每經編輯｜每經記者 宋(song)麗 王霞 發自深圳、上海    

每(mei)經記者 宋(song)麗 王霞(xia) 發自深圳、上海

昨(zuo)日（8月(yue)30日），有相關(guan)媒(mei)體報(bao)道稱，根據公安機關(guan)偵查(cha)，健康(kang)元(yuan)（600380，SH）全資子公司——河(he)南焦(jiao)作(zuo)健康(kang)元(yuan)生(sheng)物(wu)制品(pin)有限公司 （以下簡(jian)稱焦(jiao)作(zuo)健康(kang)元(yuan)）涉(she)嫌采購(gou)地溝油(you)制藥(yao)，并“用于生(sheng)產(chan)(chan)制藥(yao)原料”。該(gai)報(bao)道還稱，焦(jiao)作(zuo)健康(kang)元(yuan)在一年半的時(shi)間里，采購(gou)1.45億元(yuan)地溝油(you)用于生(sheng)產(chan)(chan)7-ACA，而(er)這批(pi)產(chan)(chan)品(pin)作(zuo)為(wei)抗生(sheng)素的中間體，已廣泛流向醫藥(yao)市場。

這一(yi)報道將健康元推到輿(yu)論(lun)的(de)風(feng)口浪(lang)尖。業內對能否(fou)使(shi)用地(di)溝油生(sheng)產7-ACA，以及地(di)溝油生(sheng)產出的(de)7-ACA是否(fou)會影響藥(yao)品質量(liang)產生(sheng)廣泛爭(zheng)議。

有業內(nei)人士認為，這等于(yu)改變了輔料質量標準，即使檢(jian)測(ce)是合(he)格的也不(bu)行，因為原(yuan)料不(bu)合(he)格。但也有人表示，如果健康元能夠(gou)用(yong)地溝油來做發酵的原(yuan)料，用(yong)于(yu)生產(chan)原(yuan)料藥且生產(chan)合(he)格，國家應(ying)該(gai)鼓勵(li)。

昨日，健康元召開了新聞(wen)發布(bu)電(dian)話會議，進行了澄(cheng)清(qing)說明。

焦作健康元采購總監被開除

昨日，健(jian)康(kang)(kang)(kang)元(yuan)發澄清公告表示，河(he)南惠(hui)康(kang)(kang)(kang)油脂(zhi)公司(si)（以(yi)下簡(jian)稱惠(hui)康(kang)(kang)(kang)公司(si)）是焦作(zuo)健(jian)康(kang)(kang)(kang)元(yuan)的大(da)豆(dou)油供應(ying)商之一，健(jian)康(kang)(kang)(kang)元(yuan)向(xiang)惠(hui)康(kang)(kang)(kang)公司(si)采(cai)購的原料本是大(da)豆(dou)油。而實際上，惠(hui)康(kang)(kang)(kang)公司(si)向(xiang)健(jian)康(kang)(kang)(kang)元(yuan)銷售的大(da)豆(dou)油，是摻雜(za)了(le)包含(han)地溝(gou)油在(zai)內的劣質(zhi)成品(pin)油進行勾兌后再銷售的，對此情(qing)況健(jian)康(kang)(kang)(kang)元(yuan)表示毫(hao)不(bu)知(zhi)情(qing)。

健康(kang)元(yuan)董事長朱保國(guo)在昨日(ri)下午對(dui)媒體(ti)表示，惠康(kang)公司的大豆(dou)油(you)用戶有(you)62家企業，其中有(you)相當一(yi)部分是制藥企業，也有(you)上市公司，健康(kang)元(yuan)只是其中一(yi)家。截至目前，健康(kang)元(yuan)表示對(dui)惠康(kang)公司的勾兌(dui)比例不了解。

目前(qian)，健(jian)康元使(shi)用上述勾兌油生產(chan)的(de)7-ACA中間(jian)體在過(guo)去(qu)一年生產(chan)了(le)1500噸，其中800噸已經銷售出去(qu)。朱保(bao)國稱，“健(jian)康元下游(you)企業有100多家(jia)，都購買(mai)我(wo)們公(gong)司(si)(si)提供的(de)7-ACA”，其中，子公(gong)司(si)(si)麗(li)珠集團作為(wei)健(jian)康元的(de)固定客(ke)戶(hu)，去(qu)年采購的(de)原材料(liao)（7-ACA）大(da)約是200噸。

據悉，健康元(yuan)自2010年3月至2011年7月間一直采(cai)(cai)購惠康公(gong)(gong)司的(de)豆油(you)，這期(qi)間該(gai)公(gong)(gong)司一直是(shi)健康元(yuan)最(zui)大的(de)供應(ying)商(shang)，供應(ying)健康元(yuan)所需豆油(you)的(de)50%左(zuo)右。去(qu)年，健康元(yuan)豆油(you)采(cai)(cai)購量達到20000噸左(zuo)右，而(er)由于7-ACA產品價格下跌，今(jin)年的(de)采(cai)(cai)購量只有10000噸左(zuo)右，比去(qu)年明顯減少。

據(ju)董事(shi)長朱保(bao)國(guo)介(jie)紹，2011年(nian)8月(yue)(yue)健(jian)康(kang)(kang)元(yuan)發現惠(hui)康(kang)(kang)公(gong)(gong)司(si)的(de)豆(dou)油實際上是(shi)從(cong)其(qi)他小(xiao)廠(chang)采(cai)購(gou)的(de)，因此從(cong)8月(yue)(yue)起已停止向惠(hui)康(kang)(kang)公(gong)(gong)司(si)采(cai)購(gou)豆(dou)油。去年(nian)11月(yue)(yue)，惠(hui)康(kang)(kang)公(gong)(gong)司(si)因為銷售(shou)摻有(you)地溝油的(de)豆(dou)油被抓后(hou)，健(jian)康(kang)(kang)元(yuan)公(gong)(gong)司(si)才知(zhi)道勾兌油一事(shi)。

巧合的(de)是(shi)，2011年8月(yue)，健(jian)康元開除了焦(jiao)作健(jian)康元采(cai)購總監王紅。對此，朱(zhu)保國稱，“（采(cai)購總監的(de)辭退(tui)）是(shi)他(ta)拿不(bu)出(chu)進口(kou)豆油(you)的(de)憑證，當時只是(shi)懷(huai)疑，和勾(gou)兌油(you)沒(mei)有直接關(guan)系，那個(ge)時候(hou)我們還不(bu)知道是(shi)勾(gou)兌的(de)地(di)溝油(you)。”

朱保國對媒體表(biao)示，現在健(jian)康元主要有三家豆油(you)(you)供(gong)應(ying)商，分別(bie)是新(xin)海糧油(you)(you)有限公司(si)、焦作市糧食局油(you)(you)脂儲(chu)備(bei)庫(ku)和河(he)南糧油(you)(you)陽(yang)光油(you)(you)籽有限公司(si)，三家公司(si)的供(gong)應(ying)量各占30%左(zuo)右。

此前，曾有媒體(ti)報道稱焦作健康元(yuan)(yuan)(yuan)采購(gou)大豆油(you)價(jia)格比均價(jia)低(di)2000元(yuan)(yuan)(yuan)。對此，健康元(yuan)(yuan)(yuan)表示，焦作健康元(yuan)(yuan)(yuan)向惠康公司采購(gou)是正(zheng)常(chang)的(de)招標(biao)采購(gou)，并提供了部分采購(gou)數據，表示其(qi)同時(shi)期向多個供應商(shang)的(de)采購(gou)價(jia)格趨同。

朱保國稱，豆油成(cheng)本(ben)占(zhan)總成(cheng)本(ben)的32%，但(dan)是惠康公司(si)的勾(gou)兌(dui)油不存(cun)在價(jia)格優勢，勾(gou)兌(dui)油價(jia)與(yu)正常豆油的價(jia)差(cha)范圍在正負(fu)2%~3%之間(jian)。

健康元：子公司不屬制藥企業

健康元(yuan)澄清公告(gao)還指出，子公司焦(jiao)作健康元(yuan)屬于化(hua)(hua)工廠，按照國家規定的(de)精細化(hua)(hua)工行業進(jin)行管(guan)理，不屬于制(zhi)藥企業。朱(zhu)保(bao)國也表示，7-ACA生產過程中的(de)豆油是(shi)(shi)作為(wei)化(hua)(hua)學原料來(lai)使(shi)(shi)用，而不是(shi)(shi)藥用輔料，因此(ci)國家沒有明確的(de)標準，而即使(shi)(shi)是(shi)(shi)使(shi)(shi)用勾兌油來(lai)生產，最(zui)終有毒物(wu)質也不會進(jin)入(ru)人體內(nei)。

澄清公(gong)告(gao)表示，焦(jiao)作健康元所生產(chan)的中(zhong)(zhong)間體(ti)，屬于(yu)合(he)(he)成(cheng)(cheng)工(gong)藝中(zhong)(zhong)的化工(gong)原料，其(qi)生產(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)(zhong)經過(guo)120度30分鐘無菌蒸汽滅菌、發酵產(chan)生頭孢CPC（在此過(guo)程(cheng)中(zhong)(zhong)大(da)豆油(you)為菌種代謝(xie)過(guo)程(cheng)提(ti)供碳源），再經去(qu)(qu)除(chu)雜質(zhi)提(ti)純及(ji)裂解(jie)產(chan)生7-ACA，并再超(chao)濾（去(qu)(qu)除(chu)液(ye)體(ti)中(zhong)(zhong)極微小的雜質(zhi)）結晶(jing)等工(gong)藝，經檢驗(yan)合(he)(he)格后包裝為成(cheng)(cheng)品。

朱保國(guo)也表示，我國(guo)的(de)有關藥典規定藥用(yong)(yong)輔料必須(xu)是(shi)純(chun)植物的(de)大(da)豆(dou)脂肪(fang)油，這(zhe)是(shi)因為它是(shi)直接作用(yong)(yong)在藥上。而生(sheng)產7-ACA所用(yong)(yong)的(de)豆(dou)油使用(yong)(yong)在工藝(yi)生(sheng)產過程的(de)最前端(duan)，屬于一種(zhong)藥用(yong)(yong)的(de)化工原料，“本身并不是(shi)藥，只是(shi)中間(jian)體(ti)，這(zhe)在藥典里查不到，國(guo)家沒(mei)有標準(zhun)，只有企業(ye)有標準(zhun)。”

記者了解到，7-ACA中文名稱為7-氨基頭(tou)孢(bao)烷酸(suan)，是(shi)采用(yong)頭(tou)孢(bao)菌(jun)發酵產生的，用(yong)于生產頭(tou)孢(bao)菌(jun)素(su)類抗生素(su)的關鍵化(hua)工原料，在國內(nei)外多(duo)家(jia)制藥(yao)企業(ye)均有大(da)量應用(yong)。

上海醫藥工業研究院(yuan)一位不(bu)愿具名的(de)(de)(de)研究人員向 《每日經濟新聞》記(ji)者表示，豆油是(shi)(shi)(shi)用作培養基(ji)的(de)(de)(de)碳源(yuan)的(de)(de)(de)，培養的(de)(de)(de)就是(shi)(shi)(shi)頭孢菌(jun)素(su)C的(de)(de)(de)鈉鹽，即CPC鈉。“頭孢菌(jun)素(su)C的(de)(de)(de)生產(chan)菌(jun)，通(tong)過培養基(ji)培養就可以產(chan)CPC了(le)。豆油用作培養基(ji)，是(shi)(shi)(shi)為了(le)培養那個(ge)(ge)菌(jun)。菌(jun)就相當于是(shi)(shi)(shi)一個(ge)(ge)微生物，你(ni)要(yao)給它喂東西(xi)吃，它在體內(nei)進(jin)行代(dai)謝代(dai)謝你(ni)所需要(yao)的(de)(de)(de)CPC。”從CPC生產(chan)出(chu)來到7-ACA，中(zhong)間一般(ban)會經過一個(ge)(ge)分離(li)提取純化的(de)(de)(de)過程。對藥物合成有(you)一個(ge)(ge)質量標準，發(fa)酵液(ye)本身是(shi)(shi)(shi)一個(ge)(ge)混合物，其(qi)中(zhong)的(de)(de)(de)雜質應該是(shi)(shi)(shi)被(bei)去(qu)除掉(diao)的(de)(de)(de)。

健康元(yuan)(yuan)表示，焦作健康元(yuan)(yuan)所生產(chan)的(de)產(chan)品(pin)均經(jing)過公司內檢(jian)測(ce)(ce)、不(bu)定期的(de)外(wai)部獨(du)立第三(san)方檢(jian)測(ce)(ce)及下游企業采(cai)購時檢(jian)測(ce)(ce)，均為合格。

地溝油能否用于提取過程引爭議

生(sheng)物谷創始人張發(fa)寶(bao)在接受《每(mei)日(ri)經濟新聞》記者(zhe)采(cai)訪(fang)時表示(shi)，企業在生(sheng)產的(de)任何一個環節(jie)都(dou)要合規，下(xia)游環節(jie)檢測(ce)合格，不(bu)代(dai)表原料(liao)可以(yi)被替換。“如(ru)果之(zhi)前一直(zhi)用(yong)豆油的(de)話，現在改(gai)成(cheng)地(di)溝油，等于改(gai)變了輔料(liao)質量標準。就像前陣子采(cai)用(yong)蘋果皮代(dai)替板(ban)藍根一樣，檢測(ce)是(shi)合格的(de)，但已是(shi)假藥(yao)了，因(yin)為原料(liao)不(bu)合格。”

記者了解到(dao)，《中國藥典(dian)》對有關輔(fu)助用料的描述為(wei)，“藥用輔(fu)料的質(zhi)量標(biao)(biao)準應建立在經(jing)主管部(bu)門確(que)(que)認的生(sheng)產條件(jian)、生(sheng)產工藝(yi)以及原(yuan)材(cai)料的來源等基礎上，上述影響因素任何(he)之一發生(sheng)變化，均應重新(xin)確(que)(que)認藥用輔(fu)料質(zhi)量標(biao)(biao)準的適用性。”

“但是(shi)，目前從相關法規的(de)內容來(lai)看，對中(zhong)間體的(de)約(yue)束極(ji)少。因此，還很(hen)難說(shuo)健康元就違(wei)法。”張法寶說(shuo)，“（提取）過(guo)程中(zhong)地溝油(you)作(zuo)為(wei)工程菌的(de)營養來(lai)源，是(shi)否有(you)可能被帶入發酵(jiao)酶(mei)，以(yi)及對后續(xu)中(zhong)間體是(shi)否存在(zai)潛在(zai)的(de)影響，都有(you)待(dai)權威機構鑒定(ding)與解釋”。

一位不愿具(ju)名(ming)的(de)業內(nei)人士在接受記者采(cai)訪(fang)時表(biao)示，“即使(shi)使(shi)用了(le)(le)地(di)溝油，（只要）生產(chan)出符(fu)合質量標準的(de)產(chan)品，就沒有問(wen)題(ti)。”不過具(ju)體到焦作健康元，該(gai)人士稱，因(yin)為不了(le)(le)解他們(men)的(de)工(gong)藝(yi)和管(guan)理，不好(hao)評(ping)價。

曾在Merck（默沙(sha)東）總(zong)部任資深全(quan)球采購，后來在浙江海正藥業(ye)(ye)(ye)任副總(zong)經(jing)理的(de)許雷(lei)表示，用(yong)廉價的(de)工業(ye)(ye)(ye)廢料來作為發酵原(yuan)料，這在國外知名企(qi)業(ye)(ye)(ye)中(zhong)都(dou)是通用(yong)的(de)做法(fa)，有些發酵原(yuan)料實際就是食品工業(ye)(ye)(ye)的(de)廢料。

許(xu)雷還稱，生產廠家和監(jian)管(guan)單位所需要做的(de)(de)(de)就是制定(ding)一(yi)個(ge)殘(can)留標準，使得雜(za)質或是未明雜(za)質低于某個(ge)檢測(ce)度(du)。健康元董事(shi)長朱保華昨日的(de)(de)(de)新聞發布電話會議(yi)中(zhong)透露，健康元生產的(de)(de)(de)7-ACA占到全國產量的(de)(de)(de)四(si)分之(zhi)一(yi)。他同(tong)時表(biao)示，在國家法律(lv)允許(xu)的(de)(de)(de)范圍內，如果有(you)科研機構愿(yuan)意開(kai)展(zhan)有(you)關地溝(gou)油在制藥(yao)方面(mian)的(de)(de)(de)研究，“我們可以進行(xing)贊助。”

·相關新聞

受“地溝油”事(shi)件拖累(lei) 醫藥(yao)板塊昨日(ri)大幅下挫

每經記者 牟璇

風光許久的(de)(de)醫(yi)藥板塊昨(zuo)日(ri) （8月30日(ri)）出(chu)現了大幅(fu)下(xia)挫(cuo)。大智慧數據(ju)顯(xian)示，昨(zuo)日(ri)的(de)(de)醫(yi)藥板塊指數自(zi)開盤的(de)(de)3321.22點(dian)(dian)，下(xia)挫(cuo)90.54點(dian)(dian)至(zhi)收盤的(de)(de)3233.13點(dian)(dian)，下(xia)跌幅(fu)度為2.72%。

對(dui)于(yu)醫(yi)藥板塊的(de)下(xia)跌(die)，有(you)分析認(ren)為(wei)(wei)，健康(kang)元（600380，SH）購買地(di)溝(gou)油(you)事件或是導火索(suo)。對(dui)此，著(zhu)名醫(yi)藥投資人(ren)姜(jiang)廣策(ce)在(zai)其(qi)微博(bo)中(zhong)(zhong)表示：“在(zai)去(qu)年限抗的(de)大背景下(xia)，以(yi)7-ACA為(wei)(wei)代表的(de)一大類抗生(sheng)素原料(liao)價格跌(die)得非(fei)常慘，為(wei)(wei)了盡量(liang)壓縮成本，生(sheng)產企業只(zhi)能是盡量(liang)采購便宜(yi)的(de)原料(liao)，在(zai)發(fa)酵法生(sheng)產抗生(sheng)素時(shi)有(you)時(shi)需要(yao)在(zai)發(fa)酵罐中(zhong)(zhong)添加豆油(you)用做(zuo)消泡劑，當不法商販在(zai)豆油(you)中(zhong)(zhong)添加地(di)溝(gou)油(you)時(shi)企業便容易(yi)中(zhong)(zhong)招(zhao)，但(dan)今天醫(yi)藥的(de)補跌(die)本身也(ye)是大盤趕底(di)的(de)一個過(guo)程。”

另有相(xiang)關人(ren)士(shi)認(ren)為，健康元采購1.45億元地溝油用(yong)于生產(chan)7-ACA，該(gai)事件曝出后，該(gai)公(gong)司的7-ACA生產(chan)線(xian)很(hen)有可(ke)能大規模(mo)停產(chan)，而(er)這將對(dui)(dui)其競爭對(dui)(dui)手魯(lu)抗醫藥 （600789，SH）及(ji)7-ACA替(ti)代品(pin)生產(chan)企業九九久(jiu)（002411，SZ）帶來利(li)好。因(yin)此(ci)，昨日(ri)魯(lu)抗醫藥與九九久(jiu)紛紛大漲(zhang)，九九久(jiu)更是(shi)一度觸(chu)及(ji)漲(zhang)停。

對于(yu)醫(yi)(yi)藥板塊的(de)表現，世誠投資執行董事陳家琳(lin)認為(wei)，醫(yi)(yi)療行業(ye)(ye)股(gu)逐漸成為(wei)了(le)高風險的(de)領域，目前(qian)醫(yi)(yi)療行業(ye)(ye)股(gu)的(de)市(shi)凈(jing)率水平(ping)已高估了(le)該板塊的(de)可持續凈(jing)資產(chan)收(shou)益率，且該板塊的(de)流動(dong)性遠(yuan)低(di)于(yu)房地產(chan)股(gu)，因此醫(yi)(yi)療行業(ye)(ye)存在(zai)著較大風險。