每經(jing)(jing)記者｜許立波    每經(jing)(jing)編輯｜陳俊杰    

“近年來中國的(de)醫(yi)藥創新如雨后春筍般涌現，實現了爆炸式的(de)增(zeng)長。然而，中國的(de)醫(yi)藥產業(ye)仍需加強創新發(fa)展，提升創新質量(liang)。”5月10日(ri)，第(di)七屆阿(a)斯利(li)康中國生態(tai)圈大會期間，阿(a)斯利(li)康全球執(zhi)行副總(zong)(zong)裁、國際(ji)業(ye)務及中國總(zong)(zong)裁王磊接受(shou)了包(bao)括《每日(ri)經濟新聞》在內的(de)媒體采(cai)訪。

同時，伴隨隨著(zhu)我(wo)國藥(yao)企研發創(chuang)新(xin)(xin)能力(li)的(de)提升，近年來我(wo)國醫(yi)藥(yao)出海的(de)熱情高(gao)漲(zhang)，跨(kua)國藥(yao)企的(de)合作意向也(ye)創(chuang)下(xia)新(xin)(xin)高(gao)。根據(ju)(ju)醫(yi)藥(yao)魔方(fang)數(shu)據(ju)(ju)，2023年，國內(nei)共發生近70筆創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)以授(shou)權合作模式（License-out）交易(yi)(yi)，已披露交易(yi)(yi)總金額超350億美元，創(chuang)歷(li)史新(xin)(xin)高(gao)。

從另一個角度看，受近(jin)年(nian)來創新藥(yao)(yao)產業“資(zi)本寒(han)冬(dong)”的影響，國(guo)(guo)內的Biotech長期處(chu)于“價值(zhi)洼地”，但(dan)其(qi)本身(shen)的創新成果卻仍在不斷吸(xi)引海外藥(yao)(yao)企(qi)的關注(zhu)。據統(tong)計，近(jin)半年(nian)來已(yi)發生(sheng)(sheng)4起外資(zi)藥(yao)(yao)企(qi)并(bing)購國(guo)(guo)內Biotech的案例，如阿斯利康以12億(yi)美(mei)元(yuan)收購亙(gen)喜生(sheng)(sheng)物(wu)、諾華全(quan)資(zi)收購信(xin)瑞(rui)諾醫藥(yao)(yao)、美(mei)股(gu)上(shang)市(shi)公司NuvationBio收購葆元(yuan)醫藥(yao)(yao)、丹麥藥(yao)(yao)企(qi)Genmab以18億(yi)美(mei)元(yuan)收購普方生(sheng)(sheng)物(wu)。

阿斯(si)利(li)康(kang)全球執行副總裁(cai)、國際業務及中國總裁(cai)王磊 主辦方供圖

“彎道超車”的關鍵時期

對跨國藥企而言,2024年的中(zhong)國市場仍然充滿機遇。3月,國辦印發《扎(zha)實推進(jin)高水平對外(wai)(wai)開放更大(da)力度吸引和(he)利用(yong)外(wai)(wai)資行動方(fang)案》,不僅提(ti)出“持續推進(jin)醫療領(ling)域擴(kuo)大(da)開放”,更明確表示“積極支持生物(wu)醫藥領(ling)域外(wai)(wai)資項目(mu)納(na)入(ru)重大(da)和(he)重點(dian)外(wai)(wai)資項目(mu)清(qing)單,允許(xu)享受相應支持政策”。

而在(zai)(zai)王(wang)磊的眼中(zhong)(zhong)，回顧過(guo)去三十年，跨國藥(yao)企也在(zai)(zai)中(zhong)(zhong)國經歷(li)了(le)深度融合與戰略(lve)轉變。從最初僅(jin)僅(jin)只是設立貿易和(he)代(dai)表處，到(dao)建立研(yan)發中(zhong)(zhong)心和(he)生產工廠，再到(dao)近十年創新藥(yao)的加速引進，王(wang)磊描(miao)繪了(le)一個不斷演(yan)進的行(xing)業圖(tu)景。

在談到對未來十(shi)年的(de)(de)展望時(shi)，王磊強調中國醫藥行業的(de)(de)創(chuang)新潛力，并(bing)預言接下來將(jiang)是中國創(chuang)新“彎道(dao)超車”的(de)(de)關(guan)鍵(jian)時(shi)期。“比如(ru)細胞治療、基因編輯、醫療器(qi)械，還有很多ADC平臺的(de)(de)雙抗??我覺(jue)得中國在各個技術(shu)平臺都存在彎道(dao)超車領先世界(jie)的(de)(de)可能(neng)。”

但王磊也指出(chu)，對于眾多(duo)國(guo)內企業而言，海(hai)外(wai)市場依然是一片未知之地。尤其在(zai)強監(jian)管(guan)的(de)藥(yao)(yao)品領域，國(guo)產創新藥(yao)(yao)在(zai)嘗試(shi)進入發達市場時的(de)壁壘尤為顯(xian)著。要想其他國(guo)家監(jian)管(guan)機構也認(ren)可(ke)中國(guo)的(de)藥(yao)(yao)品批準，首(shou)先產品的(de)質量必須經(jing)得起(qi)嚴(yan)格的(de)審查；另外(wai)，選擇(ze)合適的(de)出(chu)海(hai)方式也是一項重要課題(ti)。

對此(ci)，王磊補(bu)充道(dao)，目前(qian)企(qi)業(ye)(ye)“出海(hai)(hai)”的(de)(de)方式(shi)多種多樣，例(li)如，有本土龍頭企(qi)業(ye)(ye)選擇完(wan)全由(you)自己(ji)來運營海(hai)(hai)外(wai)業(ye)(ye)務(wu)，在(zai)中國(guo)(guo)生產(chan)實(shi)現出口；也有不少企(qi)業(ye)(ye)選擇在(zai)海(hai)(hai)外(wai)找(zhao)合(he)作伙伴(ban)，幫忙其(qi)經銷(xiao)或報批注(zhu)冊；此(ci)外(wai)，還(huan)有一種方式(shi)是技術(shu)轉(zhuan)移(yi)，最徹底(di)的(de)(de)做法是與跨國(guo)(guo)企(qi)業(ye)(ye)合(he)作，實(shi)現一攬子服務(wu)。在(zai)中國(guo)(guo)自己(ji)售賣，將海(hai)(hai)外(wai)商業(ye)(ye)化布局交(jiao)給(gei)跨國(guo)(guo)企(qi)業(ye)(ye)，這樣合(he)作的(de)(de)形(xing)式(shi)會比較(jiao)容易被對方接(jie)受。

具體而(er)言，在上述幾種(zhong)出海(hai)路徑(jing)中，國(guo)(guo)內(nei)藥(yao)企(qi)(qi)應當(dang)如何選擇最適合自己(ji)的(de)(de)(de)道路？王(wang)磊(lei)的(de)(de)(de)建議是要衡量自身(shen)所處的(de)(de)(de)發展階段和個性化需求，“如果自己(ji)能(neng)力很(hen)強而(er)且決心(xin)很(hen)大，其實從頭到尾都可以自己(ji)做，也不(bu)用合作(zuo)、也不(bu)需要（外(wai)部(bu)）介入。我覺(jue)得中國(guo)(guo)醫藥(yao)企(qi)(qi)業(ye)中會誕生像華為這(zhe)樣(yang)的(de)(de)(de)企(qi)(qi)業(ye)，我從內(nei)心(xin)深處還(huan)是敬佩(pei)這(zhe)些(xie)能(neng)夠(gou)勇于殺(sha)向海(hai)外(wai)、在歐美跟跨(kua)國(guo)(guo)企(qi)(qi)業(ye)競(jing)爭的(de)(de)(de)企(qi)(qi)業(ye)，我希望中國(guo)(guo)有越來越多(duo)的(de)(de)(de)這(zhe)樣(yang)的(de)(de)(de)企(qi)(qi)業(ye)能(neng)夠(gou)走向海(hai)外(wai)。”王(wang)磊(lei)表示。

還有一類則是(shi)在(zai)(zai)國(guo)內(nei)市場游刃有余(yu)或是(shi)創新能(neng)(neng)力(li)很(hen)強(qiang)，但在(zai)(zai)國(guo)際布(bu)局上(shang)仍存在(zai)(zai)短板的(de)(de)企(qi)業(ye)(ye)。對于(yu)這些企(qi)業(ye)(ye)而(er)言，與(yu)跨國(guo)藥企(qi)的(de)(de)國(guo)際合作成為了加速(su)業(ye)(ye)務(wu)拓(tuo)展的(de)(de)關鍵途徑。“很(hen)多中小企(qi)業(ye)(ye)，（有）經(jing)得起考驗的(de)(de)技術，但因為人才和(he)經(jing)驗的(de)(de)所限，我(wo)覺得可能(neng)(neng)最佳(jia)的(de)(de)方法(fa)還是(shi)跟跨國(guo)企(qi)業(ye)(ye)合作。”

看好中國縣域市場未來增長

近年(nian)來，阿(a)(a)斯(si)利(li)康開始深度布局(ju)國內縣(xian)域市(shi)場(chang)，但縣(xian)域市(shi)場(chang)畢竟(jing)仍是(shi)一塊(kuai)“難(nan)啃的(de)骨頭”。據阿(a)(a)斯(si)利(li)康2023年(nian)財報(bao)數(shu)據，公司于上一財年(nian)實現(xian)了458.11億美元(yuan)的(de)營收(shou)，同比增(zeng)長3.29%，相比往年(nian)增(zeng)速顯著放緩。而在(zai)中國市(shi)場(chang)，阿(a)(a)斯(si)利(li)康去年(nian)的(de)營收(shou)是(shi)58.76億美元(yuan)，同比增(zeng)長7%。

展(zhan)望(wang)未(wei)來，阿斯利康在華(hua)業務的(de)發(fa)展(zhan)也面臨多(duo)方面的(de)挑(tiao)戰，公司也在財報中稱，中國市(shi)場到2027年(nian)的(de)復合年(nian)增長率預計(ji)仍將低(di)于歷史(shi)水(shui)平，為(wei)3.9%。

對于國內(nei)縣(xian)域市場(chang)的(de)開拓，阿斯(si)利(li)康全球高(gao)級副總裁(cai)、中國腫瘤業務總經理賴明(ming)隆向記者強(qiang)調(diao)，他非常看(kan)好中國縣(xian)域市場(chang)潛(qian)在的(de)機(ji)會以及未來(lai)的(de)增長。賴明(ming)隆解釋，他之(zhi)所(suo)以保持樂觀(guan)，主要是(shi)(shi)基于國家政策(ce)的(de)支持，特別是(shi)(shi)鼓勵患者在本地接受治療(liao)的(de)方針，即“大病(bing)不出縣(xian)”。在這一(yi)政策(ce)指引下，對基層診療(liao)水平(ping)提升、慢病(bing)管理和早(zao)篩早(zao)診的(de)需求都將是(shi)(shi)持續存在的(de)。

賴明隆也回顧(gu)了過(guo)去十年阿(a)斯利康如何(he)通過(guo)建立專(zhuan)門團(tuan)隊(dui)，來系(xi)統(tong)性地覆蓋縣域市場，針對(dui)這一過(guo)程中(zhong)存在的(de)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)架構挑戰(zhan)，賴明隆表示，現(xian)在的(de)關(guan)鍵在于(yu)進一步細(xi)化(hua)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)：例(li)如，病理(li)(li)檢查作為癌癥診斷的(de)金標準，需(xu)(xu)要(yao)更(geng)(geng)精準的(de)診斷技術來提高診斷的(de)準確性；此(ci)外，則(ze)是對(dui)患(huan)者全病程、全周(zhou)期管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)模(mo)式的(de)深化(hua)，需(xu)(xu)要(yao)對(dui)患(huan)者進行更(geng)(geng)長(chang)期的(de)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)和(he)隨訪(fang)??

腫瘤(liu)(liu)對阿斯(si)利康來講(jiang)是至(zhi)關(guan)重要的(de)業務板塊，財(cai)報顯示，2023年公司(si)腫瘤(liu)(liu)業務收(shou)入(ru)同比(bi)增長21%，其比(bi)重也占(zhan)到(dao)了(le)總收(shou)入(ru)的(de)40%，為各板塊最高。截至(zhi)2024年4月，阿斯(si)利康在(zai)全球的(de)腫瘤(liu)(liu)領域在(zai)研項目(mu)達106個，覆蓋肺癌、乳(ru)腺癌、卵(luan)巢癌等(deng)多個癌種，多個在(zai)研產品管線(xian)已經進入(ru)臨床試(shi)驗關(guan)鍵階段。

在(zai)采訪(fang)過(guo)程中(zhong)，賴明隆(long)也向(xiang)記者分享了(le)ADC明星產品德曲妥珠(zhu)單抗（商品名(ming)：優赫得）的商業進(jin)展(zhan)和適(shi)應癥的拓展(zhan)情況。去(qu)年，德曲妥珠(zhu)單抗憑(ping)借優異療效在(zai)全球范圍內大(da)賣，為(wei)阿斯利(li)康(kang)貢(gong)獻了(le)2.61億美元的營收，同比增長(chang)超過(guo)3倍。今年一季度，阿斯利(li)康(kang)的總營收達127億美元，同比增長(chang)19%，其中(zhong)重磅抗癌藥(yao)物Tagrisso、Imfinzi及Enhertu等表現亮眼。

國(guo)內(nei)市場，2023年2月，德曲妥珠單抗(kang)在(zai)國(guo)內(nei)獲(huo)批上市，用于(yu)治療(liao)(liao)HER2陽性乳腺癌；2023年7月，德曲妥珠單抗(kang)新適(shi)應癥獲(huo)批，為(wei)國(guo)內(nei)首個有助于(yu)HER2低表(biao)達(da)轉移性乳腺癌患(huan)者延緩疾病進(jin)展和延長生存期(qi)的創新靶向療(liao)(liao)法(fa)。

賴明隆表(biao)示(shi)：“接下來(lai)(lai)，我們還(huan)(huan)是期待能(neng)夠在更多HER2表(biao)達的癌(ai)癥，如乳腺(xian)癌(ai)、胃癌(ai)、肺癌(ai)等(deng)不同領域(yu)有(you)一些好的臨床結果。”另外(wai)，賴明隆還(huan)(huan)表(biao)示(shi)，阿(a)斯利康也將(jiang)持續(xu)開拓如ADC藥物、PARP抑制(zhi)劑、AKT抑制(zhi)劑、口服SERD等(deng)創新治療方法，希望改(gai)變乳腺(xian)癌(ai)患者的未來(lai)(lai)。預(yu)計到2027年為中國乳腺(xian)癌(ai)患者帶來(lai)(lai)3款創新藥物和超過10個新適應癥。