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新毒株JN.1來襲 XBB疫苗剛上市就過時?

每日經濟新(xin)聞 2023-12-17 16:52:47

每經記者(zhe)|陳(chen)星    每經編輯|易啟(qi)江(jiang)    

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國家疾控(kong)局(ju)12月(yue)15日晚消息,截至(zhi)12月10日,全(quan)球(qiu)至少有40個國(guo)家/地區監測(ce)到JN.1變異株,在我(wo)國本土病例中(zhong)共監測(ce)到7例JN.1變異株。

當地時間12月8日,美(mei)國疾病控制與預防中心在官網宣布,新冠病(bing)毒(du)變異株JN.1已經(jing)成為目前美國增長最快的新冠變異株。

12月12日,“#新冠變(bian)異株JN.1#”的(de)詞條一度(du)沖上微博熱搜第(di)一疊加我國今冬明春的呼吸道疾病感染,新冠疫苗接種又一次成為話題。

11月以來,我國有多(duo)款(kuan)針(zhen)對XBB毒株的新冠疫(yi)苗獲批緊(jin)急(ji)使(shi)用,這(zhe)些疫(yi)苗是否能對JN.1毒株發揮效力?

世界(jie)衛生組織報告顯示,含有(you)XBB.1.5成分的(de)新冠病毒疫苗,仍對(dui)JN.1變異株有(you)效。

但《每日(ri)經濟新(xin)聞(wen)》記者(zhe)(簡稱“每經記者(zhe)”)近日(ri)在一(yi)(yi)家社區衛(wei)生服務(wu)中心看到(dao),主動(dong)前(qian)來接種新(xin)冠疫(yi)(yi)苗的人并不(bu)多。該機(ji)(ji)構(gou)工(gong)作(zuo)人員稱,在這一(yi)(yi)次XBB毒株疫(yi)(yi)苗獲批之前(qian),終端衛(wei)生服務(wu)機(ji)(ji)構(gou)對新(xin)冠疫(yi)(yi)苗的接種“基本停了”。

記者進一(yi)步發現(xian),公(gong)眾對(dui)于新冠(guan)疫苗的(de)接種意愿已經大(da)幅降低。一(yi)位疫苗企業(ye)內部人士(shi)表示,“其公(gong)司生產的(de)新冠(guan)疫苗對(dui)部分(fen)一(yi)線城市(shi)已經供了幾次貨(huo),但部分(fen)城市(shi)直接說‘一(yi)針(zhen)不要(yao)’。”

在新冠毒(du)株變(bian)化快速的(de)背景下(xia),有(you)疫(yi)苗行業人士坦(tan)言,“疫(yi)苗可(ke)能還沒商(shang)業化就‘過時’了(le)”。

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多(duo)種呼吸(xi)道疾病(bing)疊加 

接(jie)種新冠疫苗再上日程

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JN.1是奧密克戎BA.2.86變異株中具有較強傳播優勢的一個亞分支。今年11月(yue)以來,JN.1變異(yi)株(zhu)在全球(qiu)流(liu)行毒株(zhu)中的(de)占(zhan)比迅速增加,從11月(yue)初的(de)約4%增長(chang)至12月(yue)初的(de)30%左右。

國家疾控局(ju)近(jin)日(ri)發布關于(yu)新(xin)冠(guan)病毒JN.1變(bian)(bian)(bian)異(yi)株(zhu)(zhu)相關問答(da),我國現階段的主要(yao)流行株(zhu)(zhu)仍為EG.5及(ji)其亞分支(EG.5是2019新(xin)型冠(guan)狀病毒奧密克戎變(bian)(bian)(bian)異(yi)株(zhu)(zhu)XBB.1.9.2譜系的一個后代譜系)。雖然當前(qian)JN.1變(bian)(bian)(bian)異(yi)株(zhu)(zhu)在(zai)我國流行水平極低,但后續受(shou)國際流行株(zhu)(zhu)和輸入(ru)病例影響,不排除JN.1變(bian)(bian)(bian)異(yi)株(zhu)(zhu)成為國內優勢流行株(zhu)(zhu)的可(ke)能。

而根據中疾(ji)控發布的數據,第48周(11月(yue)27日-12月(yue)3日)采樣結果顯示(shi),XBB及其亞分支的占比(bi)仍為100.0%。

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▲全國新型(xing)冠狀病毒(du)感(gan)染本土(tu)病例變異株變化趨勢 數據來(lai)源(yuan):中國疾控中心

今年11月(yue)(yue)10日,中(zhong)國工程院院士鐘(zhong)南山也在一次(ci)公開演講(jiang)時提(ti)到,在使用相關模型后發(fa)現,11月(yue)(yue)至明年1月(yue)(yue),會有一波(bo)小小的新冠(guan)感染高峰。近期新發(fa)新冠(guan)病毒變(bian)異(yi)毒株變(bian)化(hua)不(bu)大,但對疫(yi)苗逃逸能力有所(suo)增(zeng)強,建(jian)議大家尤其是老(lao)年人(ren)或是免疫(yi)力低(di)下(xia)人(ren)群盡(jin)快接(jie)種二代(dai)疫(yi)苗。

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▲鐘南山院士資料圖 來源:盛佳鵬(攝影部)-中新社-視覺中國-VCG111355951263

這樣的(de)背景下,新(xin)冠(guan)疫苗(miao)接(jie)(jie)種再度(du)進入人們(men)視野。但距離上一次(ci)接(jie)(jie)種疫苗(miao)時間已久,大眾對于新(xin)新(xin)冠(guan)疫苗(miao)的(de)認(ren)知普遍較為(wei)有限。

國務院聯防聯控機制于今年7月發布的《近期重點人群新冠病毒疫苗接種工作方案》也顯示,在新冠病毒XBB變異株流行期間,重點是今年秋冬季,應(ying)優(you)先推薦(jian)接種含XBB變異株抗原成分的疫苗。

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▲國務院聯(lian)(lian)防(fang)聯(lian)(lian)控機(ji)制今年(nian)7月發布的《方案》截圖

目前,我(wo)國(guo)已經有多款XBB疫苗獲批緊急(ji)使(shi)用。今年(nian)6月,成都威(wei)斯克重(zhong)組三價(jia)新(xin)冠病毒(XBB+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(簡稱(cheng)威(wei)斯克XBB疫苗)在一定(ding)范圍內納(na)入(ru)緊急(ji)使(shi)用。進入(ru)12月,神州細胞、康希諾、麗珠集團(tuan)等公司也相繼(ji)發布(bu)了新(xin)冠疫苗被納(na)入(ru)緊急(ji)使(shi)用的(de)公告。

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那么,已經獲批的XBB疫(yi)苗對JN.1毒株是否有預防(fang)效果?

世界衛(wei)生組織報告顯示,含(han)有XBB.1.5成分的新冠(guan)病毒疫苗仍對JN.1變異(yi)株有效。世界衛生(sheng)組(zu)織稱,人類對SARS-CoV-2的累積感(gan)染和(he)單(dan)價(jia)XBB.1.5疫(yi)(yi)苗(miao)針(zhen)對流行變異株所展(zhan)示的廣譜免疫(yi)(yi)反應(ying),使得單(dan)價(jia)XBB.1.5疫(yi)(yi)苗(miao)對JN.1依然(ran)具有較好的交叉中和(he)作用。

根據申萬(wan)宏觀(guan)相(xiang)關研報,12月(yue)以(yi)(yi)來,5款(kuan)新冠病毒疫(yi)苗(miao)在我(wo)國獲批納入緊急使用,其(qi)(qi)中2款(kuan)采用 mRNA 技術路(lu)徑。5款(kuan)疫(yi)苗(miao)都是在原有疫(yi)苗(miao)的(de)基(ji)礎(chu)上進行(xing)迭代,以(yi)(yi)增強對當前(qian)多個主要(yao)流(liu)行(xing)毒株及其(qi)(qi)子變(bian)異株的(de)針對性和廣譜性,尤其(qi)(qi)是對新冠病毒 Omicron XBB。

每經(jing)記者(zhe)注意到(dao),復旦大學/上海藍鵲(que)/沃森生物(wu)聯合研發的新型冠(guan)狀病毒(du)變異(yi)株mRNA疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(Omicron XBB.1.5)、康希諾(nuo)吸入用重(zhong)組新冠(guan)病毒(du) XBB.1.5 變異(yi)株疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(5 型腺病毒(du)載體)、石藥集(ji)團二價(XBB.1.5+BQ.1)mRNA疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)、威(wei)斯克的3價XBB疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(XBB.1.5+BA.5+Delta)均將XBB.1.5列為(wei)抗(kang)原(yuan)成分。國外也有多個疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)廠(chang)商對新冠(guan)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)產品(pin)進(jin)行(xing)更新,將抗(kang)原(yuan)更新至XBB.1.5 。

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近日,威斯克副總經(jing)理李衛東在接受《每(mei)日經(jing)濟(ji)新(xin)聞》記(ji)者采訪時(shi)(shi)表(biao)示,由于(yu)新(xin)冠毒株會發生變異,因(yin)此疫苗(miao)不(bu)能“刻舟(zhou)求劍”,必(bi)須(xu)根據毒株變化與時(shi)(shi)俱進。

李(li)衛東表示,威斯克(ke)前期臨床試(shi)驗中,將早(zao)期奧密克(ke)戎(rong)亞變種毒株(zhu)(zhu)感染者的血清用(yong)于與(yu)XBB毒株(zhu)(zhu)進(jin)行(xing)中和(he)抗體(ti)測試(shi)時,發現該感染者的中和(he)抗體(ti)仍然(ran)比(bi)較低(di),因此重點人群應當接種符合當前流行(xing)毒株(zhu)(zhu)的疫苗。

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XBB疫苗接種遇冷 

部(bu)分城市“一(yi)針不(bu)要”

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多款XBB疫苗(miao)獲批(pi)緊急使(shi)用,這些疫苗(miao)的實際接種情(qing)況(kuang)如何?

由于獲批較(jiao)早,威斯(si)克生(sheng)物(wu)的(de)XBB疫苗(miao)較(jiao)早開始供貨(huo)。11月(yue)23日(ri)下午,威斯(si)克生(sheng)物(wu)的(de)威克欣3價XBB疫苗(miao)在成都一家(jia)社區衛生(sheng)服務(wu)中(zhong)心開始了(le)其(qi)在當地的(de)首日(ri)接種(zhong)。李衛東(dong)在現場對《每日(ri)經(jing)濟新聞》記(ji)者表示,隨著疫苗(miao)的(de)下沉供應,全(quan)國大(da)中(zhong)型城市在未來兩周(zhou)內預計(ji)都可以接種(zhong)XBB疫苗(miao)。

12月4日,李衛東補充表示,XBB疫苗已經覆蓋了全國31個省(自治區(qu)、直轄市)。

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▲威斯克XBB疫(yi)苗 每經記(ji)者 陳星(xing) 攝

但實(shi)際上(shang),XBB疫(yi)苗的接種率不如企業(ye)此前預(yu)期。

李衛(wei)東說,威斯克的XBB疫苗上市后,10天時間接種(zhong)量為數萬(wan)劑。這一(yi)數據(ju)相比(bi)于XBB疫苗上市前(qian),全國新冠疫苗一(yi)個(ge)月1萬(wan)左(zuo)右(you)的接種(zhong)劑次而言(yan),已經增長了(le)約十倍。但(dan)按照目前(qian)的接種(zhong)量(以(yi)一(yi)個(ge)月30萬(wan)劑次計(ji)算)和廠商設計(ji)產(chan)能(neng),一(yi)個(ge)廠家(jia)的供貨量都(dou)超出了(le)市場的實際需求。

他進(jin)(jin)一步補充(chong)到,各(ge)地對XBB疫(yi)苗(miao)的(de)(de)(de)接種差異也十(shi)分(fen)明(ming)顯(xian),“像我(wo)(wo)們的(de)(de)(de)疫(yi)苗(miao),北上廣等城(cheng)市(shi)已經是多(duo)次進(jin)(jin)貨了,部(bu)分(fen)接種點(dian)出(chu)現短暫的(de)(de)(de)“脫(tuo)銷”情況。但也有部(bu)分(fen)省份的(de)(de)(de)城(cheng)市(shi)直(zhi)接說‘接種需求有限(xian),我(wo)(wo)們一針也不需要’,冷熱不均的(de)(de)(de)情況較明(ming)顯(xian)。”

有醫療機構內部人士對《每日經濟新聞》記者表示,在近期“將迎來感染小高峰、盡快接種XBB疫苗”的呼吁出現以前,對于接種新冠疫苗的需求已經非常少,“(終端)基本上沒有進行二代新冠疫苗的接種了。”

“畢竟毒株變異了,因此,不針對XBB毒株的二代苗接種量少了很多。而且隨著秋冬季呼吸道疾病的增多,主動來接種流感疫苗、肺炎疫苗的人多,新冠疫苗可能也顯得不突出了。”該人士說道。記者(zhe)在某社區衛生(sheng)健康(kang)中(zhong)心看到,自發來接(jie)種(zhong)流感疫(yi)苗的人數(shu)明顯多于來接(jie)種(zhong)新(xin)冠(guan)疫(yi)苗的。

 

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大部分新(xin)冠疫苗已消失 

疫苗公司業績(ji)“難看(kan)”

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在多個新冠疫苗研(yan)發企業中,威斯克可以說是“幸運(yun)”的(de)。

據李衛(wei)東稱,在國(guo)(guo)內XBB毒(du)株感染病(bing)例比(bi)例還不到5%時(shi),威斯(si)克生物(wu)就著手針對該(gai)毒(du)株進(jin)行了疫(yi)(yi)苗(miao)研發。XBB毒(du)株傳播(bo)速(su)度非(fei)常快,各國(guo)(guo)新冠(guan)毒(du)株的(de)(de)傳播(bo)可能只差一個“艙門”,“并不是今年(nian)5月公告獲得臨床試(shi)驗批(pi)件的(de)(de)時(shi)候我(wo)(wo)們(men)才開始做研發,實(shi)際上,今年(nian)1季度的(de)(de)時(shi)候,我(wo)(wo)們(men)就把疫(yi)(yi)苗(miao)構建及前(qian)期的(de)(de)臨床前(qian)試(shi)驗驗做完(wan)了。”

“我們(men)開始做XBB病毒疫(yi)苗的時候(hou),奧密克戎BA.5還是(shi)主流毒株,占(zhan)比應該(gai)是(shi)50%到60%,大部分疫(yi)苗還在朝著(zhu)那個方(fang)向。但我們(men)當時關(guan)注(zhu)到國(guo)際上(shang)已(yi)經是XBB病毒占主流,所以我們覺(jue)得(de)國(guo)內的毒株變化(hua)應該也是一(yi)致的。”李衛(wei)東進(jin)一(yi)步說。

眼下,其(qi)他的(de)二代新冠疫(yi)苗(miao)還有跡可循(xun)嗎?記者以“四川(chuan)預防接種”平臺為例,目(mu)前平臺顯示還有Vero細胞(bao)、腺病(bing)(bing)毒(du)載體、CHO細胞(bao)、吸入用腺病(bing)(bing)毒(du)載體、鼻(bi)噴(pen)流(liu)感(gan)病(bing)(bing)毒(du)載體、3價共聚體蛋白等10種新冠疫(yi)苗(miao)可選擇。但選擇具體接種點(dian)后,多個疫(yi)苗(miao)品種顯示不(bu)可約(yue)或(huo)已約(yue)滿。

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▲新冠(guan)病毒資料圖 來(lai)源:視覺中國-VCG111362111003

實際上(shang),今年(nian)以來,多家曾下場研發新冠(guan)疫(yi)苗(miao)的(de)企業或宣布轉向,或停止投入,或在財務數據上(shang)體現著新冠(guan)疫(yi)苗(miao)“滯(zhi)銷”的(de)“后(hou)遺癥”。

7月19日,國(guo)內mRNA疫(yi)苗(miao)(miao)三劍(jian)客之一的斯(si)微生(sheng)物天慈(ci)工廠暫停(ting)試(shi)運行,原因系“近(jin)期(qi)無新冠疫(yi)苗(miao)(miao)生(sheng)產需求”。而這一切,距離它2021年1月獲得(de)新冠mRNA疫(yi)苗(miao)(miao)臨床批件才(cai)過去兩年半。當時,斯(si)微生(sheng)物的新冠mRNA疫(yi)苗(miao)(miao)是國(guo)內第二(er)款進入臨床階段的國(guo)產新冠mRNA疫(yi)苗(miao)(miao)。

對于新(xin)冠疫苗,港股上市公司三(san)(san)葉草生物(wu)(wu)可謂“孤(gu)注(zhu)一擲(zhi)”。2022年6月,三(san)(san)葉草生物(wu)(wu)發布公告稱,將優先把所有資(zi)源配置給新(xin)冠疫苗項(xiang)目,暫停目前的其他(ta)三(san)(san)個臨床管線(xian)投(tou)資(zi),減少非新(xin)冠項(xiang)目和新(xin)項(xiang)目的投(tou)入。2022年12月,三(san)(san)葉草生物(wu)(wu)重組蛋白新(xin)冠疫苗SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)在中國被(bei)納入緊急使用,并于今年2月首次正式上市。

但在(zai)今年半年報中,三(san)葉草生(sheng)物表示,由于2023年至今中國及(ji)全球國家采購部門(men)對(dui)新冠(guan)疫苗的總體需(xu)求(qiu)不斷變化且較低(di),公司預(yu)計2023年新冠(guan)疫苗銷售不會帶來有(you)意義的財務貢(gong)獻。其疫苗布局轉向(xiang)RSV、流感等呼吸道疾病。

更早將(jiang)新(xin)冠(guan)疫苗推向商業化的康希(xi)諾(nuo)、萬(wan)泰(tai)生物(wu)等,業績也難擋下(xia)滑態勢。其中,康希(xi)諾(nuo)前三季(ji)度虧(kui)損近10億元,萬(wan)泰(tai)生物(wu)歸母凈利潤同比下(xia)降超5成。今年6月(yue),萬(wan)泰(tai)生物(wu)發布(bu)公告稱,公司(si)擬終止募資投資項目(mu)“鼻噴(pen)疫苗產業基地建設項目(mu)”。

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還(huan)沒(mei)商業化就已“過時”

研(yan)發新冠疫(yi)苗需驅動力

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根據(ju)疫(yi)苗(miao)的傳統分(fen)類,我國現行可接種疫(yi)苗(miao)主要分(fen)為兩大類:一類疫(yi)苗(miao)和二類疫(yi)苗(miao)。

其中,一類(lei)疫(yi)苗可簡單(dan)概括為(wei)強制接(jie)(jie)種(zhong)、政府買單(dan);二類(lei)疫(yi)苗則(ze)為(wei)自(zi)愿接(jie)(jie)種(zhong)、自(zi)費購買。

但(dan)像威斯(si)克XBB疫(yi)苗等(deng)在內的緊急批準疫(yi)苗,既不屬于一類疫(yi)苗,也不屬于二(er)類疫(yi)苗。

由于不像二(er)類疫苗(miao)一樣可以由消費者自行選擇是否接種,新冠疫苗(miao)目(mu)前的適用范(fan)圍(wei)多規定在重點人群中。

這樣的背景下,大(da)量已經上市的新冠(guan)疫苗(miao)(miao)不(bu)再鋪貨(huo)、進行中的新冠(guan)疫苗(miao)(miao)研發終(zhong)止是大(da)概率事件。但對于(yu)大(da)部分已經下場的新冠(guan)疫苗(miao)(miao)企(qi)業而言(yan),前(qian)期(qi)研發投(tou)入(ru)基本收不(bu)回來。李(li)衛東就表(biao)示(shi),前(qian)期(qi)公(gong)司(si)對于(yu)新冠(guan)疫苗(miao)(miao)投(tou)入(ru)的研發成本是“以十億計(ji)”。

一家早先進行過新冠疫苗研發的企業內部人士許悅表示,“研發成本是一方面,但關(guan)鍵(jian)是(shi)你研(yan)發(fa)出(chu)來了,病毒又變異了,研(yan)發(fa)速度根(gen)本跟不上。疫苗迭代太快,企業是真的負擔不起,尤其是臨床試驗成本。還沒等到商業化,疫苗就先過時了。”

許悅對記者表示,不同于流感病毒可能出現循環往復,新冠病毒(du)(du)是(shi)(shi)一路(lu)升級,流(liu)行過的不(bu)會(hui)再來(lai),來(lai)的不(bu)會(hui)是(shi)(shi)舊病毒(du)(du)。因此,一旦新的新冠疫苗出現,舊的疫苗就可以說是“退出了歷史舞臺”。

許悅認為,可能要等到(dao)新冠疫苗(miao)(miao)(miao)按(an)二(er)類疫苗(miao)(miao)(miao)進行管理(li)的那天,大(da)部(bu)分新冠疫苗(miao)(miao)(miao)研發企(qi)業(ye)才有希望收(shou)回研發成本(ben)。她提到,天津疾控公眾號發布過“重點人群仍有必要接種,其他人群也應根據接種方案及時補齊免疫水平差距”的信息。其中,重點人群與國務院聯防聯控機制于今年7月發布的《方案》規定一致。此外,天津疾控還指出,“感染高風險人群包括但不限于民政、衛健、教育、住建、交通運輸、公安、司法等重點行業相關人員”,羅列行業共15個。

許悅認為,靈活規定新冠疫苗接種人群,將重點人(ren)(ren)群接種劃歸(gui)政府統一(yi)管(guan)理范疇,而除重點人(ren)(ren)群之(zhi)外的自(zi)愿接種人(ren)(ren)群,由其(qi)自(zi)費(fei)接種新(xin)冠疫苗(miao),不失為未來新(xin)冠疫苗(miao)管(guan)理的一(yi)個有益方向。

三葉草生物方面此前也表示,新冠(guan)疫苗(miao)如(ru)果未(wei)來進入(ru)自費市場(chang),可能會實現(xian)更具吸引力的(de)定價和更可持續的(de)市場(chang)機會,將與流感(gan)疫苗(miao)市場(chang)相(xiang)當,特別是針對高風險人群,如老年人和伴隨慢性疾病的人群。該公司正在開發新一代針對XBB.1.5變異株的新冠疫苗。開發計劃在2023年下半年完成。該開發計劃是為未來潛在的自費市場機會做準備。

李(li)衛東認(ren)為(wei),在新冠病毒可能產生(sheng)(sheng)變種(zhong)且重復多次感染(ran)的(de)情況下,按需(xu)(xu)接種(zhong)疫(yi)苗(miao)增強(qiang)免疫(yi)屏障仍然十分有必要(yao)。但(dan)針對仍未摸清楚變異規律的(de)新冠毒株,新冠疫(yi)苗(miao)研(yan)發企業在進行研(yan)發時也承擔著未知的(de)風險。以(yi)威斯克為(wei)例,公(gong)司目前按需(xu)(xu)排產,但(dan)如果等(deng)到(dao)疾(ji)控采購(gou)再(zai)生(sheng)(sheng)產也是來不及(ji)的(de),主要(yao)還是依靠國家相關部門指導及(ji)企業根據疫(yi)情趨勢判斷提前布局生(sheng)(sheng)產。

他坦言,早先(xian)就布局了(le)XBB疫苗(miao)的(de)(de)威斯克是“幸運的(de)(de)”,“我(wo)們上(shang)了(le)船,但不(bu)知道這艘船能開多(duo)久、開多(duo)遠。”而更多(duo)的(de)(de)新冠(guan)疫苗(miao)研發企業,已經主動選擇“下船”。

策劃|郭榮村 金喆

記(ji)者(zhe)|陳星

編輯|易啟江

視覺|劉青(qing)彥

視頻(pin)|易啟江

排版|易(yi)啟(qi)江

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記者手記 | 新冠適當預防手段應作為保護墻長期存在

冬(dong)春(chun)季節,呼吸(xi)疾病(bing)來勢洶(xiong)洶(xiong)。其中(zhong)就(jiu)包括(kuo)久未引(yin)起關注的新冠肺(fei)炎。

隨著(zhu)鐘南山的一次(ci)公(gong)開講話和多款針(zhen)對XBB毒(du)株(zhu)的新(xin)冠(guan)疫(yi)(yi)苗獲批(pi)緊急使用,接種新(xin)冠(guan)疫(yi)(yi)苗再度成為討論話題(ti)。但公(gong)眾對于(yu)各款疫(yi)(yi)苗差異、接種方案、哪些人群應當(dang)接種,已經產(chan)生(sheng)了困惑。更(geng)重要的是,“陽過”的心態(tai)導致了公(gong)眾對于(yu)接種新(xin)冠(guan)疫(yi)(yi)苗不積極。

但正(zheng)如文中(zhong)受訪者(zhe)所(suo)言,各國病毒(du)之(zhi)間只相隔一(yi)道“艙(cang)門(men)”,狡猾的新(xin)冠(guan)病毒(du)變異趨(qu)勢值得保持關(guan)注,適(shi)當的預防手(shou)段(duan)也應(ying)作為保護(hu)墻長期(qi)存在。在長期(qi)新(xin)冠(guan)存在的背(bei)景下(xia),及時科普、教(jiao)育新(xin)冠(guan)疫苗(miao)接種必要性(xing)和安全有(you)效性(xing),是擺在新(xin)冠(guan)疫苗(miao)研發企(qi)業、疾(ji)控部門(men)、群眾面前的一(yi)道共同課題。

封面(mian)圖片來源:每經制圖

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據國家疾控局12月15日晚消息,截至12月10日,全球至少有40個國家/地區監測到JN.1變異株,在我國本土病例中共監測到7例JN.1變異株。 當地時間12月8日,美國疾病控制與預防中心在官網宣布,新冠病毒變異株JN.1已經成為目前美國增長最快的新冠變異株。 12月12日,“#新冠變異株JN.1#”的詞條一度沖上微博熱搜第一。疊加我國今冬明春的呼吸道疾病感染,新冠疫苗接種又一次成為話題。 11月以來,我國有多款針對XBB毒株的新冠疫苗獲批緊急使用,這些疫苗是否能對JN.1毒株發揮效力? 世界衛生組織報告顯示,含有XBB.1.5成分的新冠病毒疫苗,仍對JN.1變異株有效。 但《每日經濟新聞》記者(簡稱“每經記者”)近日在一家社區衛生服務中心看到,主動前來接種新冠疫苗的人并不多。該機構工作人員稱,在這一次XBB毒株疫苗獲批之前,終端衛生服務機構對新冠疫苗的接種“基本停了”。 記者進一步發現,公眾對于新冠疫苗的接種意愿已經大幅降低。一位疫苗企業內部人士表示,“其公司生產的新冠疫苗對部分一線城市已經供了幾次貨,但部分城市直接說‘一針不要’。” 在新冠毒株變化快速的背景下,有疫苗行業人士坦言,“疫苗可能還沒商業化就‘過時’了”。 多種呼吸道疾病疊加 接種新冠疫苗再上日程 JN.1是奧密克戎BA.2.86變異株中具有較強傳播優勢的一個亞分支。今年11月以來,JN.1變異株在全球流行毒株中的占比迅速增加,從11月初的約4%增長至12月初的30%左右。 國家疾控局近日發布關于新冠病毒JN.1變異株相關問答,我國現階段的主要流行株仍為EG.5及其亞分支(EG.5是2019新型冠狀病毒奧密克戎變異株XBB.1.9.2譜系的一個后代譜系)。雖然當前JN.1變異株在我國流行水平極低,但后續受國際流行株和輸入病例影響,不排除JN.1變異株成為國內優勢流行株的可能。 而根據中疾控發布的數據,第48周(11月27日-12月3日)采樣結果顯示,XBB及其亞分支的占比仍為100.0%。 ▲全國新型冠狀病毒感染本土病例變異株變化趨勢數據來源:中國疾控中心 今年11月10日,中國工程院院士鐘南山也在一次公開演講時提到,在使用相關模型后發現,11月至明年1月,會有一波小小的新冠感染高峰。近期新發新冠病毒變異毒株變化不大,但對疫苗逃逸能力有所增強,建議大家尤其是老年人或是免疫力低下人群盡快接種二代疫苗。 ▲鐘南山院士資料圖來源:盛佳鵬(攝影部)-中新社-視覺中國-VCG111355951263 這樣的背景下,新冠疫苗接種再度進入人們視野。但距離上一次接種疫苗時間已久,大眾對于新新冠疫苗的認知普遍較為有限。 國務院聯防聯控機制于今年7月發布的《近期重點人群新冠病毒疫苗接種工作方案》也顯示,在新冠病毒XBB變異株流行期間,重點是今年秋冬季,應優先推薦接種含XBB變異株抗原成分的疫苗。 ▲國務院聯防聯控機制今年7月發布的《方案》截圖 目前,我國已經有多款XBB疫苗獲批緊急使用。今年6月,成都威斯克重組三價新冠病毒(XBB+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(簡稱威斯克XBB疫苗)在一定范圍內納入緊急使用。進入12月,神州細胞、康希諾、麗珠集團等公司也相繼發布了新冠疫苗被納入緊急使用的公告。 那么,已經獲批的XBB疫苗對JN.1毒株是否有預防效果? 世界衛生組織報告顯示,含有XBB.1.5成分的新冠病毒疫苗仍對JN.1變異株有效。世界衛生組織稱,人類對SARS-CoV-2的累積感染和單價XBB.1.5疫苗針對流行變異株所展示的廣譜免疫反應,使得單價XBB.1.5疫苗對JN.1依然具有較好的交叉中和作用。 根據申萬宏觀相關研報,12月以來,5款新冠病毒疫苗在我國獲批納入緊急使用,其中2款采用mRNA技術路徑。5款疫苗都是在原有疫苗的基礎上進行迭代,以增強對當前多個主要流行毒株及其子變異株的針對性和廣譜性,尤其是對新冠病毒OmicronXBB。 每經記者注意到,復旦大學/上海藍鵲/沃森生物聯合研發的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(OmicronXBB.1.5)、康希諾吸入用重組新冠病毒XBB.1.5變異株疫苗(5型腺病毒載體)、石藥集團二價(XBB.1.5+BQ.1)mRNA疫苗、威斯克的3價XBB疫苗(XBB.1.5+BA.5+Delta)均將XBB.1.5列為抗原成分。國外也有多個疫苗廠商對新冠疫苗產品進行更新,將抗原更新至XBB.1.5。 近日,威斯克副總經理李衛東在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示,由于新冠毒株會發生變異,因此疫苗不能“刻舟求劍”,必須根據毒株變化與時俱進。 李衛東表示,威斯克前期臨床試驗中,將早期奧密克戎亞變種毒株感染者的血清用于與XBB毒株進行中和抗體測試時,發現該感染者的中和抗體仍然比較低,因此重點人群應當接種符合當前流行毒株的疫苗。 XBB疫苗接種遇冷 部分城市“一針不要” 多款XBB疫苗獲批緊急使用,這些疫苗的實際接種情況如何? 由于獲批較早,威斯克生物的XBB疫苗較早開始供貨。11月23日下午,威斯克生物的威克欣3價XBB疫苗在成都一家社區衛生服務中心開始了其在當地的首日接種。李衛東在現場對《每日經濟新聞》記者表示,隨著疫苗的下沉供應,全國大中型城市在未來兩周內預計都可以接種XBB疫苗。 12月4日,李衛東補充表示,XBB疫苗已經覆蓋了全國31個省(自治區、直轄市)。 ▲威斯克XBB疫苗每經記者陳星攝 但實際上,XBB疫苗的接種率不如企業此前預期。 李衛東說,威斯克的XBB疫苗上市后,10天時間接種量為數萬劑。這一數據相比于XBB疫苗上市前,全國新冠疫苗一個月1萬左右的接種劑次而言,已經增長了約十倍。但按照目前的接種量(以一個月30萬劑次計算)和廠商設計產能,一個廠家的供貨量都超出了市場的實際需求。 他進一步補充到,各地對XBB疫苗的接種差異也十分明顯,“像我們的疫苗,北上廣等城市已經是多次進貨了,部分接種點出現短暫的“脫銷”情況。但也有部分省份的城市直接說‘接種需求有限,我們一針也不需要’,冷熱不均的情況較明顯。” 有醫療機構內部人士對《每日經濟新聞》記者表示,在近期“將迎來感染小高峰、盡快接種XBB疫苗”的呼吁出現以前,對于接種新冠疫苗的需求已經非常少,“(終端)基本上沒有進行二代新冠疫苗的接種了。” “畢竟毒株變異了,因此,不針對XBB毒株的二代苗接種量少了很多。而且隨著秋冬季呼吸道疾病的增多,主動來接種流感疫苗、肺炎疫苗的人多,新冠疫苗可能也顯得不突出了。”該人士說道。記者在某社區衛生健康中心看到,自發來接種流感疫苗的人數明顯多于來接種新冠疫苗的。 大部分新冠疫苗已消失 疫苗公司業績“難看” 在多個新冠疫苗研發企業中,威斯克可以說是“幸運”的。 據李衛東稱,在國內XBB毒株感染病例比例還不到5%時,威斯克生物就著手針對該毒株進行了疫苗研發。XBB毒株傳播速度非常快,各國新冠毒株的傳播可能只差一個“艙門”,“并不是今年5月公告獲得臨床試驗批件的時候我們才開始做研發,實際上,今年1季度的時候,我們就把疫苗構建及前期的臨床前試驗驗做完了。” “我們開始做XBB病毒疫苗的時候,奧密克戎BA.5還是主流毒株,占比應該是50%到60%,大部分疫苗還在朝著那個方向。但我們當時關注到國際上已經是XBB病毒占主流,所以我們覺得國內的毒株變化應該也是一致的。”李衛東進一步說。 眼下,其他的二代新冠疫苗還有跡可循嗎?記者以“四川預防接種”平臺為例,目前平臺顯示還有Vero細胞、腺病毒載體、CHO細胞、吸入用腺病毒載體、鼻噴流感病毒載體、3價共聚體蛋白等10種新冠疫苗可選擇。但選擇具體接種點后,多個疫苗品種顯示不可約或已約滿。 ▲新冠病毒資料圖來源:視覺中國-VCG111362111003 實際上,今年以來,多家曾下場研發新冠疫苗的企業或宣布轉向,或停止投入,或在財務數據上體現著新冠疫苗“滯銷”的“后遺癥”。 7月19日,國內mRNA疫苗三劍客之一的斯微生物天慈工廠暫停試運行,原因系“近期無新冠疫苗生產需求”。而這一切,距離它2021年1月獲得新冠mRNA疫苗臨床批件才過去兩年半。當時,斯微生物的新冠mRNA疫苗是國內第二款進入臨床階段的國產新冠mRNA疫苗。 對于新冠疫苗,港股上市公司三葉草生物可謂“孤注一擲”。2022年6月,三葉草生物發布公告稱,將優先把所有資源配置給新冠疫苗項目,暫停目前的其他三個臨床管線投資,減少非新冠項目和新項目的投入。2022年12月,三葉草生物重組蛋白新冠疫苗SCB-2019(CpG1018/鋁佐劑)在中國被納入緊急使用,并于今年2月首次正式上市。 但在今年半年報中,三葉草生物表示,由于2023年至今中國及全球國家采購部門對新冠疫苗的總體需求不斷變化且較低,公司預計2023年新冠疫苗銷售不會帶來有意義的財務貢獻。其疫苗布局轉向RSV、流感等呼吸道疾病。 更早將新冠疫苗推向商業化的康希諾、萬泰生物等,業績也難擋下滑態勢。其中,康希諾前三季度虧損近10億元,萬泰生物歸母凈利潤同比下降超5成。今年6月,萬泰生物發布公告稱,公司擬終止募資投資項目“鼻噴疫苗產業基地建設項目”。 還沒商業化就已“過時” 研發新冠疫苗需驅動力 根據疫苗的傳統分類,我國現行可接種疫苗主要分為兩大類:一類疫苗和二類疫苗。 其中,一類疫苗可簡單概括為強制接種、政府買單;二類疫苗則為自愿接種、自費購買。 但像威斯克XBB疫苗等在內的緊急批準疫苗,既不屬于一類疫苗,也不屬于二類疫苗。 由于不像二類疫苗一樣可以由消費者自行選擇是否接種,新冠疫苗目前的適用范圍多規定在重點人群中。 這樣的背景下,大量已經上市的新冠疫苗不再鋪貨、進行中的新冠疫苗研發終止是大概率事件。但對于大部分已經下場的新冠疫苗企業而言,前期研發投入基本收不回來。李衛東就表示,前期公司對于新冠疫苗投入的研發成本是“以十億計”。 一家早先進行過新冠疫苗研發的企業內部人士許悅表示,“研發成本是一方面,但關鍵是你研發出來了,病毒又變異了,研發速度根本跟不上。疫苗迭代太快,企業是真的負擔不起,尤其是臨床試驗成本。還沒等到商業化,疫苗就先過時了。” 許悅對記者表示,不同于流感病毒可能出現循環往復,新冠病毒是一路升級,流行過的不會再來,來的不會是舊病毒。因此,一旦新的新冠疫苗出現,舊的疫苗就可以說是“退出了歷史舞臺”。 許悅認為,可能要等到新冠疫苗按二類疫苗進行管理的那天,大部分新冠疫苗研發企業才有希望收回研發成本。她提到,天津疾控公眾號發布過“重點人群仍有必要接種,其他人群也應根據接種方案及時補齊免疫水平差距”的信息。其中,重點人群與國務院聯防聯控機制于今年7月發布的《方案》規定一致。此外,天津疾控還指出,“感染高風險人群包括但不限于民政、衛健、教育、住建、交通運輸、公安、司法等重點行業相關人員”,羅列行業共15個。 許悅認為,靈活規定新冠疫苗接種人群,將重點人群接種劃歸政府統一管理范疇,而除重點人群之外的自愿接種人群,由其自費接種新冠疫苗,不失為未來新冠疫苗管理的一個有益方向。 三葉草生物方面此前也表示,新冠疫苗如果未來進入自費市場,可能會實現更具吸引力的定價和更可持續的市場機會,將與流感疫苗市場相當,特別是針對高風險人群,如老年人和伴隨慢性疾病的人群。該公司正在開發新一代針對XBB.1.5變異株的新冠疫苗。開發計劃在2023年下半年完成。該開發計劃是為未來潛在的自費市場機會做準備。 李衛東認為,在新冠病毒可能產生變種且重復多次感染的情況下,按需接種疫苗增強免疫屏障仍然十分有必要。但針對仍未摸清楚變異規律的新冠毒株,新冠疫苗研發企業在進行研發時也承擔著未知的風險。以威斯克為例,公司目前按需排產,但如果等到疾控采購再生產也是來不及的,主要還是依靠國家相關部門指導及企業根據疫情趨勢判斷提前布局生產。 他坦言,早先就布局了XBB疫苗的威斯克是“幸運的”,“我們上了船,但不知道這艘船能開多久、開多遠。”而更多的新冠疫苗研發企業,已經主動選擇“下船”。 策劃|郭榮村金喆 記者|陳星 編輯|易啟江 視覺|劉青彥 視頻|易啟江 排版|易啟江 記者手記|新冠適當預防手段應作為保護墻長期存在 冬春季節,呼吸疾病來勢洶洶。其中就包括久未引起關注的新冠肺炎。 隨著鐘南山的一次公開講話和多款針對XBB毒株的新冠疫苗獲批緊急使用,接種新冠疫苗再度成為討論話題。但公眾對于各款疫苗差異、接種方案、哪些人群應當接種,已經產生了困惑。更重要的是,“陽過”的心態導致了公眾對于接種新冠疫苗不積極。 但正如文中受訪者所言,各國病毒之間只相隔一道“艙門”,狡猾的新冠病毒變異趨勢值得保持關注,適當的預防手段也應作為保護墻長期存在。在長期新冠存在的背景下,及時科普、教育新冠疫苗接種必要性和安全有效性,是擺在新冠疫苗研發企業、疾控部門、群眾面前的一道共同課題。

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