每經編輯｜每經記者 鄢銀嬋     

什么叫GSP

GSP是(shi)(shi)英文(wen)Good Supply Practice縮寫，在中(zhong)國稱為《藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)經營質量(liang)管(guan)理規范(fan)》。它是(shi)(shi)指(zhi)在藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)流通過程(cheng)中(zhong)，針(zhen)對計劃(hua)采購(gou)、購(gou)進驗收、儲存(cun)、銷售(shou)及(ji)售(shou)后服務等環節(jie)而(er)制定的保(bao)證(zheng)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)符合質量(liang)標準的一(yi)項(xiang)管(guan)理制度。其核心是(shi)(shi)通過嚴格(ge)的管(guan)理制度來約束企業的行為，對藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)經營全過程(cheng)進行質量(liang)控制，保(bao)證(zheng)向用戶提供優質的藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)。

◎每經記者 鄢銀嬋  

對(dui)數以萬(wan)計的(de)單(dan)體藥(yao)店而言，即將到(dao)來的(de)新版(ban)GSP認證大限“生死劫(jie)”已獲得(de)解(jie)藥(yao)。

近(jin)日(ri)，國(guo)家食(shi)藥監(jian)總局發布《關(guan)于(yu)現有從業藥師(shi)使用(yong)管理問題(ti)的通知》（以(yi)下簡(jian)稱《通知》）表示，《國(guo)家藥品(pin)安(an)全“十二(er)五(wu)”規劃(hua)》提出到2015年(nian)末零售(shou)藥店全部配(pei)備(bei)執業藥師(shi)，但由(you)于(yu)執業藥師(shi)數量不(bu)足、分布不(bu)均等(deng)原因，目(mu)前難以(yi)實現該目(mu)標(biao)。在2016~2020年(nian)，這(zhe)5年(nian)的時(shi)間執行(xing)從業藥師(shi)過渡政策。

《每日經濟新聞》記者(zhe)了解到，目前我國執業(ye)藥(yao)(yao)(yao)師市場(chang)面(mian)臨僧(seng)多粥少的局面(mian)。“全國有47萬(wan)家藥(yao)(yao)(yao)店，再加上診(zhen)所(suo)、醫院(yuan)藥(yao)(yao)(yao)房以及藥(yao)(yao)(yao)企(qi)對執業(ye)藥(yao)(yao)(yao)師的需求(qiu)，整(zheng)個市場(chang)需要200萬(wan)名執業(ye)藥(yao)(yao)(yao)師才(cai)能形成(cheng)平(ping)衡，而目前的注冊執業(ye)藥(yao)(yao)(yao)師尚(shang)不足30萬(wan)名。”成(cheng)都醫藥(yao)(yao)(yao)商會會長(chang)韓祥文(wen)表(biao)示。

此前，新(xin)版(ban)GSP要求藥(yao)店(dian)(dian)在2015年底前必須配備執業(ye)藥(yao)師，令不少(shao)零售(shou)藥(yao)店(dian)(dian)特別是單體藥(yao)店(dian)(dian)面臨(lin)“生(sheng)死劫”，多名零售(shou)藥(yao)店(dian)(dian)人士受訪時均表(biao)示，這(zhe)將對整個行業(ye)形(xing)成利(li)好，擴(kuo)充了單體藥(yao)店(dian)(dian)的生(sheng)存空間；同時，藥(yao)師掛證獲利(li)這(zhe)一行業(ye)潛規則(ze)也將被(bei)顛覆(fu)。

總局給出5年時間過渡

新(xin)版GSP要求零售(shou)藥(yao)店配備(bei)執業(ye)(ye)藥(yao)師(shi)的大限將(jiang)至。按規定，從2016年1月1日起，零售(shou)藥(yao)店沒有配備(bei)執業(ye)(ye)藥(yao)師(shi)的，都將(jiang)被迫關(guan)門。但由于執業(ye)(ye)藥(yao)師(shi)數量不足(zu)，分布不均等原因，國家食藥(yao)監總局不得不放(fang)寬要求。

上述(shu)《通知》顯示，在2016年(nian)(nian)(nian)(nian)至(zhi)2020年(nian)(nian)(nian)(nian)期(qi)間，實行從業(ye)藥(yao)師過渡(du)政策(ce)(ce)，自2021年(nian)(nian)(nian)(nian)1月1日起，零售藥(yao)店(dian)將執行全(quan)部配備(bei)執業(ye)藥(yao)師的政策(ce)(ce)；同時，在2016年(nian)(nian)(nian)(nian)至(zhi)2020年(nian)(nian)(nian)(nian)期(qi)間新(xin)開藥(yao)店(dian)，也必須(xu)要配備(bei)執業(ye)藥(yao)師。

《每日經濟新聞(wen)》記者注意到(dao)，國(guo)家食藥(yao)監總局(ju)出臺過渡政策的背后，進一步凸顯(xian)出當下執(zhi)業藥(yao)師供(gong)需嚴重(zhong)失衡的事實。

執(zhi)業藥師認證(zheng)中(zhong)心發布的數據顯(xian)示(shi)，截至2015年10月底，已(yi)有1104家(jia)藥品生產企業、14196家(jia)藥品批發企業、159689家(jia)藥品零(ling)售企業及2084家(jia)醫療機構(gou)注(zhu)冊(ce)了(le)執(zhi)業藥師，全國注(zhu)冊(ce)執(zhi)業藥師人(ren)數為243279人(ren)。

“目(mu)前(qian)全國有47萬(wan)家(jia)(jia)藥(yao)(yao)店，市場缺口非常大。”韓祥文表示，包括2萬(wan)多家(jia)(jia)醫(yi)院、1.3萬(wan)家(jia)(jia)藥(yao)(yao)品批發企(qi)業(ye)、約(yue)7000多家(jia)(jia)藥(yao)(yao)廠都需要配備執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師，整個市場需要200萬(wan)名執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師才能形成(cheng)平衡(heng)。

韓祥文介紹，以(yi)成(cheng)(cheng)都(dou)為例(li)，目前成(cheng)(cheng)都(dou)市(shi)包括各(ge)家(jia)醫院在內，擁有執業藥(yao)師資格(ge)證(zheng)的有3000多(duo)人，而成(cheng)(cheng)都(dou)市(shi)區的零售藥(yao)店有8400多(duo)家(jia)。也(ye)(ye)就是說，即使這(zhe)些執業藥(yao)師資格(ge)證(zheng)全部用在藥(yao)店，也(ye)(ye)遠遠不(bu)夠。

引人(ren)關注的是，執業藥(yao)師(shi)供需嚴重失衡，從另一個側面催生出藥(yao)師(shi)掛證市場(chang)。

“新版GSP要求藥(yao)(yao)店(dian)(dian)必須配(pei)備執業(ye)藥(yao)(yao)師，但要經營者一(yi)時之間拿到證(zheng)(zheng)書(shu)也不容易，所以就有(you)(you)不少(shao)藥(yao)(yao)店(dian)(dian)選擇(ze)鋌而走險，租賃一(yi)個執業(ye)藥(yao)(yao)師資格證(zheng)(zheng)，將證(zheng)(zheng)件注冊在(zai)自己的藥(yao)(yao)店(dian)(dian)，肩負(fu)起監管藥(yao)(yao)品質量的責(ze)任，這(zhe)已(yi)經是(shi)業(ye)內公開的潛規則。”四川(chuan)友誼大藥(yao)(yao)房有(you)(you)限責(ze)任公司董事(shi)長李曉軍介紹說。

多名業內(nei)人士受訪時認為，國家(jia)食藥監總局(ju)給出的(de)5年(nian)過渡期，將在一定程(cheng)度上削弱執業藥師的(de)含金量，也(ye)將對掛證(zheng)這一畸形(xing)市場形(xing)成較(jiao)大沖擊。

單體藥店獲一定生存空間

上述新規獲益最大者當屬單體藥(yao)店。

《每(mei)日(ri)經濟新聞》記者了解(jie)到，由(you)于目(mu)前藥(yao)品零(ling)售利(li)潤日(ri)益微薄，不少藥(yao)店(dian)經營(ying)已經面臨困難，而此前要求必備執業藥(yao)師的要求，被認為(wei)是壓倒零(ling)售藥(yao)店(dian)、特別(bie)是單(dan)體藥(yao)店(dian)的最(zui)后一根(gen)稻草。

“這幾年(nian)(nian)藥(yao)店的利(li)潤(run)已經大不(bu)如前，就整個藥(yao)品(pin)流通行業而言，今(jin)年(nian)(nian)上(shang)半年(nian)(nian)的毛利(li)就下滑了0.6個百分點。”韓祥文表示，很多(duo)單(dan)體(ti)藥(yao)店本(ben)(ben)身日(ri)子就不(bu)好過，如果再請一個執業藥(yao)師，每月(yue)至少要花費6000元，運營成(cheng)本(ben)(ben)較高。

事(shi)實(shi)上，自2013年(nian)6月新規實(shi)施以來，各地藥店被兼并、備撤銷GSP的消息便(bian)頻見報端，而首當其沖的便(bian)是單(dan)體(ti)藥店。

“食藥監總局(ju)的新政給(gei)了單體(ti)藥店較長時(shi)間(jian)(jian)的緩和期，他們獲得藥品經營許可證也相對容易一些，給(gei)了一定生存空間(jian)(jian)。”李曉(xiao)軍稱。

新版GSP要求藥(yao)店必備執(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)的(de)初衷在(zai)于保障(zhang)安(an)(an)全用藥(yao)，過渡政策出臺是否會削弱安(an)(an)全用藥(yao)的(de)力度(du)也引人關(guan)注(zhu)。“要保障(zhang)安(an)(an)全用藥(yao)，對(dui)于藥(yao)店而(er)言就(jiu)要切實(shi)發揮執(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)的(de)作用，監(jian)管(guan)(guan)層也要從嚴監(jian)管(guan)(guan)，比如執(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)不(bu)在(zai)崗時，藥(yao)店必須明(ming)確(que)標(biao)識，不(bu)開(kai)處方藥(yao)。”李(li)曉軍說。

此外，業內人士還建議(yi)，分(fen)屬于衛(wei)生系統、藥(yao)監系統的藥(yao)師(shi)制度、執業藥(yao)師(shi)制度未來(lai)建立(li)互認體制，執業藥(yao)師(shi)人才缺口問題(ti)將在很大程(cheng)度上得到(dao)保障。