每日經濟新聞 2024-10-08 16:34:18
每(mei)經AI快訊,10月8日(ri),普洛藥(yao)業公(gong)(gong)告稱,其全資子公(gong)(gong)司(si)浙江巨泰藥(yao)業有(you)限公(gong)(gong)司(si)收到美國(guo)FDA關于(yu)鹽酸(suan)金剛烷胺片100mg(ANDA號(hao):218598)的批準信。該藥(yao)品主要用(yong)于(yu)預防和治療由甲型流感(gan)病(bing)毒感(gan)染引起的體征(zheng)和癥狀(zhuang),以及治療帕金森病(bing)及各(ge)種帕金森綜合(he)征(zheng)等。公(gong)(gong)司(si)已于(yu)2023年(nian)獲(huo)得(de)國(guo)家藥(yao)品監督(du)管理(li)局(ju)簽(qian)發的《藥(yao)品注冊證書》,并(bing)視為通過仿(fang)制藥(yao)質量和療效一(yi)(yi)致性(xing)評價。此次獲(huo)批將(jiang)有(you)利(li)于(yu)公(gong)(gong)司(si)原(yuan)料藥(yao)制劑(ji)一(yi)(yi)體化(hua)戰略的推進,豐富(fu)美國(guo)市場的產品線,對公(gong)(gong)司(si)經營(ying)發展具有(you)積極(ji)作用(yong)。
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