每經編輯｜程鵬    

國家衛健委7月(yue)8日發布《關于(yu)(yu)禁止(zhi)將(jiang)“空腸(chang)回腸(chang)吻合術”應用(yong)于(yu)(yu)2型糖尿病治療的(de)(de)通(tong)知》和《關于(yu)(yu)禁止(zhi)將(jiang)“頸(jing)深淋(lin)巴管/結—靜脈吻合術”應用(yong)于(yu)(yu)阿爾茨海默病治療的(de)(de)通(tong)知》，并對(dui)相關問題進行解讀。

國家衛健委：禁止將“空(kong)腸回腸吻合術(shu)”

應(ying)用于2型糖尿(niao)病治療(liao)

根據(ju)《關于禁止將(jiang)“空腸(chang)(chang)回(hui)腸(chang)(chang)吻合術(shu)(shu)(shu)”應(ying)(ying)(ying)用(yong)(yong)于2型糖尿病治療(liao)的(de)通知》，為(wei)進(jin)一步加強(qiang)醫療(liao)技(ji)術(shu)(shu)(shu)臨(lin)床應(ying)(ying)(ying)用(yong)(yong)管理(li)，國家衛(wei)健委組織對“空腸(chang)(chang)回(hui)腸(chang)(chang)吻合術(shu)(shu)(shu)治療(liao)2型糖尿病”進(jin)行(xing)評估(gu)，評估(gu)認為(wei)該技(ji)術(shu)(shu)(shu)缺乏(fa)基礎理(li)論(lun)支撐(cheng)和(he)高質(zhi)量循證(zheng)醫學(xue)依據(ju)，臨(lin)床應(ying)(ying)(ying)用(yong)(yong)的(de)安全性、有(you)(you)效性不確切。根據(ju)《醫療(liao)技(ji)術(shu)(shu)(shu)臨(lin)床應(ying)(ying)(ying)用(yong)(yong)管理(li)辦法》（國家衛(wei)生(sheng)健康委員會(hui)令(ling)第1號）有(you)(you)關規定(ding)，決定禁止將“空(kong)腸(chang)回腸(chang)吻(wen)合術(shu)”應用于2型糖(tang)尿病治(zhi)療。

地方各級衛生健(jian)康(kang)行政部(bu)門(men)要(yao)督促(cu)指導轄區內醫(yi)療(liao)機構停(ting)止將“空腸(chang)回腸(chang)吻合術(shu)”應(ying)(ying)用于2型(xing)糖尿病(bing)治療(liao)。在本通知印發后仍使用該技(ji)術(shu)的(de)機構和人員，衛生健(jian)康(kang)行政部(bu)門(men)要(yao)依(yi)據《基本醫(yi)療(liao)衛生與健(jian)康(kang)促(cu)進法》《醫(yi)師(shi)法》《醫(yi)療(liao)機構管理條(tiao)例》《醫(yi)療(liao)技(ji)術(shu)臨床應(ying)(ying)用管理辦法》等有關規定對其予以(yi)嚴肅處理。

關于禁止(zhi)將“空腸(chang)回腸(chang)吻合術(shu)”應(ying)用于2型糖尿病治療的(de)解(jie)讀(du)

一、什(shen)么是“空腸回(hui)腸吻合術”

空腸(chang)(chang)回腸(chang)(chang)吻(wen)合(he)(he)術是將空腸(chang)(chang)與回腸(chang)(chang)進行吻(wen)合(he)(he)的一種手術，主要用于(yu)腸(chang)(chang)道梗阻、腫瘤切除后重建或先(xian)天畸形修復等(deng)，通過(guo)吻(wen)合(he)(he)恢復腸(chang)(chang)道的連(lian)續(xu)性。

二、為什么禁止將“空(kong)腸(chang)(chang)回腸(chang)(chang)吻合術”應用于2型糖尿(niao)病治療

國家衛生健(jian)康委堅(jian)持(chi)審(shen)慎、科學(xue)、嚴謹的原則，依據《醫療(liao)技(ji)術臨床應(ying)用(yong)管理辦法》有(you)關規定，組織開展了“空腸回腸吻合術”治療(liao)2型(xing)糖尿病的評估論證工作，圍繞該技(ji)術的安(an)全性、有(you)效(xiao)性等進行評估。

綜合評估認為：該(gai)技術應用(yong)(yong)于糖(tang)尿病(bing)治療(liao)的安全性(xing)、有效性(xing)不確切(qie)，單(dan)獨(du)實施該(gai)技術治療(liao)糖(tang)尿病(bing)可能會導致肝衰竭(jie)、營(ying)養不良等(deng)嚴重并發癥；該(gai)技術曾應用(yong)(yong)于減重代(dai)謝領域，同樣因嚴重并發癥發生率較高，已被臨(lin)床(chuang)淘汰(tai)。

三(san)、各地應當如(ru)何(he)落實

省級衛生健(jian)康(kang)行(xing)(xing)(xing)政部(bu)門(men)要(yao)履(lv)行(xing)(xing)(xing)好醫療(liao)(liao)技(ji)術臨床(chuang)應(ying)(ying)(ying)(ying)用(yong)的管(guan)(guan)理責(ze)任(ren)，督促(cu)指導轄區各級衛生健(jian)康(kang)行(xing)(xing)(xing)政部(bu)門(men)，加強(qiang)對醫療(liao)(liao)機構(gou)醫療(liao)(liao)技(ji)術臨床(chuang)應(ying)(ying)(ying)(ying)用(yong)的日(ri)常(chang)監(jian)管(guan)(guan)。地(di)方(fang)各級衛生健(jian)康(kang)行(xing)(xing)(xing)政部(bu)門(men)應(ying)(ying)(ying)(ying)當按照有關通(tong)知要(yao)求(qiu)，組織對“空(kong)腸(chang)回腸(chang)吻合術”治療(liao)(liao)2型糖(tang)尿病(bing)臨床(chuang)應(ying)(ying)(ying)(ying)用(yong)情況的排查，要(yao)求(qiu)開展(zhan)的醫療(liao)(liao)機構(gou)立(li)即停止該技(ji)術的臨床(chuang)應(ying)(ying)(ying)(ying)用(yong)，并持續加強(qiang)監(jian)管(guan)(guan)。同時，加強(qiang)健(jian)康(kang)教(jiao)育和科(ke)普，提升全民(min)健(jian)康(kang)意識。

國家衛健委：禁(jin)止(zhi)將“頸(jing)深淋巴管/結—靜脈(mo)吻合(he)術

應用于阿爾(er)茨海默病(bing)治療

根(gen)(gen)據(ju)《關于禁止將“頸深淋(lin)巴管(guan)/結—靜(jing)脈(mo)吻合術(shu)”應(ying)用(yong)于阿爾茨海默病治療的(de)通(tong)知》，國(guo)家(jia)衛健委(wei)組織專家(jia)對該(gai)技術(shu)進行評估(gu)，評估(gu)認為該(gai)技術(shu)處(chu)于臨(lin)床研究(jiu)早期探索階段，適應(ying)證及禁忌證尚(shang)不明(ming)確，安全性、有(you)效(xiao)性缺乏高(gao)質量循(xun)證醫學證據(ju)支(zhi)撐。根(gen)(gen)據(ju)《醫療技術(shu)臨(lin)床應(ying)用(yong)管(guan)理辦法》（國(guo)家(jia)衛生健康(kang)委(wei)員會(hui)令 第(di)1號）有(you)關規(gui)定，決定(ding)禁止將(jiang)“頸深(shen)淋巴管/結—靜脈吻合術(shu)”應用(yong)于阿爾茨海(hai)默病治療。

通知(zhi)要求，地(di)方各級衛生健康行政部門要督促(cu)轄區內醫(yi)療機(ji)構(gou)停(ting)止將“頸深淋巴管(guan)/結(jie)—靜脈吻合術(shu)”應(ying)用于阿(a)爾茨海默病治療，并做好有(you)關患者的隨訪服務等(deng)工作(zuo)。同(tong)時(shi)，在該技術(shu)具備充分(fen)相關臨床(chuang)前研究證(zheng)據后，指導有(you)條(tiao)件的醫(yi)療機(ji)構(gou)加強臨床(chuang)研究設(she)計(ji)，在倫理委員會充分(fen)論證(zheng)的前提下(xia)，科學、規范開展臨床(chuang)研究。

關于禁止將“頸(jing)深(shen)淋巴管(guan)/結—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病(bing)治(zhi)療的解讀

一、什么是“頸深淋巴管(guan)/結—靜(jing)脈吻合術”

淋(lin)巴(ba)(ba)(ba)管/結—靜(jing)(jing)脈吻(wen)合術是(shi)通過顯微外科(ke)技(ji)術，將淋(lin)巴(ba)(ba)(ba)管或(huo)淋(lin)巴(ba)(ba)(ba)結與鄰(lin)近的(de)靜(jing)(jing)脈進行吻(wen)合的(de)手術，主要用于(yu)治療頑(wan)固性淋(lin)巴(ba)(ba)(ba)水腫等；頸深淋(lin)巴(ba)(ba)(ba)管/結—靜(jing)(jing)脈吻(wen)合術是(shi)將頸部深層淋(lin)巴(ba)(ba)(ba)管或(huo)淋(lin)巴(ba)(ba)(ba)結與鄰(lin)近的(de)靜(jing)(jing)脈進行吻(wen)合的(de)手術。

二、為什么(me)禁止(zhi)將“頸深淋巴管(guan)/結—靜脈吻合(he)術”應用于阿(a)爾茨海默病治療

國家衛生健康(kang)委堅持審慎、科學、嚴謹的原則(ze)，依據(ju)《醫療(liao)技(ji)術(shu)臨床應用管(guan)理(li)辦法(fa)》有關規定，組織(zhi)開展了“頸深淋巴管(guan)/結—靜脈吻(wen)合術(shu)”治(zhi)療(liao)阿(a)爾茨(ci)海(hai)默病(bing)的評估(gu)論證工作，圍(wei)繞該技(ji)術(shu)的安全性、有效(xiao)性等進行評估(gu)。

綜合評估認為：該(gai)(gai)技(ji)術應用于阿爾(er)茨(ci)海默病治療尚缺乏相關(guan)臨床前研究的直接證據，該(gai)(gai)技(ji)術處于臨床研究早期探索階段(duan)，適應證及禁忌證尚不明(ming)確(que)，其(qi)安全性、有效性和經濟(ji)性缺乏高質量循證醫學證據和衛生經濟(ji)學證據。

三(san)、各地(di)應(ying)當如何落實

省級(ji)衛生健(jian)(jian)(jian)(jian)康(kang)行政(zheng)部(bu)門(men)要(yao)履行好醫(yi)(yi)療(liao)技術臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)應(ying)(ying)(ying)用的(de)管理責任，督促指導轄區各(ge)級(ji)衛生健(jian)(jian)(jian)(jian)康(kang)行政(zheng)部(bu)門(men)，加強(qiang)對醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)構醫(yi)(yi)療(liao)技術臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)應(ying)(ying)(ying)用的(de)日(ri)常監(jian)管。地方(fang)各(ge)級(ji)衛生健(jian)(jian)(jian)(jian)康(kang)行政(zheng)部(bu)門(men)應(ying)(ying)(ying)當按照有關通知要(yao)求(qiu)，組織對“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”治療(liao)阿爾茨海(hai)默(mo)病(bing)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)應(ying)(ying)(ying)用情況的(de)排查，要(yao)求(qiu)開展的(de)醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)構立即停(ting)止該技術的(de)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)應(ying)(ying)(ying)用，并持(chi)續(xu)加強(qiang)監(jian)管。指導有條件的(de)醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)構，根據有關要(yao)求(qiu)科學、規范開展臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)研究。同時，加強(qiang)健(jian)(jian)(jian)(jian)康(kang)教育和科普，提升全民(min)健(jian)(jian)(jian)(jian)康(kang)意識(shi)。

編輯|程(cheng)鵬 杜波

校(xiao)對|金冥羽

封面圖(tu)片來(lai)源(yuan)：視(shi)覺中國(guo)（資料圖(tu)）

每日經濟新聞綜(zong)合自國家衛健(jian)委

推(tui)薦閱讀↓

甘(gan)肅天水通報(bao)幼兒血(xue)鉛異常調查(cha)處(chu)置：8人被刑拘！經偵查(cha)：朱某(mou)琳、李(li)某(mou)芳(fang)同意后(hou)(hou)廚人員網購彩(cai)繪(hui)顏料，稀釋后(hou)(hou)用于部分食品制作

上海迪士(shi)尼毛絨玩具遭瘋(feng)搶！上線(xian)即秒光(guang)，有人0.3秒搶3個，現場(chang)凌晨(chen)1點也排滿人！二手(shou)價(jia)已暴(bao)漲好幾倍

突遇11級(ji)大風，湖南資興一(yi)景區游(you)船(chuan)發生側(ce)翻，29人落水(shui)，已救出28人，另有(you)1人正在搜救

特(te)朗(lang)普(pu)：將發函告知各國(guo)(guo)最新關(guan)稅稅率！各國(guo)(guo)8月1日(ri)起開始支付新關(guan)稅！歐盟、印(yin)度、日(ri)本(ben)等強硬表態

突發(fa)！美(mei)國知名華爾街(jie)巨頭大(da)賺特賺43億美(mei)元后，被印度(du)要求強(qiang)平及禁入市場