每經記者｜金喆    每經編輯(ji)｜魏官紅 ;   

資本眼

一周行情

9月(yue)22日至9月(yue)26日，醫(yi)藥生物指(zhi)(zhi)數下跌(die)1.69%，跑輸上證指(zhi)(zhi)數1.04個百分點。創(chuang)新藥（BK1106）周內下跌(die)2.10%。恒生醫(yi)療(liao)保健業指(zhi)(zhi)數（HSCICH）周下跌(die)2.76%，港(gang)股創(chuang)新藥ETF（513120）周內下跌(die)1.60%。

一周IPO動向

英派藥業遞表港交所 1款產品上市、今年上半年凈虧損1.29億元

9月26日，港交所官網披露(lu)，南京(jing)英(ying)派藥(yao)業股份有限公司（以下簡稱“英(ying)派藥(yao)業”）向港交所提交上市申請書。

英派藥業成立(li)于2009年，致力于在全球范圍內推進基(ji)于合成致死（synthetic lethality）機制的精(jing)準抗癌(ai)療(liao)法(fa)，以重新定義癌(ai)癥治療(liao)標準。今年1月，公(gong)司(si)核(he)心產品(pin)塞納帕(pa)利在中國獲批上市，作為卵巢癌(ai)一線維持療(liao)法(fa)，適(shi)用于全人(ren)群（無論突(tu)變狀(zhuang)態）。

合(he)成致(zhi)死可以對癌細胞實現更加精準(zhun)的(de)(de)殺(sha)傷(shang)，相應(ying)保護正常組織(zhi)，近年來相關(guan)藥(yao)(yao)物(wu)的(de)(de)開發如火如荼。英(ying)派藥(yao)(yao)業(ye)算(suan)是走在前排的(de)(de)開發者，其(qi)已成為全球僅有(you)的(de)(de)三家同時(shi)擁有(you)商業(ye)化階段的(de)(de)PARP1/2抑(yi)(yi)制劑(ji)和臨床階段新一代PARP1選擇性(xing)抑(yi)(yi)制劑(ji)的(de)(de)公司之一。

不(bu)過，合成致(zhi)死領域的(de)競爭也(ye)在持續加劇，目前獲批(pi)用于卵(luan)巢癌全人(ren)群(qun)一(yi)線維(wei)持治(zhi)療(liao)的(de)相關產(chan)品，還有尼拉帕利、魯卡帕利、氟(fu)唑帕利等(deng)PARP1/2抑制劑。

招股書顯示，在2023年(nian)(nian)、2024年(nian)(nian)和2025年(nian)(nian)前六個月，英派藥業的營業收(shou)入分(fen)別為2.35億(yi)(yi)(yi)(yi)元(yuan)、0.34億(yi)(yi)(yi)(yi)元(yuan)和0.25億(yi)(yi)(yi)(yi)元(yuan)，凈虧損分(fen)別為0.2億(yi)(yi)(yi)(yi)元(yuan)、2.55億(yi)(yi)(yi)(yi)元(yuan)和1.29億(yi)(yi)(yi)(yi)元(yuan)。截(jie)至2025年(nian)(nian)6月30日，英派藥業持有(you)的現金及現金等價物僅2.1億(yi)(yi)(yi)(yi)元(yuan)。

作為(wei)一(yi)家以創新為(wei)生命線的醫(yi)藥(yao)公司，2023年(nian)、2024年(nian)和2025年(nian)前(qian)六個(ge)月(yue)，英(ying)派藥(yao)業的研發開支分(fen)別(bie)為(wei)2.15億元、1.95億元和0.86億元。

創新眼

一周臨床試驗動向

根據(ju)醫(yi)藥魔方提(ti)供的數據(ju)，9月(yue)22日至(zhi)9月(yue)26日，國家藥品(pin)監督管理局藥品(pin)審(shen)評(ping)中(zhong)心共披(pi)露117條(tiao)臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)登記(ji)信息。其中(zhong)，有29條(tiao)處于臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)II期及以上(shang)的創(chuang)新(xin)藥新(xin)登記(ji)臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)信息，主要(yao)針(zhen)對腫(zhong)瘤、自身免疫疾病、消化系統(tong)疾病等領域。

數據來源：醫藥魔方提供

前沿洞察

一周熱股

映恩生物-B大幅回撤，ADC有“泡沫”？

映(ying)恩(en)生物(wu)-B在今年4月(yue)登(deng)陸港交所，發行(xing)價94.6港元(yuan)/股(gu)(gu)，截至9月(yue)29日上漲約(yue)279%。9月(yue)8日映(ying)恩(en)生物(wu)-B被(bei)納入港股(gu)(gu)通后，股(gu)(gu)價經歷了一波(bo)“過山車”，如今較高點已經回撤超過30%。

映恩(en)生物為何(he)大(da)(da)幅下跌？市(shi)場認(ren)為有(you)兩(liang)點原因：一(yi)是受創新(xin)藥板塊(kuai)整(zheng)體(ti)調(diao)整(zheng)影響，前期漲幅較大(da)(da)的個股普遍跌幅較大(da)(da)；二是上市(shi)6個月(yue)后(hou)基(ji)(ji)石(shi)投資(zi)者即(ji)將迎來(lai)解(jie)禁期。映恩(en)生物在(zai)IPO募資(zi)時(shi)，引入了(le)禮來(lai)亞洲基(ji)(ji)金(jin)(jin)旗下基(ji)(ji)金(jin)(jin)、清池資(zi)本、BioNtech等15名基(ji)(ji)石(shi)投資(zi)者，合計認(ren)購金(jin)(jin)額約5億港(gang)元，占全(quan)球發售股份(fen)數量(liang)的30.82%，而9月(yue)29日收盤價較認(ren)購價已獲得數倍(bei)回報，不(bu)排除這部分機構在(zai)解(jie)禁后(hou)選(xuan)擇拋售。

就在本輪(lun)下跌期(qi)間，廣發證券首次覆蓋映恩生物，認為合理價值是574.28港元/股(gu)；摩根士(shi)坦利給予映恩生物買入評級(ji)，最(zui)樂(le)觀看到766港元/股(gu)。

它們為(wei)何看好映恩生物？這(zhe)得從映恩生物所處(chu)的賽(sai)道(dao)講起。

2023年末(mo)，K藥（帕博利珠(zhu)單抗(kang)）聯合Padcev（Nectin4 ADC）一線(xian)治療(liao)(liao)局部復發性或轉移性尿(niao)路(lu)上皮癌獲FDA（美國食品藥品監督管理(li)局）批準上市，這是(shi)全(quan)球(qiu)首個PD-1與ADC（抗(kang)體偶聯藥物）聯用治療(liao)(liao)一線(xian)實體瘤的療(liao)(liao)法取代傳統的化療(liao)(liao)+免疫方案，腫(zhong)瘤治療(liao)(liao)領域迎來(lai)里程碑式突破。

PD-1/VEGF雙抗(kang)（IO2.0）是2024年以來全球創(chuang)新藥(yao)(yao)的最大熱點(dian)(dian)。目前(qian)腫(zhong)瘤治療范(fan)式經歷了革命性(xing)突破，機(ji)構預期PD-1雙抗(kang)很可能(neng)(neng)成為未來抗(kang)腫(zhong)瘤藥(yao)(yao)物基礎用藥(yao)(yao)，而PD-1/VEGF+ADC療法可能(neng)(neng)成為患者擺(bai)脫“談化(hua)療色變(bian)”痛點(dian)(dian)的重要選擇。

對于映恩生物的期待(dai)，廣發(fa)證(zheng)券主要集中在兩個維度。

第一，具有國內領先的ADC平(ping)(ping)臺。公(gong)司依托四大核心(xin)技術平(ping)(ping)臺，已(yi)經(jing)(jing)建(jian)立(li)了超過(guo)10款(kuan)(kuan)自主研發(fa)的ADC管(guan)線，其(qi)中7款(kuan)(kuan)已(yi)經(jing)(jing)進入臨(lin)床(chuang)階(jie)段，還有多款(kuan)(kuan)新(xin)靶點(dian)、新(xin)MOA毒素、雙靶點(dian)ADC處(chu)于臨(lin)床(chuang)前階(jie)段。映恩(en)生物(wu)目前也已(yi)經(jing)(jing)和百濟神州、BioNTech、GSK等合作走向全球(qiu)，提升管(guan)線的全球(qiu)價值。

第二，是下一代IO+ADC領(ling)先者。映恩生物通過跟合作伙(huo)伴BioNTech攜手，推進PD-L1/VEGF雙抗BNT327與ADC的(de)(de)聯合療法臨床，DB-1303、DB-1311、DB-1310、DB-1305均已開展聯合BNT327的(de)(de)國(guo)際多(duo)中心II或I/II期臨床，進度全球(qiu)領(ling)先，這是極(ji)大的(de)(de)競爭優勢。

記者也(ye)了(le)解到(dao)(dao)，映恩生物的核心產品DB-1303在HER+乳腺(xian)癌中已(yi)達到(dao)(dao)III期研(yan)究主要終(zhong)點(dian)，計(ji)劃2025年(nian)提交上市(shi)許可申請。這也(ye)是一項頭(tou)對頭(tou)羅氏(shi)HER2 ADC藥物T-DM1的III期臨(lin)床試驗，但(dan)具體數據還未公布。

此外，映恩生(sheng)物的DIBAC平臺(tai)(tai)是(shi)全球為數(shu)不(bu)多(duo)的雙(shuang)特異性ADC平臺(tai)(tai)之一，能夠設計同時(shi)靶向(xiang)兩個不(bu)同抗原的ADC藥物，這被市場認為是(shi)下一代ADC技術的重要方向(xiang)，技術門(men)檻極高。

康寧杰瑞JSKN033注射液啟動II期臨床 適應證為晚期非小細胞肺癌

醫藥魔方數據庫(ku)顯(xian)示，康寧(ning)杰瑞JSKN033 II期(qi)臨床(chuang)研(yan)究已啟動，首次(ci)公示信息日期(qi)為2025年9月23日。

本(ben)次試驗主要目的(de)(de)為評估JSKN033治療(liao)晚(wan)期非小細(xi)胞肺癌（NSCLC）患者的(de)(de)安(an)全性(xing)和有效(xiao)性(xing)（研究者根據RECIST1.1評估的(de)(de)客觀緩解率）；次要目的(de)(de)為評估JSKN033治療(liao)晚(wan)期NSCLC患者的(de)(de)其他有效(xiao)性(xing)指標(biao)、藥代動力學（PK）特征(zheng)、免疫(yi)原性(xing)；探索性(xing)目的(de)(de)為探索腫瘤組織樣本(ben)中生物標(biao)志(zhi)物和有效(xiao)性(xing)之間的(de)(de)相關性(xing)。

目(mu)前，該實(shi)驗狀態為進(jin)行(xing)中（尚未招募），目(mu)標入組人數(shu)160人。

JSKN033由(you)JSKN003和恩沃利單抗(kang)（KN035）組成，是一種高(gao)濃度皮(pi)下(xia)注射聯合(he)制劑。JSKN003為靶向HER2雙(shuang)表位的糖(tang)基(ji)定點抗(kang)體(ti)(ti)偶聯藥(yao)物(wu)，DAR（藥(yao)物(wu)-抗(kang)體(ti)(ti)比值(zhi)）值(zhi)為4；KN035是由(you)人源化PD-L1單域(yu)抗(kang)體(ti)(ti)和人IgG1 Fc片段組成的Fc融合(he)蛋白(bai)，于2021年11月(yue)在(zai)中(zhong)國獲批準(zhun)上市，是全(quan)球首(shou)個皮(pi)下(xia)注射PD-(L)1抑制劑。

JSKN033則(ze)是全球(qiu)首個皮下(xia)注射抗體藥物(wu)偶聯物(wu)。目前主流的(de)傳統(tong)靜脈注射方(fang)(fang)案需要5至15分鐘的(de)SC透(tou)(tou)明質(zhi)酸酶輸注，JSKN033的(de)皮下(xia)注射劑型(xing)將給(gei)藥時間縮短(duan)至數秒，顯得(de)更加便捷，同時避免(mian)靜脈給(gei)藥的(de)血管損傷風險(xian)。其高濃(nong)度配方(fang)(fang)無需透(tou)(tou)明質(zhi)酸酶輔助擴散(san)，進(jin)一(yi)步(bu)簡化操作流程。

今年以(yi)來，康(kang)寧杰瑞(rui)制藥-B股(gu)價上漲(zhang)274%，在(zai)港股(gu)創新藥板(ban)塊表現突出。經營數據方(fang)面，康(kang)寧杰瑞(rui)在(zai)2025年上半年實現扭(niu)虧(kui)為盈，營業收(shou)入達(da)3.19億(yi)元，同比增(zeng)長84.05%，歸母(mu)凈利潤為2157.5萬元。

破局者故事

2022年，華領醫藥的(de)多格列艾汀片（商品名“華堂寧”）獲(huo)批上(shang)市，這(zhe)是全球(qiu)首個葡萄糖激(ji)酶激(ji)活劑（GKA）類降糖新藥。這(zhe)一里程碑式(shi)的(de)突破，讓華堂寧成為(wei)中(zhong)國生(sheng)物醫藥產業“由0到1”的(de)標志性案例(li)。

華(hua)堂寧(ning)的(de)商(shang)業(ye)化開(kai)局(ju)很漂亮，MNC（跨(kua)國藥企(qi)）拜(bai)(bai)耳負責華(hua)堂寧(ning)在國內的(de)銷(xiao)售工(gong)作。值得一提的(de)是，在降糖藥上(shang)，拜(bai)(bai)耳的(de)銷(xiao)售團隊曾一手打(da)造拜(bai)(bai)唐蘋的(de)“銷(xiao)售神話”，外界原本預期(qi)，華(hua)堂寧(ning)能(neng)在拜(bai)(bai)耳的(de)加持下迅(xun)速打(da)開(kai)市場。然而，上(shang)市之后，華(hua)堂寧(ning)的(de)業(ye)績一直處(chu)于(yu)不溫不火(huo)的(de)狀態。

2025年，華領醫(yi)藥與拜(bai)耳“分手”，自建商業化(hua)團隊(dui)推進(jin)華堂(tang)寧在國內市場的(de)銷(xiao)(xiao)售，半年時間(jian)銷(xiao)(xiao)量同比(bi)翻倍，賣出176.4萬(wan)盒。

以研發見長的(de)Biotech（生物制藥(yao)公(gong)司）通常商(shang)業(ye)(ye)推(tui)廣能(neng)力(li)相對薄弱，在產品商(shang)業(ye)(ye)化的(de)路徑上，到底是選擇與跨國(guo)藥(yao)企(qi)合作(zuo)還是自建團隊？BD（商(shang)務拓展）熱潮下(xia)，中國(guo)創新(xin)藥(yao)應如(ru)何持續建立全球影響力(li)？帶著外界關注(zhu)的(de)諸多疑問，《每日(ri)經(jing)濟(ji)新(xin)聞》記(ji)者近(jin)日(ri)專訪了華領醫藥(yao)創始人、首席執行官（CEO）陳力(li)。

拓(tuo)展閱讀(du)：對話華領醫藥CEO陳力：BD熱潮點燃了創新藥這把火，想要熱度持續還得看管線能否兌現其價值 | 每經網

華(hua)領(ling)醫藥創始(shi)人、首席(xi)執行(xing)官陳力(li) 圖(tu)片來源：受訪者供圖(tu)