工人(ren)，當記(ji)(ji)者(zhe)問起何時(shi)能出具(ju)證明時(shi)，店(dian)員(yuan)表(biao)示得等裝修好(hao)再(zai)說，并一再(zai)向記(ji)(ji)者(zhe)推薦他們的離焦鏡(jing)。

技術缺：仿冒產品大行其道 成本極低

《每日經濟新聞》記(ji)者通過多(duo)地(di)實地(di)調(diao)查(cha)了解到(dao)，目前(qian)市面上，上文中(zhong)那些拿不出(chu)臨床(chuang)證(zheng)明(ming)的(de)離焦(jiao)鏡(jing)，在起名(ming)、外觀、包(bao)裝等(deng)方面，都十分接近有(you)臨床(chuang)試驗的(de)品(pin)牌，用(yong)一位眼(yan)鏡(jing)廠老板的(de)話說：“就(jiu)是(shi)模仿和抄襲，都是(shi)這樣。”

記者(zhe)以經營眼鏡(jing)店，需(xu)要(yao)采(cai)購離(li)(li)焦(jiao)(jiao)鏡(jing)為由(you)，輾轉聯系到丹陽一位(wei)經營眼鏡(jing)工廠已有(you)8年的(de)老板，他(ta)告(gao)訴記者(zhe)，這(zhe)些便宜的(de)是第(di)二代離(li)(li)焦(jiao)(jiao)鏡(jing)，叫“貝殼離(li)(li)焦(jiao)(jiao)”。在他(ta)看來，這(zhe)類離(li)(li)焦(jiao)(jiao)鏡(jing)已經沒(mei)有(you)多大宣傳的(de)必要(yao)，“防控效果比較低，也沒(mei)有(you)做(zuo)過報告(gao)。”

他所(suo)謂的(de)(de)報告，即臨床(chuang)試驗(yan)，“市場上許(xu)多便宜的(de)(de)，基本都是這(zhe)(zhe)樣(yang)的(de)(de)離焦鏡，各個廠家之間也是互相抄(chao)襲(xi)，抄(chao)蔡司的(de)(de)成(cheng)長樂。”對于這(zhe)(zhe)種互相抄(chao)襲(xi)的(de)(de)情況，他一(yi)臉見怪(guai)不怪(guai)的(de)(de)神態，“整個行(xing)業都是這(zhe)(zhe)樣(yang)。”

他對記者表示，成(cheng)長樂是蔡司2010年上市(shi)的(de)(de)離焦鏡(jing)產品，12個月的(de)(de)臨床試(shi)驗(yan)表明，延緩(huan)近視(shi)增長平均(jun)減(jian)緩(huan)30%。在如今各大(da)廠離焦鏡(jing)能(neng)達60%左右的(de)(de)數據來看，成(cheng)長樂的(de)(de)近視(shi)防控效(xiao)果其實并不理想。

“這(zhe)些離(li)焦鏡(jing)都沒有做過臨床試驗，因為它的(de)離(li)焦量低，制(zhi)造(zao)成本低，售價低，本來這(zhe)個(ge)鏡(jing)片就只(zhi)比正常鏡(jing)片貴(gui)個(ge)七八塊錢。”據他(ta)(ta)介紹，這(zhe)類離(li)焦鏡(jing)不是他(ta)(ta)們(men)廠的(de)重(zhong)點產品，但是也(ye)在生產和售賣，因為價格便宜，主要面對一些想給孩(hai)子配離(li)焦鏡(jing)但又(you)舍(she)不得花三四千元(yuan)的(de)那些家長，這(zhe)種鏡(jing)片，我們(men)1.56的(de)才(cai)賣30多(duo)元(yuan)錢。”

當效果上無(wu)法帶給消(xiao)費者(zhe)安全(quan)感(gan)時(shi)，廠家似乎(hu)要(yao)從(cong)服務和(he)贈品上找回來(lai)，努力給消(xiao)費者(zhe)營造一種花更少(shao)的錢享(xiang)受(shou)(shou)相(xiang)同質量(liang)的感(gan)受(shou)(shou)。

這(zhe)位老板告訴記者(zhe)(zhe)，他們(men)每一(yi)副(fu)離焦鏡，都會免費(fei)給消費(fei)者(zhe)(zhe)贈送(song)一(yi)套(tao)視(shi)覺訓練三件套(tao)。“我們(men)每一(yi)副(fu)鏡片(pian)都會送(song)這(zhe)樣的(de)禮盒，里面有反轉拍、聚散球、視(shi)力表(biao)，這(zhe)些都是(shi)為了(le)提(ti)高小孩子近(jin)視(shi)防控的(de)效(xiao)果，這(zhe)個(ge)就是(shi)我們(men)家的(de)服務。其實這(zhe)個(ge)三件套(tao)我們(men)并不(bu)賣，就是(shi)讓(rang)眼鏡店送(song)給客戶(hu)，這(zhe)會讓(rang)客戶(hu)的(de)體驗感更好一(yi)些。”

他(ta)進一步告訴記者，他(ta)們有“漲幅超度數免費換(huan)(huan)”的(de)(de)承諾，并(bing)且一定會兌現，“我(wo)(wo)們每年賣(mai)的(de)(de)這種防控鏡片，有售(shou)后率并(bing)不高的(de)(de)，大概5%。客(ke)戶(hu)來(lai)找我(wo)(wo)們，讓我(wo)(wo)們換(huan)(huan)眼鏡，換(huan)(huan)就換(huan)(huan)唄。成本也不大，換(huan)(huan)一副眼鏡的(de)(de)事(shi)，給客(ke)人(ren)加工(gong)一下就好了。”

在他(ta)看(kan)來，免費(fei)換鏡的成本(ben)不大，所以有客戶(hu)找上門來要求換鏡，并不是多么大不了(le)的事情，表(biao)現得云淡風輕。殊(shu)不知，因為佩戴這類效果不明的離焦(jiao)鏡而(er)導致錯過了(le)近(jin)視(shi)防控的黃(huang)金期，對于廣大家長(chang)和(he)孩子來說，是不可挽回的損失和(he)巨大傷害。

施信諾(nuo)認為，因為高度近視帶(dai)來的后遺癥是(shi)(shi)非常多的，所以離焦鏡的意義就是(shi)(shi)要(yao)在(zai)小孩發育的黃金時期，控制(zhi)住眼睛度數的增長。

在丹陽眼鏡城，記(ji)者(zhe)找到(dao)了大量(liang)上述老(lao)板所說(shuo)的離(li)焦鏡，店員(yuan)表(biao)示(shi)，這些離(li)焦鏡雖(sui)然便宜(yi)，仍然具有(you)(you)防控(kong)效果，但卻拿(na)不(bu)出效果證明(ming)。有(you)(you)的商家(jia)表(biao)示(shi)，貝殼離(li)焦他們賣了好幾年了，來配鏡的家(jia)長也比較多。

在丹陽眼鏡(jing)城老城的(de)(de)(de)負一樓(lou)，有許多只(zhi)做(zuo)眼鏡(jing)鏡(jing)片(pian)批(pi)發的(de)(de)(de)眼鏡(jing)店，與(yu)大家(jia)熟知的(de)(de)(de)一走進眼鏡(jing)店里就能看到(dao)琳瑯滿(man)目(mu)的(de)(de)(de)眼鏡(jing)不(bu)同的(de)(de)(de)是，這類(lei)眼鏡(jing)店只(zhi)是堆(dui)滿(man)了(le)好幾面墻(qiang)的(de)(de)(de)各式(shi)各樣的(de)(de)(de)鏡(jing)片(pian)，而離焦鏡(jing)，也堆(dui)在這些數以(yi)萬計的(de)(de)(de)鏡(jing)片(pian)之中。

臨床虛：偷換概念 指標弄虛作假

對于離焦(jiao)鏡來說，臨床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)(yan)是檢驗(yan)(yan)(yan)效果的(de)(de)試(shi)金石。企業在臨床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)(yan)上，往往要投入巨大的(de)(de)人力物力，市面(mian)上被證實有效的(de)(de)離焦(jiao)鏡，其(qi)臨床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)(yan)經(jing)過(guo)長(chang)期、多次的(de)(de)驗(yan)(yan)(yan)證，豪雅的(de)(de)新樂學，目前已經(jing)公布了6年(nian)的(de)(de)臨床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)(yan)結果，是歷時(shi)最(zui)長(chang)的(de)(de)近(jin)視管理鏡片研究之一。

張志輝(hui)教授對《每日經濟新聞》記者表示，睛鷹的(de)(de)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)是在(zai)(zai)香(xiang)港理工大學、中山(shan)大學這(zhe)兩所頂尖(jian)的(de)(de)眼科(ke)院(yuan)校開(kai)展的(de)(de)，設備和(he)人員方面都是頂尖(jian)的(de)(de)，臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)一(yi)直在(zai)(zai)開(kai)展最新的(de)(de)研究。

“現在睛(jing)鷹團隊與國內多家(jia)大學(xue)(xue)、醫院及香港(gang)理工大學(xue)(xue)商議(yi)開展多點雙盲隨訪研究(jiu)，對睛(jing)鷹鏡片功能做進一步研究(jiu)。”張志輝介紹(shao)。

選擇(ze)(ze)與(yu)大學(xue)和醫院(yuan)開(kai)展臨(lin)床，是離焦鏡企(qi)業(ye)通常的(de)(de)選擇(ze)(ze)，這(zhe)樣(yang)既可(ke)(ke)以保證(zheng)試驗的(de)(de)科學(xue)性，又可(ke)(ke)以向外界展現(xian)自身的(de)(de)實力，在這(zhe)方面，國內(nei)企(qi)業(ye)不乏佼(jiao)佼(jiao)者，例如愛博(bo)醫療的(de)(de)普諾瞳、明月鏡片的(de)(de)輕松控Pro等。

拿普諾瞳來說，自2021年10月(yue)上(shang)市以來，一直在(zai)進行相關臨(lin)床試(shi)驗(yan)，據公開資(zi)料，普諾瞳目(mu)前(qian)已開展6個月(yue)的預(yu)試(shi)驗(yan)、6個月(yue)的真實(shi)世界研(yan)究(jiu)等多個效果研(yan)究(jiu)，并且在(zai)要(yao)求更高、環(huan)境更苛(ke)刻的真實(shi)世界研(yan)究(jiu)中(zhong)，依然取得了非常(chang)好的表(biao)現。

明(ming)月鏡(jing)片在(zai)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)方面，可謂(wei)是愈(yu)挫(cuo)愈(yu)勇。前文(wen)已提到，其在(zai)2022年公布了(le)一(yi)次不(bu)理想的臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)結果。不(bu)過，就在(zai)2023年5月，明(ming)月鏡(jing)片發(fa)布了(le)最新的臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)結果。華西醫院劉隴黔教授(shou)表示，最近(jin)一(yi)季度，輕松控Pro延緩近(jin)視加深有效率達82%；戴鏡(jing)12個月，輕松控Pro延緩近(jin)視加深有效率為60%。

臨床試驗(yan)對于離焦鏡來說意(yi)味著(zhu)什么(me)？施(shi)信諾對記者表示，為了(le)證明離焦鏡的(de)(de)有(you)效性到(dao)底有(you)多(duo)強，他解(jie)釋到(dao)，小孩(hai)在身體發育(yu)階(jie)段，控制近(jin)視的(de)(de)時間(jian)并不(bu)多(duo)，可(ke)以說是非常(chang)寶貴(gui)的(de)(de)黃金期，加(jia)之近(jin)視進展(zhan)的(de)(de)節(jie)奏很快(kuai)，所以就需要(yao)離焦鏡能起(qi)(qi)到(dao)控制效果(guo)，避免(mian)孩(hai)子發展(zhan)成高(gao)度(du)近(jin)視，高(gao)度(du)近(jin)視會帶來很多(duo)危害，如視網膜脫離風險比正常(chang)人高(gao)30倍以上(shang)，還有(you)引起(qi)(qi)黃斑(ban)病變的(de)(de)風險等。

然而，就(jiu)是(shi)如此重要(yao)的(de)(de)指標，也不乏企業(ye)在這(zhe)方(fang)面弄虛(xu)作假(jia)，偷換概念。記者在丹陽調查(cha)得知(zhi)，一款名為(wei)“悠米(mi)雙(shuang)面復(fu)合全(quan)視域周邊離(li)焦(jiao)(jiao)鏡(jing)(jing)片”（以下簡(jian)稱悠米(mi)離(li)焦(jiao)(jiao)鏡(jing)(jing)）的(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)，它的(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)外包裝盒上寫著(zhu)“延緩近視加(jia)深平(ping)均達(da)82.26%”。要(yao)知(zhi)道，從(cong)目前已公開的(de)(de)臨床(chuang)數(shu)據(ju)來看，最高值為(wei)60%多（業(ye)內通常(chang)是(shi)看半年(nian)時間的(de)(de)效果）。如果“82.26%”這(zhe)一數(shu)據(ju)是(shi)真實的(de)(de)，那悠米(mi)離(li)焦(jiao)(jiao)鏡(jing)(jing)無疑是(shi)采用了(le)革命性的(de)(de)技術，將所(suo)有其他的(de)(de)離(li)焦(jiao)(jiao)鏡(jing)(jing)甩出(chu)幾(ji)條(tiao)街。

不(bu)過，記(ji)者打(da)開(kai)包裝(zhuang)盒卻看到，其產品內側(ce)對于“82.26%”的表(biao)述又換了一種(zhong)方式：“延(yan)緩近(jin)視加(jia)深平(ping)均≤-0.25D占比79.03%，≤-0.50D占比82.26%。”

這樣的(de)表述(shu)方式讓人頗為疑惑，因為這款離(li)焦鏡公(gong)布的(de)是控制近視增(zeng)長(chang)(chang)的(de)人數(shu)占(zhan)比，而業內公(gong)布的(de)都是延(yan)緩近視增(zeng)長(chang)(chang)的(de)有效率。悠(you)米離(li)焦鏡這種(zhong)“不走尋常(chang)路”的(de)行(xing)為，讓人對于它的(de)效果存疑。

為了解悠米離(li)焦鏡防(fang)控(kong)效果(guo)究竟如(ru)何(he)，《每日經(jing)濟新聞(wen)》記者通過多方突破(po)，成功聯系到該(gai)企(qi)業，并暗(an)訪進入(ru)到他(ta)們的工廠，最終拿到了核(he)心的臨床(chuang)報告和產品資料。

在被(bei)悠米(mi)的董事長(chang)迎接至辦公(gong)室后，記者問起(qi)這款離(li)(li)焦鏡的防控效果，與其(qi)他廠家含(han)糊(hu)其(qi)辭不同的是，悠米(mi)的總經理信誓旦旦地(di)表示，他們的“悠米(mi)離(li)(li)焦鏡”是經過了(le)嚴格的臨床試驗，并且(qie)取得了(le)82.26%的這一秒殺市(shi)面(mian)上所有離(li)(li)焦鏡的最(zui)好成績。

據他(ta)介紹，這款產(chan)品屬于(yu)第(di)四代(dai)(dai)離焦(jiao)鏡，而市(shi)面上其(qi)他(ta)的(de)離焦(jiao)鏡，都是(shi)第(di)三(san)代(dai)(dai)。這是(shi)他(ta)們花(hua)(hua)了(le)5年時(shi)間(jian)才搞出來的(de)全(quan)新產(chan)品，“光是(shi)研(yan)發就花(hua)(hua)了(le)兩三(san)年時(shi)間(jian)，研(yan)發和臨床花(hua)(hua)了(le)將(jiang)近(jin)5000萬元，并(bing)且申請了(le)國家專(zhuan)利。”

“82.26%這個數(shu)據，是(shi)怎么來的(de)，是(shi)指(zhi)延(yan)緩近視增長嗎(ma)？”面對記者的(de)質疑，悠米的(de)總經理(li)有些不悅地說到：“當然是(shi)做臨床得出來的(de)，南(nan)京同仁醫院做的(de)。”說完，他轉(zhuan)身離(li)開了房間。

片刻(ke)，悠米的(de)(de)總經(jing)理回來后(hou)，將一摞資(zi)(zi)料(liao)(liao)丟(diu)給記者。《每日經(jing)濟新聞》記者注意(yi)到(dao)，這份資(zi)(zi)料(liao)(liao)的(de)(de)標題為《全視域周(zhou)邊離焦(jiao)(jiao)眼鏡(jing)(jing)對兒童(tong)近視控(kong)制(zhi)效果對比(bi)臨(lin)床(chuang)研究(jiu)中期(qi)臨(lin)床(chuang)報(bao)告(gao)》，在(zai)試驗(yan)結果處寫著：“在(zai)隨訪過程中，6個(ge)月的(de)(de)離焦(jiao)(jiao)眼鏡(jing)(jing)組等效球鏡(jing)(jing)度數(shu)(shu)和眼軸長度與(yu)現(xian)有(you)既往文獻DIMS組相(xiang)近；6個(ge)月的(de)(de)離焦(jiao)(jiao)眼鏡(jing)(jing)組屈光度增(zeng)長≤-0.25D人數(shu)(shu)占比(bi)79.03%，≤-0.50D人數(shu)(shu)占比(bi)82.26%。”

記者發現(xian)，對(dui)于延緩近視增長(chang)的有效率，其臨床報告已經寫明“離(li)焦(jiao)鏡(jing)(jing)(jing)組初次配鏡(jing)(jing)(jing)與三個月復(fu)查(cha)，與普通(tong)眼鏡(jing)(jing)(jing)組相比，等效球鏡(jing)(jing)(jing)度相比單(dan)光組減緩28.57%”，這(zhe)一結果才是悠米離(li)焦(jiao)鏡(jing)(jing)(jing)延緩近視增長(chang)的有效率，而絕非(fei)該企業宣稱的“82.26%”。

面對(dui)悠米離焦鏡的廣告將控制近(jin)視(shi)度(du)數人數增長的比例指代為(wei)延(yan)緩近(jin)視(shi)增長有效率的做法，記者采訪了(le)多(duo)位近(jin)視(shi)防控領(ling)域的專家，他們從專業的角度(du)，對(dui)這一行為(wei)持否定(ding)態度(du)。

一(yi)位不(bu)愿(yuan)具名(ming)的(de)(de)兒(er)童眼科專家對《每日經(jing)濟新聞》記(ji)者(zhe)表示，現(xian)在離(li)焦鏡市場很亂，只有(you)幾款(kuan)離(li)焦鏡是(shi)公認的(de)(de)。以人(ren)數(shu)占比來(lai)代替近(jin)視(shi)防控有(you)效(xiao)率(lv)，這(zhe)(zhe)樣(yang)的(de)(de)說法是(shi)不(bu)對的(de)(de)。首先(xian)，近(jin)視(shi)防控的(de)(de)目的(de)(de)是(shi)希(xi)望50度(du)都不(bu)要增加，而不(bu)是(shi)只把目標設成增長50度(du)；其(qi)次，以度(du)數(shu)增長的(de)(de)人(ren)數(shu)比例來(lai)代指(zhi)近(jin)視(shi)防控率(lv)，是(shi)很難下這(zhe)(zhe)一(yi)結論的(de)(de)。

至于(yu)該(gai)離焦(jiao)(jiao)鏡(jing)(jing)28.57%的(de)有效率，她認為，臨床試(shi)驗結果顯(xian)示(shi)為這(zhe)一數(shu)據，這(zhe)個數(shu)字(zi)就比較真實了。不同的(de)離焦(jiao)(jiao)鏡(jing)(jing)效果不一樣，差別比較大(da)，有的(de)效果就比較好(hao)，在60%左右。

茗視(shi)(shi)光眼科近(jin)視(shi)(shi)防控(kong)中心主任、醫(yi)學博(bo)士張晶(jing)告訴《每日經(jing)濟新聞》記者，因為(wei)(wei)是近(jin)視(shi)(shi)防控(kong)，所以首先要看延(yan)緩近(jin)視(shi)(shi)增長的(de)有(you)效率，單指近(jin)視(shi)(shi)發展的(de)程(cheng)度“≤-0.50D人(ren)數占比(bi)82.26%”來說，這個(ge)描述(shu)是不準確的(de)，所以也就不能夠用(yong)“82.26%”作為(wei)(wei)宣傳的(de)一個(ge)數據。

關于悠米離(li)焦(jiao)鏡在近視防控方面的效(xiao)果，其臨床報(bao)告顯示：隨訪(fang)3個(ge)月后，延緩(huan)近視增長(chang)28.57%。隨訪(fang)6個(ge)月后，等(deng)效(xiao)球鏡平均屈光度增加-0.25±0.29D。

北京某(mou)眼科醫院副院長(chang)告訴(su)《每(mei)日經濟(ji)新聞》記者，他認為(wei)(wei)企業這(zhe)樣的(de)(de)行為(wei)(wei)有偷換概念的(de)(de)傾向，因(yin)為(wei)(wei)該(gai)試驗(yan)(yan)的(de)(de)參(can)照物(wu)與(yu)我們(men)正常的(de)(de)參(can)照物(wu)不同，我們(men)正常的(de)(de)參(can)照物(wu)是(shi)(shi)“0度(du)”，也(ye)就(jiu)是(shi)(shi)說，以(yi)度(du)數不增(zeng)長(chang)為(wei)(wei)參(can)照來進(jin)行對比(bi)，而這(zhe)個(ge)(ge)試驗(yan)(yan)的(de)(de)參(can)照物(wu)是(shi)(shi)增(zeng)長(chang)50度(du)，“50度(du)這(zhe)個(ge)(ge)標準(zhun)，是(shi)(shi)業內認為(wei)(wei)青少年(nian)每(mei)年(nian)正常增(zeng)長(chang)度(du)數大概就(jiu)是(shi)(shi)50度(du)，這(zhe)是(shi)(shi)大家普(pu)遍能(neng)接受的(de)(de)一個(ge)(ge)標準(zhun)，這(zhe)個(ge)(ge)試驗(yan)(yan)就(jiu)是(shi)(shi)以(yi)此為(wei)(wei)基準(zhun)。”

對于以(yi)人(ren)數占比來指代延緩近視增長有(you)效率這種偷換概念方式打(da)廣告的(de)(de)現(xian)象，該專(zhuan)家(jia)表示(shi)，這種情(qing)況(kuang)在業內“還是挺多的(de)(de)”。

北京健(jian)宮(gong)醫(yi)院眼(yan)科副主任醫(yi)師(shi)王(wang)良海對《每日經濟新聞》記者表(biao)示，以此(ci)結果來(lai)指代(dai)該離焦(jiao)鏡延(yan)緩(huan)近視(shi)加(jia)深有效率為(wei)82.26%不夠嚴謹，“需要注明時間，比(bi)如(ru)是(shi)半年(nian)還(huan)是(shi)一年(nian)的時間。”

記者注意到(dao)，這份報告(gao)的結尾(wei)，落款為“南京同仁醫院”，并蓋著(zhu)“南京同仁醫院科教部”的章，時間為2023年(nian)2月22日(ri)。

對于臨床(chuang)報(bao)告(gao)的(de)(de)落款(kuan)和(he)蓋(gai)(gai)章(zhang)(zhang)不一(yi)(yi)致的(de)(de)情況，張晶認為，蓋(gai)(gai)章(zhang)(zhang)顯示是(shi)(shi)(shi)醫院科教(jiao)部，意義確實是(shi)(shi)(shi)不一(yi)(yi)樣的(de)(de)，“一(yi)(yi)般來說(shuo)，首先應該(gai)是(shi)(shi)(shi)科教(jiao)處(chu)(chu)蓋(gai)(gai)章(zhang)(zhang)，證明科教(jiao)處(chu)(chu)對這個(ge)臨床(chuang)研究是(shi)(shi)(shi)審核過(guo)的(de)(de)；其次，要有醫院的(de)(de)蓋(gai)(gai)章(zhang)(zhang)，僅僅有科教(jiao)處(chu)(chu)的(de)(de)蓋(gai)(gai)章(zhang)(zhang)是(shi)(shi)(shi)不夠的(de)(de)。”

悠米的總經理對記(ji)者表示，企業找醫院做離焦鏡(jing)臨床(chuang)試驗的話，花(hua)費在(zai)一兩百萬左右(you)，并且，臨床(chuang)這方面的確(que)存在(zai)一些亂象(xiang)，例如(ru)數據造假(jia)、專家收錢給企業站臺(tai)等現象(xiang)。

令人(ren)哭笑(xiao)不得的是，他們自身(shen)在(zai)臨床試驗上亂(luan)搞的行為，絲毫不影(ying)響(xiang)面對記者時反復承諾“誰敢(gan)亂(luan)來(lai)、不能亂(luan)來(lai)”。

記者進一步了解到這款離焦(jiao)鏡的價(jia)格。悠米的總(zong)經理告訴記者，悠米離焦(jiao)鏡在(zai)眼(yan)鏡店的售(shou)價(jia)為2800元，而他們(men)給批發(fa)商(shang)價(jia)格不到100元，批發(fa)商(shang)再以260元的價(jia)格賣給零(ling)售(shou)店，零(ling)售(shou)店再賣給消費者。”

讓悠(you)米的(de)(de)總經理更加得意的(de)(de)是(shi)銷售情況。他(ta)表示(shi)，這款(kuan)產品銷量(liang)很(hen)大，在沒(mei)有拿到臨床結果的(de)(de)時候，他(ta)們2021年就在賣(mai)了(le)，一年的(de)(de)時間賣(mai)了(le)6萬多(duo)副(fu)。并且，從市場反(fan)饋來看，投訴率很(hen)少，基本上只有1%。

毫無(wu)疑問(wen)，巨(ju)大的銷量和(he)利(li)益(yi)背后(hou)，廠家宣傳“延緩近視82.26%”起到了強力的推動作用。

價格亂：十幾元能買山寨離焦鏡

在大眾的認知中，離(li)焦(jiao)鏡價(jia)格高昂(ang)，在眼(yan)科醫療(liao)機構(gou)配一(yi)副(fu)，往(wang)往(wang)要(yao)花費三四千元。以目前市面上主(zhu)流的幾款離(li)焦(jiao)鏡為例，進口品牌中，蔡司的成(cheng)長樂、依(yi)視路的星趣(qu)控等，國(guo)內品牌中，明(ming)月(yue)鏡片的輕松控Pro、愛博醫療(liao)的普諾瞳等，其線下終端售價(jia)均接近4000元。

從券(quan)商的研報(bao)中(zhong)也可(ke)以證實這一(yi)點。東吳(wu)證券(quan)一(yi)篇離(li)焦鏡(jing)(jing)的調(diao)研報(bao)告指出，離(li)焦鏡(jing)(jing)的主流價格(ge)在2000~4000元。比(bi)普(pu)通眼(yan)鏡(jing)(jing)貴好幾倍甚至(zhi)十多倍，成為離(li)焦鏡(jing)(jing)區(qu)別(bie)于普(pu)通眼(yan)鏡(jing)(jing)最(zui)明顯的標簽。

離焦(jiao)(jiao)鏡(jing)的(de)(de)價格(ge)為何會如(ru)(ru)此高昂(ang)？施(shi)信諾對《每日經濟(ji)新聞》記(ji)者(zhe)表(biao)示，研發經費是(shi)主要的(de)(de)成本，一款離焦(jiao)(jiao)鏡(jing)往(wang)往(wang)得花費好(hao)幾(ji)(ji)年(nian)甚至十幾(ji)(ji)年(nian)的(de)(de)時間，投(tou)入好(hao)幾(ji)(ji)千(qian)萬。并(bing)且，在眼鏡(jing)行業(ye)，離焦(jiao)(jiao)鏡(jing)屬(shu)于(yu)高精尖項目，例如(ru)(ru)模(mo)具(ju)和光(guang)學的(de)(de)設(she)計(ji)，這些都有較(jiao)高的(de)(de)門(men)檻(jian)。

施信諾表示(shi)，他們公司(si)成立于上個世紀70年(nian)代，在眼(yan)鏡(jing)(jing)行(xing)業(ye)已有50多年(nian)的(de)歷史，不過，真正開始離焦(jiao)鏡(jing)(jing)業(ye)務，要(yao)從2019年(nian)算起，目前他們公司(si)有兩(liang)款離焦(jiao)鏡(jing)(jing)產品(pin)，睛(jing)鷹MyoDISC（以下(xia)簡稱睛(jing)鷹）和阿(a)波羅鏡(jing)(jing)片品(pin)牌的(de)新瞳學(xue)Pro。

“這款產(chan)品僅僅是近三年的(de)研(yan)發投入至少都在5000萬，至于之前(qian)投入的(de)時間和心(xin)(xin)血，我認為就沒有辦法(fa)用(yong)金(jin)錢來考(kao)量(liang)。”施(shi)信諾表示(shi)，真正好的(de)離(li)焦鏡(jing)，其技術(shu)理念和制(zhi)造工藝是非(fei)常核(he)心(xin)(xin)的(de)專利，其他企業想要短時間內(nei)破(po)解，相(xiang)當困(kun)難。

在他看來，研發的(de)巨大投(tou)入和(he)技(ji)術工藝的(de)高門(men)檻，造(zao)就了離(li)焦鏡在近視(shi)防控上的(de)出色效果(guo)，有(you)著這(zhe)樣(yang)龐大的(de)投(tou)入，價(jia)錢自然不會低。

然(ran)而，記(ji)者(zhe)注意到(dao)，市面上(shang)有(you)防控效果(guo)、經過臨床試驗(yan)驗(yan)證(zheng)的離(li)焦(jiao)(jiao)鏡，價格在三四千元左右；一些沒有(you)臨床試驗(yan)、拿(na)不出(chu)效果(guo)證(zheng)明(ming)的山寨離(li)焦(jiao)(jiao)鏡，只需要十(shi)幾元就能買到(dao)，價格相差幾百倍(bei)。

在線下眼(yan)鏡(jing)(jing)店(dian)，記者走訪了位于(yu)北京最(zui)大的(de)眼(yan)鏡(jing)(jing)中(zhong)心(xin)潘家(jia)園(yuan)眼(yan)鏡(jing)(jing)城，還有中(zhong)國眼(yan)鏡(jing)(jing)第(di)一城江蘇省(sheng)丹陽市，發現山寨離焦(jiao)鏡(jing)(jing)的(de)價(jia)格(ge)亂象尤為(wei)明顯，或許(xu)(xu)用“沒有最(zui)低，只有更低”來形容離更為(wei)合適——在丹陽眼(yan)鏡(jing)(jing)城，有許(xu)(xu)多(duo)打(da)著(zhu)“眼(yan)鏡(jing)(jing)工廠店(dian)”為(wei)名的(de)眼(yan)鏡(jing)(jing)店(dian)，記者看到(dao)了許(xu)(xu)多(duo)二(er)三十元一副的(de)離焦(jiao)鏡(jing)(jing)鏡(jing)(jing)片，店(dian)家(jia)稱之為(wei)“白包”，而稍微貴一點的(de)，百元左(zuo)右(you)，店(dian)家(jia)稱之為(wei)“彩包”。

記者(zhe)問起“白包”和“彩包”有(you)何差別，店家稱“白包”是(shi)不帶包裝(zhuang)的，而“彩包”是(shi)帶包裝(zhuang)的，兩(liang)者(zhe)都是(shi)丹陽本(ben)地生產(chan)的離焦(jiao)鏡，價格都很便宜。當問起有(you)沒有(you)臨床試驗時，店家表示，“幾(ji)十(shi)元的東西，怎么可能做臨床試驗。”

在丹陽當地，遍布著大大小小的(de)眼鏡(jing)生(sheng)產(chan)工(gong)廠(chang)，本(ben)地的(de)離焦鏡(jing)，都是在這些工(gong)廠(chang)里(li)生(sheng)產(chan)出來(lai)的(de)，為搞清楚這些低價的(de)離焦鏡(jing)從(cong)何而來(lai)，記者(zhe)深入(ru)到工(gong)廠(chang)源頭，一探究(jiu)竟。

一位自稱在(zai)當地有4家眼鏡企業的老(lao)板告(gao)訴記者，他們生產(chan)的離焦(jiao)鏡，有4個品(pin)牌(pai)，價格在(zai)十幾元(yuan)到一兩百(bai)元(yuan)，平均每月的銷(xiao)量上萬副，銷(xiao)往全國(guo)各地。

記(ji)者在(zai)(zai)現場看(kan)到(dao)，在(zai)(zai)他(ta)(ta)們(men)的貨架(jia)上，擺滿了各(ge)(ge)式各(ge)(ge)樣的離焦鏡，這位總經理告訴(su)記(ji)者，他(ta)(ta)們(men)一款(kuan)208元的離焦鏡，到(dao)了終端(duan)（即消(xiao)費(fei)者），價格在(zai)(zai)2800多元，而他(ta)(ta)們(men)工廠的毛(mao)利率大概接近三成。

在(zai)另一家(jia)工(gong)廠(chang)，記者(zhe)同樣了(le)解到，該工(gong)廠(chang)生產(chan)的離焦鏡(jing)，價位與前一家(jia)類似，也(ye)是在(zai)十幾(ji)元(yuan)到上(shang)百元(yuan)。

施信諾對記者表(biao)示，他本人見過一些很差的產品也(ye)在市面上(shang)流通(tong)，這些離焦鏡在宣傳上(shang)有的偷換概念、以次(ci)充好。他認為這種行為不太合理、不遵守規則，這會使得近視患者的正(zheng)當(dang)權(quan)益受到損害。

從近視防控效果(guo)的(de)角度來說，施信諾表(biao)示，驗配、回(hui)訪這些服務，都是確保離焦(jiao)鏡(jing)效果(guo)的(de)必要措施。然而，一些離焦(jiao)鏡(jing)在(zai)這方面是缺(que)失(shi)的(de)，連最(zui)基(ji)礎的(de)驗光都沒有做到，這就導(dao)致問(wen)題很麻煩(fan)，效果(guo)也無法(fa)保障。

提建議：將離焦鏡納入醫療器械管理

經過《每日經濟新(xin)聞》記者長時(shi)間深(shen)入市場、企業(ye)、工廠的調查摸(mo)排，山寨離焦鏡的種(zhong)(zhong)種(zhong)(zhong)亂(luan)象(xiang)讓人(ren)驚(jing)愕，那么這些亂(luan)象(xiang)又是怎(zen)樣產生(sheng)的？如(ru)何才(cai)能(neng)終止(zhi)亂(luan)象(xiang)呢？

為此，記者(zhe)采(cai)訪了大量(liang)專家和從業者(zhe)，他們的觀點總結起(qi)來，一句話可(ke)以(yi)概括：認定離焦(jiao)鏡(jing)的醫療屬性(xing)，建議將離焦(jiao)鏡(jing)納入醫療器(qi)械進行監管，就能根治種種亂象(xiang)。

施信諾(nuo)表示，生產(chan)廠家作為品牌同時也(ye)是制(zhi)造(zao)商，眼鏡店是接觸消費者的零售行為服(fu)(fu)務(wu)商，建議有關部門可以制(zhi)定行業標(biao)準(zhun)及指引(yin)以應對(dui)行業發展。例(li)如(ru)，流程規范(fan)、消費者回訪服(fu)(fu)務(wu)等標(biao)準(zhun)。

江(jiang)蘇一(yi)位(wei)離焦(jiao)(jiao)鏡(jing)企業負(fu)責人告訴(su)記者，應該加強(qiang)(qiang)離焦(jiao)(jiao)鏡(jing)的監管(guan)，例如，納(na)入醫療器(qi)械(xie)、將臨(lin)床試驗作(zuo)為強(qiang)(qiang)制性要(yao)求等措施，這將對離焦(jiao)(jiao)鏡(jing)市場(chang)亂象起到極大的糾(jiu)正作(zuo)用(yong)。

一位(wei)不愿透露(lu)姓名的(de)眼鏡(jing)(jing)企(qi)業(ye)高管表示，離焦鏡(jing)(jing)作為(wei)鏡(jing)(jing)片，是工業(ye)品，歸(gui)工信部管，而眼鏡(jing)(jing)店歸(gui)市(shi)場監督(du)管理部門管，這(zhe)二(er)者都不在醫療(liao)系統里(li)，不歸(gui)衛健委(wei)(wei)管。但(dan)(dan)是，眼睛是一個比較特殊的(de)器官，近視雖(sui)然(ran)不完全(quan)是病(bing)，但(dan)(dan)有(you)病(bing)理性。因此，建議衛健委(wei)(wei)和有(you)關部門賦予離焦鏡(jing)(jing)醫療(liao)器械的(de)屬性，在此基礎上(shang)，再定好標準。例如，規定眼鏡(jing)(jing)店要(yao)有(you)足夠的(de)經驗和設備才可以(yi)驗配。

北京大學人民醫院眼視光中心副主(zhu)任李(li)巖對(dui)記者表示，他認為，離(li)焦(jiao)鏡有醫療屬性這一說法是(shi)對(dui)的(de)，但是(shi)，從企業(ye)的(de)角度出發，他們對(dui)于(yu)將(jiang)離(li)焦(jiao)鏡納入醫療器械的(de)動力不(bu)足，態度并不(bu)是(shi)很積(ji)極。

封面(mian)圖片(pian)來(lai)源：每(mei)經記者李宣璋(zhang)攝