每(mei)經編輯｜王月龍(long) 杜宇    

10月13日早盤，在其他熱點紛紛偃旗息鼓的情況下，減肥藥概念依舊火熱，概念指數一度漲超4%，百(bai)花醫藥、眾生醫藥等多只(zhi)股(gu)票均實現漲(zhang)停。

9月以來，減肥藥概念熱度持續走高，概念股平均漲幅(fu)達到31.48%，成(cheng)為近期(qi)收益最好的板塊之一。常山(shan)藥業、博瑞醫藥、翰宇藥業漲幅居前，分別(bie)上漲263.3%、94.88%、85.81%。

有市場消息稱，在12日公司投資者電話會議上，博瑞(rui)醫藥(yao)董(dong)事長表示(shi)，其(qi)親自試(shi)藥(yao)，體重(zhong)從(cong)91公斤降到76公斤，瘦了30斤。今天博瑞(rui)醫藥(yao)20cm漲停，市值單日漲26億元。

博(bo)瑞(rui)醫藥(yao)董事(shi)長袁建棟(dong)。圖(tu)片來源(yuan)：博(bo)瑞(rui)醫藥(yao)官(guan)網(wang)

董事(shi)長試減肥藥(yao)瘦30斤

公司(si)回應

據界面新聞10月13日消息，有市場消息稱，在10月12日公司投資者電話會議上，博瑞醫藥（SH688166，股價37.32元，157.7億元）董事長表示，其親自(zi)試藥，體重從91公斤降到76公斤（減重30斤）。

對此，10月13日，博瑞醫藥投關工作人員表示，自主研發的多肽類降糖藥BGM0504注射液，尚處于研發階段，減重和2型糖尿病治療兩項適應癥均僅獲得Ⅱ期臨床試驗倫理批件。對于董事長親稱藥效一事，該工作人員表示，個體情況不能代表臨床試驗數據。

據博瑞醫藥12日(ri)(ri)晚間披露的(de)投(tou)資者(zhe)調研報告顯(xian)示（下稱(cheng)調研報告），10月10日(ri)(ri)-12日(ri)(ri)，公司(si)接待大量(liang)的(de)機構投(tou)資者(zhe)。

調研報告稱，博瑞醫藥介紹BGM0504注射液是公司自主研發的GLP-1和GIP受體雙重激動劑，已完成 Ia期臨床試驗，初步數據顯示：BGM0504注射液安全性和耐受性良好，在2.5-15mg劑量遞增范圍內所有不良反應均為1～2級，未觀察到3級及以上不良反應，暴露量（Cmax和AUC0-t）高于等劑量Tirzepatide（文獻數據），具有線性比例化劑量反應關系。此外，藥效學相關指標還觀察到劑量相關性的體重降低，2.5-15mg劑量下(xia)給藥期末隨訪（第 8/15天）平均(jun)體重(zhong)較(jiao)基(ji)線期下(xia)降3.24%~8.30%。

調研報告稱，該藥品研發周期長、研發投入大，各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響，臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒投資者理性決策，注意投資風險。

調研報告還表示，考慮到(dao)GLP-1過度使用(yong)容(rong)易帶來(lai)一系列相(xiang)關副(fu)作(zuo)用(yong)，為(wei)了兼顧(gu)藥效及(ji)安(an)全性，公司適(shi)當下調(diao)了GLP-1活(huo)性但(dan)提高GIP活(huo)性，以GIP平衡(heng)部分GLP-1帶來(lai)的副(fu)作(zuo)用(yong)。在藥物分子設計方面，公司發現替爾泊肽對于GLP-1及GIP雙靶點分子側鏈結構和連接位點存在改良空間，認為可通過優化側鏈結構，調整側鏈修飾位點，嘗試提供藥物活性并改善藥代動力學特征。

有(you)投(tou)資者在互動(dong)易平臺詢(xun)問公司在減肥藥方面的布局(ju)和進(jin)展(zhan)情況，9月12日，博(bo)瑞醫藥對此也進(jin)行(xing)了相關回復。

值得注意的是，博瑞醫藥自9月8日以來，20個交易日漲幅達52%。

“減肥神藥”還能治腎病？

更多適應癥還在探索中

據每經網報道，司美格魯肽是一種GLP-1類藥物。2017年(nian)，司美格(ge)魯(lu)肽（商品名：Ozempic）在(zai)美獲批上市(shi)，用于(yu)成人(ren)2型糖(tang)尿病患者的血(xue)糖(tang)控制。2021年6月，皮下注射劑版本的司美格魯肽（商品名：Wegovy）在美國獲批減重適應癥，在“打一針就能瘦下來”的誘惑以及馬斯克等名人的帶動下，司美格魯肽迅速風靡全世界，成為“減肥神藥”。據諾和諾德發布的財報，今年上半年，司美格魯肽總銷售額已超過90億美元。

除了降糖和減重，司美格魯肽還在探索更多的適應癥。當地時間10月10日，諾和諾德宣布，提前終止司美格魯肽治療患有2型糖尿病患者的腎臟損傷和慢性腎病的三期臨床試驗。監督機構認為，該藥(yao)的(de)療(liao)效(xiao)已達到了特定的(de)預設標準。

據悉，該(gai)研(yan)(yan)究(jiu)是(shi)一(yi)項包(bao)含(han)隨機、雙盲、平(ping)行(xing)組、安慰劑(ji)對(dui)照的(de)(de)優效性(xing)試驗，于(yu)2019年啟動，已在28個(ge)國(guo)家(jia)的(de)(de)400多個(ge)研(yan)(yan)究(jiu)地點進(jin)行(xing)臨床(chuang)試驗，共(gong)有3534名患(huan)者入組，目的(de)(de)是(shi)為了測試司美格魯肽是(shi)否可以延(yan)緩慢(man)性(xing)腎病的(de)(de)進(jin)展，以及降(jiang)低腎臟和(he)心(xin)臟問題導致的(de)(de)死亡風(feng)險。諾和(he)諾德預計，將在2024年上半年公布(bu)研(yan)(yan)究(jiu)結果(guo)。消息公布(bu)的(de)(de)第二天，諾和(he)諾德股價上漲6.27%，盤后市值(zhi)超4500億(yi)美元(yuan)。

從目前的研究結果來看，GLP-1類藥物潛力巨大。今年8月，諾和諾德中國研發中心發文稱，諾和諾德近日公布了來自SELECT心血管結局試驗的主要結果，此項雙盲試驗在長達5年的時間內，評估每周一次皮下注射的司美格魯肽2.4 mg與安慰劑結合標準治療在預防主要不良心血管事件（MACE）方面的療效；試驗已達成(cheng)其主要目標，司美格魯肽2.4 mg相比安慰(wei)劑(ji)展(zhan)示出了(le)具有統計(ji)學意義(yi)更優的(de)MACE風險降(jiang)幅。

值得注意(yi)的是(shi)，司美格魯肽還在探索非酒精性脂肪性肝炎、阿爾茨海默癥、外周動脈疾病等適應癥，以及是否能治療酒精成癮。

多只(zhi)減肥藥概(gai)念股提示風險

值得注意的是，連續大漲后，多只減肥藥概念股發布公告提示相應風險。3連板百花醫藥10月12日晚間發布公告顯示，對于減肥藥項目，公司接受客戶委托研發的減肥藥項目正在研發過程中，已進入臨床試驗階段，公司受托研發完成后將研發成果轉交給客戶。公司無相關藥品的生產及銷售業務。該受托研發項目2022年度收(shou)入僅占公司全(quan)年營(ying)業收(shou)入的(de)0.3%，該項目不會對公司業績產生重大影響。

博瑞醫藥此前股票交易異常波動公告顯示，子公司自主研發的多肽類降糖藥BGM0504注射液，尚處于研發階段，該藥品研發周期長、研發投入大，各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響，臨(lin)床(chuang)研(yan)究存在結(jie)果不及預(yu)期(qi)甚至臨(lin)床(chuang)研(yan)究失敗的風險。

9月以來漲幅超200%的常山藥業陸續發布4次交易異常波動公告，持續提示相關風險。公司最新公告表示，公司開展的艾本那肽臨床試驗，適應癥為治療2型糖尿病，不涉及肥胖適應癥。公司尚未開展(zhan)艾本那肽針(zhen)對肥胖或減重的臨床試驗。公司沒有涉及減肥功效產品(pin)的收入(ru)。

此外，百花(hua)醫藥(yao)、常(chang)山(shan)藥(yao)業近年(nian)來均出現過虧損(sun)情形，百花(hua)醫藥(yao)2022年(nian)5月(yue)“摘帽”，2022年(nian)報出現虧損(sun)；常(chang)山(shan)藥(yao)業今年(nian)上半年(nian)虧損(sun)1.61億(yi)元，由(you)于國內肝素(su)(su)(su)制劑產品市(shi)場競爭和國外肝素(su)(su)(su)原料(liao)(liao)藥(yao)行業需求降低，公司低分子肝素(su)(su)(su)注射液(ye)銷(xiao)售(shou)單(dan)價(jia)和肝素(su)(su)(su)原料(liao)(liao)藥(yao)銷(xiao)量均出現下(xia)降。

編輯|王月龍 杜宇(yu) 蓋源(yuan)源(yuan) 杜恒峰

校對|孫志成

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