每日(ri)經濟新聞 2025-05-22 16:10:01
每經AI快(kuai)訊,5月22日(ri),ST葫蘆娃晚間公告,公司(si)近日(ri)收(shou)到國家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監督(du)管(guan)理局核準簽發的(de)(de)(de)關(guan)于(yu)注(zhu)射用(yong)頭(tou)孢唑(zuo)肟鈉(na)(na)的(de)(de)(de)《藥(yao)(yao)(yao)品(pin)補充(chong)申請批準通(tong)知(zhi)書(shu)》,該藥(yao)(yao)(yao)品(pin)通(tong)過(guo)仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)質量和療效一致性評(ping)價。注(zhu)射用(yong)頭(tou)孢唑(zuo)肟鈉(na)(na)適(shi)用(yong)于(yu)敏感(gan)(gan)菌(jun)所(suo)致的(de)(de)(de)下呼吸道感(gan)(gan)染(ran)、尿路感(gan)(gan)染(ran)、腹腔感(gan)(gan)染(ran)、盆腔感(gan)(gan)染(ran)、敗血癥(zheng)、皮膚軟組織感(gan)(gan)染(ran)、骨和關(guan)節感(gan)(gan)染(ran)、肺炎(yan)鏈球(qiu)菌(jun)或(huo)流感(gan)(gan)嗜血桿菌(jun)所(suo)致腦膜炎(yan)和單純性淋病。截至公告披(pi)露日(ri),除了(le)公司(si)外,目(mu)前(qian)注(zhu)射用(yong)頭(tou)孢唑(zuo)肟鈉(na)(na)通(tong)過(guo)/視同(tong)通(tong)過(guo)一致性評(ping)價的(de)(de)(de)企業還有(you)成都倍(bei)特藥(yao)(yao)(yao)業股(gu)份(fen)有(you)限公司(si)、福(fu)安藥(yao)(yao)(yao)業集團慶余堂制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)有(you)限公司(si)、山東羅欣藥(yao)(yao)(yao)業集團股(gu)份(fen)有(you)限公司(si)等。公司(si)對該藥(yao)(yao)(yao)品(pin)的(de)(de)(de)一致性評(ping)價已累計投入(ru)研發費(fei)用(yong)為339.77萬元人民幣(未經審計)。
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