每經(jing)記者｜陳星    每經(jing)編輯(ji)｜魏官紅    

｜ 2025年2月14日 星期(qi)五 ｜

NO.1 諾華將以最高超30億美元回購自有管線

諾華官宣了(le)今年第一筆公司收購交易，以9.25億(yi)美元預付(fu)款及后續至多21.5億(yi)美元里程(cheng)碑(bei)價(jia)格拿下Anthos Therapeutics，以加強心(xin)血管領域布(bu)局。Anthos Therapeutics研發管線中僅有的一款產品abelacimab是(shi)由(you)諾華授權注入。

點評：諾(nuo)(nuo)華(hua)還需要(yao)更多的(de)(de)(de)接棒產品來鞏固(gu)其在心血管(guan)領域的(de)(de)(de)領先優(you)勢(shi)，而(er)abelacimab或將(jiang)是(shi)諾(nuo)(nuo)華(hua)擴張心血管(guan)業務的(de)(de)(de)關鍵，與其現有產品管(guan)線(xian)形成了差異化(hua)布局。諾(nuo)(nuo)華(hua)通過(guo)授權早期階段的(de)(de)(de)abelacimab換(huan)取新(xin)成立Anthos Therapeutics公司的(de)(de)(de)部(bu)分股(gu)權，再(zai)由黑石為新(xin)公司提(ti)供融資來推進(jin)產品開發，這種模式正是(shi)國內時下討(tao)論火熱的(de)(de)(de)“NewCo”。

NO.2 華東醫藥烏司奴單抗新適應證上市申請獲受理

華東醫藥(yao)發布公(gong)告，稱由其(qi)子公(gong)司中美華東申(shen)報的烏(wu)司奴(nu)單抗注射液（靜脈輸注）上市許可申(shen)請(qing)和烏(wu)司奴(nu)單抗注射液（研(yan)發代碼：HDM3001-2/QX001S）補充申(shen)請(qing)獲得受理，用于(yu)治療克羅恩病(bing)。

點評：原研Stelara由強生研發，根據強生財(cai)報(bao)，2024年Stelara銷售額為103.61億美元。烏司奴(nu)單抗若獲批新適應(ying)證有望拓寬(kuan)該藥(yao)物的(de)回報(bao)路徑。

NO.3 司美格魯肽可減少酒精依賴

2月12日，JAMA Psychiatry期(qi)刊發表(biao)了(le)一篇關于(yu)司(si)美格(ge)魯肽用(yong)于(yu)酒精(jing)使用(yong)障礙(ai)（酒精(jing)濫用(yong)和(he)酒精(jing)依賴）的(de)二期(qi)臨床研究。試(shi)驗(yan)數據顯(xian)示(shi)，司(si)美格(ge)魯肽沒(mei)有(you)減少(shao)喝酒的(de)天數，但是顯(xian)著(zhu)減少(shao)了(le)喝酒日的(de)飲酒量。與此同時，司(si)美格(ge)露(lu)天治療(liao)組的(de)體重顯(xian)著(zhu)減輕。

點評：此次IIT研究(jiu)規模較(jiao)小，但提示了司美格魯肽對于酒精(jing)依賴的(de)治療效果(guo)，后續可以關注更大規模的(de)臨(lin)床研究(jiu)。

NO.4 默沙東注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉在華獲批

默沙(sha)東宣布(bu)，其新(xin)型酶(mei)抑制劑(ji)復(fu)(fu)合制劑(ji)——注射用(yong)頭孢洛生(sheng)(sheng)他唑(zuo)巴(ba)坦鈉（注冊商標(biao)：卓(zhuo)利達®）已(yi)獲得中(zhong)國(guo)國(guo)家藥品監督管(guan)理局(ju)批準，適用(yong)于與甲硝唑(zuo)聯合治療(liao)(liao)成(cheng)人(ren)和兒童(tong)（出生(sheng)(sheng)至18歲以(yi)下(xia)）患者(zhe)由敏感(gan)革(ge)蘭(lan)(lan)陰(yin)性(xing)(xing)(xing)和革(ge)蘭(lan)(lan)陽性(xing)(xing)(xing)微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)引(yin)起的復(fu)(fu)雜性(xing)(xing)(xing)腹腔感(gan)染（cIAI）；治療(liao)(liao)成(cheng)人(ren)和兒童(tong)（出生(sheng)(sheng)至18歲以(yi)下(xia)）患者(zhe)由敏感(gan)革(ge)蘭(lan)(lan)陰(yin)性(xing)(xing)(xing)微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)引(yin)起的復(fu)(fu)雜性(xing)(xing)(xing)尿(niao)路(lu)感(gan)染（cUTI）（包括腎盂腎炎(yan)(yan)）；治療(liao)(liao)成(cheng)人(ren)（18歲及以(yi)上）患者(zhe)由敏感(gan)革(ge)蘭(lan)(lan)陰(yin)性(xing)(xing)(xing)微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)引(yin)起的醫院獲得性(xing)(xing)(xing)細(xi)菌(jun)性(xing)(xing)(xing)肺炎(yan)(yan)（HABP）和呼吸機(ji)相(xiang)關性(xing)(xing)(xing)細(xi)菌(jun)性(xing)(xing)(xing)肺炎(yan)(yan)(VABP)。

點評：在(zai)抗菌(jun)藥(yao)物耐(nai)藥(yao)形勢(shi)日益(yi)嚴峻的(de)背景下，多重耐(nai)藥(yao)菌(jun)感染已成為臨(lin)床抗感染治療的(de)一項(xiang)重大挑戰(zhan)(zhan)。注射(she)用頭孢洛生他(ta)唑巴坦(tan)鈉在(zai)中國境內獲批，為臨(lin)床應(ying)對耐(nai)藥(yao)菌(jun)感染的(de)挑戰(zhan)(zhan)提(ti)供(gong)了新的(de)選擇(ze)。

NO.5 百洋醫藥與羅氏達成合作

百洋醫藥公(gong)告，與上(shang)海羅(luo)氏制藥有(you)限公(gong)司簽訂商業化合作(zuo)協(xie)議，獲(huo)得羅(luo)氏制藥美羅(luo)華在(zai)中(zhong)國(guo)的獨家(jia)推廣權，雙(shuang)方再次(ci)攜手，進一(yi)步推進經典腫瘤(liu)藥物在(zai)中(zhong)國(guo)的可及(ji)性。作(zuo)為全(quan)球(qiu)首(shou)個(ge)、特異性作(zuo)用于CD20抗(kang)(kang)原的單克隆抗(kang)(kang)體，美羅(luo)華同(tong)時也是全(quan)球(qiu)第(di)一(yi)個(ge)抗(kang)(kang)腫瘤(liu)治療單克隆抗(kang)(kang)體，開(kai)創(chuang)了腫瘤(liu)靶向治療新時代。

點評：隨(sui)著中國醫藥市場競爭加劇(ju)，羅氏(shi)通過(guo)授權可以(yi)更專注于研發和創新，而將市場推廣交給(gei)專業團隊，一定程(cheng)度上能提升效率(lv)。