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貝達藥業:注射用MCLA-129與鹽酸恩沙替尼膠囊聯用治療晚期實體瘤獲得藥物臨床試驗批準

每日經濟新(xin)聞 2025-09-10 20:26:12

每經AI快訊(xun),9月10日,貝達(da)藥業(300558.SZ)公(gong)告稱,公(gong)司收到NMPA簽發的《藥物臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)批準通知書(shu)》,同(tong)意注(zhu)射用(yong)MCLA-129與鹽酸恩(en)沙替尼(ni)(ni)膠囊(nang)聯用(yong)的藥物臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)申請。MCLA-129是(shi)一款針對EGFR和(he)(he)c-Met雙(shuang)(shuang)靶點的雙(shuang)(shuang)特異性(xing)抗體,而恩(en)沙替尼(ni)(ni)是(shi)一種多(duo)靶點抑制劑。此次獲(huo)得臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)批準對公(gong)司近(jin)期業績(ji)不(bu)會產(chan)生(sheng)重大影響,后續還需經過倫(lun)理委(wei)員會和(he)(he)中國人類(lei)遺傳資源(yuan)管理辦公(gong)室審查(cha)同(tong)意,存(cun)在一定(ding)不(bu)確定(ding)性(xing)。

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