每日經(jing)濟新(xin)聞 2024-08-27 16:04:57
每經AI快訊,8月27日,華(hua)東醫(yi)藥公(gong)(gong)告(gao),全資子公(gong)(gong)司中美(mei)(mei)華(hua)東收到美(mei)(mei)國FDA的(de)通知,其申(shen)報的(de)磺達(da)肝(gan)癸鈉(na)(na)注射液的(de)新藥簡略申(shen)請(ANDA)已(yi)獲得批準。磺達(da)肝(gan)癸鈉(na)(na)注射液為預(yu)灌(guan)裝(zhuang)針注射劑產品(pin)(pin),共有4個(ge)規(gui)格,適應癥為預(yu)防深靜(jing)脈血(xue)(xue)栓形成(DVT)以(yi)及(ji)聯合華(hua)法林治(zhi)療深靜(jing)脈血(xue)(xue)栓形成或急性(xing)肺栓塞(PE)。該產品(pin)(pin)在(zai)美(mei)(mei)國獲批將豐富公(gong)(gong)司在(zai)心(xin)血(xue)(xue)管疾(ji)病領(ling)域的(de)產品(pin)(pin)管線(xian),并(bing)為拓展海外市場(chang)帶來(lai)積極影響。公(gong)(gong)司在(zai)該項(xiang)目上的(de)直接研發投(tou)入(ru)約(yue)為1181萬(wan)元人民幣。
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