每(mei)(mei)經(jing)記(ji)者｜許(xu)立波  ;  每(mei)(mei)經(jing)編輯｜陳俊(jun)杰    

12月(yue)12日，第十批國(guo)家組織藥品(pin)(pin)集中(zhong)采購（以下簡稱集采）于上海奉(feng)賢南郊賓(bin)館正(zheng)式舉(ju)行(xing)。據(ju)悉，本(ben)批次集采申報企業(ye)共有439家，涉及62個藥品(pin)(pin)品(pin)(pin)種，合計778個產品(pin)(pin)，在各項(xiang)數據(ju)上都創下了歷次集采的規(gui)模之最(zui)。

根據(ju)此(ci)前(qian)國家(jia)組織(zhi)藥品(pin)(pin)聯合采購辦公室發布的(de)采購文件(jian)，此(ci)次集采納入的(de)62個(ge)藥品(pin)(pin)均(jun)為已過(guo)專利期、有多(duo)家(jia)企業生產、競爭(zheng)充分的(de)藥品(pin)(pin)，覆蓋心腦血管、消化、腫瘤、代謝等多(duo)個(ge)疾病領域(yu)，超過(guo)半(ban)數為依賴醫(yi)院渠道銷售的(de)注射劑。

當(dang)天深(shen)夜披露的擬中(zhong)(zhong)選(xuan)結(jie)果(guo)(guo)顯示，234家企業的385個產(chan)品獲(huo)得(de)擬中(zhong)(zhong)選(xuan)資格。本次集(ji)采擬中(zhong)(zhong)選(xuan)結(jie)果(guo)(guo)公示后將(jiang)正式發布。下一步，國家醫保(bao)局將(jiang)指導各地及(ji)中(zhong)(zhong)選(xuan)企業做好(hao)中(zhong)(zhong)選(xuan)結(jie)果(guo)(guo)落地實施工作，確(que)保(bao)全(quan)國患者于2025年4月(yue)用上本次集(ji)采中(zhong)(zhong)選(xuan)產(chan)品。

集(ji)采(cai)現場 每(mei)經(jing)記者(zhe) 許立(li)波 攝

現場：部分品種價格競爭相當激烈

初冬的(de)上(shang)海奉賢，寒風(feng)中帶有一(yi)絲蕭瑟。但(dan)在(zai)南郊賓館，清晨7時(shi)(shi)許就聚集了熙熙攘(rang)攘(rang)的(de)人群，不(bu)少企(qi)業代表(biao)(biao)已在(zai)大門口排隊觀望，也有企(qi)業代表(biao)(biao)圍在(zai)一(yi)起寒暄(xuan)、討論此次國采相關話題。上(shang)午(wu)8時(shi)(shi)整(zheng)，企(qi)業代表(biao)(biao)依次進入現場(chang)遞交資料、錄入信(xin)息。

一(yi)位企業(ye)代表(biao)(biao)在(zai)投(tou)遞完標書(shu)后接受了《每日經(jing)濟新聞》記者的采訪(fang)。在(zai)對話過程中(zhong)(zhong)，這(zhe)位企業(ye)代表(biao)(biao)不(bu)時(shi)露出笑意(yi)(yi)，心態顯得極為放(fang)松，他告訴記者：“我們是第一(yi)次參加集采，希望能有一(yi)個(ge)好的結果，不(bu)管中(zhong)(zhong)不(bu)中(zhong)(zhong)都(dou)沒(mei)有關系，我們已經(jing)把最大(da)的誠意(yi)(yi)給(gei)了國家。”

上午(wu)10點，申(shen)報(bao)材料遞交(jiao)時(shi)間截(jie)止，企業(ye)代(dai)表(biao)陸續進入主會場就座等(deng)待申(shen)報(bao)信息(xi)公(gong)(gong)開(kai)。集(ji)采組(zu)織方設(she)置了啟封(feng)人、公(gong)(gong)證人、監(jian)督人等(deng)，確保整(zheng)個流程的(de)合(he)規性及透(tou)明性。隨著唱標進行，在場企業(ye)代(dai)表(biao)一邊聽一邊記下報(bao)價(jia)，還不時(shi)與身邊同事(shi)議(yi)論。

特(te)別是圍繞間苯三酚這樣競爭激烈(lie)的藥品，多家藥企展開“價(jia)格戰(zhan)”：0.76元、0.68元、0.53元、1.07元??一旦報(bao)出更低價(jia)，在(zai)場企業代表的議論聲(sheng)就(jiu)此(ci)起(qi)彼(bi)伏，有人皺緊眉頭，有人則屏息凝神地盯(ding)著報(bao)價(jia)屏幕，生(sheng)怕看(kan)漏每一處細節。

一位在(zai)現場的企業代表對(dui)記(ji)者表示，該藥物(wu)用于消(xiao)化系統和(he)膽(dan)道功能障礙引起的急性(xing)痙(jing)攣(luan)性(xing)疼痛，也是一款年(nian)銷售額超(chao)過(guo)10億元的大品種，由(you)于是注射劑(ji)型，只(zhi)能在(zai)院內(nei)進行，因此競爭激烈。從聯合(he)采購辦公(gong)室公(gong)示的申(shen)報企業數據來(lai)看，其申(shen)報企業數量達到了(le)35家。“這是前幾批次集采所沒有出現過(guo)的情況。”

與之類似的(de)還(huan)有西(xi)(xi)格(ge)(ge)列(lie)汀(ting)（單方藥(yao)(yao)）以及西(xi)(xi)格(ge)(ge)列(lie)汀(ting)二甲雙(shuang)(shuang)胍（復方制劑）。兩者均(jun)為(wei)知名(ming)降糖藥(yao)(yao)，原研來自(zi)默沙東公司，均(jun)為(wei)多年前(qian)就(jiu)已經在國內獲批的(de)老藥(yao)(yao)。從商業價值上看，西(xi)(xi)格(ge)(ge)列(lie)汀(ting)和西(xi)(xi)格(ge)(ge)列(lie)汀(ting)二甲雙(shuang)(shuang)胍屬(shu)于全(quan)球暢銷(xiao)藥(yao)(yao)物。不過(guo)，在漸趨激烈的(de)仿制藥(yao)(yao)競爭(zheng)中(zhong)，其創造(zao)的(de)商業銷(xiao)售成(cheng)績也在逐年下滑(hua)。數據顯示，2022年，西(xi)(xi)格(ge)(ge)列(lie)汀(ting)、西(xi)(xi)格(ge)(ge)列(lie)汀(ting)二甲雙(shuang)(shuang)胍合(he)(he)計(ji)實(shi)現銷(xiao)售額45.13億(yi)(yi)美(mei)(mei)元；2023年，這兩款藥(yao)(yao)物合(he)(he)計(ji)銷(xiao)售額減(jian)少至33.66億(yi)(yi)美(mei)(mei)元。

企(qi)業代表依(yi)次進入現場遞交資料(liao) 每經(jing)記者 許立(li)波 攝

10批集采已累計成功采購435種藥品

在接(jie)受包括《每(mei)日(ri)經(jing)(jing)濟新聞(wen)》在內多(duo)家媒體采訪時，首都(dou)醫(yi)(yi)科(ke)大學國家醫(yi)(yi)療保障研究院院長助(zhu)理兼(jian)價(jia)格招采室主(zhu)任蔣(jiang)昌松表示，幾(ji)批次集(ji)采下來，產業端已經(jing)(jing)發生了較大的(de)變化。“集(ji)采推動(dong)醫(yi)(yi)藥企(qi)業主(zhu)動(dong)降(jiang)低(di)醫(yi)(yi)藥銷售(shou)費用、加快轉型(xing)升(sheng)級。自(zi)2018年以來，國內創新藥數(shu)量(liang)增(zeng)幅顯著，促(cu)進了行業的(de)轉型(xing)升(sheng)級。”

行(xing)業數據(ju)顯示，2018年(nian)至(zhi)2024年(nian)，國(guo)內已(yi)有100多(duo)個國(guo)產1類(lei)創新(xin)藥獲批上(shang)市。

“從產業端(duan)來看(kan)，過(guo)去不少成(cheng)熟品種的供應企業數量過(guo)多，呈現出(chu)高度(du)同質化重復競爭的內卷格局；相關(guan)品種集(ji)中采購后，產能規模的集(ji)中化程度(du)會(hui)有(you)所提高，生產的邊際成(cheng)本(ben)有(you)望明顯(xian)下降。”蔣昌松表示(shi)。

國(guo)家醫(yi)保局(ju)方(fang)面表示，本次集采呈現出穩預(yu)期(qi)、穩供(gong)應、促(cu)改革的(de)特點(dian)。一(yi)是(shi)穩預(yu)期(qi)，全國(guo)醫(yi)療(liao)機(ji)構每年采購需求量達(da)90億片（支），以“帶量”方(fang)式穩定(ding)了未來3年企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)的(de)產能和供(gong)應鏈(lian)預(yu)期(qi)。二是(shi)穩供(gong)應，平均(jun)每個(ge)藥品有6家以上企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)中(zhong)標，促(cu)進供(gong)應更加穩定(ding)多(duo)元。積極推動(dong)急搶救(jiu)藥、短缺藥的(de)保供(gong)穩價，在通過“帶量”明確企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)供(gong)應預(yu)期(qi)的(de)同時，實行(xing)每個(ge)省(sheng)份“一(yi)家企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)主供(gong)、兩(liang)家企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)備(bei)供(gong)”的(de)供(gong)應方(fang)式，提升(sheng)臨床供(gong)應韌性。三是(shi)促(cu)改革，中(zhong)標企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)無需過度投(tou)入(ru)營銷費用，即可(ke)將藥品直接售(shou)達(da)全國(guo)醫(yi)療(liao)機(ji)構，進一(yi)步優(you)化流通環節、凈化行(xing)業(ye)生(sheng)態，助推全國(guo)統一(yi)大(da)市場建(jian)設。

本(ben)次集(ji)采一方面(mian)將(jiang)有(you)效提升(sheng)患(huan)(huan)者用(yong)(yong)(yong)藥(yao)質(zhi)量，促進(jin)通過質(zhi)量和療效一致性評(ping)價(jia)的藥(yao)品廣(guang)泛替代未過評(ping)藥(yao)品；另(ling)一方面(mian)將(jiang)改(gai)善(shan)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)結構，同(tong)一治療領(ling)域不同(tong)作用(yong)(yong)(yong)機理或療效更優、使用(yong)(yong)(yong)更便捷的藥(yao)品廣(guang)泛進(jin)入臨床，綜合推(tui)動患(huan)(huan)者用(yong)(yong)(yong)藥(yao)提質(zhi)升(sheng)級。

比(bi)如(ru)，乳腺癌(ai)一(yi)線(xian)用(yong)藥鹽酸多(duo)(duo)柔比(bi)星脂質(zhi)體注(zhu)射液，與(yu)普通的多(duo)(duo)柔比(bi)星產品相比(bi)，能夠(gou)有效降低(di)藥品不良反應，顯著(zhu)提高(gao)用(yong)藥安全性(xing)(xing)；又如(ru)，馬昔騰坦片(pian)是當前新(xin)一(yi)代治(zhi)療(liao)罕見病肺動脈高(gao)壓的藥物，將(jiang)為患者治(zhi)療(liao)提供(gong)更多(duo)(duo)選(xuan)擇；再如(ru)，本次集采納入西格列汀二甲雙胍片(pian)（膠囊）等多(duo)(duo)個復方(fang)制(zhi)劑，患者一(yi)次服藥即攝入西格列汀和(he)二甲雙胍兩種主流降糖(tang)藥物，可以(yi)發揮(hui)協(xie)同(tong)作用(yong)，避(bi)免分(fen)別服用(yong)單(dan)方(fang)藥物可能導致的漏服、誤服問題，增加用(yong)藥依從(cong)性(xing)(xing)和(he)便利(li)性(xing)(xing)。

2018年以來(lai)，國(guo)家(jia)(jia)醫保局已會(hui)同(tong)有關部(bu)門組(zu)織開展(zhan)10批國(guo)家(jia)(jia)組(zu)織藥(yao)品集采，累計(ji)成功采購(gou)(gou)435種藥(yao)品。通過(guo)集中采購(gou)(gou)，大批過(guo)專(zhuan)利期的經典“老(lao)藥(yao)”，全部(bu)由通過(guo)質量和(he)療(liao)效一致性評價的企業(ye)供應(ying)全國(guo)。在減(jian)輕群眾“老(lao)藥(yao)”費用(yong)負擔的同(tong)時(shi)，騰出(chu)費用(yong)空(kong)間為支持新藥(yao)納入醫保提(ti)供條(tiao)件，連續7輪調整國(guo)家(jia)(jia)醫保藥(yao)品目錄已累計(ji)談判納入530種新藥(yao)，不斷提(ti)升(sheng)優化(hua)群眾用(yong)藥(yao)結構(gou)，同(tong)時(shi)促進(jin)醫藥(yao)產(chan)業(ye)提(ti)質升(sheng)級。