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普洛藥業:下屬公司通過美國FDA現場檢查

2023-12-11 16:20:55

每經(jing)AI快(kuai)訊,12月(yue)11日,普(pu)洛藥業公(gong)(gong)告,下屬公(gong)(gong)司(si)(si)浙江普(pu)洛生物科技有限公(gong)(gong)司(si)(si)于(yu)2023年(nian)09月(yue)04日至2023年(nian)09月(yue)08日接受(shou)了美(mei)(mei)國(guo)食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理局(簡稱“美(mei)(mei)國(guo)FDA”)的(de)cGMP(即現行(xing)藥品(pin)生產質(zhi)量管理規范(fan))現場檢查。近日,公(gong)(gong)司(si)(si)收到(dao)了美(mei)(mei)國(guo)FDA簽(qian)發的(de)現場檢查報告(EIR),此次檢查以VAI(Voluntary Action Indicated自愿采取整改(gai))通過(guo)。

責編 陳(chen)鵬程

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