2012-12-25 01:29:52
由瀘(lu)州紅嶺醫院監測的云南白藥膠囊(20110213批次 規格(ge):0.25g*16粒)被查出(chu)水分不合格(ge)。
每(mei)經(jing)編輯|每(mei)經(jing)記者 鄢銀嬋 發自(zi)重慶
每經記者 鄢(yan)銀嬋 發(fa)自(zi)重慶
12月20日,四川省食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理局在(zai)其(qi)官方網站上公布了(le)2012年第二期藥品(pin)(pin)抽驗(yan)的36個(ge)不合格批次(ci)藥品(pin)(pin),
《每日經濟(ji)新聞》記(ji)者查詢發現,近5年來,云南白藥(yao)曾多(duo)次因(yin)藥(yao)品質(zhi)量、夸大廣告(gao)療效(xiao)等問題登上多(duo)地食藥(yao)監局黑榜。
24日晚間,云南(nan)白藥發布公告稱,公司已對所涉及不(bu)合格(ge)批次的(de)(de)產(chan)品進行自查,多項檢驗(yan)均符合標準,并認為(wei)導致該批次產(chan)品水分不(bu)合格(ge)的(de)(de)原(yuan)因(yin)在于運輸、儲存(cun)中受到(dao)的(de)(de)外界物理或極端環境影響。
盡管(guan)云南(nan)白(bai)藥在公(gong)告中稱該批次產(chan)品(pin)占(zhan)公(gong)司(si)銷售比(bi)重極小(xiao),不過惹人注意(yi)的(de)是(shi),這是(shi)2007年以(yi)來云南(nan)白(bai)藥首(shou)次就查出的(de)不合格產(chan)品(pin)發布公(gong)告說明。
雖然主業產品頻出(chu)問題(ti),但云(yun)南白藥(yao)三季報(bao)顯(xian)示,今年前三季度云(yun)南白藥(yao)牙膏收入(ru)12億元,同(tong)比(bi)增(zeng)長(chang)約40%。
屢陷“質量(liang)門”
云南(nan)白藥三季(ji)報顯示,前三季(ji)度實(shi)現營業收入95.4億元,較上年(nian)同期增(zeng)長23.3%;歸屬(shu)上市公司股東(dong)凈利潤11.23億元,增(zeng)長30.71%。
在制藥業成(cheng)本日(ri)益高企的(de)環境下,這些數字顯然足夠令(ling)市場滿(man)意,但云南(nan)白藥產(chan)品頻頻登上多地食藥監局黑榜(bang)的(de)現象則不得不令(ling)市場感到一些憂慮。
2007年三季(ji)度湖(hu)北省食品藥(yao)(yao)品監督管理局發(fa)布(bu)藥(yao)(yao)品質量不合(he)格名(ming)單中,云(yun)南白藥(yao)(yao)集團的“田七花葉顆粒(li)”(批(pi)號(hao)2004066),“檢查干燥失(shi)重”不合(he)格;“熱毒清(qing)片”(復(fu)方批(pi)號(hao):20050310),“性狀”不合(he)格。
2008年10月河北省河間市食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督(du)管理局發布抽驗不合格藥(yao)品(pin)(pin)通報中,云南白(bai)藥(yao)集團昆明云健(jian)制(zhi)藥(yao)有限公司的 “燈盞花素片”(批號(hao):20070470),“性(xing)狀”不合格。
2009年三季(ji)度,廣東省食品藥品監督(du)管(guan)理(li)局發布稱(cheng)云南(nan)白藥集團(tuan)麗(li)江藥業有限公司的“開胸消食片”(00309005批(pi)次)存在(zai)“重(zhong)量(liang)差異”不(bu)合格(ge)情況。
2012年7月,云南白藥(yao)(yao)子公司(si)大理藥(yao)(yao)業有(you)限(xian)責任公司(si)生產的清肺(fei)抑火(huo)片(100726批號)便(bian)因(yin)重量差異被廣東(dong)省(sheng)食藥(yao)(yao)監局列(lie)入“黑榜(bang)”。
2012年12月20日,四(si)川(chuan)省(sheng)藥(yao)監局在其官方網站(zhan)上公布了2012年第二期藥(yao)品(pin)抽驗的36個(ge)不合格(ge)(ge)批(pi)次藥(yao)品(pin),其中(zhong)由瀘(lu)州(zhou)紅嶺醫(yi)院監測(ce)的云(yun)南白藥(yao)膠囊 (20110213批(pi)次 規(gui)格(ge)(ge):0.25g*16粒)被查(cha)出水(shui)分不合格(ge)(ge)。
此外,云南白藥(yao)還涉嫌虛假廣告(gao)(gao)宣傳。2008年(nian)1月(yue),北京(jing)市藥(yao)監局(ju)監測結果(guo)顯示,云南白藥(yao)集(ji)團無錫(xi)藥(yao)業生產的 “云南白藥(yao)創可(ke)貼(tie)”屬“擅自篡(cuan)改(gai)審批(pi)內容、發布(bu)違規藥(yao)品廣告(gao)(gao)。”“夸(kua)大產品適應癥、功能(neng)主(zhu)治或含有不科學(xue)地表示功效斷言、保證(zheng)。”在2009年(nian)10月(yue)份違法(fa)藥(yao)品廣告(gao)(gao)公告(gao)(gao)中,遼寧省藥(yao)監局(ju)對云南白藥(yao)集(ji)團文山(shan)七花有限(xian)責任公司的 “氣血康口服(fu)液”如此定論(lun)。
公司:不合格由(you)于(yu)流通(tong)環節(jie)
對于云(yun)南白藥膠囊被查出水分不合格(ge)一事,云(yun)南白藥于12月24日(ri)晚間發布公(gong)告進行說明。這也是該公(gong)司自2007年以來首(shou)次就此類問(wen)題發布公(gong)告。
該公(gong)告稱,目前(qian)公(gong)司已經(jing)組織(zhi)相(xiang)關人(ren)員對(dui)所(suo)抽檢(jian)不(bu)合(he)格批(pi)次產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)的原(yuan)料采購、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)、銷售、流(liu)通全(quan)過程進行(xing)(xing)了(le)梳理(li)、審核(he)、檢(jian)驗、分(fen)析排查。包(bao)(bao)括對(dui)該批(pi)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)的生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)及(ji)檢(jian)驗記錄(lu)進行(xing)(xing)核(he)查,生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)記錄(lu)顯示,生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)過程完全(quan)按公(gong)司操(cao)作規程進行(xing)(xing),符(fu)合(he)藥(yao)品(pin)GMP管理(li)的要求,出(chu)廠(chang)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)檢(jian)驗符(fu)合(he)質量(liang)標準(zhun);對(dui)該批(pi)次云南白藥(yao)膠(jiao)囊(nang)的留樣進行(xing)(xing)了(le)嚴格檢(jian)測(ce),結果(guo)也符(fu)合(he)標準(zhun)要求;從市(shi)場上購入同(tong)一批(pi)次云南白藥(yao)膠(jiao)囊(nang)進行(xing)(xing)嚴格檢(jian)測(ce),結果(guo)也符(fu)合(he)標準(zhun)要求;對(dui)該產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)的包(bao)(bao)裝設(she)計(ji)及(ji)自上市(shi)以(yi)來的歷(li)史記錄(lu)進行(xing)(xing)排查,云南白藥(yao)膠(jiao)囊(nang)的包(bao)(bao)裝為具(ju)有較強隔離(li)效果(guo)的雙(shuang)面(mian)鋁塑鋁密封(feng)包(bao)(bao)裝,未出(chu)現過水分(fen)不(bu)合(he)格的質量(liang)問(wen)題。
公(gong)(gong)司公(gong)(gong)告還(huan)表示,經綜(zong)合分(fen)析,該(gai)批(pi)(pi)次(ci)(ci)產品水(shui)分(fen)不合格極(ji)有可能(neng)因為(wei)流通(tong)環(huan)節的(de)運輸(shu)、儲存、保管過程中(zhong)受到(dao)外界物理或極(ji)端環(huan)境影響所致(zhi)。本著對消費者負責的(de)態度,公(gong)(gong)司對發往(wang)該(gai)區域的(de)該(gai)批(pi)(pi)次(ci)(ci)產品,已進行召回工作。該(gai)批(pi)(pi)次(ci)(ci)產品共生產199件(jian),涉(she)及金額(e)為(wei)135萬元,占公(gong)(gong)司銷售(shou)收(shou)入比重(zhong)極(ji)小(公(gong)(gong)司2011年(nian)全年(nian)銷售(shou)收(shou)入為(wei)113億元)。
重慶(qing)藥品(pin)交易所一不(bu)愿具(ju)名的(de)分析師告訴《每(mei)日經(jing)濟新聞》記者,此(ci)次被(bei)查(cha)不(bu)合格產品(pin)為云(yun)南(nan)白藥的(de)經(jing)典(dian)藥品(pin),市場份額較大,此(ci)次之所以一反(fan)常態(tai)發布公告,是擔(dan)心影響經(jing)典(dian)藥的(de)市場聲譽。
云(yun)南(nan)(nan)白藥2012年(nian)半(ban)年(nian)報顯示,其上半(ban)年(nian)營業(ye)收(shou)入(ru)為60.75億(yi)元(yuan),其中云(yun)南(nan)(nan)白藥系列產(chan)品(pin)(pin)和天然植物藥系列產(chan)品(pin)(pin)的(de)工業(ye)銷售(shou)收(shou)入(ru)為23.90億(yi)元(yuan),占比達39.34%。其2011年(nian)年(nian)報中,113億(yi)元(yuan)的(de)營業(ye)收(shou)入(ru)中,主打產(chan)品(pin)(pin)為云(yun)南(nan)(nan)白藥膠囊、氣霧劑、宮血寧等的(de)“藥品(pin)(pin)事業(ye)部”便貢獻了21.35億(yi)元(yuan),占比達18.89%。
而(er)在(zai)上述(shu)分析師看來(lai),云(yun)南白藥(yao)在(zai)公告(gao)中將(jiang)原因(yin)歸結為 “流通環節”,則顯得有(you)些(xie)過于迫切規避責(ze)任,“流通環節對藥(yao)品會(hui)有(you)一定影響,但(dan)是水(shui)分被蒸發就比(bi)較少見。”
上述分析師認為,云南白藥近年來主(zhu)業產品頻出(chu)問(wen)題同“跨界(jie)”經(jing)營有一(yi)(yi)定(ding)關系,“藥企發(fa)(fa)展(zhan)大健(jian)康產業固然(ran)是一(yi)(yi)條發(fa)(fa)展(zhan)之路,但不(bu)應放棄其主(zhu)業,應當從主(zhu)業中延伸出(chu)來,不(bu)能(neng)舍(she)本求末。”
對于上(shang)述質疑(yi),云南白(bai)藥(yao)董秘辦回應稱,皆以(yi)公(gong)告為主(zhu),不作過(guo)多回應。
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