每(mei)(mei)經記者(zhe)｜許立波(bo)    每(mei)(mei)經編輯｜楊(yang)夏    

丨 2025年3月11日(ri) 星期二 丨

NO.1 阿斯利康PD-L1腫瘤藥在中國獲批第4項適應證

3月10日，阿斯利康中國宣布，度伐利尤單抗注射液（商品名：英飛凡）近日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準，聯合含鉑化療作為新輔助治療，術后繼續以本品作為單藥輔助治療，用于治療可手術切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且無已知表皮生長因子受體（EGFR）突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小細胞肺癌（NSCLC）患者。度伐利尤單抗是一種人源化的PD-L1（程序(xu)性死亡配體1）單克隆抗體，是(shi)阿斯利(li)康旗下明星(xing)抗癌藥，2024年全球收入47.17億美元，同比(bi)增長21%。此次(ci)是(shi)度伐利(li)尤(you)單抗在中國獲批的第4項適(shi)應(ying)證(zheng)。

點評：該適應證的獲批使(shi)得度伐利尤單抗成為目前(qian)唯一在Ⅲ期可切(qie)除及不(bu)可切(qie)除非小細胞(bao)肺癌(ai)中均具有明確生存獲益的免疫檢查點抑制劑，有助于豐(feng)富阿(a)斯利康在肺癌(ai)領域的產品管線。

NO.2 科倫藥業：子公司核心產品蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）獲批第二個適應證

3月10日，科倫(lun)藥業（002422.SZ）公告(gao)稱，公司控(kong)股子(zi)公司科倫(lun)博泰的(de)(de)靶向人滋養細(xi)胞表面抗原(yuan)2（TROP2）的(de)(de)抗體(ti)藥物(wu)偶(ou)聯(lian)物(wu)（ADC）蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）獲國(guo)家(jia)藥品監督管(guan)理局(ju)批(pi)準第(di)二個適應證(zheng)，用于治(zhi)療經表皮生(sheng)長因(yin)(yin)子(zi)受(shou)體(ti)（EGFR）酪(lao)氨酸激酶抑制劑（TKI）和含鉑化(hua)療治(zhi)療后(hou)進展的(de)(de)EGFR基因(yin)(yin)突變陽性的(de)(de)局(ju)部晚期或轉(zhuan)移性非鱗狀非小細(xi)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

這是(shi)全(quan)球首個(ge)在(zai)肺癌適應證獲批(pi)(pi)上(shang)市的(de)TROP2 ADC藥物。該(gai)批(pi)(pi)準基于(yu)一項(xiang)多中心、隨機、對照關鍵臨床研究(jiu)，結果顯示(shi)蘆康沙妥(tuo)珠單(dan)抗在(zai)客觀(guan)緩解率(lv)（ORR）、無進展(zhan)生(sheng)存(cun)期(qi)（PFS）和總生(sheng)存(cun)期(qi)（OS）方面(mian)顯著優于(yu)多西他賽。

點評：蘆康(kang)沙妥珠單抗在(zai)肺癌適應證的成功獲批，標志著ADC藥物在(zai)治療領域上的重要突(tu)破，也為科倫藥業帶來(lai)新的市(shi)(shi)場機遇(yu)。不過，目(mu)前ADC賽(sai)道也面(mian)臨研(yan)發成本高(gao)、市(shi)(shi)場競爭(zheng)激(ji)烈的問題，后(hou)續商業化(hua)推(tui)廣和支付路徑仍是關鍵(jian)，需持續關注公司(si)的銷(xiao)售(shou)和盈利表現。

NO.3 愛美客：擬1.9億美元收購韓國REGEN Biotech公司85%股權

3月(yue)10日，愛(ai)美(mei)(mei)客（300896.SZ）公告稱，公司全資子(zi)公司愛(ai)美(mei)(mei)客香(xiang)(xiang)港與首瑞香(xiang)(xiang)港共同設立(li)愛(ai)美(mei)(mei)客國(guo)(guo)際，擬通過愛(ai)美(mei)(mei)客國(guo)(guo)際以1.9億美(mei)(mei)元收(shou)購韓國(guo)(guo)REGEN Biotech公司85%的(de)(de)(de)股權。其中(zhong)，愛(ai)美(mei)(mei)客香(xiang)(xiang)港出資1.33億美(mei)(mei)元，首瑞香(xiang)(xiang)港出資0.57億美(mei)(mei)元。標(biao)(biao)的(de)(de)(de)公司是一(yi)家(jia)韓國(guo)(guo)領先的(de)(de)(de)醫美(mei)(mei)產品公司，2000年4月(yue)成立(li)于韓國(guo)(guo)大田。標(biao)(biao)的(de)(de)(de)公司已獲批(pi)上市(shi)的(de)(de)(de)產品主(zhu)要包括：AestheFill與PowerFill。兩個(ge)產品的(de)(de)(de)主(zhu)要成分均為PDLLA微球和羧甲基(ji)纖維素鈉，其中(zhong)AestheFill的(de)(de)(de)主(zhu)要應(ying)用(yong)部(bu)位為面部(bu)；PowerFill的(de)(de)(de)主(zhu)要應(ying)用(yong)部(bu)位為身(shen)體。標(biao)(biao)的(de)(de)(de)公司是韓國(guo)(guo)第一(yi)家(jia)，全球第三家(jia)取得聚(ju)乳酸類皮膚填充(chong)劑產品注冊證(zheng)的(de)(de)(de)公司。

點評：REGEN Biotech核心(xin)產(chan)品(pin)為可再生類注(zhu)射產(chan)品(pin)，目前(qian)該類產(chan)品(pin)的(de)(de)全球(qiu)市(shi)場增速較快，競品(pin)相(xiang)對較少。愛美客大手(shou)筆收購該公(gong)司，顯示其全球(qiu)化布局的(de)(de)野(ye)心(xin)，有望增強公(gong)司在全球(qiu)市(shi)場的(de)(de)影響力。

NO.4 華為組建醫療衛生軍團，AI醫療概念股開盤大漲

3月10日，AI（人工智(zhi)能(neng)）醫(yi)療(liao)概(gai)念股開(kai)盤大漲，潤達(da)醫(yi)療(liao)、塞力醫(yi)療(liao)、國(guo)脈科(ke)(ke)技(ji)漲停(ting)，衛寧健康(kang)、新贛江、機科(ke)(ke)股份(fen)、迪(di)安(an)診(zhen)斷漲超10%，悅(yue)心健康(kang)、美年健康(kang)、金域(yu)醫(yi)學、麥迪(di)科(ke)(ke)技(ji)等(deng)大漲。

消息面上，有媒體(ti)報道稱，華(hua)為正式組建(jian)醫療衛(wei)生軍(jun)團。據悉，醫療衛(wei)生軍(jun)團將(jiang)重點構建(jian)AI輔助診斷解決方(fang)案體(ti)系，推動醫療大(da)模型在臨床場(chang)景(jing)的應(ying)用。

點評：華為布(bu)局醫療(liao)(liao)衛(wei)生領域引(yin)發市場(chang)對(dui)AI醫療(liao)(liao)的熱(re)情，相關概念股集體走強，彰顯(xian)投(tou)資者對(dui)行(xing)業(ye)升級的預期。華為在(zai)技術積淀(dian)與資源整合方面優勢明顯(xian)，有(you)望推動(dong)醫療(liao)(liao)大模型(xing)及輔(fu)助(zhu)診(zhen)斷等應用場(chang)景落地。但(dan)需觀察AI醫療(liao)(liao)在(zai)短期受到資本追捧(peng)后能否轉化為長期價(jia)值。

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