每經AI快訊，國產創新藥“出海”美國市場迎里程碑，國產首個成功闖關FDA的PD-1花落君實生物。

君(jun)實生物(wu)和其合(he)(he)作伙伴Coherus BioSciences宣布，FDA已批(pi)準(zhun)特(te)瑞普(pu)利(li)單(dan)抗(kang)上市，適應癥為：特(te)瑞普(pu)利(li)單(dan)抗(kang)聯合(he)(he)吉西他濱/順鉑作為晚期(qi)復發或(huo)轉移性鼻咽癌(ai)（R/M NPC）患者的一線治(zhi)療(liao)(liao)；單(dan)藥(yao)用于復發或(huo)轉移性鼻咽癌(ai)含(han)鉑治(zhi)療(liao)(liao)后(hou)的二線及(ji)以(yi)上治(zhi)療(liao)(liao)。特(te)瑞普(pu)利(li)單(dan)抗(kang)是首個FDA批(pi)準(zhun)用以(yi)治(zhi)療(liao)(liao)鼻咽癌(ai)的藥(yao)物(wu)。（21世紀經濟報道）