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Illumina被列入不可靠實體清單;魚躍醫療持續葡萄糖監測系統取得醫療器械注冊證 | 醫藥早參

每(mei)日經(jing)濟新(xin)聞 2025-02-05 07:57:02

每(mei)經記者|林(lin)姿辰    每(mei)經編輯|文多    

丨(shu) 2025年2月5日 星(xing)期三 丨(shu)

NO.1 Illumina被商務部列入不可靠實體清單

2月(yue)4日,據商(shang)務部網站消(xiao)息,為維(wei)護國(guo)家(jia)主權(quan)、安全和發展利益,根據《中華人民(min)(min)共(gong)(gong)和國(guo)對外貿易法(fa)》《中華人民(min)(min)共(gong)(gong)和國(guo)國(guo)家(jia)安全法(fa)》《中華人民(min)(min)共(gong)(gong)和國(guo)反外國(guo)制裁法(fa)》等有關法(fa)律(lv),依據《不(bu)可靠(kao)實體(ti)清(qing)單規(gui)定》有關規(gui)定,不(bu)可靠(kao)實體(ti)清(qing)單工作機制決定將美國(guo)PVH集團、因美納公司(Illumina, Inc.)列入不(bu)可靠(kao)實體(ti)清(qing)單。其中Illumina是一家(jia)基(ji)因測序試劑設備(bei)供應商(shang)。

點評:從近(jin)年來(lai)的(de)業績看,Illumina在(zai)中(zhong)國(guo)市(shi)場的(de)表現并不(bu)理想。2024年第三(san)季度(du),Illumina大中(zhong)華(hua)區(qu)的(de)收入(ru)為7500萬美(mei)元,同比下降23%,且已(yi)連(lian)續(xu)五個季度(du)同比下滑。在(zai)過(guo)去的(de)兩三(san)年里(li),Illumina在(zai)中(zhong)國(guo)的(de)業務持續(xu)萎縮,截(jie)至2024年第三(san)季度(du),大中(zhong)華(hua)區(qu)的(de)收入(ru)占(zhan)比僅約7%。

NO.2 華潤三九收到《經營者集中反壟斷審查不予禁止決定書》

2月(yue)4日,天士力發布公告稱(cheng),1月(yue)27日,公司收(shou)到華(hua)潤(run)(run)三(san)九發去的通(tong)知,華(hua)潤(run)(run)三(san)九已于近日收(shou)到國家市場(chang)監(jian)督管(guan)理總(zong)局(ju)出具的《經營者集中反壟斷審查不予禁止(zhi)決定書》(反執二審查決定〔2025〕72號),國家市場(chang)監(jian)督管(guan)理總(zong)局(ju)決定,對華(hua)潤(run)(run)三(san)九收(shou)購天士力股權案不予禁止(zhi)。

點評:華(hua)(hua)潤(run)三(san)(san)九收購(gou)天士力股權案獲反壟斷審(shen)(shen)查(cha)通過(guo),意味著交易(yi)的(de)最大(da)不確定(ding)性(xing)消除,雙方資源整合(he)與協同效應(ying)有望加速落地(di),對提升市場預期、增強(qiang)投資者信心具有積極意義。但值(zhi)得注意的(de)是,本(ben)次交易(yi)尚(shang)需(xu)華(hua)(hua)潤(run)三(san)(san)九董(dong)事會(hui)再(zai)次審(shen)(shen)議(yi)及股東(dong)大(da)會(hui)審(shen)(shen)議(yi)批準,并經(jing)相關監管機(ji)構(gou)批準后方可正(zheng)式實施,能(neng)否通過(guo)審(shen)(shen)批尚(shang)存在(zai)一定(ding)不確定(ding)性(xing)。

NO.3 重藥控股的控股股東股權結構擬發生變更

2月(yue)4日,重(zhong)(zhong)藥控(kong)(kong)股(gu)(gu)發布公(gong)(gong)告稱,1月(yue)27日,公(gong)(gong)司(si)(si)收到(dao)控(kong)(kong)股(gu)(gu)股(gu)(gu)東(dong)重(zhong)(zhong)慶(qing)(qing)醫藥健(jian)康產業(ye)有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)的(de)《告知函》,獲悉(xi)重(zhong)(zhong)慶(qing)(qing)化醫控(kong)(kong)股(gu)(gu)(集(ji)團)公(gong)(gong)司(si)(si)已取得(de)重(zhong)(zhong)慶(qing)(qing)市(shi)國資委出(chu)具(ju)的(de)《關于(yu)非公(gong)(gong)開協議轉讓(rang)重(zhong)(zhong)慶(qing)(qing)醫藥健(jian)康產業(ye)有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)49%股(gu)(gu)權(quan)的(de)批復》,《股(gu)(gu)權(quan)轉讓(rang)合同》已生效。其(qi)中,重(zhong)(zhong)慶(qing)(qing)醫藥健(jian)康產業(ye)有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)為(wei)重(zhong)(zhong)藥控(kong)(kong)股(gu)(gu)控(kong)(kong)股(gu)(gu)股(gu)(gu)東(dong),其(qi)股(gu)(gu)東(dong)重(zhong)(zhong)慶(qing)(qing)化醫控(kong)(kong)股(gu)(gu)(集(ji)團)公(gong)(gong)司(si)(si)與重(zhong)(zhong)慶(qing)(qing)渝富控(kong)(kong)股(gu)(gu)集(ji)團有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)此前簽署了《股(gu)(gu)權(quan)轉讓(rang)合同》,二者的(de)實控(kong)(kong)人均為(wei)重(zhong)(zhong)慶(qing)(qing)市(shi)國資委。

點評:重(zhong)藥(yao)控(kong)股(gu)(gu)(gu)的(de)控(kong)股(gu)(gu)(gu)股(gu)(gu)(gu)東股(gu)(gu)(gu)權(quan)結構(gou)變(bian)更(geng)取得(de)實質(zhi)性進(jin)(jin)展(zhan),此(ci)次股(gu)(gu)(gu)權(quan)變(bian)更(geng)雖不改變(bian)重(zhong)藥(yao)控(kong)股(gu)(gu)(gu)的(de)控(kong)股(gu)(gu)(gu)股(gu)(gu)(gu)東,但表明公司(si)股(gu)(gu)(gu)權(quan)結構(gou)優(you)化(hua)邁出重(zhong)要(yao)一步(bu),未(wei)來隨著股(gu)(gu)(gu)權(quan)變(bian)更(geng)完(wan)成,重(zhong)藥(yao)控(kong)股(gu)(gu)(gu)的(de)股(gu)(gu)(gu)權(quan)結構(gou)將進(jin)(jin)一步(bu)優(you)化(hua),有(you)望(wang)借助央企資(zi)源進(jin)(jin)一步(bu)提升市場競(jing)爭力(li)和資(zi)源整合能(neng)力(li),提升市場對其(qi)未(wei)來發展(zhan)的(de)信心,對股(gu)(gu)(gu)價可能(neng)有(you)積極影響。

NO.4 魚躍醫療持續葡萄糖監測系統取得醫療器械注冊證

2月4日(ri),魚躍(yue)醫療發(fa)布公(gong)告稱,公(gong)司(si)控股子公(gong)司(si)江蘇魚躍(yue)凱(kai)立特生物(wu)科(ke)技有(you)限公(gong)司(si)近日(ri)收到了(le)國家(jia)藥品監(jian)督管(guan)理局頒(ban)發(fa)的(de)關于(yu)持續葡(pu)萄(tao)糖(tang)監(jian)測系統的(de)醫療器械注冊證。該產品可用于(yu)糖(tang)尿病成年(nian)患者(大或(huo)等于(yu)18歲)的(de)組織間液(ye)葡(pu)萄(tao)糖(tang)水平(ping)的(de)連續或(huo)定期監(jian)測,可提供并(bing)存儲實時葡(pu)萄(tao)糖(tang)值,供用戶跟蹤葡(pu)萄(tao)糖(tang)濃度(du)變化的(de)趨勢。

點評:該產(chan)品(pin)可滿足用戶在(zai)醫(yi)療機構和家庭(ting)等(deng)(deng)多場景的使用需求,是(shi)魚躍醫(yi)療在(zai)糖尿病(bing)護(hu)理解(jie)決方案(an)領(ling)域(yu)不(bu)斷推動產(chan)品(pin)迭代升級的成果體現,進一步(bu)豐富了公司(si)(si)相應板塊的產(chan)品(pin)品(pin)類。但是(shi),產(chan)品(pin)未來銷售(shou)情(qing)況(kuang)受行業(ye)政策、市場需求及市場競爭環境等(deng)(deng)因素影響(xiang),實際(ji)銷售(shou)情(qing)況(kuang)對公司(si)(si)業(ye)績的影響(xiang)尚(shang)不(bu)確定(ding)。

NO.5 四環醫藥預計2024年全年虧損至多6億元

2月(yue)3日,四環醫藥發布(bu)公告稱(cheng),預計2024年內錄得(de)不(bu)(bu)低(di)于18億元的(de)收(shou)入及(ji)不(bu)(bu)超(chao)過6億元的(de)虧損,影響因(yin)素包(bao)括仿制藥業務持(chi)續走低(di);醫美(mei)業務延續2024年上(shang)半年的(de)走勢(shi),保(bao)持(chi)了不(bu)(bu)低(di)于50%的(de)高(gao)速增長;創新(xin)藥研發進入中后期階(jie)段(duan),研發開支仍然保(bao)持(chi)較高(gao)的(de)水(shui)平;附屬(shu)公司(si)軒竹生物(wu)科(ke)技股份有限公司(si)于該年度新(xin)授予股權激勵產生的(de)一次性費用(yong)。

點評:2024年,四環醫(yi)藥(yao)新(xin)(xin)增獲(huo)批上(shang)市創新(xin)(xin)藥(yao)1個(2個品規),生物類似(si)藥(yao)共有(you)2個,新(xin)(xin)增獲(huo)批上(shang)市的(de)仿制(zhi)藥(yao)制(zhi)劑十余個,預計該等(deng)藥(yao)物上(shang)市后將會(hui)給(gei)收入(ru)帶(dai)來新(xin)(xin)的(de)貢獻。此外,集(ji)(ji)(ji)團的(de)醫(yi)美業(ye)務預計會(hui)繼(ji)續取(qu)得(de)較(jiao)好的(de)增長,加上(shang)集(ji)(ji)(ji)團預期將于其他業(ye)務板塊尋(xun)求進一步進展(zhan),這(zhe)些可能(neng)給(gei)集(ji)(ji)(ji)團的(de)收入(ru)及利(li)潤(run)帶(dai)來積極(ji)的(de)貢獻。

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丨 2025年2月5日 星期三 丨 NO.1 Illumina被商務部列入不可靠實體清單 2月4日,據商務部網站消息,為維護國家主權、安全和發展利益,根據《中華人民共和國對外貿易法》《中華人民共和國國家安全法》《中華人民共和國反外國制裁法》等有關法律,依據《不可靠實體清單規定》有關規定,不可靠實體清單工作機制決定將美國PVH集團、因美納公司(Illumina, Inc.)列入不可靠實體清單。其中Illumina是一家基因測序試劑設備供應商。 點評:從近年來的業績看,Illumina在中國市場的表現并不理想。2024年第三季度,Illumina大中華區的收入為7500萬美元,同比下降23%,且已連續五個季度同比下滑。在過去的兩三年里,Illumina在中國的業務持續萎縮,截至2024年第三季度,大中華區的收入占比僅約7%。 NO.2 華潤三九收到《經營者集中反壟斷審查不予禁止決定書》 2月4日,天士力發布公告稱,1月27日,公司收到華潤三九發去的通知,華潤三九已于近日收到國家市場監督管理總局出具的《經營者集中反壟斷審查不予禁止決定書》(反執二審查決定〔2025〕72號),國家市場監督管理總局決定,對華潤三九收購天士力股權案不予禁止。 點評:華潤三九收購天士力股權案獲反壟斷審查通過,意味著交易的最大不確定性消除,雙方資源整合與協同效應有望加速落地,對提升市場預期、增強投資者信心具有積極意義。但值得注意的是,本次交易尚需華潤三九董事會再次審議及股東大會審議批準,并經相關監管機構批準后方可正式實施,能否通過審批尚存在一定不確定性。 NO.3 重藥控股的控股股東股權結構擬發生變更 2月4日,重藥控股發布公告稱,1月27日,公司收到控股股東重慶醫藥健康產業有限公司的《告知函》,獲悉重慶化醫控股(集團)公司已取得重慶市國資委出具的《關于非公開協議轉讓重慶醫藥健康產業有限公司49%股權的批復》,《股權轉讓合同》已生效。其中,重慶醫藥健康產業有限公司為重藥控股控股股東,其股東重慶化醫控股(集團)公司與重慶渝富控股集團有限公司此前簽署了《股權轉讓合同》,二者的實控人均為重慶市國資委。 點評:重藥控股的控股股東股權結構變更取得實質性進展,此次股權變更雖不改變重藥控股的控股股東,但表明公司股權結構優化邁出重要一步,未來隨著股權變更完成,重藥控股的股權結構將進一步優化,有望借助央企資源進一步提升市場競爭力和資源整合能力,提升市場對其未來發展的信心,對股價可能有積極影響。 NO.4 魚躍醫療持續葡萄糖監測系統取得醫療器械注冊證 2月4日,魚躍醫療發布公告稱,公司控股子公司江蘇魚躍凱立特生物科技有限公司近日收到了國家藥品監督管理局頒發的關于持續葡萄糖監測系統的醫療器械注冊證。該產品可用于糖尿病成年患者(大或等于18歲)的組織間液葡萄糖水平的連續或定期監測,可提供并存儲實時葡萄糖值,供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。 點評:該產品可滿足用戶在醫療機構和家庭等多場景的使用需求,是魚躍醫療在糖尿病護理解決方案領域不斷推動產品迭代升級的成果體現,進一步豐富了公司相應板塊的產品品類。但是,產品未來銷售情況受行業政策、市場需求及市場競爭環境等因素影響,實際銷售情況對公司業績的影響尚不確定。 NO.5 四環醫藥預計2024年全年虧損至多6億元 2月3日,四環醫藥發布公告稱,預計2024年內錄得不低于18億元的收入及不超過6億元的虧損,影響因素包括仿制藥業務持續走低;醫美業務延續2024年上半年的走勢,保持了不低于50%的高速增長;創新藥研發進入中后期階段,研發開支仍然保持較高的水平;附屬公司軒竹生物科技股份有限公司于該年度新授予股權激勵產生的一次性費用。 點評:2024年,四環醫藥新增獲批上市創新藥1個(2個品規),生物類似藥共有2個,新增獲批上市的仿制藥制劑十余個,預計該等藥物上市后將會給收入帶來新的貢獻。此外,集團的醫美業務預計會繼續取得較好的增長,加上集團預期將于其他業務板塊尋求進一步進展,這些可能給集團的收入及利潤帶來積極的貢獻。 免責聲明:本文內容與數據僅供參考,不構成投資建議,使用前請核實。據此操作,風險自擔。
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