每經記者｜林(lin)姿辰    每經編輯｜陳俊杰  ;  

因阿(a)爾茨海默癥(zheng)概念猛漲一周后，9月20日，通化金馬（000766.SZ，股價12.01元(yuan)，市值116.08億元(yuan)）一字(zi)跌停。

記(ji)者注意(yi)到，公(gong)司在盤后發布公(gong)告，稱全(quan)資子公(gong)司長(chang)春華洋高科(ke)技(ji)有限(xian)公(gong)司自主(zhu)研(yan)發的琥珀八氫(qing)氨吖啶片項(xiang)目取得重大研(yan)究進(jin)展。該項(xiang)目經過(guo)雙(shuang)盲、雙(shuang)模(mo)擬、隨(sui)機(ji)、安慰劑(ji)/陽性平行對照Ⅲ期臨床試驗，日(ri)前已完成Ⅲ期揭盲和主(zhu)要數據的統計分(fen)析。

統(tong)計結果(guo)表明(ming)，琥珀八氫氨吖啶(ding)片III期臨床(chuang)試(shi)(shi)驗達到主要臨床(chuang)試(shi)(shi)驗終點，試(shi)(shi)驗呈陽性結果(guo)，認為試(shi)(shi)驗藥物對(dui)ADAS-cog的改(gai)善(shan)具(ju)有明(ming)顯的臨床(chuang)意義(yi)；在安全性上，試(shi)(shi)驗藥物的不(bu)良事件及不(bu)良反(fan)應的發生率均低于兩(liang)個對(dui)照組。與安慰劑組比較(jiao)，結果(guo)具(ju)有顯著的統(tong)計學意義(yi)，P<0.001。

公告顯示，琥(hu)珀八(ba)(ba)氫氨吖啶(ding)片是(shi)(shi)一(yi)(yi)種(zhong)口服固體制劑(ji)，主要用于治療輕(qing)、中(zhong)度阿爾茨海默(mo)病，是(shi)(shi)一(yi)(yi)種(zhong)新的(de)乙酰(xian)(xian)(xian)膽(dan)(dan)(dan)堿酯(zhi)(zhi)酶(mei)抑(yi)制劑(ji)，具有雙重膽(dan)(dan)(dan)堿酯(zhi)(zhi)酶(mei)抑(yi)制功能，可以同時抑(yi)制乙酰(xian)(xian)(xian)膽(dan)(dan)(dan)堿酯(zhi)(zhi)酶(mei)和丁(ding)酰(xian)(xian)(xian)膽(dan)(dan)(dan)堿酯(zhi)(zhi)酶(mei)。體外試驗表明，琥(hu)珀八(ba)(ba)氫氨吖啶(ding)片對(dui)(dui)乙、丁(ding)兩種(zhong)膽(dan)(dan)(dan)堿酯(zhi)(zhi)酶(mei)的(de)抑(yi)制能力分(fen)別是(shi)(shi)常規一(yi)(yi)線用藥的(de)數倍(bei)，故有更好的(de)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)治療效果，同時I期、II期臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)也驗證(zheng)了其臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)效果；并(bing)且，琥(hu)珀八(ba)(ba)氫氨吖啶(ding)片的(de)安(an)全性(xing)相(xiang)對(dui)(dui)更可靠、更安(an)全。

值(zhi)得一提的是，通化金(jin)馬(ma)首次(ci)在(zai)公告中提醒“阿爾茨(ci)海默(mo)癥致病(bing)機制復雜，存(cun)在(zai)著(zhu)多種(zhong)假說”。公司還表(biao)示，現階段治療阿爾茨(ci)海默(mo)病(bing)的中國市場常用藥物包括(kuo)膽堿酯酶抑(yi)制劑(ji)（如多奈哌(pai)齊、卡(ka)巴拉汀、加蘭(lan)他敏和(he)石(shi)杉堿甲）和(he)興(xing)奮性氨基酸(suan)受(shou)體拮抗劑(ji)（如美金(jin)剛）。在(zai)過去(qu)的十幾(ji)年里，在(zai)膽堿酯酶抑(yi)制劑(ji)領(ling)域，一直(zhi)無新的原研藥品上市。