每日經濟新(xin)聞 2024-09-11 18:26:40
每經AI快訊(xun),9月11日,新產(chan)業公(gong)告稱,公(gong)司近日收到(dao)國家(jia)藥品監(jian)督管理局頒(ban)發(fa)的(de)(de)1項(xiang)《醫療器械注(zhu)冊(ce)(ce)證》,產(chan)品名稱為新型(xing)(xing)冠(guan)狀(zhuang)病(bing)(bing)毒(du)(2019-nCoV)抗(kang)原檢測試劑盒(he)(磁微粒化學發(fa)光法)。該產(chan)品用于體外定性檢測具有(you)新型(xing)(xing)冠(guan)狀(zhuang)病(bing)(bing)毒(du)感染相(xiang)關(guan)癥(zheng)狀(zhuang)人群、其他需要進行新型(xing)(xing)冠(guan)狀(zhuang)病(bing)(bing)毒(du)感染診斷人群的(de)(de)口咽(yan)拭子(zi)(zi)和鼻咽(yan)拭子(zi)(zi)樣本中新型(xing)(xing)冠(guan)狀(zhuang)病(bing)(bing)毒(du)N抗(kang)原。該產(chan)品的(de)(de)注(zhu)冊(ce)(ce)證有(you)效(xiao)期(qi)為2024年9月10日至2029年9月9日。此次取(qu)得的(de)(de)醫療器械注(zhu)冊(ce)(ce)證豐(feng)富了公(gong)司化學發(fa)光檢測產(chan)品中的(de)(de)“傳染病(bing)(bing)”項(xiang)目類別,將對公(gong)司發(fa)展具有(you)正面影響,但對近期(qi)的(de)(de)生產(chan)經營和業績不會(hui)產(chan)生重大(da)影響。
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