每經記者｜林姿(zi)辰    每經編輯｜魏官紅     

百(bai)濟(ji)神州（688235.SH，股價130.77元(yuan)(yuan)，市值1776.35億元(yuan)(yuan)）甩開恒瑞醫藥（600276.SH，股價45.61元(yuan)(yuan)，市值2909.46億元(yuan)(yuan)），繼續(xu)穩坐國內創新藥“一(yi)哥”交椅(yi)。

4月26日(ri)盤后(hou)，百(bai)濟神州(zhou)發布A股(gu)2023年(nian)(nian)年(nian)(nian)報，公司(si)全(quan)年(nian)(nian)實現營(ying)業收(shou)入174.23億(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)，同(tong)(tong)比(bi)增加82.13%；產品(pin)收(shou)入為(wei)155.04億(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)，同(tong)(tong)比(bi)增長82.8%；歸(gui)母凈利潤(run)為(wei)-67.16億(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)，較上年(nian)(nian)同(tong)(tong)期(qi)的(de)-136.42億(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)，虧損同(tong)(tong)比(bi)縮(suo)窄(zhai)約(yue)51%；扣(kou)非凈利潤(run)為(wei)-96.82億(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)，較上年(nian)(nian)同(tong)(tong)期(qi)的(de)-138.24億(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)，虧損同(tong)(tong)比(bi)縮(suo)窄(zhai)約(yue)30%。

從創新藥(yao)看(kan)，百(bai)濟神州與恒瑞醫藥(yao)的(de)收入差距從2022年的(de)3.64億元增(zeng)長到接近50億元；從品種看(kan)，百(bai)悅澤的(de)年銷售額首次超越10億美元成為“重(zhong)磅炸彈”藥(yao)物，百(bai)澤安(an)也拿到了首張國產PD-1海外上市“門票”。

但新(xin)挑戰同時存在。2023年6月，百濟神州被艾伯(bo)維(wei)提起核心(xin)產品百悅澤(ze)的專利侵(qin)權訴訟；2023年7月和9月，公司(si)的TIGIT抑(yi)制(zhi)劑(ji)Ociperlimab（歐司(si)珀(po)利單抗）、百澤(ze)安的海外權益遭合作伙伴(ban)諾華“退貨”。

百悅澤收入翻倍，成公司首個“重磅炸彈”藥物

百(bai)濟(ji)神州(zhou)表示，2023年公司(si)的(de)營業收入同比增加，主(zhu)(zhu)要(yao)系核心(xin)市場(chang)產品(pin)銷售額的(de)增長所致；歸母凈(jing)利(li)潤和扣非凈(jing)利(li)潤的(de)虧損同比減少(shao)，主(zhu)(zhu)要(yao)系產品(pin)收入增長和費用(yong)管(guan)理推動了(le)經營效率的(de)提(ti)升。

從產品看，目前公(gong)司(si)共(gong)有(you)3款自主研發并獲(huo)批(pi)上市的(de)藥物，分(fen)別是用于(yu)治療多種(zhong)血液腫瘤的(de)BTK抑(yi)(yi)制劑(ji)“百(bai)(bai)悅(yue)(yue)澤(ze)”（澤(ze)布替尼膠囊）、用于(yu)治療多種(zhong)實體瘤及血液腫瘤的(de)抗(kang)PD-1抗(kang)體“百(bai)(bai)澤(ze)安(an)”（替雷利珠單抗(kang)）、具有(you)選擇(ze)性的(de)PARP1和PARP2小分(fen)子抑(yi)(yi)制劑(ji)“百(bai)(bai)匯澤(ze)”（帕米帕利）。其中，百(bai)(bai)悅(yue)(yue)澤(ze)和百(bai)(bai)澤(ze)安(an)貢獻(xian)了公(gong)司(si)2023年83.49%的(de)營收。

具(ju)體來說，百悅澤的(de)營(ying)(ying)業(ye)收入為91.38億(yi)元，同(tong)比(bi)增長(chang)138.7%；百澤安的(de)營(ying)(ying)業(ye)收入為38.06億(yi)元，同(tong)比(bi)增長(chang)33.1%；百匯澤的(de)營(ying)(ying)業(ye)收入為4705.6萬元，同(tong)比(bi)增長(chang)32.14%。

百濟神(shen)州2023年(nian)營業(ye)收入構成

圖片(pian)來源：公司2023年年報

而根據公司此(ci)前發(fa)布的(de)美(mei)股業績報告，2023年(nian)百悅澤的(de)全球銷售額為12.9億(yi)美(mei)元，同比增長128.5%，正式躋(ji)身(shen)“重磅炸彈”藥物(wu)（指年(nian)銷售額超過10億(yi)美(mei)元的(de)藥物(wu)）行列(lie)，這也是(shi)百濟神州自主研發(fa)的(de)首個“十億(yi)美(mei)元分子”。

除了自(zi)研(yan)藥(yao)物的(de)收(shou)入，2023年(nian)百濟神州(zhou)的(de)合(he)作安排收(shou)入為19.19億元，同比增加(jia)76.62%。不過，公(gong)司(si)于2023年(nian)7月與(yu)諾(nuo)華(hua)制(zhi)藥(yao)簽署協議終(zhong)止了雙方針(zhen)對在研(yan)TIGIT抑(yi)制(zhi)劑歐司(si)珀利單(dan)抗（Ociperlimab）的(de)合(he)作，于當年(nian)9月再次簽署協議終(zhong)止了針(zhen)對百澤安的(de)合(he)作。

對于(yu)這兩次重大合同變(bian)更的原因，百(bai)(bai)濟神州并未在(zai)公告中給(gei)出解釋，僅表示公司重新(xin)獲(huo)得(de)了開發、生產和(he)商業化兩款在(zai)研產品的全(quan)部全(quan)球權利(li)，且(qie)無需退還此前收到(dao)的首(shou)付(fu)款。而(er)從年報(bao)看，歐司珀利(li)單抗和(he)百(bai)(bai)澤安(an)的合作終止，對公司收入(ru)的影響(xiang)金額分別(bie)為9.10億(yi)元(yuan)和(he)3.96億(yi)元(yuan)。

值(zhi)得(de)一提的(de)是(shi)，雖然公司(si)有百億(yi)(yi)元級(ji)別的(de)營收規模，但仍處于虧損(sun)狀態(tai)。2023年，公司(si)的(de)歸母凈利潤(run)為-67.16億(yi)(yi)元，扣非凈利潤(run)為-96.82億(yi)(yi)元，累(lei)計(ji)未彌補虧損(sun)為576.88億(yi)(yi)元，存(cun)在大額累(lei)計(ji)及持續虧損(sun)。

截至2023年(nian)年(nian)底(di)，百濟神州(zhou)的(de)現金及現金等(deng)(deng)價(jia)物(wu)(wu)余額為150.38億(yi)元，較上年(nian)同期的(de)201.11億(yi)元減少四分之(zhi)一。基于(yu)當前(qian)的(de)經營計(ji)劃，百濟神州(zhou)認為有(you)足夠(gou)的(de)現金及現金等(deng)(deng)價(jia)物(wu)(wu)和其(qi)他債(zhai)權投資以滿足公(gong)司至少于(yu)未來12個月的(de)預計(ji)運營需(xu)求，但(dan)可能(neng)不足以使公(gong)司完成全部(bu)目(mu)前(qian)預期的(de)適應(ying)癥的(de)所有(you)藥物(wu)(wu)及候選藥物(wu)(wu)的(de)全球開發或商業化推出以及對額外項目(mu)的(de)投資。因此，未來可能(neng)須通過(guo)公(gong)開或私募發行、債(zhai)務融(rong)資、合作及許可安排或其(qi)他來源進一步募集資金。

已基本實現去CRO化，3月分拆一家CRO公司

年報顯(xian)示，2023年百濟神(shen)州(zhou)的(de)銷售費(fei)(fei)用為(wei)73.04億元(yuan)(yuan)，同(tong)比(bi)增(zeng)(zeng)(zeng)長(chang)21.80%，主要系報告(gao)期內(nei)全(quan)球商(shang)業化的(de)持續(xu)投入所致(zhi)；管理費(fei)(fei)用為(wei)34.72億元(yuan)(yuan)，同(tong)比(bi)增(zeng)(zeng)(zeng)長(chang)28.80%，主要系經營規模擴大、組織架(jia)構擴張(zhang)帶(dai)來的(de)費(fei)(fei)用增(zeng)(zeng)(zeng)長(chang)所致(zhi)；研(yan)發費(fei)(fei)用為(wei)128.13億元(yuan)(yuan)，同(tong)比(bi)增(zeng)(zeng)(zeng)長(chang)14.90%，主要系隨著全(quan)球研(yan)發管線的(de)擴張(zhang)，臨床(chuang)及臨床(chuang)前候選藥物的(de)研(yan)發投入增(zeng)(zeng)(zeng)加(jia)所致(zhi)。

為了覆蓋臨(lin)床(chuang)(chuang)前(qian)(qian)(qian)研(yan)究、全球臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗運營、自(zi)主規模(mo)化(hua)藥物(wu)(wu)生產與商(shang)業(ye)化(hua)，百濟(ji)神州的(de)開支似乎難(nan)以(yi)剎車，是公司常年(nian)虧損的(de)主要(yao)原因——目(mu)前(qian)(qian)(qian)，百濟(ji)神州在全球擁有(you)超(chao)過(guo)10000名(ming)員工，主要(yao)分布(bu)于(yu)美國(guo)、中(zhong)(zhong)國(guo)及歐(ou)洲；截(jie)至2023年(nian)年(nian)底，百濟(ji)神州在生物(wu)(wu)學(xue)研(yan)究平臺研(yan)究出(chu)超(chao)過(guo)10款臨(lin)床(chuang)(chuang)階段(duan)藥物(wu)(wu)（包括(kuo)3款已商(shang)業(ye)化(hua)上市的(de)自(zi)主研(yan)發的(de)分子），超(chao)過(guo)50個臨(lin)床(chuang)(chuang)前(qian)(qian)(qian)項目(mu)；公司的(de)國(guo)際商(shang)業(ye)化(hua)團隊規模(mo)超(chao)過(guo)3700人(ren)(ren)，其中(zhong)(zhong)500多人(ren)(ren)分布(bu)于(yu)北美和歐(ou)洲。

而且，百濟(ji)神州(zhou)的(de)(de)研(yan)發(fa)(fa)投(tou)入(ru)和(he)銷(xiao)售(shou)費(fei)用遠超國(guo)內同行(xing)業(ye)可比公司。2023年年報顯示，同行(xing)業(ye)平均研(yan)發(fa)(fa)投(tou)入(ru)金額為(wei)15.71億(yi)元，平均銷(xiao)售(shou)費(fei)用為(wei)14.89億(yi)元，百濟(ji)神州(zhou)的(de)(de)研(yan)發(fa)(fa)投(tou)入(ru)和(he)銷(xiao)售(shou)費(fei)用分(fen)別對應(ying)是(shi)這兩個數字的(de)(de)8倍和(he)5倍。

不容忽視的是，這可能與公(gong)司(si)特立(li)獨行(xing)地實施“去CRO（第三方合(he)約研究機構）”的舉措有關。由于“認(ren)識到臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)活(huo)動對于行(xing)業的重要性，也深知將其外包給CRO所帶來的挑戰”，百濟神州打造了一支3000多人的內部(bu)全球臨(lin)床(chuang)團隊，基本實現(xian)了去CRO化(hua)。目前，公(gong)司(si)已(yi)自主(zhu)開展超過130項(xiang)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)，并在約45個國家(jia)和地區入組了22000多名受試(shi)者(zhe)。

記者(zhe)注(zhu)意(yi)到，今年3月，百濟神州還曾(ceng)拆出(chu)一家(jia)“CRO”。相關公告顯示，公司(si)為整合并(bing)優(you)化與(yu)全資(zi)子公司(si)Pi Health,Ltd.（簡稱“Pi Health Cayman”）的(de)資(zi)源配置和(he)業務目標(biao)，Pi Health Inc.（簡稱“Pi Health”）擬以各(ge)方共同認可的(de)4179.84萬美元(yuan)的(de)估值，對公司(si)全資(zi)子公司(si)Pi Health Cayman進(jin)行吸(xi)收合并(bing)，公司(si)將(jiang)直接持(chi)有(you)Pi Health相應(ying)股權，同時Pi Health將(jiang)引入外部(bu)投資(zi)人共同推動其在醫(yi)療健康行業開(kai)發軟件、分析和(he)研究解(jie)決(jue)方案方面進(jin)行進(jin)一步(bu)的(de)經營。

封面圖片來(lai)源：每日(ri)經濟(ji)新(xin)聞(wen) 劉(liu)國梅 攝