每經記者｜陳星    每經編輯｜陳俊杰(jie)    

3月31日晚間，成都先導（688222.SH，股價(jia)16.66元，市值66.75億元）發布公(gong)告稱，公(gong)司正在籌劃(hua)重(zhong)大(da)資產重(zhong)組，擬以(yi)現金(jin)方式(shi)受讓股(gu)(gu)權的方式(shi)合計取得南京海(hai)納醫(yi)(yi)藥(yao)科技股(gu)(gu)份有限公(gong)司（以(yi)下簡(jian)稱“海(hai)納醫(yi)(yi)藥(yao)”）約65%的股(gu)(gu)權，交易(yi)完成后，成都先導將成為海(hai)納醫(yi)(yi)藥(yao)控(kong)股(gu)(gu)股(gu)(gu)東(dong)。

《每日經濟新聞》記者注意(yi)到，海納醫(yi)藥是一家從(cong)事改良型創新藥和高端仿(fang)制(zhi)藥的全流程(cheng)醫(yi)藥研(yan)發公司，2023年6月曾謀(mou)求在創業(ye)板上市，后主(zhu)動撤(che)回申報(bao)材(cai)料。從(cong)行業(ye)端看(kan)，隨著藥品集中帶量(liang)采(cai)購常(chang)態化，藥品生產企業(ye)投資新品種的意(yi)愿下降(jiang)(jiang)。而生物醫(yi)藥行業(ye)融資行情降(jiang)(jiang)溫(wen)，作為仿(fang)制(zhi)藥“賣水(shui)人(ren)”的CRO（醫(yi)藥研(yan)發外包服務機構(gou)）普(pu)遍日子不好過。

成都先導為何要在(zai)此刻“出手”？

成都先導回應擬收購海納醫藥原因

據成都先導(dao)披露的《股權(quan)收購(gou)(gou)意向書》，此次收購(gou)(gou)尚在(zai)籌劃階段，雙方尚未就最終股權(quan)比(bi)例(li)、交易價格等達成一致，公(gong)司預(yu)計(ji)在(zai)6個(ge)月內(nei)披露此次交易相關(guan)的預(yu)案或正式方案。

公開信息顯示，海納醫(yi)藥(yao)成立于2001年，是(shi)一家從事改良型創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)和高端仿制(zhi)藥(yao)的(de)全流程醫(yi)藥(yao)研(yan)發(fa)公司，采用(yong)“CXO（醫(yi)藥(yao)外包(bao)）+MAH（藥(yao)品上市許可持有人）”的(de)業務模式，向客戶提供的(de)研(yan)發(fa)服務以仿制(zhi)藥(yao)為(wei)主(zhu)，兼顧改良型創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)研(yan)發(fa)。

2023年6月，海納醫(yi)藥(yao)曾(ceng)謀求在創業(ye)板上(shang)市，擬募資8.5億元。期間收到兩輪審核(he)問詢函，海納醫(yi)藥(yao)持(chi)續經營能(neng)力、業(ye)務(wu)模式、外購研發服務(wu)及自研能(neng)力、業(ye)務(wu)合規性及內控有效(xiao)性、信息披(pi)露質量及風(feng)險揭示(shi)完整性等(deng)問題均被問及。2024年6月，海納醫(yi)藥(yao)主動撤(che)回IPO（首次公開募股(gu)）申請。

對(dui)于為何要收購(gou)海納醫(yi)藥，成(cheng)都先導方(fang)面回應《每(mei)日經濟(ji)新聞》記者稱，此次收購(gou)主(zhu)要出(chu)于四方(fang)面原因。

首先(xian)，通過此次并購，成(cheng)(cheng)都先(xian)導(dao)(dao)可(ke)將(jiang)其業(ye)務范疇從上游的(de)新藥(yao)發現拓展至下(xia)(xia)游的(de)藥(yao)學研(yan)究(jiu)/臨床(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)/生(sheng)物檢(jian)測等，構(gou)建(jian)起從藥(yao)物發現、藥(yao)學研(yan)究(jiu)、臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗到商業(ye)化生(sheng)產(chan)的(de)CRDMO（合同研(yan)究(jiu)、開發和生(sheng)產(chan)機構(gou)）服務體系。此外(wai)，成(cheng)(cheng)都先(xian)導(dao)(dao)的(de)自研(yan)管(guan)線HG146當前已推(tui)進(jin)至臨床(chuang)(chuang)二期(qi)階(jie)段，與(yu)此同時，海納醫藥(yao)在(zai)制劑工藝等下(xia)(xia)游環節積累了(le)經(jing)驗。這些經(jing)驗與(yu)成(cheng)(cheng)都先(xian)導(dao)(dao)的(de)研(yan)發能力具有互補性，有望在(zai)并購完成(cheng)(cheng)后，加速(su)成(cheng)(cheng)都先(xian)導(dao)(dao)自研(yan)管(guan)線的(de)開發進(jin)程以及商業(ye)化落(luo)地速(su)度。

其次，成(cheng)(cheng)都(dou)先導(dao)(dao)自成(cheng)(cheng)立以(yi)來超(chao)過(guo)80%的(de)收入源自海(hai)(hai)外(wai)市場，而海(hai)(hai)納(na)醫藥(yao)服務對象涵蓋眾多國(guo)內藥(yao)企(qi)。公(gong)司方面認為(wei)，當前(qian)，國(guo)內傳統藥(yao)企(qi)正處于轉型關鍵期，正逐步(bu)向(xiang)創(chuang)(chuang)新藥(yao)研(yan)發領域拓展。在此(ci)背景(jing)下，此(ci)次并購一(yi)(yi)方面有望助力成(cheng)(cheng)都(dou)先導(dao)(dao)進一(yi)(yi)步(bu)拓展國(guo)內客戶資源，提升(sheng)在中(zhong)國(guo)市場的(de)收入規模；另一(yi)(yi)方面，海(hai)(hai)納(na)醫藥(yao)在改良型創(chuang)(chuang)新藥(yao)研(yan)發服務方面的(de)專業能力，有望借助成(cheng)(cheng)都(dou)先導(dao)(dao)的(de)國(guo)際化布(bu)局，嘗試(shi)開(kai)拓海(hai)(hai)外(wai)市場。

第三，此(ci)次收(shou)購有(you)望帶(dai)來穩定的(de)正向現金流：海納醫(yi)藥(yao)(yao)在(zai)藥(yao)(yao)學服務(wu)以及CDMO（醫(yi)藥(yao)(yao)合同研發生產機構(gou)）領域建立了客(ke)戶基礎，收(shou)入(ru)及盈利穩定性(xing)較高，并購完(wan)成(cheng)(cheng)后(hou)，有(you)望為成(cheng)(cheng)都(dou)先導帶(dai)來穩定且(qie)正向的(de)現金流，從而增(zeng)加成(cheng)(cheng)都(dou)先導在(zai)財務(wu)規劃方(fang)面(mian)的(de)靈活性(xing)。

第四，從未來(lai)發(fa)(fa)展戰略來(lai)看(kan)，成都先導正(zheng)在建設DEL+AI分子(zi)生成+自動化的DMTA分子(zi)優(you)(you)化能力(li)平(ping)臺，而海(hai)納醫(yi)藥(yao)依托藥(yao)學服務、制(zhi)劑(ji)及(ji)臨(lin)床方面(mian)的長期研究及(ji)實踐，積累了(le)大量真實數(shu)據。通過戰略整合，有(you)望利用成都先導在AI分子(zi)生成及(ji)優(you)(you)化等方面(mian)的技術(shu)能力(li)和經驗，挖掘海(hai)納醫(yi)藥(yao)積累的歷史數(shu)據，建立(li)“分子(zi)設計/發(fa)(fa)現(xian)-實驗驗證-數(shu)據反(fan)哺”的增(zeng)強學習閉環(huan)，以期進一(yi)步構建和完(wan)善(shan)成都先導在AI藥(yao)物發(fa)(fa)現(xian)領(ling)域(yu)的技術(shu)儲備。

成都先導方(fang)面進(jin)一步表示(shi)，此次收(shou)購旨在通過資源整(zheng)合、市場拓(tuo)展和風險對沖來實現(xian)短期和長期內更平(ping)衡的公司(si)戰略發展。

多家同類企業撤回IPO

受(shou)益于MAH（藥品上市(shi)許(xu)可持有(you)人制(zhi)度允許(xu)藥品上市(shi)許(xu)可和生產許(xu)可分離）制(zhi)度和“仿制(zhi)藥一(yi)致性評價”等行(xing)業(ye)政策，包括(kuo)海(hai)納(na)醫藥在內(nei)的仿制(zhi)藥企業(ye)以(yi)及(ji)仿制(zhi)藥外包企業(ye)的確(que)有(you)過一(yi)段時期的快速發展。

記者在海納醫(yi)藥的(de)招股說(shuo)明書中看到，公司(si)從2021年開始扭虧(kui)。2021年至(zhi)2023年上半年，公司(si)當期營(ying)業收(shou)入分(fen)別為1.68億(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)、2.71億(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)和2.26億(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)；歸母凈利潤分(fen)別為1156.82萬元(yuan)(yuan)(yuan)、6801.77萬元(yuan)(yuan)(yuan)和7318.21萬元(yuan)(yuan)(yuan)。

但近年來，受行業需求變化，市場(chang)格局分散、競爭者眾多、總(zong)體(ti)需求下降、低(di)價競爭加劇，仿制藥外包(bao)企業的難過表現在方方面面。

據行業媒(mei)體深(shen)藍觀報道，仿制(zhi)(zhi)藥藥學服務(wu)的(de)價(jia)格在2019年(nian)能(neng)報出四五百(bai)萬元(yuan)，到(dao)了2023年(nian)下降到(dao)200萬元(yuan)。BE（生物等效(xiao)性試驗）的(de)價(jia)格，頂(ding)峰期能(neng)到(dao)500萬元(yuan)，在2023年(nian)已(yi)是一(yi)半降幅。藥企(qi)項目開標，幾乎是七八家仿制(zhi)(zhi)藥CRO共同競標，把價(jia)格卷到(dao)地板。多位受訪者一(yi)致認為，仿制(zhi)(zhi)藥CRO賣(mai)服務(wu)的(de)模(mo)式，在2023年(nian)就已(yi)經走到(dao)了低價(jia)競爭(zheng)的(de)死胡同。

而海納(na)醫(yi)藥另一(yi)主要業(ye)(ye)務“自持品(pin)種(zhong)銷售”同樣(yang)受到行業(ye)(ye)變化(hua)的影響(xiang)。海納(na)醫(yi)藥曾在其(qi)招股(gu)書中稱(cheng)，公司發展了自主研(yan)發成(cheng)果轉化(hua)的特色路徑，可(ke)進行自研(yan)品(pin)種(zhong)的階段性成(cheng)果轉化(hua)或將藥品(pin)上市許可(ke)持有人直接轉讓至客戶，形成(cheng)“CXO+MAH”模式，從而形成(cheng)“研(yan)發一(yi)批(pi)(pi)(pi)、轉化(hua)一(yi)批(pi)(pi)(pi)、儲備(bei)一(yi)批(pi)(pi)(pi)”的自研(yan)項目(mu)梯(ti)隊。

但隨著仿(fang)制(zhi)藥生存形勢變化(hua)，醫藥企(qi)業購(gou)買仿(fang)制(zhi)藥批文的需求(qiu)銳(rui)減，價(jia)格也持續(xu)走低。

踩(cai)在(zai)政策紅(hong)利(li)(li)上的(de)仿(fang)制藥(yao)(yao)外包企(qi)業，不(bu)(bu)得不(bu)(bu)面臨(lin)紅(hong)利(li)(li)已經過去的(de)事實，還要面臨(lin)潮水退去后的(de)一(yi)地殘瓦。據不(bu)(bu)完全統計(ji)，近年(nian)來，多家CRO終止IPO之旅，包括(kuo)海納醫藥(yao)(yao)、諾(nuo)(nuo)康達、瑞一(yi)醫藥(yao)(yao)、皓天科(ke)技(ji)等。而已經上市(shi)的(de)同類企(qi)業的(de)經營(ying)數據也(ye)不(bu)(bu)好(hao)看，以百誠醫藥(yao)(yao)、陽光諾(nuo)(nuo)和為例，其(qi)中百誠醫藥(yao)(yao)預計(ji)2024年(nian)歸(gui)母凈利(li)(li)潤下降76.10%至83.45%，陽光諾(nuo)(nuo)和也(ye)預計(ji)2024年(nian)歸(gui)母凈利(li)(li)潤將(jiang)同比下降。這些仿(fang)制藥(yao)(yao)CRO，正(zheng)在(zai)急切尋求轉型方向，將(jiang)仿(fang)制藥(yao)(yao)CRO的(de)標簽從身上摘除。

對于海納醫(yi)藥(yao)的(de)(de)(de)(de)業務(wu)(wu)問題，成(cheng)都(dou)先導(dao)方(fang)面稱(cheng)，“海納醫(yi)藥(yao)研發服(fu)務(wu)(wu)和自助立項研發服(fu)務(wu)(wu)并行的(de)(de)(de)(de)業務(wu)(wu)模式，使得(de)海納醫(yi)藥(yao)能夠在集采政策的(de)(de)(de)(de)背景下(xia)，通過技術(shu)成(cheng)果轉化來彌(mi)補訂單(dan)減少(shao)帶來的(de)(de)(de)(de)影響。其(qi)次，成(cheng)都(dou)先導(dao)作為(wei)一家(jia)(jia)創(chuang)新(xin)型生物(wu)技術(shu)公(gong)(gong)(gong)司，擁有目前公(gong)(gong)(gong)開的(de)(de)(de)(de)全球最大的(de)(de)(de)(de)DNA（脫(tuo)氧核糖核酸）編碼(ma)小分子(zi)化合物(wu)庫，業務(wu)(wu)覆(fu)蓋北美、歐洲(zhou)、亞洲(zhou)及(ji)大洋洲(zhou)，并與多家(jia)(jia)國際知名藥(yao)企、生物(wu)技術(shu)公(gong)(gong)(gong)司、科研機構建立了廣泛合作，如(ru)果收(shou)購完成(cheng)，標的(de)(de)(de)(de)公(gong)(gong)(gong)司亦(yi)可借助成(cheng)都(dou)先導(dao)的(de)(de)(de)(de)全球網絡，拓展國際市場”。

成都先導(dao)方(fang)面還表(biao)示(shi)，雖然公(gong)司(si)(si)主要(yao)聚(ju)焦于(yu)早(zao)期藥物發現領域，但公(gong)司(si)(si)廣泛的(de)國際合(he)(he)作伙伴網絡（包括跨國藥企的(de)早(zao)期研(yan)發部(bu)門）可以作為拓展(zhan)(zhan)下(xia)游研(yan)發服(fu)務市場的(de)重(zhong)要(yao)基(ji)礎。如(ru)果(guo)并購完成，雙方(fang)可以通過現有(you)網絡開展(zhan)(zhan)分工合(he)(he)作。

封面圖片(pian)來源(yuan)：每經記者 張建 攝