每經記者  陳時俊  發自上海(hai)

    昨日(6月1日)，有(you)外媒報(bao)道指出，德國拜(bai)耳(er)旗下四(si)款(kuan)(kuan)避(bi)孕藥(yao)(yao)目前(qian)正遭(zao)FDA（美國食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監督局）調查，原因是有(you)研究表明“消費者使(shi)用拜(bai)耳(er)旗下這4款(kuan)(kuan)避(bi)孕藥(yao)(yao)可(ke)能形成的血栓風(feng)險或高于(yu)其他同類藥(yao)(yao)物”。報(bao)道還指出，歐盟要(yao)求拜(bai)耳(er)修改這4款(kuan)(kuan)相關避(bi)孕藥(yao)(yao)的藥(yao)(yao)品(pin)說(shuo)明書，增加最新的安全性調查結果。

    據(ju)悉(xi)，此(ci)次被曝“正(zheng)處于調查(cha)中(zhong)”的4款拜耳避孕藥(yao)中(zhong)，Yasmin（優思明）是中(zhong)國內(nei)地目(mu)前唯一引進的拜耳避孕藥(yao)，且為(wei)處方藥(yao)，2009年正(zheng)式(shi)上市，由拜耳醫藥(yao)保(bao)健(jian)有限公(gong)司(si)廣(guang)州分公(gong)司(si)生(sheng)產，目(mu)前仍處于銷售狀態。

    對此，拜耳優(you)思(si)明產(chan)品(pin)經(jing)理表(biao)示(shi)，優(you)思(si)明作為(wei)第四代(dai)口服避孕(yun)藥，形成血(xue)栓的(de)幾(ji)率很小(xiao)，與同類(lei)藥品(pin)的(de)發生率相差無幾(ji)。

    談及用藥(yao)風險(xian)的(de)(de)調查數據(ju)，拜耳-先靈藥(yao)業有(you)限公司(si)女性(xing)健康(kang)產品組中國(guo)市場負責(ze)人(ren)表示，“我們已經注意(yi)到FDA引用的(de)(de)兩份報(bao)告，我們認為這當(dang)中的(de)(de)結論不是很有(you)根據(ju)，實驗方法也有(you)明顯(xian)的(de)(de)缺陷”。

    拜(bai)(bai)耳方(fang)面指出，“拜(bai)(bai)耳正(zheng)在積極(ji)配(pei)合歐盟方(fang)面的調查，目前還沒有召回的計劃。而在中國市場(chang)，我們并(bing)沒接到(dao)國家(jia)食(shi)品藥品監督(du)局面的要求。”

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