每經記者｜許立波    每經編(bian)輯｜魏官(guan)紅    

從化藥、高值耗材、體(ti)外診斷試劑、種植牙到中成(cheng)藥，隨著集采的腳步不斷推進(jin)，一個又(you)一個曾(ceng)被認為可(ke)能(neng)是“避風(feng)港”的領域迎來“應采盡采”的命運。這次，集采的風(feng)或許將(jiang)吹向管制類(lei)麻醉(zui)藥品。

9月22日(ri)盤中(zhong)，兩大麻醉藥(yao)(yao)龍頭恩(en)華藥(yao)(yao)業（SZ002262，股價(jia)(jia)26.12元，市(shi)(shi)值263.18億(yi)元）、人福(fu)醫藥(yao)(yao)（SH600079，股價(jia)(jia)23.52元，市(shi)(shi)值384億(yi)元）雙(shuang)雙(shuang)觸及跌(die)停(ting)。到了9月25日(ri)，截(jie)至(zhi)當(dang)日(ri)收盤，恩(en)華藥(yao)(yao)業股價(jia)(jia)全天(tian)微漲(zhang)(zhang)1.71%，人福(fu)醫藥(yao)(yao)股價(jia)(jia)漲(zhang)(zhang)3.11%。

消(xiao)息面上，9月21日，安徽省(sheng)(sheng)醫藥(yao)價格和集中采購中心(xin)（以下(xia)簡稱安徽省(sheng)(sheng)藥(yao)采中心(xin)）發布關于(yu)征求《安徽省(sheng)(sheng)2023年(nian)度(du)部分化學(xue)藥(yao)品(pin)及生物制劑集中采購文件(jian)》意見的(de)通知(zhi)。

根據上述文件，羥(qian)考(kao)酮口服劑(ji)（緩控釋）和地佐(zuo)辛注(zhu)射(she)劑(ji)被納入集采(cai)擬報量(liang)名(ming)單。值得一提的是(shi)(shi)，這也是(shi)(shi)管制(zhi)類(lei)麻醉藥品首次進入省級集采(cai)名(ming)單。

9月22日上(shang)午，《每日經(jing)濟新聞》記者就(jiu)此(ci)事微信(xin)聯系了恩華藥業董事長孫(sun)彭生(sheng)，他(ta)表示，已關注到此(ci)次安徽省集采，但文件里涉(she)及的羥(qian)(qian)考(kao)酮(tong)(tong)口服劑(ji)（緩控釋）與公(gong)司的鹽酸羥(qian)(qian)考(kao)酮(tong)(tong)注射液產品無關；另外，公(gong)司的地佐辛注射劑(ji)也尚未獲批，因此(ci)此(ci)次集采實際上(shang)并不涉(she)及恩華藥業的現有產品。

22日(ri)晚間(jian)，人福醫(yi)藥公告稱(cheng)，公司已(yi)關注到(dao)上述集采事件，其(qi)中擬報量目錄涉(she)及控股(gu)子公司宜(yi)昌人福藥業有限責任公司（以下簡稱(cheng)宜(yi)昌人福）的(de)產品紅霉素(su)腸溶片（規(gui)格：0.125g）及鹽酸(suan)羥考酮(tong)緩釋片（規(gui)格：40mg）。

2023年6月20日，第21屆(jie)世(shi)界(jie)制藥原料中(zhong)國(guo)展上的恩華藥業展臺 視覺中(zhong)國(guo)圖

“征求企業意見階段”

資料顯示，文件涉及的(de)(de)羥考(kao)酮口(kou)服劑（緩控(kong)釋(shi)）應(ying)指鹽(yan)(yan)酸羥考(kao)酮緩釋(shi)片，該藥(yao)(yao)(yao)物在臨床中屬于麻醉藥(yao)(yao)(yao)品，且(qie)屬于國(guo)家管控(kong)的(de)(de)精神類藥(yao)(yao)(yao)品，為紅處方用藥(yao)(yao)(yao)，即國(guo)家政策嚴格管控(kong)的(de)(de)止痛(tong)藥(yao)(yao)(yao)。國(guo)家藥(yao)(yao)(yao)監局官(guan)網(wang)顯示，共有(you)兩家國(guo)內企(qi)業(ye)擁有(you)鹽(yan)(yan)酸羥考(kao)酮緩釋(shi)片的(de)(de)批準文號，分別為合肥立方制藥(yao)(yao)(yao)股份有(you)限(xian)公(gong)司與宜昌人福(fu)。

另一款藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)地佐(zuo)辛(xin)則主要起到鎮痛作用，用于術后鎮痛以及由內(nei)臟(zang)、癌(ai)癥引(yin)發的(de)疼痛，被列為(wei)第二類精(jing)神(shen)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品管控。國家藥(yao)(yao)(yao)(yao)監局官網顯示，共(gong)有(you)兩家國內(nei)企業(ye)擁有(you)地佐(zuo)辛(xin)注射液的(de)批(pi)準文號(hao)，分別(bie)為(wei)揚子江藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)集團有(you)限公(gong)司與南京優科(ke)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)有(you)限公(gong)司。

2010年，《醫療(liao)機(ji)構藥(yao)品(pin)(pin)集中(zhong)(zhong)采購(gou)工作規范(fan)》（衛(wei)規財發〔2010〕64號）發布，其中(zhong)(zhong)第(di)(di)四十九條規定(ding)：國家(jia)實行特殊管理的麻醉(zui)藥(yao)品(pin)(pin)和(he)第(di)(di)一類精神(shen)藥(yao)品(pin)(pin)不納(na)入藥(yao)品(pin)(pin)集中(zhong)(zhong)采購(gou)目(mu)(mu)錄(lu)。第(di)(di)二類精神(shen)藥(yao)品(pin)(pin)、醫療(liao)放射(she)藥(yao)品(pin)(pin)、醫療(liao)毒性藥(yao)品(pin)(pin)、原料藥(yao)、中(zhong)(zhong)藥(yao)材和(he)中(zhong)(zhong)藥(yao)飲片(pian)等藥(yao)品(pin)(pin)可不納(na)入藥(yao)品(pin)(pin)集中(zhong)(zhong)采購(gou)目(mu)(mu)錄(lu)。

值得注意的是(shi)，此(ci)次安徽省(sheng)(sheng)集采事項(xiang)之所(suo)以(yi)引起資本(ben)市場的關注以(yi)及兩大麻醉(zui)龍頭股價雙(shuang)雙(shuang)跳(tiao)水，主要(yao)是(shi)由于此(ci)前業內(nei)普遍認為麻醉(zui)藥品由國家統一定價，納(na)入集采的可能性較低，此(ci)次安徽省(sheng)(sheng)將(jiang)麻醉(zui)藥品納(na)入集采，不(bu)少(shao)業內(nei)人士擔心(xin)整個麻醉(zui)市場的邏輯或將(jiang)發生變化。

不(bu)過(guo)，管制類麻醉(zui)藥品納(na)入(ru)集采(cai)一(yi)事還(huan)沒有(you)最終結(jie)論，9月(yue)22日，安徽(hui)省藥采(cai)中心咨詢(xun)室工作人(ren)員(yuan)回(hui)復(fu)媒體記者稱，目(mu)前文件還(huan)處于征求企(qi)業意見(jian)階段，并非正(zheng)式(shi)將(jiang)這(zhe)些品種列入(ru)集中帶量(liang)采(cai)購。

據(ju)財聯社報(bao)道，人福(fu)醫藥方面(mian)表示(shi)已經注意(yi)到安徽計劃(hua)對管制類麻醉品集(ji)采，該(gai)文(wen)件目前處于征求(qiu)意(yi)見(jian)稿狀態，公司將(jiang)依(yi)規向相關部(bu)門提出申訴。

此(ci)外(wai)，恩(en)華藥業證券事務(wu)代表吳繼業回復《每日經(jing)濟新聞》記者稱：“安徽出(chu)臺這個（集采）政策，也不是(shi)最(zui)終(zhong)稿，最(zui)終(zhong)結果(guo)是(shi)什么還不太清(qing)楚(chu)，但大概率還是(shi)不會（把麻醉藥品）納進去。”

“對企業影響有限”

9月(yue)22日晚間，人福(fu)醫藥也(ye)發(fa)布公告(gao)，對此(ci)次安(an)(an)徽(hui)省(sheng)集采事件(jian)進行了(le)回應(ying)。公司稱，已關(guan)注到(dao)安(an)(an)徽(hui)省(sheng)醫藥集中(zhong)采購(gou)平臺網(wang)站發(fa)布《關(guan)于征求(qiu)〈安(an)(an)徽(hui)省(sheng)2023年度(du)部分化學(xue)藥品及生物(wu)制劑(ji)集中(zhong)采購(gou)文件(jian)〉意見的(de)通知》，其中(zhong)擬報量目錄涉(she)及控(kong)股子公司宜昌(chang)人福(fu)的(de)產品紅(hong)霉(mei)素腸(chang)溶片(pian)（規(gui)格：0.125g）及鹽酸羥考(kao)酮緩釋(shi)片(pian)（規(gui)格：40mg），現(xian)就相關(guan)情(qing)況說明如下：

1.宜昌人福于2002年(nian)10月(yue)獲得紅霉素腸(chang)溶(rong)(rong)片（規格：0.125g）的《藥(yao)品注冊(ce)證書》，該藥(yao)品主要適用于青霉素過敏患者治療感(gan)(gan)染的替代用藥(yao)以及軍團菌病等感(gan)(gan)染。宜昌人福的紅霉素腸(chang)溶(rong)(rong)片2022年(nian)度(du)(du)銷售(shou)收(shou)(shou)(shou)(shou)入約(yue)為3100萬元，約(yue)占公(gong)(gong)司2022年(nian)度(du)(du)營業收(shou)(shou)(shou)(shou)入的0.14%；2023年(nian)1月(yue)~6月(yue)銷售(shou)收(shou)(shou)(shou)(shou)入約(yue)為2400萬元，約(yue)占公(gong)(gong)司2023年(nian)半年(nian)度(du)(du)營業收(shou)(shou)(shou)(shou)入的0.19%。

2.宜昌(chang)人(ren)福于2022年(nian)9月獲(huo)得(de)鹽酸(suan)羥(qian)考(kao)酮(tong)緩(huan)釋片（規格：40mg）的《藥品(pin)注(zhu)冊證書(shu)》，該(gai)藥品(pin)適用于緩(huan)解持續(xu)的中(zhong)度(du)到(dao)重度(du)疼痛。宜昌(chang)人(ren)福的鹽酸(suan)羥(qian)考(kao)酮(tong)緩(huan)釋片2022年(nian)度(du)銷售(shou)收(shou)入約(yue)(yue)為270萬(wan)元，約(yue)(yue)占公(gong)司(si)2022年(nian)度(du)營業(ye)收(shou)入的0.01%；2023年(nian)1~6月銷售(shou)收(shou)入約(yue)(yue)為1500萬(wan)元，約(yue)(yue)占公(gong)司(si)2023年(nian)半(ban)年(nian)度(du)營業(ye)收(shou)入的0.12%。

3.安徽省(sheng)醫(yi)藥集中(zhong)采購(gou)平臺網站(zhan)發(fa)布的本次意(yi)見征集時間自2023年9月21日至(zhi)25日。宜(yi)昌人福將根據相關規定，及(ji)時向有關單(dan)位進行反饋(kui)。

9月22日上(shang)午，《每日經濟(ji)新(xin)聞(wen)》記者(zhe)也(ye)就此(ci)事微信聯系(xi)了恩(en)華藥業董事長孫彭生，他向記者(zhe)表示(shi)，已(yi)關注(zhu)到此(ci)次安徽省集(ji)采，但文件(jian)里涉(she)及(ji)的羥(qian)考酮口服劑（緩控釋）與公司(si)的鹽酸羥(qian)考酮注(zhu)射液產(chan)品無關；另(ling)外，公司(si)的地佐(zuo)辛注(zhu)射劑尚未獲批，因此(ci)此(ci)次集(ji)采實(shi)際上(shang)并不涉(she)及(ji)恩(en)華藥業的現(xian)有(you)產(chan)品。

封面圖(tu)片來源：視覺中國