2023-12-11 16:09:44
每經AI快(kuai)訊,12月(yue)(yue)(yue)11日,金河生物(wu)公告(gao),公司(si)于2023年(nian)(nian)9月(yue)(yue)(yue)4日至(zhi)2023年(nian)(nian)9月(yue)(yue)(yue)8日接受了美國(guo)食品藥品監(jian)督管理(li)局(ju)(簡稱(cheng)“美國(guo)FDA”)為(wei)期五天的cGMP現(xian)場(chang)檢(jian)查。近(jin)日,公司(si)收到了美國(guo)FDA針對這次(ci)檢(jian)查的現(xian)場(chang)檢(jian)查報告(gao)(EIR),報告(gao)檢(jian)查結果為(wei)0-483(零缺陷)。
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