每經(jing)記者(zhe)｜李宣璋(zhang)    每經(jing)編輯｜陳星(xing)    

11月28日，國家藥(yao)品(pin)監督管(guan)理局(ju)發布《醫藥(yao)代表管(guan)理辦法（征求意見稿(gao)）》（以下簡稱《征求意(yi)見稿(gao)》）。

《每日經(jing)濟新(xin)聞(wen)》記者注意(yi)到，《征求意(yi)見稿》共六章三(san)十五條，對藥品上市許可持(chi)有人、醫療衛生機構及其工作人員、醫藥代表的行為規范(fan)做出明確規定(ding)，其中關于醫藥代表給出了九大禁止(zhi)性情形(xing)。

陜(shan)西省山陽(yang)縣(xian)衛生(sheng)健(jian)康(kang)局(ju)原副(fu)局(ju)長(chang)、資深(shen)醫改專(zhuan)家(jia)徐毓才(cai)接受《每日經濟新聞》記者電話采訪時表示，相比于之前的《醫藥代表備案管理辦法（試行）》（以下簡(jian)稱《管理辦法》），《征求意見稿(gao)》在內容上要完整、全面得多，操作性也更強。“特別是明確了(le)行紀(ji)行刑銜接(jie)，如果執行到位，肯定會獲得更好的震(zhen)懾效果。”

醫藥代表定義表述更加準確

記者注意到，《管理辦法》對醫藥(yao)代表定義為(wei)“代表藥(yao)品(pin)上市許(xu)可(ke)持有人(ren)(ren)在中(zhong)華人(ren)(ren)民共和國境內從(cong)事藥(yao)品(pin)信息傳遞、溝通、反饋的專業人(ren)(ren)員(yuan)。”

而《征求意(yi)見稿》對(dui)醫藥代表的定義為“由藥品(pin)上市許可持(chi)有人(ren)聘用，傳遞、溝通、反饋藥品(pin)信息，從事藥品(pin)學術推廣活(huo)動的從業人(ren)員(yuan)。”

徐(xu)毓(yu)才認為，《征求(qiu)意見(jian)稿》對醫藥代表(biao)定義的范(fan)圍更大，相關(guan)表(biao)述也更加準(zhun)確。

此外，《征求意見稿(gao)》明確醫(yi)療衛(wei)生機構(gou)及其工作人員禁止性情(qing)形，其中包括(kuo)禁止醫(yi)療衛(wei)生機構(gou)工作人員及其配(pei)偶、子女及其配(pei)偶等親屬和其他特定關系人以任何名(ming)義(yi)、形式接受(shou)醫(yi)藥(yao)代(dai)表給(gei)予(yu)的回扣，及捐贈、資助(zhu)、贊助(zhu)，或者禮(li)品(pin)、禮(li)金(jin)、消費卡（券(quan)）和有價證券(quan)、股權、其他金(jin)融產(chan)品(pin)等財物；參加醫(yi)藥(yao)代(dai)表安排或支付(fu)費用(yong)的宴請或者旅游、健(jian)身(shen)、娛(yu)樂等活動。

對此，徐毓才指出，《征求(qiu)意見稿》明確規定了(le)(le)醫(yi)療衛生(sheng)機構及(ji)其工作(zuo)人員不能(neng)觸(chu)碰的(de)(de)紅(hong)線，要求(qiu)醫(yi)藥代表在合法合規的(de)(de)前提下與醫(yi)療機構對(dui)接(jie)，“這些規定可能(neng)和醫(yi)藥反腐更(geng)加(jia)深入有關，新規根據各個(ge)案件里發(fa)現(xian)的(de)(de)問題進行了(le)(le)完善，彌補了(le)(le)過去的(de)(de)一些漏洞。”

多部門齊抓共管

在醫藥代表禁(jin)止性情形方(fang)面，《征求意見稿》提出，禁(jin)止擅自(zi)泄露患(huan)者信(xin)息以(yi)及醫療衛生機構內部(bu)信(xin)息。

徐毓才認為，這體現出《征求意見稿(gao)》關注(zhu)到(dao)了信息(xi)安(an)全問題，提醒醫藥代表在未來(lai)的工作(zuo)中既要履職盡責(ze)，也(ye)要避免(mian)出現違(wei)(wei)法和違(wei)(wei)規(gui)行為。

此外，《征求(qiu)意見稿》明確，禁(jin)止以(yi)附加銷售藥品(pin)金額(e)、數(shu)量等(deng)條件向(xiang)醫療衛生機構提供捐贈、資(zi)助(zhu)(zhu)、贊助(zhu)(zhu)，或(huo)者(zhe)(zhe)以(yi)捐贈、資(zi)助(zhu)(zhu)、贊助(zhu)(zhu)名義變相輸送(song)利益，或(huo)者(zhe)(zhe)給予禮品(pin)、禮金、消費卡（券(quan)）和有價證(zheng)券(quan)、股權(quan)、其他金融產(chan)品(pin)等(deng)財物。

而此前的(de)《管(guan)理辦法(fa)》僅為(wei)：禁止對(dui)醫療機構(gou)內設(she)部門和個人(ren)直接提供捐贈、資助、贊助。

此外，在(zai)部(bu)門(men)(men)職(zhi)(zhi)責(ze)分工上，《征求意(yi)見稿》也明確衛生健康主管(guan)部(bu)門(men)(men)、中(zhong)醫藥主管(guan)部(bu)門(men)(men)、疾(ji)病預防控制部(bu)門(men)(men)、藥品監督(du)管(guan)理部(bu)門(men)(men)、公安部(bu)門(men)(men)、市場監督(du)管(guan)理部(bu)門(men)(men)、醫療保障行政部(bu)門(men)(men)的職(zhi)(zhi)責(ze)分工。

文件提出，發(fa)現涉(she)及(ji)(ji)(ji)(ji)醫療衛(wei)生機構及(ji)(ji)(ji)(ji)其工作人(ren)員(yuan)收受(shou)不正當利益(yi)行為的，及(ji)(ji)(ji)(ji)時(shi)(shi)通(tong)報相關(guan)衛(wei)生健康主(zhu)管(guan)部(bu)門、中醫藥(yao)主(zhu)管(guan)部(bu)門、疾病預防控制部(bu)門；涉(she)及(ji)(ji)(ji)(ji)藥(yao)品質量安(an)全問題或者違反(fan)備(bei)案有關(guan)規定的，及(ji)(ji)(ji)(ji)時(shi)(shi)通(tong)報藥(yao)品監(jian)督管(guan)理(li)部(bu)門；涉(she)及(ji)(ji)(ji)(ji)商業賄賂行為的，及(ji)(ji)(ji)(ji)時(shi)(shi)通(tong)報市場(chang)監(jian)督管(guan)理(li)部(bu)門；涉(she)及(ji)(ji)(ji)(ji)違法使用(yong)醫保基金(jin)行為的，及(ji)(ji)(ji)(ji)時(shi)(shi)通(tong)報醫療保障行政部(bu)門。

對此，徐毓才(cai)認為(wei)，明確各部門職責(ze)分工是為(wei)了避免在規范醫(yi)(yi)藥(yao)代(dai)表行(xing)為(wei)的過程中出現職責(ze)不清等情(qing)況，對醫(yi)(yi)藥(yao)代(dai)表的管理并非一(yi)個部門可(ke)以解決(jue)，需要各部門齊抓共管，多方共治、互相協同來做好這項工作。

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