每經(jing)(jing)記者｜林姿辰(chen)   ; 每經(jing)(jing)編輯｜段煉 陳(chen)俊(jun)杰    

北京時(shi)間1月30日，“硅(gui)谷鋼鐵俠”馬(ma)斯克發(fa)文稱：“昨天，第一(yi)位人類患者接受了Neuralink的植(zhi)入手術(shu)，目(mu)前恢復良好。初(chu)步結果顯示采集到Spike（鋒電(dian)位）信號(hao)。”

就在約8小時后，清華大學官網發布了一則新聞稱，清(qing)華大(da)學與(yu)宣武醫院團隊成功進行首例無線微(wei)創腦機接(jie)口臨(lin)床試驗。新聞顯示，經過3個月的居家腦機接口康復訓練，脊髓損傷患(huan)者(zhe)可以通過腦(nao)電活(huo)動(dong)(dong)驅(qu)動(dong)(dong)氣動(dong)(dong)手套，實現(xian)自主喝水(shui)等腦(nao)控功能，抓(zhua)握準確率超過90%；患者脊髓損傷的ASIA臨床評分和感覺誘發電位響應均有顯著改善。

值得注意的是，該腦機(ji)接口與馬斯克領導的Neuralink腦機(ji)接口不(bu)同，系把電(dian)極放在大(da)腦硬膜外(wai)，通過(guo)長期(qi)動物試驗(yan)研制，不(bu)會(hui)破(po)壞神經組(zu)織。因為這類腦機接口是信號質量與落地難度和創傷性折中的結果，似乎有望比Neuralink需要“開顱”的腦機接口，更早實現產業化。

首例患者實現自主喝水等腦控功能

抓握準確率超過90%

作為馬斯(si)克旗下的(de)腦(nao)機(ji)接口(kou)(kou)公司，Neuralink成(cheng)立(li)于2016年，專注(zhu)于植入(ru)式腦(nao)機(ji)接口(kou)(kou)設(she)備研發。去年5月(yue)，公司腦(nao)機(ji)接口(kou)(kou)的(de)首(shou)次(ci)人(ren)體(ti)臨(lin)床試驗獲(huo)得(de)(de)FDA批(pi)準；9月(yue)，公司獲(huo)得(de)(de)了(le)獨立(li)機(ji)構(gou)審查(cha)委員(yuan)會的(de)批(pi)準，開始招(zhao)募人(ren)體(ti)臨(lin)床試驗對象，即22歲及以上(shang)、漸(jian)凍癥(zheng)（因(yin)脊髓(sui)損傷或(huo)肌萎縮側索硬化癥(zheng)）導致(zhi)四肢癱瘓，且傷后至少一年未見好轉的(de)試驗參與者。

圖片來源：視覺中國(guo)

根據馬斯克1月30日發布的推特內容，Neuralink于前一日進行(xing)了首例腦機接口設(she)備(bei)人(ren)體移(yi)植(zhi)，移(yi)植(zhi)者(zhe)目前恢復良好，初步結果顯示采集到Spike（鋒電位）信號。馬斯克表示第一個產品將被命名為“心靈感應”（Telepathy），并直言團隊的目標是讓“霍金能比快速打字員或拍賣員更快地進行交流”。

而在同一天，清華大學官網上發布了一則新聞，稱清華大學與宣武(wu)醫院團(tuan)隊成功進行首例無線微創(chuang)腦機接口(kou)臨床(chuang)試驗。資料顯示，該項無線微創腦機接口的臨床試驗分別于2023年4月和5月通過宣武醫院、天壇醫院倫理審查，并進行了國際和國內植入醫療器械臨床試驗注冊。2023年10月24日和12月19日，兩例脊髓損傷患者植入分別于宣武醫院和天壇醫院進行。

不(bu)過，與Neuralink的全(quan)植(zhi)入式無線腦機接口不(bu)同(tong)，國內團隊的無線(xian)微(wei)創植入腦(nao)機接(jie)口NEO把電極放在大腦(nao)硬膜外，通(tong)過長期動物試驗研制，不會(hui)破壞神經組(zu)織；采用(yong)了近場無線供電和傳輸信號(hao)，體內無需(xu)電池(chi)。

新聞稿顯示，首(shou)例患者是一位車禍(huo)引起的頸椎處(chu)脊髓完全(quan)性損(sun)傷（ASIA評分A級），處(chu)于四肢癱瘓狀態已經14年。手術后10天患者出院回家。居家使用時，體外機隔著頭皮給體內機供電，并接收腦內的神經信號，傳送到電腦或者手機上，實現腦機接口通信。系統采用了近場無線供電和通信技術，植入顱骨的體內機無需電池，患者可以終生使用。

首(shou)例患者通過無(wu)線微創腦機接口成功實現腦(nao)控抓握

圖片來(lai)源：清(qing)華大學 新聞(wen)學院林(lin)毓菁攝

經過三個月的居家腦機接口康復訓練，患者可以通過(guo)腦(nao)電(dian)活(huo)動驅動氣動手套，實現自主喝水等腦(nao)控(kong)功能，抓握準確率超(chao)過(guo)90%；患者脊髓損傷的ASIA臨床評分和感覺誘發電位響應均有顯著改善。

此(ci)外，第二例脊髓損傷(shang)患(huan)者(zhe)信號接收正常，正在居(ju)家康復訓練中。

專家：或有望比馬斯克更早實現產業化

根據民生證券2023年12月的研報(bao)，據麥肯錫測算，全球腦(nao)機接口醫(yi)療應(ying)用的潛在(zai)(zai)市場規模(mo)在(zai)(zai)2030—2040年有(you)望(wang)達到400億(yi)(yi)—1450億(yi)(yi)美(mei)(mei)元(yuan)，其中嚴肅(su)醫(yi)療應(ying)用潛在(zai)(zai)規模(mo)在(zai)(zai)150億(yi)(yi)—850億(yi)(yi)美(mei)(mei)元(yuan)，消費醫(yi)療應(ying)用潛在(zai)(zai)規模(mo)在(zai)(zai)250億(yi)(yi)—600億(yi)(yi)美(mei)(mei)元(yuan)。

而不同的應用場景與腦機接口的通信技術路徑密切相關。目前，腦機接口的技術主要歸為“非侵入式（腦外）”“侵入式”和“半侵入式”三類。Neuralink的(de)(de)腦(nao)機(ji)接(jie)(jie)口(kou)是通(tong)過手術等方式直接(jie)(jie)將電極(ji)植(zhi)入(ru)(ru)到大腦(nao)皮(pi)層，可以獲(huo)得高(gao)(gao)質量的(de)(de)神(shen)經信號，屬于侵入(ru)(ru)式；清華大學與宣武醫院團隊的(de)(de)無線微創植(zhi)入(ru)(ru)腦(nao)機(ji)接(jie)(jie)口(kou)NEO是將兩枚硬幣大小(xiao)的(de)(de)腦(nao)機(ji)接(jie)(jie)口(kou)處理器植(zhi)入(ru)(ru)高(gao)(gao)位截癱患(huan)者顱骨中，采(cai)集(ji)感覺運動腦(nao)區神(shen)經信號，屬于半(ban)侵入(ru)(ru)式。

圖片來源：民(min)生證(zheng)券(quan)研報

在醫療場景，侵入式和半侵入式腦機接口都有用武之地，不過對于投資機構而言，商業化落地難易將是選擇投資標的的重要因素，從這個角度看，半侵(qin)入(ru)式腦機(ji)接口的(de)優勢更大。

去年(nian)9月(yue)，醫(yi)療(liao)行業資深(shen)投資人柳(liu)丹曾(ceng)對(dui)《每日經(jing)濟新聞》記者表示，雖然國家大力支持腦(nao)(nao)(nao)科學和(he)腦(nao)(nao)(nao)機接口(kou)(kou)相關轉(zhuan)化研究，腦(nao)(nao)(nao)機接口(kou)(kou)在全(quan)球范(fan)圍內尚未作為醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)獲得大規模應(ying)用(yong)，監(jian)管層面對(dui)于腦(nao)(nao)(nao)機接口(kou)(kou)的(de)(de)(de)作為醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)的(de)(de)(de)商業化應(ying)用(yong)仍然保持較為嚴(yan)謹(jin)的(de)(de)(de)態度。在監(jian)管的(de)(de)(de)嚴(yan)謹(jin)要求(qiu)下，需要注意選(xuan)擇長(chang)期安(an)全(quan)性可控、植入便(bian)利(li)性較好的(de)(de)(de)技術路線和(he)標的(de)(de)(de)，尋找更加安(an)全(quan)、臨(lin)床落地確定性更強的(de)(de)(de)技術方案。

柳丹認為，以Neuralink為代表的全植入式腦機接口技術路徑，與真正的臨床應用還有較遠的距離，面臨長期安全性、臨床手術接受度等多方面問題，商業化可能至少還需要5—10年；而(er)半侵入式電極是(shi)信號(hao)質量與(yu)落(luo)地(di)(di)難(nan)度和創傷性折中的(de)結果，將是(shi)未來首(shou)個(ge)臨床(chuang)落(luo)地(di)(di)的(de)技術路徑。

《每日經(jing)濟新聞(wen)》記者注(zhu)意到，目前(qian)國內主要研究(jiu)半侵入式(shi)腦機(ji)接口的(de)頭部企(qi)業是微靈(ling)醫療(liao)，其官網(wang)顯示，公司聚焦于(yu)醫療(liao)級全植(zhi)入式(shi)運動腦機(ji)接口系(xi)統的(de)臨(lin)床解決方案設(she)計(ji)、工程(cheng)實現與(yu)臨(lin)床實踐，2023年內完(wan)成近億元兩輪融(rong)資。

記者|林姿辰

編輯|段(duan)煉 陳俊杰 蓋源源

校對|程鵬

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