每(mei)經記者｜陳星(xing)    每(mei)經編輯｜文(wen)多(duo)    

丨 2024年7月15日 星期一 丨

NO.1 傳奇生物被曝收百億美元并購要約？

據界面新聞等報道，國內biotech（生物科技公司）傳奇生物收(shou)到一份(fen)并購要約，并聘(pin)請了投行Centerview Partners為董事(shi)會審查(cha)評(ping)估這份(fen)要約以及其他選擇。收(shou)購方的身(shen)份(fen)未(wei)知。

點評：業(ye)內(nei)(nei)預測，若(ruo)該交易順利進行，價格(ge)或將超100億美元，并創下國內(nei)(nei)創新藥(yao)公司最大并購紀(ji)錄。

NO.2 正大天晴羅伐昔替尼片上市申請獲受理

國家藥(yao)監局(ju)藥(yao)品審評(ping)中心(xin)官網公示(shi)，正大天晴1類新藥(yao)羅伐昔替尼片（Rovadicitinib，TQ05105片）上市申請(qing)已(yi)獲得受理，該產(chan)品用于治療中高危骨髓(sui)纖(xian)維化(hua)（MF）。羅伐昔替尼片是(shi)正大天晴自主研發的一款(kuan)具有全新化(hua)學(xue)結構(gou)的JAK/ROCK抑制劑。

點評：今(jin)年(nian)上半(ban)(ban)年(nian)，正大天晴已有安(an)奈克替尼、貝莫蘇拜單抗、依奉阿(a)克3款1類(lei)創新藥(yao)獲批上市，為上半(ban)(ban)年(nian)1類(lei)創新藥(yao)獲批最多的(de)國(guo)內藥(yao)企。

NO.3 和鉑醫藥PD-L1xCD40雙抗在華獲批臨床

國家藥監局藥品審評中心官網顯示，和鉑醫藥（上海(hai)）有限責任公(gong)司的1類新藥HBM9027注射(she)液獲得臨(lin)床試驗默示(shi)(shi)許(xu)可，適應癥為晚期實體(ti)瘤(liu)。公(gong)開資料(liao)顯示(shi)(shi)，HBM9027是(shi)一款PD-L1xCD40雙特異性(xing)抗體(ti)。

點評：和鉑醫藥(yao)已(yi)建立豐富多(duo)樣(yang)的腫瘤(liu)在研管(guan)線，其中多(duo)款藥(yao)物尚(shang)處于研發早期(qi)階段。

NO.4 原啟生物CAR-T療法獲FDA快速通道資格

7月15日，原啟生物宣布，美(mei)國食品藥(yao)品監督管理局已(yi)授予(yu)公司靶向GPRC5D的CAR-T細(xi)胞(bao)注射液（OriCAR-017）快(kuai)(kuai)速通道資(zi)格，用(yong)于治療復發/難治性多(duo)發性骨髓瘤。原(yuan)啟生物(wu)新聞(wen)稿介(jie)紹，獲得這一資(zi)格將有利于OriCAR-017加快(kuai)(kuai)推進臨床試驗以及(ji)上市(shi)注冊進度。

點評：OriCAR-017有望(wang)為復發(fa)性(xing)和難治(zhi)性(xing)多發(fa)性(xing)骨(gu)髓瘤患者帶(dai)來新的治(zhi)療希望(wang)。