每經(jing)記者｜林姿辰    每經(jing)編輯｜張(zhang)海妮    

隨著(zhu)太原(yuan)市(shi)(shi)第三人(ren)民(min)醫(yi)院與患(huan)者家屬達成一(yi)(yi)致，太原(yuan)市(shi)(shi)患(huan)者因輸注(zhu)(zhu)痰熱清(qing)注(zhu)(zhu)射液(ye)死亡一(yi)(yi)事，以(yi)“醫(yi)院在(zai)診治過(guo)程中(zhong)存在(zai)過(guo)錯(cuo)”謝幕，但(dan)對于(yu)事件(jian)的主角(jiao)“痰熱清(qing)注(zhu)(zhu)射液(ye)”及其背后上百種中(zhong)藥注(zhu)(zhu)射液(ye)來說(shuo)，政策限(xian)制和“不安(an)全”的負面印象在(zai)市(shi)(shi)場投(tou)下陰影。

圖(tu)片來源：上海凱(kai)寶官網頁面截圖(tu)

以2016年(nian)城市公立醫院市場(chang)中的中藥注(zhu)射(she)(she)(she)液(ye)Top10品(pin)種為例，其(qi)在2020年(nian)的銷售額(e)較2016年(nian)平均下滑57%。其(qi)中，丹參川芎(xiong)嗪注(zhu)射(she)(she)(she)液(ye)降幅(fu)高達(da)90%，喜炎平注(zhu)射(she)(she)(she)液(ye)因引發患者嚴(yan)重不良反(fan)應，多批次產品(pin)于2017年(nian)被緊急召回(hui)。

11月4日，中(zhong)國醫(yi)藥健康發展(zhan)促進專家委(wei)員(yuan)會主(zhu)任委(wei)員(yuan)申勇對《每日經濟新聞》記(ji)者表示(shi)，中(zhong)藥注(zhu)(zhu)射液在數次疫(yi)情中(zhong)發揮過重要作用，未(wei)來在老年疾病上的(de)潛力也很大，市場(chang)值得期(qi)待；但從經營管理的(de)角(jiao)度，如(ru)果一家藥企只(zhi)做中(zhong)藥注(zhu)(zhu)射液，其(qi)發展(zhan)注(zhu)(zhu)定受(shou)限。

往日中藥注射液TOP10銷售額腰斬 企業轉型卻很難

中(zhong)藥(yao)注(zhu)射液(ye)的(de)強監管(guan)始于2017年。當年，《國家基本醫(yi)療保(bao)(bao)險、工傷保(bao)(bao)險和生育(yu)保(bao)(bao)險藥(yao)品(pin)目錄（2017年版）》對39個中(zhong)藥(yao)注(zhu)射劑做出了嚴格(ge)的(de)報銷(xiao)使用(yong)(yong)范圍(wei)限制，其中(zhong)26個臨床常(chang)用(yong)(yong)的(de)大品(pin)種(zhong)均僅限二級(ji)以上醫(yi)療機構使用(yong)(yong)。

此后，“中西結合”的(de)創新(xin)典范中藥注(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)液(ye)(ye)跌落(luo)神壇。中康CMH的(de)數(shu)據顯示，2017年(nian)-2020年(nian)間，參麥注(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)液(ye)(ye)的(de)銷售量由4500萬(wan)(wan)(wan)盒下降(jiang)(jiang)至(zhi)2500萬(wan)(wan)(wan)盒；柴胡注(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)液(ye)(ye)的(de)銷售量由183萬(wan)(wan)(wan)盒下降(jiang)(jiang)至(zhi)81萬(wan)(wan)(wan)盒；生脈注(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)液(ye)(ye)由1200萬(wan)(wan)(wan)盒下降(jiang)(jiang)至(zhi)507萬(wan)(wan)(wan)盒；喜(xi)炎平注(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)液(ye)(ye)由7000萬(wan)(wan)(wan)盒下降(jiang)(jiang)至(zhi)3300萬(wan)(wan)(wan)盒；注(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)用血栓通（凍干）由1.32億(yi)盒下降(jiang)(jiang)至(zhi)6500萬(wan)(wan)(wan)盒。米內網數(shu)據則顯示，2016年(nian)城(cheng)市公立醫(yi)院市場(chang)TOP10品(pin)種在2020年(nian)銷售額的(de)平均降(jiang)(jiang)幅為57%。

相應地，企業靠(kao)一款中藥注(zhu)(zhu)(zhu)射液賺錢的(de)(de)日(ri)子一去(qu)不復返。以痰熱清(qing)注(zhu)(zhu)(zhu)射液的(de)(de)獨(du)家生(sheng)產(chan)商——上(shang)(shang)海凱(kai)寶(bao)（300039.SZ，股價6.97元(yuan)(yuan)(yuan)，市值72.91億(yi)(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)）為(wei)例，上(shang)(shang)海凱(kai)寶(bao)是典(dian)型的(de)(de)依(yi)賴單款中藥注(zhu)(zhu)(zhu)射液產(chan)品的(de)(de)公司，在2019年(nian)(nian)年(nian)(nian)報中，公司表示自痰熱清(qing)產(chan)品上(shang)(shang)市以來，市場(chang)份額(e)逐年(nian)(nian)提(ti)高，銷(xiao)售收入(ru)占公司主(zhu)營(ying)(ying)業務收入(ru)在90%以上(shang)(shang)，但(dan)自2017年(nian)(nian)開始，公司營(ying)(ying)業收入(ru)出現(xian)下滑，直到(dao)2020年(nian)(nian)降到(dao)歷史(shi)最低。2022年(nian)(nian)，上(shang)(shang)海凱(kai)寶(bao)的(de)(de)營(ying)(ying)收、凈(jing)利(li)分(fen)別為(wei)11.19億(yi)(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)和1.91億(yi)(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)，較2017年(nian)(nian)分(fen)別減少4.51億(yi)(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)和8150.02萬元(yuan)(yuan)(yuan)。

步長制(zhi)藥(yao)(yao)（603858.SH，股價17.57元(yuan)，市值(zhi)194.33億元(yuan)）的產品(pin)銷售數據，則為中(zhong)藥(yao)(yao)注射液退(tui)出醫(yi)保(bao)的業績沖(chong)擊提供了更(geng)直(zhi)觀的證據。今年2月，受中(zhong)藥(yao)(yao)注射液產品(pin)調出各省級醫(yi)保(bao)目錄(lu)影(ying)響，這家中(zhong)藥(yao)(yao)龍頭擬對(dui)通化谷紅（通化谷紅制(zhi)藥(yao)(yao)有限(xian)公(gong)司(si)）和吉林(lin)天(tian)成(cheng)（吉林(lin)天(tian)成(cheng)制(zhi)藥(yao)(yao)有限(xian)公(gong)司(si)）兩家公(gong)司(si)計(ji)提商譽減(jian)值(zhi)約30億元(yuan)。 

數據顯示，2021年(nian)至(zhi)(zhi)2022年(nian)，公司旗下的復方腦肽節苷脂注(zhu)射液銷(xiao)售額從(cong)10.49億(yi)元跌至(zhi)(zhi)4.91億(yi)元，復方曲肽注(zhu)射液的銷(xiao)售額從(cong)6.86億(yi)元跌至(zhi)(zhi)3.17億(yi)元，谷(gu)紅(hong)注(zhu)射液的銷(xiao)售額從(cong)20.03億(yi)元跌至(zhi)(zhi)10.74億(yi)元。在藥物退出時間(jian)滿(man)一年(nian)的黑龍江省，三種(zhong)中(zhong)藥注(zhu)射液的銷(xiao)售額同比降幅高達(da)62.57%、66.73%和93.87%。

不(bu)過，中藥企(qi)業(ye)的轉型(xing)并不(bu)容(rong)易。據銀柿財經去年3月(yue)報道，上海凱寶證券(quan)部工作(zuo)人員介紹(shao)，痰熱清注(zhu)射劑占公司收入(ru)比重在八成到九成；而步長制(zhi)藥除(chu)在疫(yi)情后推出(chu)宣肺敗毒顆粒(li)外(wai)，近(jin)年未推出(chu)其(qi)他新產品(pin)，在研生物制(zhi)品(pin)還未推向市場。

業內人士：復合型中藥注射液還不是理想的投資方向

今(jin)年1月11日，國家藥監局宣布，經過(guo)上(shang)(shang)市后(hou)再評價(jia)，決定(ding)注銷中藥注射劑(ji)蓮(lian)必治(zhi)，這是自2017年中藥注射劑(ji)安全(quan)(quan)性再評價(jia)工作開展(zhan)以來(lai)，首個被退市的(de)中藥注射劑(ji)產品；而在2021版(ban)醫保目(mu)錄中，丹紅注射液(ye)的(de)使用范圍不再局限于二(er)級及以上(shang)(shang)醫療機(ji)構(gou)，且報(bao)銷病癥也有放松，是首個全(quan)(quan)面解除(chu)限制的(de)中藥注射液(ye)產品。

兩款產品截(jie)然(ran)不(bu)同(tong)的命(ming)運，源于(yu)安全(quan)性(xing)和有(you)效(xiao)性(xing)。有(you)機(ji)構認為，未來能自(zi)證安全(quan)性(xing)和有(you)效(xiao)性(xing)的中藥注射(she)液(ye)(ye)有(you)望(wang)陸(lu)續解(jie)除限(xian)制，中藥注射(she)液(ye)(ye)的醫(yi)保解(jie)限(xian)將成為一種趨勢；但也有(you)業內人(ren)士指(zhi)出，中藥注射(she)液(ye)(ye)的發(fa)(fa)展(zhan)時(shi)間(jian)較(jiao)短，未來要走的路很長，針(zhen)對安全(quan)問題要從研發(fa)(fa)、臨(lin)床等路徑徹查原因(yin)，改進相關工藝。

11月6日，中(zhong)國中(zhong)醫藥研(yan)究促(cu)進(jin)會(hui)青年醫師分(fen)會(hui)秘書(shu)長韓玉峰接受《每日經濟新聞》記(ji)者書(shu)面(mian)采訪(fang)，認為市場(chang)首先應(ying)正視中(zhong)藥注(zhu)射液(ye)這(zhe)一產品的副作用(yong)，不(bu)應(ying)過度夸大(da)，因(yin)(yin)為無論(lun)是中(zhong)藥注(zhu)射液(ye)，還(huan)是西藥注(zhu)射液(ye)都會(hui)有不(bu)良(liang)反應(ying)，如每年因(yin)(yin)抗生素(su)和生物疫苗引發的人(ren)員死亡案(an)例也不(bu)少。

但需要承認(ren)，中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)注(zhu)射(she)液的發(fa)明(ming)是(shi)基于西醫短時間快速(su)達到藥(yao)(yao)物波峰，迅速(su)控制(zhi)疾病癥狀原理來給藥(yao)(yao)，最(zui)早沒有特殊評價標(biao)準，許多標(biao)準都(dou)是(shi)借鑒西藥(yao)(yao)的。目前(qian)，很多企業、行業專委會、藥(yao)(yao)監管理機(ji)構等(deng)，都(dou)在積極探索更(geng)(geng)多適合(he)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)制(zhi)備工藝、配方標(biao)準、設備工藝、人體耐受等(deng)的研(yan)究，爭取用更(geng)(geng)多現代技(ji)術和手段，實(shi)現中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)注(zhu)射(she)制(zhi)劑的現代化(hua)、標(biao)準化(hua)。

韓玉峰(feng)認(ren)為，傳(chuan)統中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)要改變(bian)相關(guan)給藥(yao)(yao)(yao)路徑，應該組織(zhi)更多的相關(guan)專家(jia)從(cong)方劑組合(he)、藥(yao)(yao)(yao)物的藥(yao)(yao)(yao)理、藥(yao)(yao)(yao)性，以及制(zhi)備技術和工(gong)(gong)藝(yi)的成熟性等方面做好充分論證。這樣，把(ba)(ba)第一關(guan)把(ba)(ba)好才(cai)是更好的。未(wei)來(lai)，如果藥(yao)(yao)(yao)物研(yan)發專家(jia)可以把(ba)(ba)相關(guan)提取工(gong)(gong)藝(yi)、制(zhi)備工(gong)(gong)藝(yi)等研(yan)究(jiu)到位，中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)注射(she)液(ye)與西藥(yao)(yao)(yao)注射(she)液(ye)沒有(you)區別；但就(jiu)現在的發展而言，中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)還應從(cong)傳(chuan)承傳(chuan)統角度出發，從(cong)經濟學的角度看，復合(he)型中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)注射(she)液(ye)還不(bu)是理想的投資方向。

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