每日經濟新聞(wen) 2024-08-07 15:56:13
每(mei)經AI快(kuai)訊,福安藥(yao)(yao)(yao)業公告,全資子(zi)公司慶余(yu)堂近(jin)日收到(dao)國家(jia)藥(yao)(yao)(yao)品監督管理局簽發(fa)的藥(yao)(yao)(yao)品補充申請批準通知書,注射用頭孢唑肟鈉(na)1.0g規(gui)格(ge)通過(guo)(guo)仿制藥(yao)(yao)(yao)質量和(he)療(liao)效一致(zhi)性(xing)評(ping)價(jia)。該藥(yao)(yao)(yao)品為(wei)感(gan)染(ran)類藥(yao)(yao)(yao)物,主要用于多(duo)種感(gan)染(ran)治療(liao)。慶余(yu)堂的0.5g和(he)1.0g規(gui)格(ge)均(jun)通過(guo)(guo)一致(zhi)性(xing)評(ping)價(jia),目前已有3家(jia)企業通過(guo)(guo)或視(shi)同(tong)通過(guo)(guo)一致(zhi)性(xing)評(ping)價(jia)。通過(guo)(guo)一致(zhi)性(xing)評(ping)價(jia)將提升子(zi)公司產(chan)品市場(chang)競(jing)爭力,但受國家(jia)政策(ce)和(he)市場(chang)環境變(bian)化影響,具(ju)體(ti)生產(chan)銷售情(qing)況存(cun)在不(bu)確定(ding)性(xing)。
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