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步長制藥:中成藥、化藥、生物藥研發全面開花,首個生物藥1類新藥蓄勢待發

每日經濟新聞 2024-12-09 08:13:48

作為(wei)一家集醫藥(yao)研(yan)發(fa)、生產、銷(xiao)售為(wei)一體的(de)大(da)型現代化(hua)高科(ke)技健(jian)康(kang)產業公司,步(bu)長(chang)制藥(yao)主要從事中成藥(yao)的(de)研(yan)發(fa)、生產和銷(xiao)售,同(tong)時也在化(hua)藥(yao)、生物藥(yao)及(ji)疫苗等(deng)領(ling)域進軍(jun)與擴張(zhang),今(jin)年前(qian)三季度的(de)收入超過30億元。

近年來,公(gong)司以中(zhong)藥(yao)(yao)、小分子化藥(yao)(yao)和生物藥(yao)(yao)作為研發重點,研發成(cheng)果全(quan)面開(kai)花(hua)。據(ju)(ju)米內網數據(ju)(ju),截至目前步長制藥(yao)(yao)的(de)獨家(jia)產品遍布中(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)、化藥(yao)(yao)、生物藥(yao)(yao)領域,已達到73個。

其中,高端仿制藥(yao)(yao)成(cheng)效顯著,近五年已累(lei)計獲(huo)批了27個新品,在5個亞類(lei)市場有了新突破(po);多個1類(lei)新藥(yao)(yao)進展(zhan)頻頻,今年9月,步長制藥(yao)(yao)的(de)注(zhu)射用艾(ai)帕(pa)依泊(bo)汀α提交上市申請(qing),該新藥(yao)(yao)或將成(cheng)為集團首款獲(huo)批的(de)生(sheng)物藥(yao)(yao)1類(lei)新藥(yao)(yao)。

穩坐(zuo)中成藥龍頭寶座,拿下首家中藥二級保(bao)護品(pin)種

作為以心腦血管(guan)中成藥(yao)(yao)起家的(de)(de)中醫藥(yao)(yao)頭部企業(ye),中藥(yao)(yao)是步(bu)長制藥(yao)(yao)的(de)(de)主陣地。數據顯(xian)示,2023年(nian),中國公立醫療機構(gou)終(zhong)端(duan)中成藥(yao)(yao)的(de)(de)整(zheng)體(ti)市場規模超過2600億元,2024上半年(nian),步(bu)長制藥(yao)(yao)以51億元的(de)(de)銷售(shou)額繼(ji)續領先同業(ye)。

從獨家品種看(kan),公司擁有63個獨家中(zhong)成藥(yao)(yao),主要分布在心腦血管(guan)疾(ji)(ji)(ji)病(bing)(bing)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(16個)、消(xiao)化(hua)系(xi)(xi)統疾(ji)(ji)(ji)病(bing)(bing)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(11個)、婦科(ke)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(10個)、泌尿系(xi)(xi)統疾(ji)(ji)(ji)病(bing)(bing)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(6個)、神經系(xi)(xi)統疾(ji)(ji)(ji)病(bing)(bing)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(5個)、呼吸系(xi)(xi)統疾(ji)(ji)(ji)病(bing)(bing)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(4個)、兒科(ke)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(4個)、骨(gu)骼肌肉(rou)系(xi)(xi)統疾(ji)(ji)(ji)病(bing)(bing)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(3個)、皮膚科(ke)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(2個)、腫瘤疾(ji)(ji)(ji)病(bing)(bing)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(1個)、五官科(ke)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(1個)。

在中(zhong)(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)心血(xue)管疾病、中(zhong)(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)婦科(ke)、中(zhong)(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)消化系(xi)統、中(zhong)(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)五官(guan)科(ke)、中(zhong)(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)泌尿系(xi)統5個大(da)(da)類市場中(zhong)(zhong)(zhong),步長制藥(yao)是國內公(gong)立(li)醫療(liao)機(ji)構終端銷售TOP10的(de)集團。其中(zhong)(zhong)(zhong),心腦(nao)血(xue)管是公(gong)司中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)的(de)主力布局領域,目前已培育出了(le)腦(nao)心通膠囊、穩(wen)心顆(ke)粒(li)、丹紅注射液三個獨家中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)品(pin)種,今年(nian)上半年(nian)三大(da)(da)產品(pin)合計銷售收入達到(dao)25.70億元,在心腦(nao)血(xue)管中(zhong)(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)市場份額(e)的(de)排名均在前20位,公(gong)司以38.8億元的(de)銷售額(e)穩(wen)坐龍頭寶座。

在(zai)婦(fu)科疾病領域,步(bu)長制藥(yao)擁有(you)“億(yi)級產(chan)(chan)品”康(kang)婦(fu)炎膠囊(nang)(nang)、紅(hong)核婦(fu)潔洗液等,上半年(nian)以(yi)3.2億(yi)元的(de)銷售額成(cheng)為(wei)國內公立醫療機構終(zhong)端(duan)(duan)銷售TOP5集(ji)團(tuan),市場(chang)份額保(bao)持在(zai)4%以(yi)上;在(zai)消化系統疾病領域,步(bu)長制藥(yao)擁有(you)“億(yi)級產(chan)(chan)品”肝爽顆粒,潛(qian)力產(chan)(chan)品消石利(li)膽膠囊(nang)(nang)的(de)增長率高(gao)達60.55%,以(yi)3.1億(yi)元的(de)銷售額排為(wei)國內公立醫療機構終(zhong)端(duan)(duan)銷售TOP8集(ji)團(tuan),市場(chang)份額保(bao)持在(zai)2%以(yi)上。

另外,步長制藥(yao)(yao)在中成藥(yao)(yao)五官科(ke)用藥(yao)(yao)和中成藥(yao)(yao)泌尿(niao)系統(tong)疾(ji)病(bing)領域,均(jun)為國內公(gong)立醫療機構終端銷(xiao)售(shou)TOP9集團,前者上半(ban)年的銷(xiao)售(shou)額為1.1億(yi)元,市場(chang)份額增長3%,“億(yi)級(ji)產品”有(you)(you)香菊膠(jiao)囊(nang);后(hou)者上半(ban)年的銷(xiao)售(shou)額為2.3億(yi)元,市場(chang)份額保持在2%以上,“億(yi)級(ji)產品”有(you)(you)前列舒通膠(jiao)囊(nang)。

值得注意(yi)的(de)是,步長制藥(yao)的(de)獨家品(pin)種(zhong)(zhong)還在不斷擴充。11月(yue)20日,步長制藥(yao)全資子公(gong)司(si)陜西步長制藥(yao)的(de)藥(yao)品(pin)人知降(jiang)糖膠(jiao)囊獲批為國(guo)家首家中藥(yao)二級保(bao)護品(pin)種(zhong)(zhong),保(bao)護期(qi)為七年。

布局高端仿制藥成(cheng)效顯著,首(shou)款生物藥1類新藥呼之欲出(chu)

2018年(nian),步長制藥(yao)在半年(nian)報中表示“由銷售型(xing)公(gong)司向科技型(xing)公(gong)司轉(zhuan)換(huan),由中成藥(yao)向生物藥(yao)、化(hua)藥(yao)、醫療(liao)器械、互(hu)聯(lian)網醫藥(yao)轉(zhuan)換(huan)”,同年(nian)9月(yue),公(gong)司發布(bu)了生物制藥(yao)戰(zhan)略規劃,表示將全力打造生物制藥(yao)全產業鏈。

截至(zhi)目前,集團加碼布局高端仿制藥的(de)成效顯著,近五年(nian)已累計獲批(pi)了(le)27個新品,其中拉(la)考沙胺(an)(an)片是(shi)(shi)集團首款(kuan)抗癲癇(xian)藥,利(li)伐沙班片是(shi)(shi)集團首款(kuan)抗血栓形(xing)成藥,鹽(yan)酸特拉(la)唑嗪(qin)片是(shi)(shi)集團首款(kuan)泌尿(niao)系統藥物,地(di)氯雷他定片是(shi)(shi)集團首款(kuan)全(quan)身用抗組胺(an)(an)藥。2024年(nian)獲批(pi)的(de)鹽(yan)酸普拉(la)克(ke)索緩釋片則為公司開拓了(le)抗帕金森氏(shi)病(bing)藥市場。

步長制(zhi)藥曾在年報中(zhong)提到,集團(tuan)(tuan)在一(yi)致性(xing)評(ping)價中(zhong)抓住(zhu)政策機遇(yu),積(ji)極布局,爭取彎道超車。從(cong)2020年11月,集團(tuan)(tuan)首個過評(ping)產品苯(ben)磺酸(suan)氨氯地平片獲批算起,截至2024年11月28日已過評(ping)(含視(shi)同過評(ping))的產品數量達34個。

此(ci)外,步長制(zhi)藥(yao)(yao)還(huan)在(zai)原研藥(yao)(yao)中積極(ji)投入(ru),積極(ji)篩選具有靶點明確(que)的(de)化藥(yao)(yao),布局化藥(yao)(yao)的(de)先進劑型;在(zai)生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)領(ling)域,公(gong)司目(mu)前共有12項(xiang)生(sheng)(sheng)物制(zhi)品(即治(zhi)療(liao)用生(sheng)(sheng)物制(zhi)品)正在(zai)研發,部分(fen)項(xiang)目(mu)已(yi)進入(ru)臨(lin)床I期至(zhi)III期階段,覆(fu)蓋(gai)腫瘤、血液疾病和(he)骨質疏松(song)等(deng)治(zhi)療(liao)領(ling)域。

例(li)如,今年(nian)7月(yue),BC0306膠囊的(de)非酒精性脂肪肝炎疾病(bing)I期(qi)臨床以(yi)及BC0305膠囊的(de)2型糖尿病(bing)I期(qi)臨床均完成(cheng)了(le)第一例(li)入(ru)組;9月(yue),用(yong)于(yu)治療慢性腎(shen)病(bing)貧(pin)血(xue)的(de)艾(ai)帕(pa)依(yi)泊汀α(rhEPO-Fc)申報上市,公(gong)司在(zai)該項目投入(ru)的(de)研(yan)發費用(yong)超過4億元,有(you)望收獲首款(kuan)獲批的(de)生物(wu)藥1類新藥;11月(yue),BC008-1A注射液的(de)第二(er)個適應癥腦(nao)膠質瘤I期(qi)臨床啟動。

而在(zai)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)領域,步長制藥(yao)已(yi)擁(yong)有(you)4項疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)產品(pin)(pin),另有(you)5項疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)產品(pin)(pin)正在(zai)研(yan)發(fa)中,包括流(liu)感病(bing)毒裂解疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(成(cheng)人(ren)及兒童型)、A群C群腦膜(mo)炎(yan)球(qiu)菌多糖疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)、ACYW135群腦膜(mo)炎(yan)球(qiu)菌多糖疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)、四價流(liu)感病(bing)毒裂解疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(雞胚、成(cheng)人(ren)型)、四價流(liu)感病(bing)毒裂解疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(MDCK細(xi)胞)、水痘減毒活疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)、帶狀皰疹減毒活疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)等。

與此同時(shi),步(bu)長制藥(yao)在境(jing)內、境(jing)外(wai)同步(bu)開展科研活動,為中(zhong)藥(yao)出海(hai)持續蓄能。今年下半年,腦心通膠囊(nang)通過(guo)香港中(zhong)醫藥(yao)管(guan)(guan)理(li)委(wei)員(yuan)會中(zhong)藥(yao)組注冊(ce)審批,取得了當地(di)《中(zhong)成(cheng)藥(yao)注冊(ce)證(zheng)明書(shu)》;穩(wen)心顆粒符合馬來(lai)西亞(ya)傳統中(zhong)藥(yao)注冊(ce)標準,收到(dao)馬來(lai)西亞(ya)藥(yao)物管(guan)(guan)制局核準簽發的藥(yao)品(pin)注冊(ce)證(zheng)明文件。

入選中(zhong)藥行(xing)業最具(ju)競(jing)爭力50強企業,多年踐(jian)行(xing)社會責任

除了(le)產品優(you)勢,步長制藥(yao)(yao)的規(gui)模優(you)勢始終(zhong)凸顯。在(zai)2023年中(zhong)(zhong)(zhong)國醫藥(yao)(yao)工業百強(qiang)榜單“2023年度中(zhong)(zhong)(zhong)國中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)企(qi)業TOP100排(pai)行(xing)(xing)榜”中(zhong)(zhong)(zhong),步長制藥(yao)(yao)位列前10,并憑借在(zai)行(xing)(xing)業內靠(kao)前的營(ying)收和凈利規(gui)模,2024年順利入選中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)行(xing)(xing)業最具競爭力50強(qiang)企(qi)業名(ming)單,榮列“2024中(zhong)(zhong)(zhong)國醫藥(yao)(yao)創新(xin)企(qi)業100強(qiang)”榜單。

另外,在由國(guo)家衛生健(jian)康(kang)(kang)委員(yuan)會百姓健(jian)康(kang)(kang)頻道(CHTV)和中國(guo)醫藥(yao)衛生文化協會共同主(zhu)辦的2024健(jian)康(kang)(kang)中國(guo)傳(chuan)(chuan)播(bo)(bo)大會中,步長制藥(yao)憑借在中醫藥(yao)行業多年(nian)健(jian)康(kang)(kang)知識的推廣傳(chuan)(chuan)播(bo)(bo)及自媒(mei)體(ti)、公媒(mei)體(ti)的科普內容的輸出,成功入選“2024藥(yao)品品牌影(ying)響力”100案例;今年(nian)11月(yue),山東步長制藥(yao)被納入山東省(sheng)首批(pi)10個藥(yao)品上市許可持有人藥(yao)物警(jing)戒規(gui)范化實踐基(ji)地。

步長(chang)(chang)制藥董事(shi)長(chang)(chang)趙濤曾表示“用(yong)心(xin)做企業,用(yong)愛做慈善”“真(zhen)正的(de)(de)企業家一(yi)(yi)定要(yao)有強烈的(de)(de)社(she)會責任(ren)感(gan)(gan)。要(yao)在(zai)關鍵時(shi)(shi)刻沖在(zai)第一(yi)(yi)線,要(yao)承擔(dan)起社(she)會責任(ren),用(yong)一(yi)(yi)點一(yi)(yi)滴的(de)(de)行(xing)(xing)動(dong)回饋社(she)會”;公司副董事(shi)長(chang)(chang)趙菁也曾表示“企業的(de)(de)成功(gong),源自自身(shen)的(de)(de)努力(li),更得益于偉大(da)(da)的(de)(de)時(shi)(shi)代、偉大(da)(da)的(de)(de)事(shi)業、偉大(da)(da)的(de)(de)黨。作為受(shou)益者,我們時(shi)(shi)刻心(xin)懷感(gan)(gan)恩(en),自覺履(lv)行(xing)(xing)責任(ren)擔(dan)當。不忘初心(xin),方(fang)得始終”。

因(yin)此,“社(she)會責任感”一(yi)直是(shi)步(bu)長制藥(yao)的(de)企業標簽(qian)之(zhi)一(yi)。多年來,公司(si)堅守主(zhu)業,不斷強化(hua)核心競爭(zheng)力(li)與技術前沿(yan)地位,通過(guo)良好(hao)的(de)經(jing)(jing)營管理、規范的(de)公司(si)治理和積極(ji)的(de)投資者回報,切實保護(hu)投資者利益,切實履(lv)行上市公司(si)責任和義務(wu)。同時(shi),步(bu)長制藥(yao)也(ye)身體力(li)行地參與國家與地方(fang)經(jing)(jing)濟建設(she),主(zhu)動肩負(fu)社(she)會責任、積極(ji)回饋社(she)會。

具體來(lai)(lai)說(shuo),步長(chang)制藥通(tong)過慈善活動、福(fu)利(li)捐贈等多種(zhong)形式(shi)將企業(ye)發(fa)展成果回饋(kui)社(she)會(hui)。例如,2008年(nian)發(fa)起的“同(tong)心(xin)·共鑄中國(guo)心(xin)”大(da)型公益(yi)活動在中央(yang)統戰部(bu)、國(guo)家(jia)衛生健康委員會(hui)的指導(dao)下,由(you)(you)步長(chang)制藥全程組(zu)織、資助,十(shi)六年(nian)來(lai)(lai),活動足(zu)跡遍布西藏(zang)和(he)全國(guo)四省藏(zang)區,十(shi)七個地市州,一百多個縣,該公益(yi)活動于去年(nian)2月獲得由(you)(you)中國(guo)光(guang)彩事業(ye)促進會(hui)頒發(fa)的2022“光(guang)彩之星”項目。

在股(gu)東回(hui)報(bao)(bao)方面,步(bu)(bu)長(chang)(chang)制藥一直堅持積極(ji)回(hui)報(bao)(bao)所有(you)股(gu)東、打造標準藍籌的理念。從2016年上市以來(lai)至(zhi)今,步(bu)(bu)長(chang)(chang)制藥持續進行現金(jin)(jin)分(fen)紅加(jia)(jia)回(hui)購(gou),即便年初被(bei)調出MSCI,導致北(bei)向(xiang)資金(jin)(jin)連續減(jian)持,公司仍在積極(ji)回(hui)購(gou),維(wei)護所有(you)股(gu)東權益。現已(yi)累計支付現金(jin)(jin)分(fen)紅84.75億元(yuan)(yuan)(含回(hui)購(gou)),超過募(mu)(mu)集(ji)(ji)資金(jin)(jin)45.75億元(yuan)(yuan)(募(mu)(mu)集(ji)(ji)資金(jin)(jin)39億元(yuan)(yuan)),回(hui)購(gou)加(jia)(jia)分(fen)紅金(jin)(jin)額已(yi)遠超募(mu)(mu)集(ji)(ji)資金(jin)(jin)。

在納(na)稅(shui)方(fang)面,步長制藥自成立以來,截至2024年9月30日,已累(lei)計全國納(na)稅(shui)311.05億元,為地方(fang)經濟持續穩健發展(zhan)做(zuo)出(chu)了重(zhong)要(yao)貢獻。 文/梓隆

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