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珍寶島藥業2025年上半年研發成果頻現,技術壁壘實質筑高驅動價值增長

2025-07-08 18:04:47

2025年(nian)上半年(nian),珍寶島藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(603567.SH)在研發管(guan)線與產品(pin)矩陣(zhen)上完成了一場靜默(mo)深(shen)刻的(de)(de)戰略躍(yue)進。從中藥(yao)(yao)(yao)創新藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)循(xun)證醫(yi)學(xue)(xue)突破,到參(can)股公司生物(wu)技術(shu)前沿ADC藥(yao)(yao)(yao)物(wu)的(de)(de)臨床價值兌現,再到化(hua)學(xue)(xue)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)全鏈(lian)條深(shen)入布局,珍寶島藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)以(yi)扎(zha)實的(de)(de)里(li)程碑事件,展現出由規模醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)企業(ye)(ye)向“中藥(yao)(yao)(yao)+生物(wu)藥(yao)(yao)(yao)+化(hua)學(xue)(xue)藥(yao)(yao)(yao)”綜合型創新制藥(yao)(yao)(yao)集群轉型的(de)(de)清晰路徑。這份半年(nian)成績單,不僅標志著(zhu)企業(ye)(ye)技術(shu)壁壘的(de)(de)實質性筑(zhu)高,更預示(shi)著(zhu)企業(ye)(ye)價值有望(wang)實現增長。

中藥創新:循證攻堅,清降和胃顆粒引領現代化突圍

近日,珍(zhen)寶島(dao)藥(yao)業(ye)1.1類中藥(yao)創新(xin)藥(yao)清降(jiang)和胃顆粒迎(ying)來(lai)關鍵節(jie)點——II期臨床試驗(yan)在長沙市(shi)(shi)第三(san)醫院實現全國(guo)首例患(huan)者入組。該品(pin)種(zhong)針對非(fei)糜爛(lan)性(xing)胃食管反流(liu)病(NERD)寒熱錯(cuo)雜(za)證(zheng)這一(yi)西醫治(zhi)療(liao)手(shou)段匱乏的復(fu)雜(za)證(zheng)型,借整體調節(jie)優勢(shi),有(you)望(wang)填補中醫證(zheng)候治(zhi)療(liao)市(shi)(shi)場空白。II期臨床的啟(qi)動,標志著其研(yan)發(fa)正式邁入驗(yan)證(zheng)有(you)效性(xing)與(yu)安全性(xing)的成藥(yao)性(xing)轉化(hua)核(he)心階段。該品(pin)種(zhong)若成功上市(shi)(shi),將(jiang)(jiang)享有(you)市(shi)(shi)場獨占期與(yu)價格(ge)優勢(shi)。不僅將(jiang)(jiang)打開(kai)十億級細分市(shi)(shi)場,更將(jiang)(jiang)強化(hua)珍(zhen)寶島(dao)“學術型中藥(yao)企業(ye)”的標簽,提升管線整體價值。

生物藥躍遷:TRS005獲突破性認定,錨定百億藍海

珍寶(bao)島通過參股浙江(jiang)特瑞思藥業切入ADC(抗(kang)體(ti)偶聯藥物(wu))賽(sai)道(dao),其核心產品(pin)TRS005成為近期最大研發亮(liang)點。其作為全球(qiu)首(shou)個(ge)進入注冊(ce)臨(lin)(lin)床的(de)(de)(de)CD20靶向ADC,聚焦于(yu)復發/難(nan)治性(xing)非霍奇金淋巴瘤(liu)(R/R NHL),尤其是(shi)DLBCL人群中(zhong)的(de)(de)(de)未滿(man)足(zu)臨(lin)(lin)床需求。作為全球(qiu)首(shou)個(ge)進入注冊(ce)臨(lin)(lin)床階段(duan)的(de)(de)(de)CD20 ADC,TRS005不僅(jin)在療(liao)效上展現(xian)出“非聯合(he)即優”的(de)(de)(de)單藥潛力,也具備拓展至前(qian)線聯合(he)治療(liao)的(de)(de)(de)工程基礎(chu)與開發路徑,有望填補(bu)國產創(chuang)新抗(kang)體(ti)類(lei)藥物(wu)在R/R DLBCL領(ling)域的(de)(de)(de)空白。

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TRS005于2024年(nian)初獲(huo)國(guo)家藥監局“突破性療法(fa)認(ren)定(ding)”(BTD),納入“單(dan)臂II期支持附條件批準”快速通道,堪稱(cheng)國(guo)產創新藥上(shang)市(shi)“最(zui)短(duan)路徑”。 TRS005是(shi)珍寶島向高技術壁壘生物藥轉(zhuan)型的(de)關鍵落(luo)子,隨著(zhu)II期數據讀出、高概率BD推(tui)進及上(shang)市(shi)預(yu)期升(sheng)溫,估值體(ti)系或可被“重(zhong)新錨定(ding)”。不僅(jin)如此,特瑞思還在推(tui)動除DLBCL之外的(de)其他(ta)B細(xi)胞來源的(de)非霍奇(qi)金淋巴瘤(liu)(B-NHL)亞(ya)型的(de)探(tan)索,有(you)望構(gou)建“多亞(ya)型、多線(xian)次(ci)”覆蓋的(de)產品組合路徑,打破國(guo)產ADC單(dan)適應癥突圍的(de)局限,從而實現真正的(de)產品族(zu)群放量。

化藥矩陣:原料藥獲批與品種擴容雙軌并進

日前,珍(zhen)寶島藥(yao)業雞西分公司自主研發的(de)富馬酸盧帕(pa)他定(ding)原料(liao)藥(yao)獲國(guo)家藥(yao)監局“A”類登記,正(zheng)式切入年終端規模超3億元(yuan)的(de)抗(kang)(kang)過敏(min)藥(yao)核心(xin)供應鏈。該(gai)原料(liao)藥(yao)具備長效抗(kang)(kang)組(zu)胺特性(xing),而目(mu)前CDE平(ping)臺僅(jin)9家企業持有A級資質,市場(chang)(chang)仍屬高壁壘藍海,珍(zhen)寶島的(de)入場(chang)(chang)將(jiang)獲取抗(kang)(kang)過敏(min)藥(yao)市場(chang)(chang)擴容紅(hong)利(li),并已形成競爭(zheng)護城(cheng)河。在(zai)抗(kang)(kang)過敏(min)藥(yao)市場(chang)(chang)年增速超兩位(wei)數(shu)的(de)背景(jing)下,產能釋放將(jiang)直接貢獻利(li)潤增量。

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該項原料藥的獲批上市,標志著珍寶島化藥板塊“原料+制劑”雙軌并進格局的擴容完成。就在今年早些時候,珍寶島藥業全資子公司一次性獲得奧氮平片、纈沙坦片、鹽酸(suan)多奈哌齊片等(deng)9個品(pin)種共16個品(pin)規的(de)(de)(de)上市許可,覆蓋精神(shen)神(shen)經(jing)、心血管、抗感染等(deng)重(zhong)大領域(yu),其中(zhong)伏立康唑片、地(di)氯雷他定(ding)片等(deng)“黃(huang)金品(pin)種”年增速超(chao)20%,被視(shi)為未來五(wu)年細分市場的(de)(de)(de)“超(chao)級增長(chang)極”。依托珍寶島藥業(ye)成熟渠(qu)道與產(chan)能(neng),有(you)望快速實現市場滲透,重(zhong)塑競(jing)爭格(ge)局(ju)。企業(ye)化學藥板(ban)塊的(de)(de)(de)擴容,一(yi)(yi)方面將(jiang)貢獻穩定(ding)現金流,反哺創(chuang)新研發;另一(yi)(yi)方面,“原料藥+制劑”一(yi)(yi)體化布局(ju)也有(you)助(zhu)于完備供應鏈格(ge)局(ju)的(de)(de)(de)建立,有(you)望成為利潤增長(chang)極。

戰略閉環:三駕馬車齊驅,打開增長空間

縱觀珍寶島2025年上(shang)半年研發成果圖譜,已浮(fu)現(xian)出(chu)一(yi)條清(qing)晰的戰略主線:以(yi)完(wan)備(bei)的中成藥(yao)產(chan)品管線及(ji)中藥(yao)創(chuang)新藥(yao)鞏固上(shang)市(shi)(shi)公司基(ji)本盤,實現(xian)穩健發展;以(yi)生(sheng)物藥(yao)ADC打開(kai)成長(chang)(chang)天花板,以(yi)化(hua)學藥(yao)矩(ju)陣(zhen)筑牢可(ke)持續發揮基(ji)石。這種“內生(sheng)+外(wai)延”的復合模式,既規避單一(yi)賽道風險,又最大化(hua)釋(shi)放協(xie)同價值:清(qing)降和胃顆粒II期推進彰(zhang)顯循(xun)證醫學能力,強化(hua)市(shi)(shi)場信任;TRS005憑BTD資格與(yu)優質(zhi)數據,躋(ji)身(shen)國產(chan)ADC第一(yi)梯(ti)隊,賦予極高彈(dan)性(xing)(xing);原料藥(yao)獲批與(yu)多品種批文(wen)收獲,加速龐(pang)大化(hua)藥(yao)市(shi)(shi)場卡位,提升業(ye)績成長(chang)(chang)性(xing)(xing)。

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至此,珍(zhen)寶(bao)島藥(yao)業以2025年(nian)上半年(nian)的(de)密集研發成果(guo)交出了一(yi)份兼具“深度”與“廣度”的(de)答卷。當(dang)傳統藥(yao)企轉(zhuan)型焦(jiao)慮彌(mi)漫(man)市場,珍(zhen)寶(bao)島用執行(xing)力證(zheng)明了布局的(de)前瞻(zhan)性與落地的(de)精(jing)準度,將(jiang)其轉(zhuan)化為不可(ke)(ke)復制的(de)護城河與可(ke)(ke)持續的(de)價值(zhi)(zhi)增長極。未(wei)來,隨(sui)著TRS005 II期數據發布、清(qing)降和胃顆粒(li)臨床推進及(ji)化藥(yao)放量(liang),珍(zhen)寶(bao)島藥(yao)業有望迎來“業績+估值(zhi)(zhi)”雙(shuang)升行(xing)情。

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責編 蒲禎(zhen)

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