每經記者｜許立波    每經編輯｜梁梟    

今(jin)日（1月16日），信達生物（HK01801，股(gu)價(jia)30港元，市值491.4億港元）股(gu)價(jia)跌逾10%，最大(da)跌幅(fu)超14%。市場觀點普遍將股(gu)價(jia)下(xia)跌與兩(liang)天前的(de)一場會議聯系起來。

據安徽省(sheng)醫療保障局(ju)官網(wang)消息，1月14日，全(quan)省(sheng)醫療保障工作會議在合肥召(zhao)開(kai)。會議從七個(ge)方面對(dui)2025年全(quan)省(sheng)醫保工作作出部署，其中(zhong)第(di)三(san)條提到“牽頭全(quan)國(guo)生(sheng)物藥品聯盟集采”。

據(ju)悉(xi)，化(hua)(hua)學(xue)(xue)藥(yao)通(tong)常(chang)又稱(cheng)小分子(zi)藥(yao)物，化(hua)(hua)學(xue)(xue)結(jie)(jie)構(gou)式簡單，只要是化(hua)(hua)學(xue)(xue)結(jie)(jie)構(gou)式一(yi)致(zhi)，一(yi)般情況下就(jiu)認為(wei)(wei)活性(xing)成(cheng)分相(xiang)同。而(er)生物藥(yao)品通(tong)常(chang)又稱(cheng)為(wei)(wei)大分子(zi)藥(yao)物，但由于(yu)其(qi)結(jie)(jie)構(gou)復雜，生物藥(yao)品的仿(fang)制(zhi)并不能(neng)像化(hua)(hua)學(xue)(xue)藥(yao)仿(fang)制(zhi)那樣(yang)做到結(jie)(jie)構(gou)完全相(xiang)同，因此將(jiang)其(qi)命名(ming)為(wei)(wei)生物類(lei)似(si)藥(yao)。

生(sheng)(sheng)物(wu)藥品(pin)是(shi)醫藥行(xing)業中備(bei)受矚目的(de)板塊之一，尤其在腫瘤、自(zi)身免疫性(xing)疾病等領域，有著廣(guang)闊的(de)臨(lin)(lin)床(chuang)應用(yong)前景。特別(bie)是(shi)以貝伐(fa)珠(zhu)單抗(kang)注射液(ye)、利妥昔單抗(kang)注射液(ye)、阿達木單抗(kang)注射液(ye)為代表的(de)生(sheng)(sheng)物(wu)類(lei)(lei)似(si)藥，其臨(lin)(lin)床(chuang)需(xu)求量大(da)，具有較大(da)的(de)市場(chang)潛力。據IQVIA預計(ji)，全球生(sheng)(sheng)物(wu)類(lei)(lei)似(si)藥市場(chang)規模(mo)將從(cong)2020年的(de)180億美元(yuan)增(zeng)(zeng)長(chang)至2030年的(de)750億美元(yuan)，復合(he)年均增(zeng)(zeng)長(chang)率(lv)達17.2%。

Insight數據庫顯示，國內(nei)已(yi)有(you)120款(kuan)(kuan)生物類(lei)似(si)藥獲(huo)批上(shang)市，其(qi)中(zhong)單(dan)抗(kang)類(lei)有(you)46款(kuan)(kuan)，包(bao)括貝伐珠(zhu)單(dan)抗(kang)（12款(kuan)(kuan)）、阿達木(mu)單(dan)抗(kang)（7款(kuan)(kuan)）、曲妥(tuo)珠(zhu)單(dan)抗(kang)（5款(kuan)(kuan)）、托珠(zhu)單(dan)抗(kang)（4款(kuan)(kuan)）、英夫(fu)利(li)西單(dan)抗(kang)（4款(kuan)(kuan)）、地舒單(dan)抗(kang)（4款(kuan)(kuan)）、利(li)妥(tuo)昔單(dan)抗(kang)（4款(kuan)(kuan)）等。齊(qi)魯(lu)制(zhi)藥和正大(da)天晴是(shi)生物類(lei)似(si)藥大(da)戶，僅單(dan)抗(kang)類(lei)生物類(lei)似(si)藥就有(you)5款(kuan)(kuan)已(yi)經上(shang)市，其(qi)次是(shi)海正藥業、博銳生物、復宏漢霖等企業。

過去幾年，生物(wu)(wu)類(lei)(lei)似藥是(shi)否會面臨全面集(ji)采一直是(shi)業內討論的(de)熱點問(wen)題。此前的(de)全國藥品集(ji)采主要聚焦于(yu)化學(xue)仿制藥，而對(dui)工藝(yi)相對(dui)復雜的(de)生物(wu)(wu)類(lei)(lei)似藥，盡管已(yi)有多個省份(fen)進行(xing)了生物(wu)(wu)類(lei)(lei)似藥集(ji)采小規模(mo)嘗(chang)試(shi)，如2022年廣東省和安徽省的(de)集(ji)采中都包含了利妥昔單(dan)抗生物(wu)(wu)類(lei)(lei)似藥，但尚缺(que)乏大規模(mo)、跨區(qu)域(yu)的(de)集(ji)采。

針對當日(ri)股(gu)價(jia)表(biao)現(xian)，信達(da)生(sheng)物(wu)方面回應《每日(ri)經濟新聞》采(cai)(cai)訪稱，關(guan)注到公司股(gu)價(jia)和(he)成交量(liang)在(zai)午(wu)后發(fa)生(sheng)不正(zheng)常波動，公司業務運(yun)營一切(qie)正(zheng)常，并(bing)未發(fa)生(sheng)任何變(bian)化。目(mu)前公司在(zai)審批中的(de)產品瑪仕度肽(tai)、替(ti)妥(tuo)尤單抗(kang)、匹康奇(qi)拜單抗(kang)等(deng)進展(zhan)順利，均(jun)未發(fa)生(sheng)變(bian)化。對于股(gu)價(jia)下跌與集(ji)采(cai)(cai)相關(guan)消(xiao)息的(de)關(guan)聯，信達(da)生(sheng)物(wu)方面表(biao)示：“我們(men)現(xian)在(zai)聽(ting)到的(de)消(xiao)息都比(bi)較多，但是(shi)不清楚具體是(shi)什(shen)么原因。”

此外，記者也以(yi)投資者身份聯系(xi)了可能涉及此次生物藥(yao)集采的上市藥(yao)企百奧(ao)泰（688177.SH，股(gu)價18.78元(yuan)，市值77.76億元(yuan)），該(gai)公司目前(qian)共有格樂立(li)®（阿達木(mu)單抗）、普貝希®（貝伐珠單抗）、施瑞立(li)®（托珠單抗）三款生物類似藥(yao)在國內獲批上市。百奧(ao)泰稱“一直覺得集采是風險(xian)與機會并(bing)存，會持續關注相關情況，目前(qian)尚(shang)不清楚（集采的）具(ju)體(ti)安排”。

而在此前披(pi)露的(de)投資者調(diao)研紀要中，百(bai)(bai)奧(ao)泰(tai)也曾(ceng)表(biao)示：“生物藥(yao)的(de)集(ji)(ji)采是(shi)大勢所趨，我們(men)認(ren)為集(ji)(ji)采對(dui)(dui)百(bai)(bai)奧(ao)泰(tai)是(shi)積極(ji)的(de)影響，首先百(bai)(bai)奧(ao)泰(tai)的(de)藥(yao)品(pin)(pin)全(quan)部(bu)為自(zi)主研發，且(qie)有(you)(you)足夠的(de)產能去(qu)支撐市場需(xu)求，能夠有(you)(you)效應(ying)對(dui)(dui)集(ji)(ji)采帶(dai)來的(de)價格影響，同時(shi)能提供穩(wen)定、持(chi)續的(de)藥(yao)品(pin)(pin)供應(ying)。其(qi)次，百(bai)(bai)奧(ao)泰(tai)的(de)貝伐(fa)珠(zhu)單抗和(he)托(tuo)珠(zhu)單抗已(yi)在申報海外上市，另有(you)(you)多款藥(yao)品(pin)(pin)開展(zhan)國際臨床，上述具有(you)(you)全(quan)球權益的(de)藥(yao)品(pin)(pin)陸(lu)續上市，可以(yi)有(you)(you)效分攤單一(yi)地區因環境政策等因素而對(dui)(dui)整體藥(yao)品(pin)(pin)銷售(shou)的(de)影響。”