每(mei)經(jing)記(ji)者｜許立波    每(mei)經(jing)編輯｜魏官紅    

從化藥、高值耗材、體外(wai)診斷(duan)試劑、種植(zhi)牙到中成藥，隨(sui)著集采(cai)的(de)(de)腳步(bu)不斷(duan)推進，一個(ge)又一個(ge)曾被認為可能(neng)是“避(bi)風港”的(de)(de)領(ling)域迎來“應采(cai)盡采(cai)”的(de)(de)命運。這(zhe)次，集采(cai)的(de)(de)風或許將吹向(xiang)管制類(lei)麻醉藥品。

9月22日盤(pan)中(zhong)，兩大(da)麻醉藥龍(long)頭恩(en)華藥業（SZ002262，股價25.68元，市值258.75億元）、人(ren)福醫藥（SH600079，股價22.81元，市值372.41億元）雙雙觸及(ji)跌停。

消息(xi)面上，9月21日(ri)，安(an)徽省醫藥價(jia)格和集中(zhong)(zhong)采購(gou)中(zhong)(zhong)心（以下(xia)簡稱(cheng)安(an)徽省藥采中(zhong)(zhong)心）發布關于征求《安(an)徽省2023年(nian)度部分(fen)化學藥品及生物制劑集中(zhong)(zhong)采購(gou)文(wen)件》意見的通知。

圖片來源：官方網站截圖

根據上(shang)述(shu)文(wen)件，羥考酮(tong)口服(fu)劑（緩控釋(shi)）和地佐辛注射劑被(bei)納(na)入集(ji)(ji)采(cai)擬報量(liang)名(ming)單(dan)。值得一提的是，這也是管制類麻醉藥品首次進入省級集(ji)(ji)采(cai)名(ming)單(dan)。

9月22日(ri)(ri)上(shang)午，《每日(ri)(ri)經濟新聞》記(ji)者就此(ci)事(shi)微信聯系了恩華(hua)藥業董(dong)事(shi)長孫彭(peng)生(sheng)，他表示(shi)，已關(guan)注到此(ci)次安徽省(sheng)集采，但(dan)文件里涉及的(de)羥考(kao)(kao)酮口(kou)服(fu)劑（緩控釋）與公(gong)司的(de)鹽(yan)酸羥考(kao)(kao)酮注射液(ye)產品無關(guan)；另外，公(gong)司的(de)地佐(zuo)辛注射劑也尚未獲批，因此(ci)此(ci)次集采實際(ji)上(shang)并不涉及恩華(hua)藥業的(de)現(xian)有產品。

22日(ri)晚間，人福醫(yi)藥公告稱，公司(si)已關注到上述集采事件，其中擬報(bao)量目錄涉及控股子公司(si)宜(yi)昌(chang)人福藥業有(you)限責(ze)任(ren)公司(si)（以(yi)下簡稱宜(yi)昌(chang)人福）的(de)產品紅霉素(su)腸溶片(pian)（規格：0.125g）及鹽酸羥考酮(tong)緩釋片(pian)（規格：40mg）。

安徽省藥采中心：文件還處于征求企業意見階段

資(zi)料顯示，文件涉(she)及的(de)羥(qian)考(kao)酮口服劑(緩控釋)應指鹽(yan)酸(suan)羥(qian)考(kao)酮緩釋片，該藥(yao)(yao)物在(zai)臨床中屬于(yu)麻醉藥(yao)(yao)品，且屬于(yu)國家管(guan)控的(de)精神類藥(yao)(yao)品，為紅處方用藥(yao)(yao)，即(ji)國家政策嚴格管(guan)控的(de)止痛藥(yao)(yao)。國家藥(yao)(yao)監局官網顯示，共(gong)有(you)兩家國內企業擁有(you)鹽(yan)酸(suan)羥(qian)考(kao)酮緩釋片的(de)批(pi)準文號，分別為合(he)肥(fei)立方制藥(yao)(yao)股份有(you)限(xian)公司與(yu)宜昌人福。

圖片來源：集采擬(ni)報量目錄截圖

另一款藥物地佐(zuo)辛則主(zhu)要起到鎮痛(tong)作用，用于術后鎮痛(tong)以及由內臟、癌癥引發的(de)疼痛(tong)，被列(lie)為(wei)第二類(lei)精(jing)神(shen)藥品管控。國家藥監局官網顯示，共有兩家國內企業(ye)擁有地佐(zuo)辛注射液的(de)批(pi)準文號(hao)，分別為(wei)揚子江藥業(ye)集團有限(xian)公(gong)司與南(nan)京優科制藥有限(xian)公(gong)司。

2010年，《醫(yi)療(liao)(liao)機構藥品(pin)集(ji)(ji)中(zhong)(zhong)采(cai)購工作規范》（衛規財發〔2010〕64號）發布，其中(zhong)(zhong)第(di)四十九條規定(ding)：國家實(shi)行特殊管理的麻(ma)醉藥品(pin)和第(di)一類(lei)精(jing)神藥品(pin)不納(na)(na)入(ru)藥品(pin)集(ji)(ji)中(zhong)(zhong)采(cai)購目(mu)錄。第(di)二類(lei)精(jing)神藥品(pin)、醫(yi)療(liao)(liao)放射藥品(pin)、醫(yi)療(liao)(liao)毒性藥品(pin)、原料(liao)藥、中(zhong)(zhong)藥材和中(zhong)(zhong)藥飲片等藥品(pin)可不納(na)(na)入(ru)藥品(pin)集(ji)(ji)中(zhong)(zhong)采(cai)購目(mu)錄。

值得注意的(de)是，此(ci)次安徽省(sheng)集采(cai)(cai)事項之所以(yi)引起資(zi)本市(shi)(shi)場(chang)的(de)關注以(yi)及兩大麻(ma)(ma)醉(zui)龍頭(tou)股價雙雙跳水，主要是由于此(ci)前業(ye)內(nei)普遍認為麻(ma)(ma)醉(zui)藥品(pin)由國家統一(yi)定價，納(na)入集采(cai)(cai)的(de)可(ke)能性(xing)較低，此(ci)次安徽省(sheng)將麻(ma)(ma)醉(zui)藥品(pin)納(na)入集采(cai)(cai)，不少(shao)業(ye)內(nei)人士擔心整個麻(ma)(ma)醉(zui)市(shi)(shi)場(chang)的(de)邏輯或將發生變化。

不過(guo)，管制類麻(ma)醉(zui)藥(yao)品納入(ru)集(ji)采(cai)一(yi)事(shi)還(huan)沒有(you)最終結論，9月22日(ri)，安(an)徽省藥(yao)采(cai)中(zhong)心(xin)咨詢室(shi)工作人員回復媒體記者稱，目前文件(jian)還(huan)處于(yu)征求企業(ye)意見階段，并非正式將這些品種列入(ru)集(ji)中(zhong)帶量采(cai)購。

據財聯社報道，人福醫(yi)藥方面表示已經注意到安徽(hui)計劃對管制類麻醉品集采(cai)，該(gai)文件目(mu)前處于征(zheng)求(qiu)意見稿(gao)狀態，公司(si)將依規(gui)向相關(guan)部門提出申訴。

此外，恩華(hua)藥(yao)業證券事(shi)務代表吳繼業回復《每日經濟新聞》記(ji)者稱(cheng)：“安徽出臺這個(ge)（集(ji)采(cai)）政策(ce)，也(ye)不是最終稿，最終結(jie)果(guo)是什么還不太清楚，但(dan)大概率還是不會（把(ba)麻醉藥(yao)品）納進去。”

所涉產品對相關公司影響有限

22日晚間(jian)，人(ren)(ren)福醫(yi)藥(yao)也發(fa)布公(gong)(gong)告，對此次安(an)徽(hui)(hui)省(sheng)(sheng)集(ji)采事件(jian)進(jin)行(xing)了回應。公(gong)(gong)司稱，已(yi)關(guan)注到安(an)徽(hui)(hui)省(sheng)(sheng)醫(yi)藥(yao)集(ji)中采購(gou)平臺網站發(fa)布《關(guan)于征求<安(an)徽(hui)(hui)省(sheng)(sheng)2023年度部分化學藥(yao)品(pin)及(ji)(ji)生(sheng)物制劑集(ji)中采購(gou)文(wen)件(jian)>意見的通知》，其中擬報量目錄(lu)涉及(ji)(ji)控股子公(gong)(gong)司宜(yi)昌(chang)人(ren)(ren)福的產品(pin)紅(hong)霉素腸溶片(pian)(規(gui)格：0.125g)及(ji)(ji)鹽(yan)酸羥考酮緩(huan)釋片(pian)(規(gui)格：40mg)，現就相關(guan)情況說明如(ru)下：

1、宜昌(chang)(chang)人福于(yu)2002年(nian)(nian)10月獲得紅(hong)霉素(su)腸溶(rong)片(規格(ge)：0.125g)的(de)(de)(de)《藥(yao)(yao)品(pin)注冊(ce)證書》，該藥(yao)(yao)品(pin)主要適用(yong)于(yu)青霉素(su)過敏患者(zhe)治(zhi)療(liao)感染(ran)的(de)(de)(de)替代(dai)用(yong)藥(yao)(yao)以及軍團菌病(bing)等(deng)感染(ran)。宜昌(chang)(chang)人福的(de)(de)(de)紅(hong)霉素(su)腸溶(rong)片2022年(nian)(nian)度(du)(du)銷售收(shou)(shou)入(ru)約(yue)為3100萬(wan)元，約(yue)占公司(si)2022年(nian)(nian)度(du)(du)營業(ye)收(shou)(shou)入(ru)的(de)(de)(de)0.14%；2023年(nian)(nian)1月-6月銷售收(shou)(shou)入(ru)約(yue)為2400萬(wan)元，約(yue)占公司(si)2023年(nian)(nian)半年(nian)(nian)度(du)(du)營業(ye)收(shou)(shou)入(ru)的(de)(de)(de)0.19%。

2、宜昌(chang)人福(fu)(fu)于(yu)2022年9月獲(huo)得鹽(yan)酸羥考(kao)酮緩(huan)釋片(規格：40mg)的(de)《藥品(pin)注冊證書》，該藥品(pin)適用于(yu)緩(huan)解持續的(de)中度(du)(du)到重度(du)(du)疼痛(tong)。宜昌(chang)人福(fu)(fu)的(de)鹽(yan)酸羥考(kao)酮緩(huan)釋片2022年度(du)(du)銷(xiao)(xiao)售收入(ru)(ru)約(yue)(yue)為270萬(wan)元，約(yue)(yue)占(zhan)公司2022年度(du)(du)營業(ye)收入(ru)(ru)的(de)0.01%；2023年1-6月銷(xiao)(xiao)售收入(ru)(ru)約(yue)(yue)為1500萬(wan)元，約(yue)(yue)占(zhan)公司2023年半年度(du)(du)營業(ye)收入(ru)(ru)的(de)0.12%。

3、安徽省(sheng)醫藥集(ji)中采(cai)購平臺(tai)網(wang)站(zhan)發布的本(ben)次(ci)意見征集(ji)時間自2023年9月21日至25日。宜昌(chang)人福將根據相關(guan)(guan)規定，及時向有關(guan)(guan)單位進行反饋。

9月22日上午(wu)，《每(mei)日經(jing)濟(ji)新聞》記者也就此(ci)事(shi)微信聯系了恩(en)華(hua)藥業(ye)董事(shi)長孫彭生，他向記者表示，已關注(zhu)到此(ci)次安徽省(sheng)集采，但文件里涉及(ji)的(de)羥考酮口服劑（緩控釋）與(yu)公(gong)司的(de)鹽(yan)酸羥考酮注(zhu)射(she)液(ye)產品無關；另外，公(gong)司的(de)地佐(zuo)辛注(zhu)射(she)劑尚(shang)未獲批，因此(ci)此(ci)次集采實際(ji)上并不涉及(ji)恩(en)華(hua)藥業(ye)的(de)現有(you)產品。

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